卫材中国阿尔茨海默病项目合作战略签约仪式在北京举行

2024年7月21日,卫材中国在北京国家会议中心举办了一场意义非凡的战略签约仪式,卫材中国副总裁周洋先生分别与爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚先生、迪安诊断副总裁师玉鹏先生、未一医学集团总经理詹柯先生、康圣环球集团总裁陈忠先生、瑞博斯COO范俊先生作为见签人,共同开启卫材中国与上述五家企业在阿尔茨海默病领域的强强联合及深度合作。

图/卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook

卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook先生在开场致辞时表示,作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望,也标志着医学界在攻克这一神经退行性疾病的道路上取得了重要突破。事实上,阿尔茨海默病不仅仅是一个医学问题,更是一个社会问题,需要我们全体生态圈的共同努力,患者才能够享受到更加精准、有效的治疗,显著提高生活质量。

图/卫材和爱康集团签约合照

 

爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚表示,爱康集团作为预防医学的先行者,于2024年引入了麦锐克生物科技公司的新型血检产品,只需在体检时多抽一管血,就可能在临床症状出现5-7年前预测阿尔茨海默病的发生。此次爱康携手麦锐克共同推出“‘爱’护脑健康·‘麦’向新征程”千万人群阿尔茨海默病早筛计划,将提升阿尔茨海默病的知晓度与筛查便捷性,助力阿尔茨海默病防治窗口前移,造福更多家庭。

 

图/卫材和迪安诊断签约合照

 

迪安诊断副总裁师玉鹏表示,迪安诊断作为中国第三方医学诊断行业的先行者,已经构建起涵盖阿尔茨海默病全病程的综合检测体系。迪安诊断将携手卫材中国,共同构建完善的服务体系,推动阿尔茨海默病Aβ检测和血液标志物检测技术的普及和应用,通过科研合作、技术创新、患者关怀等,让更多患者享受到高效、准确的诊疗服务。

 

图/卫材和未一医学签约合照

 

未一医学集团总经理詹柯表示,未一医学以“业精于专”立足,深耕神经疾病的前沿诊断。双方的战略合作标志着阿尔茨海默病先进诊断和治疗技术深度结合应用的开启。双方将携手共进,共同致力于阿尔茨海默病诊治窗口前移,支持医生们帮助更多阿尔茨海默病患者获得高效、精准的诊断和创新药物治疗,让患者及家庭从技术的发展中获得更多健康和幸福。

 

图/卫材和康圣环球签约合照

 

康圣环球集团总裁陈忠表示,康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,致力于引领中国专科特检技术和服务的进步,促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。此次的强强联合,双方将充分利用各自在阿尔茨海默病药物治疗与阿尔茨海默病早期诊断方面的优势,围绕阿尔茨海默病精准诊疗领域展开全面合作,共同助力阿尔茨海默病精准诊疗的持续发展,共同推动全球阿尔茨海默病防治事业的进步!

 

图/卫材和瑞博斯签约合照

 

瑞博斯COO范俊表示,瑞博斯医学实验室作为国内最早应用美国Simoa技术的第三方实验室之一。七年多来,基于Simoa血液检测技术平台的数据积累,希望与卫材中国携手推进阿尔茨海默病的精准诊断与治疗,帮助中国阿尔茨海默病人群获得更及时的治疗,延缓病情进展,改善生活品质。

 

阿尔茨海默病作为老年痴呆症常见的一种,发病患者正在呈年轻化趋势增长,虽然目前仍不能治愈,却可以通过早筛,提前发现端倪并延缓病程。所以,抓住阿尔茨海默病患者最佳干预的“黄金窗口期”,在发病早期进行早筛、早诊对于及时介入治疗、延缓病程发展有着关键作用。

 

此次签约仪式的成功举办不仅是卫材中国与合作伙伴携手共进,共同推动阿尔茨海默病防治事业的发展,也彰显出社会各界对阿尔茨海默病防治工作的关注和重视,期待社会各界的资源整合、通力合作能为中国阿尔茨海默病患者和家庭带来更多的健康福祉。

 

阿尔茨海默病精准防诊治产业生态形成,共同提升全民脑健康!

