卫材中国仑卡奈单抗纳入辽宁省2026年度“辽惠保”尊享版

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入2026年度“辽惠保” 尊享版。“辽惠保”是由辽宁省医疗保障局、辽宁省地方金融管理局指导,国家金融监督管理总局辽宁监管局实施监督的省级普惠型商业健康保险。产品与基本医保高度衔接,兼顾医保目录内外医疗费用保障,在减轻参保群众就医负担、满足人民群众多样化健康保障需求方面发挥重要作用。该保险分为基础版(99元/年),升级版(199元/年)和尊享版(299元/年),覆盖医保范围内外住院医疗费用及特定高额药品费用,最高保额200万元。参保不限年龄、职业及健康状况。项目自2022 首发至2025 保障周期结束,累计参保突破322万人次,累计赔付超4.9亿元。

 

“辽惠保”参保条件为辽宁省(除大连外)基本医保参保人(且为在保状态),包括职工医保、城乡居民医保(含原新农合)参保人。参保时间为2026年8月3日—2026年9月20日,保障期限为1年,2026年9月30日—2027年9月29日。

 

仑卡奈单抗正式纳入2026年度“辽惠保”尊享版《国内特定药品目录(37种)》,辽宁省参保群众可通过该保障责任享受用药费用报销。据了解非既往症(健康人群)赔付比例为70%,年度免赔额1.5万元;既往症赔付比例为30%,年度免赔额2.5万元,年赔付限额80万元。理赔需符合药品获批适应症,持指定医疗机构合规处方在指定药店购药。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于2026年8月5日于海南博鳌乐城获批,落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院。国内患者无需出境即可便捷用上全球领先的阿尔茨海默病创新治疗方案,患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射,临床疗效与静脉输注剂型相当。此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

卫材中国仑卡奈单抗纳入自贡市“贡惠保2026”升级款/家庭款

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“贡惠保2026” 升级款/家庭款。“贡惠保”是自贡市医疗保障局指导的城市定制型商业医疗保险,面向自贡市基本医疗保险参保人,由中国人寿等多家保险公司联合承保。该保险分为普惠款(59元/年)和升级款/家庭款(99元/年),覆盖医保范围内外住院医疗费用及特定高额药品费用,最高保额400万元,参保不限年龄、职业及健康状况。2020年9月7日首次推出,截至2024年10月累计承保近160万人次。

 

“贡惠保2026”参保条件为自贡市医疗保险参保人(含职工和居民)、居民在自贡市的四川省其他市(州)基本医疗保险参保人(含职工和居民)。参保时间为2026年8月3日-2026年10月31日,保障期限为1年,2026年11月1日-2027年10月31日。

 

仑卡奈单抗正式纳入 “贡惠保2026”升级版/家庭版《自费特殊治疗费用药品目录》,自贡参保群众可通过该保障责任享受用药费用报销。据了解非既往症(健康人群)赔付比例为50%,首次参保前已确诊相关疾病的不赔付,年度免赔额0元,年赔付限额100万元。理赔需符合药品获批适应症,持指定医疗机构合规处方在指定药店购药。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型也于2026年8月5日在海南博鳌乐城获批,落地在上海交通大学附属瑞金医院海南医院。国内患者无需出境即可便捷用上全球领先的阿尔茨海默病创新治疗方案,患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射,临床疗效与静脉输注剂型相当。此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

卫材中国仑卡奈单抗纳入海南“乐城特药险”B款升级版

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“乐城特药险(海南版)”B款升级版。乐城全球特药险业内简称“乐城特药险”,是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南银保监局、海南省医保局联合指导推出的普惠型商业补充医疗保险,也是国内首个将境外已上市、国内尚未获批上市的创新特许药械纳入报销的保险。“乐城特药险(海南版)”(A/B款,49元/99元)为2020年首次推出。

 

“乐城特药险(海南版)”适用人群范围广,海南省户籍人员、海南省身份证持有人、海南省当地基本医疗保险参保人及其直系亲属、在海南居住的“新市民”、在华外籍人士等,均在适用人群范围内。参保不限年龄、不限职业、不限健康状况,有既往症也可以投保。参保时间为2026年7月16日-2026年12月31日,保障期限为1年。保障时间(2选1)2026年11月1日0时-2027年9月30日24时或2027年1月1日0时-2027年12月31日24时。

 

仑卡奈单抗正式纳入 “乐城特药险”B款升级版《国内药品清单》,海南省参保群众可通过该保障责任享受用药费用报销。据了解非既往症(健康人群)赔付比例为60%,既往症不属于保险责任,年度免赔额0元,年赔付限额200万元。理赔需符合药品获批适应症,持指定医疗机构合规处方在指定药店购药。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型也于2026年8月5日在海南博鳌乐城获批,落地在上海交通大学附属瑞金医院海南医院。国内患者无需出境即可便捷用上全球领先的阿尔茨海默病创新治疗方案,患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射,临床疗效与静脉输注剂型相当。此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(乐意保®)皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批

