基于药物复审结果,卫材将提交安理申®(Aricept®)治疗路易体痴呆(DLB)剂量和给药途径部分变更申请
卫材株式会社于10月31日宣布,基于对疗效、剂量和给药的复审结果,其原研用于治疗路易体痴呆症(DLB)的药品——安理申®(Aricept®,盐酸多奈哌齐)已在日本授予II类药品*(Category 2)与此同时,卫材计划提交关于剂量和给药途径的部分更改申请,DLB的适应症保持不变。
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卫材株式会社于10月31日宣布,基于对疗效、剂量和给药的复审结果,其原研用于治疗路易体痴呆症(DLB)的药品——安理申®(Aricept®,盐酸多奈哌齐)已在日本授予II类药品*(Category 2)与此同时,卫材计划提交关于剂量和给药途径的部分更改申请,DLB的适应症保持不变。
10月4日,卫材位于日本岐阜县川岛县工业园区新注射剂/研究大楼(简称“EMITS”,Eisai Medicine Innovation Technology Solutions)竣工,该工程为卫材中期商业计划“EWAY Future & Beyond”的战略投资的一部分。
· 研究所有次要终点均达到,结果显示出高显著统计学意义
· 淀粉样蛋白相关的影像学异常(ARIA)的发生率在预期之内
· 卫材的目标是在美国申请常规批准,并在2022年卫材财政年度结束前(2023年3月31日)在日本和欧洲提交上市许可申请。
卫材株式会社和德国医药公司Medac GmbH的子公司nippon medac共同宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射) Metoject®(MTX)(规格: 7.5mg ;10mg;12.5mg;15mg),已获得日本厚生劳动省生产与销售许可,用于类风湿关节炎的治疗。Metoject® 将成为日本首个用于治疗类风湿关节炎的自我给药 MTX 皮下注射制剂。 根据卫材与 Medac GmbH 于 2019 年 5 月签署的许可协议,nippon medac 将持有 Metoject® 的上市许可,而卫材将负责 Metoject® 在日本的产品销售。
研究结果将在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的优选口头报告环节揭晓
分析评价了艾立布林在三项临床研究中对转移性HER2低表达乳腺癌的疗效
卫材株式会社(以下简称“卫材”)于8月31日在日本提交了其原研抗癫痫药物(AED)Fycompa®(perampanel,卫克泰®)的补充新药申请,将以注射剂作为新的给药途径。
卫材株式会社(总部:日本东京,CEO:内藤晴夫,“卫材”)宣布,其子公司“卫材美国”与C2N诊断公司(C2N)签订谅解备忘录,双方将在有关基于血液的检测方法如何为认知障碍患者(包括阿尔茨海默病(AD))进行诊断方面力求提高认知,以期望帮助患者得到及时的诊断和适当的治疗。卫材美国将与C2N合作开发提高认知并搜集真实世界的证据,以支持在美国临床试验设定之外的临床实践中,在认知障碍患者中,使用基于血液的检测。基于血液的检测将引领临床护理新标准的发展,从而能够对患有认知障碍的患者进行及时准确的诊断。
卫材株式会社(总部:日本东京,CEO:内藤晴夫,”卫材”)和LIFENET保险公司(总部:日本东京,总裁:Ryosuke Mori,”LIFENET”)宣布,双方已达成一项资本和商业联盟协议,将在痴呆症和其他领域进行合作,帮助生活在日本老龄化社会的人们减轻医疗和护理负担。
卫材株式会社(以下简称”卫材”)于7月26日宣布,公司入选2022年富时社会责任指数。自2002年首次入选富时社会责任指数以来,卫材已连续21年被纳入该指数系列。
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