在2024脑健康大会的“智见未来,忆启新章”——阿尔茨海默病精准防诊治研讨会上,来自中国神经病学界的领军人物崔丽英教授、毛颖教授、王拥军教授、国际知名制药企业卫材和渤健的代表以及认知症好朋友、银发通、源墨科技、和睦家医疗、先通医药、Quanterix、爱康集团等机构的负责人,共同登台启动了阿尔茨海默病生态圈创新转化战略合作项目,各界机构共同推动阿尔茨海默病早筛早诊,促进诊疗关口前移。

图/合影

同时,这一举动不仅彰显了各界对于阿尔茨海默病防治工作的高度重视,也预示着该领域即将迎来一轮新的创新与发展浪潮。

精准医学研究与产业发展联盟主席张宗久表示,阿尔茨海默病在预防、诊断、治疗和照护方面需要多方共同努力,从提高公众认知、加强健康教育、推动精准诊疗、加速药物研发、完善社会保障体系等方面入手。阿尔茨海默病生态圈的合作正是通过构建精准医学联盟,来加速对阿尔茨海默病发病机制的理解,促进靶向药物、早期诊断标志物及个性化治疗方案的研发,以惠及更多AD患者。

(图/张宗久)

抓住阿尔茨海默病患者最佳干预的“黄金窗口期”,在早期进行早筛、早诊对于及时介入治疗、延缓病程发展有着关键作用。爱康集团作为预防医学的先行者,于2024年引入了麦锐克生物科技公司的新型血检产品,只需在体检时多抽一管血,就可能在临床症状出现5-7年前预测阿尔茨海默病的发生。此次爱康携手麦锐克共同推出“‘爱’护脑健康·‘麦’向新征程”千万人群AD早筛计划,将提升阿尔茨海默病的知晓度与筛查便捷性,助力AD防治窗口前移,造福更多家庭。

(图/爱康集团携手麦锐克生物科技启动“‘爱’护脑健康·‘麦’向新征程”千万人群AD早筛计划)

与此同时,通过数字化智能筛查,社区居民也能获得脑健康的全面关爱。

(图/和家健脑社区筛查项目启动仪式)

在启动仪式上,崔丽英教授表示:“阿尔茨海默病防治是一个复杂而艰巨的任务,需要我们跨越学科界限,整合各方资源,形成合力。今天,我们在这里正式启动的创新转化战略合作,正是对这一理念的具体实践。我们相信,通过产学研的深度融合,我们能够加速科研成果的转化应用,为患者提供更加精准、有效的诊疗方案。”

陈晓春教授进一步强调:“阿尔茨海默病不仅仅是一个医学问题,更是一个社会问题。它需要我们构建一个完整的生态圈,从筛查、诊断、治疗到照护管理,每一个环节都不可或缺。只有全体生态圈成员共同努力,才能推动这个领域的持续进步。”

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,对于阿尔茨海默病产业联盟成果转化,一定是一个复杂的系统工程。人们常说,有了诊,没有药,这个诊断本身就没有意义。反之,有了药,没有诊,这个药也没有用武之地。整个产业链的发展是一个彼此促进的关系,所以需要我们全体生态圈的共同努力,产学研的深度融合才能推动领域的进展。

渤健亚太区总裁丁伟波表示,渤健将充分发挥在神经科学领域深耕的优势,一如既往地与卫材以及在座的各位行业专家、诊断伙伴和患者团体等多方携手共进,为构建国家阿尔茨海默病防治体系、推动整个生态圈的发展做出贡献。

同时,银发通、源墨科技等新兴企业也带来了他们在健康管理、数字医疗、智能照护等方面的创新解决方案。这些方案的引入,将为阿尔茨海默病患者提供更加个性化、便捷的服务体验。

此次战略合作的正式启动,标志着阿尔茨海默病生态圈创新转化及产业联盟成果转化的工作进入了一个新的阶段。它要求我们不仅要在药物研发上取得突破,还要在筛查技术、诊断方法、照护管理等多个方面实现创新。这无疑是一个复杂的系统工程,需要全体生态圈成员的共同努力和持续投入。

展望未来,随着阿尔茨海默病生态圈的不断完善和产学研融合的深入,我们有理由相信,这一领域将迎来更加辉煌的明天。患者将能够享受到更加精准、有效的治疗,生活质量将得到显著提升。同时,这也将为全球公共卫生事业贡献中国力量,推动人类健康事业的发展迈向新的高度。

仑卡奈单抗闪耀2024脑健康大会,开启阿尔茨海默病精准防诊治生态建设新纪元

在2024脑健康大会的“智见未来,忆启新章”——阿尔茨海默病精准防诊治研讨会上,仑卡奈单抗作为治疗阿尔茨海默病治疗的新方法成为该领域生态建设的重要成员,标志着我国在阿尔茨海默病治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步。研讨会邀请了包括多个中国三期临床中心、卫材、渤健以及上药集团的代表等共同参与见证生态建设战略合作这一历史性的时刻。

图/会场照片

2020年起由北京宣武医院牵头,联合国内共计21家医学中心,加入了全球为期三年的针对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照评价疗效和安全性的临床研究,超过百位受试者入组。结果表明其疗效安全性于全球III期研究结果一致,支持验证了仑卡奈单抗在中国人群的有效性和安全性。

 

卫材中国于2022年12月向国家药品监督管理局提交上市申请,随后该药品被纳入优先审评,并于2024年1月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

 

该药物的应用正在为阿尔茨海默病临床治疗策略带来变革,将既往阿尔茨海默病依靠单纯对症治疗,向对因治疗,以及对因与对症结合综合治疗进行转变。

 

神经内科专家贾建平教授表示:“AD既往以对症治疗为主,疾病修饰治疗(DMT)药物的问世改变了这一现状。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块,通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。这一作用机制也使它成为近二十年来首个获得FDA完全批准的用于治疗AD的DMT药物。未来,我们非常希望仑卡奈单抗惠及越来越多的中国患者,并进一步验证其疗效和安全性。”

图/王拥军教授

神经病学专家王拥军教授表示,精准靶向Aβ的疾病修饰治疗(DMT)药物的出现将加速推动了AD精准防、诊、治时代的到来。而作为预防、诊断和有效治疗阿尔茨海默病是维护脑健康的重要一环,”早预防、早发现、早诊断、早治疗、早获益”的五早策略更是离不开社会各界的共同参与,期待共探我国AD生态圈创新转化之路。

图/冯艳辉总裁

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示:“卫材一直致力于神经科学领域的创新与发展,仑卡奈单抗的成功上市是我们与合作伙伴共同努力的结晶。我们正积极与诊断公司、商业保险公司、体检机构及养老机构等合作伙伴携手,广泛推动产业发展,旨在鼓励高风险人群获得更全面的病程管理。有了药,没有诊。有了诊,没有药,产业都没有办法发展。阿尔茨海默病作为一个特殊的疾病,还需要筛查和照护管理,所以需要我们全体生态圈的共同努力,产学研的深度融合才能推动领域的进展。”

图/Jeffrey Cummings教授

与此同时,美国内华达大学Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits(有价值的获益),从认知症状、功能、病程、生物标志物、患者报告等多个维度分析了当前AD DMT的有意义的获益,以期为更多与会者在进行AD用药选择时提供启迪与参考。

图/岩田淳教授

日本东京都健康长寿医疗中心岩田淳教授分享了在日本使用仑卡奈单抗治疗AD患者的经验,并展望当前Aβ单抗时代下的AD诊疗方向。

图/刘军教授

神经内科专家刘军教授表示,通过海南博鳌先行先试项目,已经有93例中国患者先后获得仑卡奈单抗创新疗法,更早地满足了患者的临床需求。其中,已有患者完成6个月治疗,反馈很好。Aβ-PET检测结果明显降低,患者及家属的反馈也很好,主要表现在不容易迷路,情绪也稳定很多。多数患者无不良反应出现,少数几例患者出现无症状的脑水肿、脑微出血情况,不影响临床继续给药,安全性符合我们预期。

图/陈晓春教授

神经内科专家陈晓春教授表示,伴随着《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024》的正式发布意味着将从流行病学、发病机制、临床表现、诊断与鉴别以及治疗等多方面给医护工作者提供AD的规范诊断、有效干预和精准治疗提供专家共识和指导方案,满足临床实践需求,进一步提高广大医务工作者对AD源性MCI的诊治水平。

 

在关注中国阿尔茨海默病现状的同时,与会专家纷纷表示,当前该领域仍面临诸多挑战,如早期诊断率低、治疗手段有限、社会认知不足等。因此,他们呼吁社会各界加强对阿尔茨海默病的关注与投入,推动科研创新,提高医疗服务水平,共同为改善患者生活质量而努力。

 

卫材带你走进“记忆咖啡馆” ——以爱之名,共筑脑健康未来

7月20日,在2024脑健康大会上,一场别开生面的公益活动成为了展区瞩目的焦点——位于卫材中国精心策划的展台上,有这样一个温馨而特别的“记忆咖啡馆”,这样一群“老宝贝”,他们都是患认知症的长辈。热情如火的林阿姨、陈阿姨以及温文尔雅的李伯伯、余伯伯……他们并肩站在吧台后,脸上洋溢着超越岁月的温暖笑容,手中不停地舞动,精心调制着每一杯香浓四溢、热气缭绕的咖啡。

图/卫材集团领导与咖啡店“老宝贝”们合影

 

老几位虽然年近七十,但他们对生活的热爱与执着,如同这杯中翻滚的咖啡,热烈而深邃,无声地传递给了在场的每一位。”您好,您是点一杯经典的美式,唤醒您清晨的活力?还是来一杯丝滑的拿铁,温柔拥抱您的每一个瞬间呢?”

 

人们被这份不凡的热情深深吸引,不由自主地排起了蜿蜒的长队,仿佛是在等待一场关于味蕾与心灵的双重盛宴。在这里,每一杯咖啡都不仅仅是一种饮品,它承载着岁月的故事,融合了老几位对生活的独特见解与细腻情感。在记忆咖啡馆的每一个角落,都能感受到那份浓郁与惬意缓缓流淌,让人沉醉,让人心生温暖,仿佛时光在这一刻变得柔软而漫长。

 

图/咖啡店介绍宣传板

 

“如果点了美式,却来了拿铁,请多包涵;如果点了小杯,却来了大杯,请别见怪!”在吧台醒目的位置,我们看到了这样一块明显的提醒标识。

 

据记忆咖啡馆的杨卫群店长介绍,记忆咖啡馆首家线下门店诞生于2020年,由上海尽美长者服务中心多年来扎根社区认知症服务的基础上发起的,这家以记忆健康为主题的公益咖啡馆由认知症长辈和家属参与运营。此次受卫材(中国)药业有限公司的邀请,记忆咖啡馆及老宝贝团队首次跨城市来到首都北京参加2024脑健康大会。由于需要考虑到叔叔阿姨们的身体情况和需要家属的同意,最终七位“老宝贝志愿者”如愿以偿来到会场,在临时搭建的咖啡馆里为参会的脑健康专家、学者和国际嘉宾提供公益咖啡,展现独有的精神面貌。

 

图/咖啡店现场打卡火热

 

杨店长表示,“记忆咖啡馆之前参加过老博会、陆家嘴咖啡节,更是走进了进博会。在记忆咖啡馆,鉴于他们的高龄,是认知障碍的易感群体,每位‘资深伙伴’初次到访时都会接受专业的脑健康评估。对于认知症的高风险人群,非常适合从家里出来,和大家多交流和互动。同时,呼吁社会大众守护记忆,更多关注老年人的脑健康。”

 

图/卫材中国领导与咖啡店“老宝贝”们合影

 

据卫材(中国)药业有限公司的活动组织者介绍,邀请他们参与此次盛会,正是被他们身上那种积极向上、乐观面对生活的精神所深深打动。他们希望通过这样的平台,让更多人看到,健康老年生活的重要性和“早筛、早诊、早治”的必要性,传递出“年龄不是界限,爱与健康同在”的美好理念。

 

随着人口老龄化的加剧,脑健康已成为不容忽视的社会议题。从阿尔茨海默病到各种认知障碍,这些疾病不仅影响着患者本人的生活质量,也给家庭和社会带来了沉重的负担。以记忆咖啡馆为契机,提醒人们关注自身及家人的脑健康,倡导早预防、早诊断、早治疗的科学态度,共同构建更加健康和谐的社会环境。

卫材与佐藤制药达成Fosravuconazole(氟沙康挫)在亚洲和大洋洲开发和商业化的许可协议

7月16日,卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole(氟沙康挫)在亚洲/大洋洲地区*的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议,卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。

 

Ravuconazole是卫材发现并开发的抗真菌药物,是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuconazole是ravuconazole的前药,可以提高其溶解度和生物利用度。日本药企Seren制药和佐藤制药根据卫材授予的独家开发、商业化和分许可,开发了Fosravuconazole。

 

自2018年7月起,佐藤制药将该药物作为口服抗真菌剂Nailin®销售,用于治疗“甲癣”,卫材也参与了该药物的推广。根据协议条款,卫材将获得合同预付款,并有权根据一定时期内的销售额获得监管里程碑付款和版税。卫材将保留足菌肿(一种被忽视的热带病)及其相关病症的开发和商业化权利,因为这些不包括在许可范围内。

此次协议达成后,卫材希望将Fosravuconazole在亚洲/大洋洲地区的价值最大化,确保尽早为需要该药的患者做出贡献。

 

*包括10个东盟国家、澳大利亚、新西兰、韩国和中国台湾地区

仑卡奈单抗在中国香港获批上市

卫材和渤健宣布,中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(香港商品名:乐意保®)用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者,即:临床试验中开始治疗的人群。

 

仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维*),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。中国香港是继美国、日本、中国、韩国之后,第五个批准该药品的国家和地区。

 

仑卡奈单抗在中国香港获批,是基于全球大型III期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中,仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点,且结果具有统计学意义1,2。在中国香港,70岁及以上人群中有 9.3% 患有痴呆症,85岁及以上人群中的这一比例增至 32%,其中 73.5% 据报告患有阿尔茨海默病3,4

 

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。卫材将负责该产品在中国香港的商业推广。

 

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶,其所含毒性是Aβ中最大的,在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用5。原纤维对大脑神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅增加了不溶性β斑块的形成,而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展6

 

References

  1. Eisai presents full results of lecanemab Phase 3 confirmatory Clarity AD study for early Alzheimer’s disease at Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) conference. Available at: https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202285.html
  2. van Dyck, H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948.
  3. Department of Health – Press Release “Dementia Care Seminar cum Kick-off Ceremony for Dementia Care Campaign. Available at: https://www.dh.gov.hk/english/press/2006/061013.html
  4. Ruby Yu , et al. Trends in Prevalence and Mortality of Dementia inElderly Hong Kong Population: Projections, Disease Burden, andImplications for Long-Term Care. Int J Alzheimer’s Dis. 2012(7593):406852. doi: 10.1155/2012/406852
  5. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
  6. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

 

全国专家学者齐聚乐城,共话阿尔茨海默病诊疗新进展

7月6日,由海南乐城真实世界研究院主办、上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,下称“瑞金海南医院”)及卫材(中国)药业有限公司支持的阿尔茨海默病乐城经验交流研讨会在乐城先行区圆满落幕。
本次研讨会旨在通过分享阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在瑞金海南医院“先行先试”的宝贵经验,就阿尔茨海默病的最新研究进展、创新药物在真实世界中的研究、应用与转化等医学前沿热点议题展开了深入交流。
       福建医科大学附属协和医院神经内科教授、中国医师学会神经内科分会会长陈晓春表示,随着社会老龄化,阿尔茨海默病的发病率逐年攀升,我国目前已有1000万阿尔茨海默病患者。在应对阿尔茨海默病这一严峻挑战的过程中,政府、企业和医院的通力合作至关重要。“乐意保”乐城项目就是这三者的高效合作的产物。乐城积极开展先行先试的探索,为阿尔茨海默病的治疗开辟了新的道路,通过乐城项目的实践,瑞金医院的专家们积累了许多宝贵的经验,能更加深入地了解仑卡奈单抗的使用人群,促进对患者及家属的管理,有助于制定更加科学、合理的治疗策略,提高临床治疗的效果和质量。
        乐城管理局党委委员、总规划师杨义兵在致辞中表示,作为中国唯一的“医疗特区”,乐城先行区已成为国际创新药械率先进入中国市场的主要通道,也是我国首个开展真实世界数据应用试点的区域。仑卡奈单抗通过“先行先试”落地乐城,为阿尔茨海默症患者带来新希望,推动了阿尔茨海默病研究的深入开展。乐城的创新发展离不开药械企业等各方的有力支持。乐城将持续整合多方资源构建医疗生态圈,通过正在打造的真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台等六大平台,推动更多医疗创新方案和理念落地,助力健康中国建设。
       乐城医疗药品监督管理局常务副局长王惠震表示,很高兴仑卡奈单抗落地乐城并通过真实世界研究加速其进入中国市场。仑卡奈单抗从受理申请到专家评审,再到最终审批通过,海南省卫健委、省药监局严格把关,在最短时间内完成了审批,从而将其顺利引进乐城。未来,我们将加大对创新药械的引进和管理力度,为更多的国际先进医疗技术和药物快速、安全地落地乐城做好保障服务,更进一步造福广大患者。
       瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,本次“仑卡奈单抗乐城患者早及项目”在瑞金海南医院的成功实施,充分展现了项目落地迅速、患者及早获益的特点,瑞金海南医院也为全国该领域专家搭建了一个学术前沿交流合作的平台。瑞金的专家团队通过项目积累了大量宝贵的经验,催生了基于该药物的完整、科学的诊疗模式,为患者带来福音,为更多同行提供重要参考,也助力我国神经内科及相关学科的发展,展示了瑞金海南医院在医疗创新与学科建设上的喜人成绩。
       卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉在致辞中表示,卫材致力于在中国推动阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早治疗,构建老年痴呆生态系统。卫材中国与乐城始终保持密切联系,在创新药械先行先试、真实世界研究等方面开展了一系列高效合作。我们期待和各方一起,推动中国阿尔茨海默病领域的研究发展,为中国AD患者和家庭带来福音。
刘军(左)、康文岩(右)
       会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科学科带头人刘军介绍了仑卡奈单抗项目的历程。上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任医师康文岩详细展示并分享了仑卡奈单抗在瑞金海南医院临床实践中针对早期阿尔茨海默病患者的选择与管理等方面的数据与宝贵经验,并现场连线多地医疗专家,共同围绕该项目的乐城真实世界研究经验进行深入交流,为仑卡奈单抗在中国的临床应用提供了极具价值的参考。会议还就阿尔茨海默病的最新研究进展、创新药物在真实世界中的研究、应用与转化等医学前沿热点议题展开了深入交流。上海瑞金医院神经科汤荟冬教授、邓钰蕾教授等项目专家组成员以及来自全国的知名阿尔茨海默病专家参会。

用于治疗阿尔茨海默病的“乐意保®”(仑卡奈单抗)在中国上市

中国紧随美国和日本之后,成为第三个“乐意保®”上市国家

卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体乐意保®(仑卡奈单抗)在中国上市。该药品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后第三个上市仑卡奈单抗的国家。

 

仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维*),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。

 

卫材预计,2024年中国约有1700万由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的患者,这一数字预计将随着人口老龄化而不断增加。卫材将在中国销售该产品,并通过专业的医药代表提供信息服务工作,同时还将致力于打造一个独特的、线上线下相结合的早期阿尔茨海默病诊断和治疗路径。我们将与商保公司、体检机构和养老机构等开展合作,广泛提供疾病宣传和预检机会,鼓励高风险人群及早到专科医院就诊,或转诊到与京东健康合资开发的在线健康平台“银发通”**, “银发通”平台提供一系列便捷的服务,包括:附近医院和专家的信息、 在线医疗咨询和治疗后跟踪服务等。”银发通 “目前拥有约 300,000 名注册用户和 6,000 名注册医生,介绍附近医院和专家的信息,并提供在线医疗咨询和 LEQEMBI 治疗后的跟踪服务。卫材还致力于利用血液生物标志物为早期阿尔茨海默病的明确诊断提供科学证据。

 

在中国,仑卡奈单抗将首先在自费市场进行销售。卫材将携手一家大型医疗保险公司,开发并推出一款专门针对阿尔茨海默病的医疗保险计划,覆盖部分医疗费用。

 

通过以上措施,卫材致力于在中国推动阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早治疗,构建老年痴呆生态系统,支持早期阿尔茨海默病患者 “享受最充实的人生”。

 

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

 

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶,其所含毒性是Aβ中最大的,在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用1。原纤维对大脑神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅增加了不溶性β斑块的形成,而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展2

 

**银发通是京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司的线上业务,该公司是卫材中国与京东健康的合资企业。

 

媒体联络:

卫材(中国)投资有限公司公共关系部
TEL: +86 (0)21-24192888
PR@eisai.com.cn

 

 

参考文献:

  1. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
  2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

 

 

卫材入选《时代》杂志 “最具影响力的 100 家公司 ”榜单

近日,卫材入选2024 年《时代》周刊最具影响力的 100 家公司之一(TIME100 Most Influential Companies of 2024)。
2024 年度的《时代》周刊最具影响力的 100 家公司榜单于近日公布。该榜单旨在展示在全球范围内具有超凡影响力的公司。这份榜单的编列不仅囊括了各行各业的提名,还有《时代》周刊对其全球撰稿人、记者网络以及外部专家发起的充分调研,进而让《时代》周刊的编辑们基于公司的影响力、创新力、愿景和成就等关键要素,对每家公司进行了全面评估。其中,卫材因其独特的“关心人类健康(hhc)”理念——始终将患者需求放在首位,以及成功研发出阿尔茨海默病治疗药物——LEQEMBI®(Lecanemab,仑卡奈单抗),而荣登“先锋”榜单。获取更多信息,请访问:time.com/time100-companies-2024
LEQEMBI是在日本、美国、中国和韩国完全获批的第一个阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物,它可以降低疾病进展速度,减缓认知和功能衰退,并对阿尔茨海默病的潜在病理起到治疗作用。
阿尔茨海默病是一种进行性的致命疾病,已成为全球医疗健康领域的难题。它不仅给患者的生活带来严重影响,更对患者的亲人、护理人员乃至整个社会带来了巨大挑战。卫材秉承“关心人类健康(hhc)”的企业理念,深耕痴呆症领域的药物研发近40年。在此期间,卫材始终与患者及其家属紧密连接,共同面对这一严峻的健康挑战。卫材将LEQEMBI提供给早期阿尔茨海默病患者及其家人,并致力于推动全球范围内阿尔茨海默病相关问题的研究与影响,力求为患者及其家庭带来希望与帮助。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。 

美国详细处方信息详见:

https://www.leqembi.com//media/Files/Leqembi/Prescribing-Information.pdf,含黑框信息内容。

LEQEMBI®(Lecanemab)在韩国获批用于治疗阿尔茨海默病

5月27日,韩国食品药物安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI®(Lecanemab)用于治疗阿尔茨海默病(AD)或轻度AD(早期AD)引起的轻度认知障碍。

 

LEQEMBI®可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维*),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。LEQEMBI是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。韩国是继美国、日本和中国之后,第四个获得批准的国家。

 

据统计,截止到2021年,韩国约有90万名痴呆患者,65岁以上的人群中有十分之一患有痴呆,五分之一患有轻度认知障碍(MCI)。每名痴呆患者的年平均护理和医疗费用约为2,110万韩元,严重痴呆患者的费用约为3,310万韩元。

 

LEQEMBI的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。卫材韩国公司将负责该产品在韩国的分销和信息推广活动。卫材致力于与医疗专业人员和其他利益相关方合作,实现AD的早期诊断和治疗。

 

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶,其所含毒性是Aβ中最大的,在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用。原纤维对大脑神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅增加了不溶性β斑块的形成,而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展。