2026年8月5日,依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 “先行先试” 政策,卫材仑卡奈单抗(乐意保®,Lecanemab-irmb)皮下自动注射剂型,经海南省药监局审批落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院,用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)的治疗。继7月14日仑卡奈单抗(乐意保 ®)皮下自动注射剂型在美国获批后,博鳌乐城迎来该药品,成为其全球第二、亚洲首个获批使用地区。依托博鳌乐城药品审批机构和管理机构的高效预审机制与极速审评流程,国内患者无需出境,即可提前用上全球领先的 AD创新治疗方案。

AD是一种进行性神经退行性疾病,核心特征为患者认知功能持续性衰退、日常生活能力渐进性丧失。我国阿尔茨海默病及各类痴呆病患人数已近1700万例,且患病率随年龄增长显著攀升。早期AD涵盖轻度认知障碍与轻度痴呆两大阶段,患者多表现为记忆力减退、思维迟钝混乱、言语表达卡顿等细微症状,是干预的重要窗口期。若未能及时干预,病情将持续进展,不仅会严重损害患者生活质量,也会给患者家庭带来沉重照护压力,同时造成巨大的社会公共卫生负担。

以卫材仑卡奈单抗为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物,终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境,为早期患者延缓病程带来了关键性治疗转机。但在临床上,患者需定期往返医疗机构完成1小时的输注,就诊流程繁琐、时间与照护成本较高,治疗便利性和患者依从性仍有较大提升空间。而乐意保®皮下自动注射剂型的出现,为解决这一临床痛点提供了全新方案。患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射,临床疗效与静脉输注剂型相当,同时可以大幅降低全身性不良反应风险。

上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军教授表示,仑卡奈单抗皮下居家剂型的问世,从传统医院静脉输注,到便捷化居家自动注射,给药模式的便捷性创新,既大幅提升了患者治疗便捷度,也有效解放了患者及照料者的时间精力,让慢病治疗不再束缚日常生活,真正实现了AD从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越,让慢病治疗更贴合患者真实生活场景。

卫材在神经科学领域持续深耕三十年,始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城,也印证了卫材中国“全球创新、本土兑现”的战略承诺,快速将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定,早日造福更多中国患者。

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美国FDA批准乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病初始治疗

乐意保®皮下自动注射剂型是全球首个获批可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物。

乐意保®皮下自动注射剂型计划于 2026 年 8 月下旬在美国上市。

 

2026 年 7 月 14 日,东京与马萨诸塞州剑桥讯 —— 卫材株式会社与渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)每周一次皮下注射制剂(中文商品名:乐意保®,美国商品名:LEQEMBI IQLIK®)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于早期阿尔茨海默病的初始给药治疗。

乐意保®皮下自动注射剂型采用自动注射器给药,为患者治疗初期提供了相较于静脉输注的新的给药选择。获批初始给药方案为 500 毫克/周,分两次,每次 250 毫克注射,单次注射时长约 15 秒。

在从仑卡奈单抗初始治疗到维持治疗的整个疗程中,患者可根据治疗需要采用静脉输注或皮下注射两种给药方式,也可在两种给药方式间灵活切换,提高用药的便捷性与灵活性。

仑卡奈单抗在美国的获批适用人群为:因阿尔茨海默病引发轻度认知障碍或轻度痴呆的成年患者(以上病症统称为早期阿尔茨海默病)。由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是阿尔茨海默病最早出现症状的阶段,可能表现为细微的症状,如记忆力减退、思维混乱、言语卡顿等。

 

FDA批准皮下注射初始给药方案的临床数据支撑

FDA 批准乐意保®作为初始给药方案,依托于一套完整临床数据体系:多项研究评估了在不同给药剂量方案下仑卡奈单抗皮下给药的疗效与安全性。本次获批核心依据来自Ⅲ期Clarity AD临床试验18个月核心研究后的长期扩展子研究,针对早期阿尔茨海默病患者的试验结果如下:

  1. 每周一次皮下注射的药物暴露量与静脉输注方案相当,支持获得相似的临床疗效及生物标志物获益;
  2. 皮下自动注射剂型给药后,ARIA-E等相关不良事件的发生率预计与静脉给药相似。相较于安慰剂,LEQEMBI未提高孤立性ARIA-H(指未合并ARIA-E的患者中发生的ARIA-H)的发生率;
  3. 使用 LEQEMBI 皮下注射制剂时观察到注射相关反应,其中绝大多数为局部反应,而全身性反应的发生频率相对较低。

 

阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)联合创始人、荣誉首席科学Howard Fillit博士表示:“乐意保®皮下自动注射剂型获批用于初始给药治疗,标志着阿尔茨海默病治疗进入新的阶段。患者及其照护者首次能够自主选择抗淀粉样蛋白疗法的给药方式。随着治疗手段的不断丰富,给药技术的创新将发挥关键作用,有助于提升药物可及性、推动潜在联合治疗方案的研究,并助力阿尔茨海默病精准医疗模式的发展。”

 

全面提升阿尔茨海默病全程诊疗的治疗灵活性

乐意保®皮下自动注射剂型初始给药方案的获批,为患者及照护者提供了目前获美国FDA批准的可贯穿阿尔茨海默病全程治疗的居家给药方案,能够适配不同医疗场景,有望支持诊疗流程优化,并改善药物可及性。皮下注射给药可实现多项潜在获益:

  • 减少患者与照护者往返医院就诊的负担
  • 降低静脉输注需求,节约配套医疗资源
  • 缩短治疗准备、给药时长与护士监护需求
  • 给偏好或必须接受静脉输注治疗的患者保留充足的临床输注医疗资源。

一项自动注射器使用认可度研究数据显示:94%的早期阿尔茨海默病患者及其照护者认为乐意保®皮下自动注射剂型给药装置操作简便,且对居家用药的满意度和使用信心均处于较高水平。*

*基于对50名早期阿尔茨海默病(AD)患者和50名早期AD患者的照护者进行的面对面访谈。

参与者有机会实际操作一款训练用自动注射器(不含针头和药液)及注射垫,随后被要求在计算机上完成问卷调查,反馈其使用体验,其中包含“您觉得使用该自动注射器的难度如何?”等问题。

 

媒体联络 卫材株式会社 公关部 电话:+81 (0) 3-3817-5120

卫材欧洲有限公司 欧洲、中东、非洲通讯部 电话:+44 (0) 7760 619251 邮箱:Emea-comms@eisai.net

卫材美国公司 Libby Holman 电话:+1-201-753-1945 邮箱:Libby_Holman@Eisai.com

渤健公司 Madeleine Shin 电话:+1-781-464-3260 邮箱:public.affairs@biogen.com

投资者联络 卫材株式会社 投资者关系部 电话:+81 (0) 3-3817-5122 渤健公司 Tim Power 电话:+1-781-464-2442 邮箱:IR@biogen.com

 

参考资料

关于卫材与渤健在阿尔茨海默病(AD)治疗领域的合作

卫材与渤健自2014年起,便在阿尔茨海默病治疗药物的联合开发及商业化方面展开合作。卫材负责全球范围内仑卡奈单抗(lecanemab)的研发主导及注册申报工作,双方共同进行该产品的商业化及推广活动,卫材拥有最终决策权。

卫材中国仑卡奈单抗纳入包头市“鹿城保2026”尊享版

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“鹿城保2026”尊享版。“鹿城保”作为包头市多层次医疗保障体系的重要组成部分,自2022年推出以来,已累计近90万人次参保。此次“鹿城保2026”的启动与一站式结算的落地,进一步强化了基本医保、大病保险、医疗救助与商业补充保险的有序衔接。一站式结算的实现,让多层次保障从“制度衔接”走向“服务融合”,真正筑牢了全民健康保障防线。

 

“鹿城保2026”适用人群为包头市职工基本医疗保险和居民基本医疗保险参保人,且为在保状态,以及在包头市以外的其他地区参加基本医保且为在保状态、常住在包头地区的“新市民”。“鹿城保”始终坚持“不限年龄、不限职业、不限户籍、不限健康状况”的宽松参保条件,保险期限为1年,2026年8月20日零时起至2027年8月19日二十四时止;2026年9月1日零时起至2027年8月31日二十四时止。尊享版方案保险费为186元/人。

 

仑卡奈单抗正式纳入 “鹿城保 2026”尊享版《特定药品目录》,包头参保群众可通过该保险“认知障碍类药品费用”保障责任享受用药费用报销。据了解非既往症(健康人群)赔付比例为80%,既往症赔付比例为10%,年度免赔额0元,年赔付限额3万元。理赔需符合药品获批适应症,持指定医疗机构合规处方在指定药店购药。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时,仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批,作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物,此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

卫材中国仑卡奈单抗纳入2026年度“宁夏医惠保”

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入2026年度“宁夏医惠保”。宁夏医惠保是宁夏族自治区由政府指导的城市定制型商业补充医疗保险,由自治区医保局、宁夏金融监管局指导监督,10家保险公司共同承保。该产品坚持普惠包容原则,不限年龄、职业、病史,覆盖罕见病等特殊群体,提供普惠版与升级版两种方案,旨在衔接基本医保,减轻群众高额医疗费用负担。

 

2026年度“宁夏医惠保”设置两款保障版本,分别为普惠版,保费79元/人/年;升级版,保费149元/人/年,适用人群仅限宁夏回族自治区基本医疗保险(含职工医保、居民医保、新农合)参保人。产品开售之日前,若被保险人参加宁夏回族自治区及所辖各地市城镇职工/城乡居民基本医疗保险连续缴纳不满5年,特定高额药品费用保障不予赔付。投保时间为2026年7月7日20时至2026年8月31日24时。保险期限为1年,2026年9 月1 日0 时至 2027年8月31日24时。

 

仑卡奈单抗正式纳入2026版《宁夏医惠保特定高额药品目录》,参保群众可通过该普惠版补充医保的保障责任三“特定药品医疗保险”享受用药费用报销。2026宁夏医惠保分普惠版、升级版两类保障方案,两款产品特药理赔统一设置 1.5 万元年度免赔额,仑卡奈单抗单药年度赔付上限 15 万元;其中普惠版对无相关病史的非既往症患者报销 60%,投保前已确诊阿尔茨海默病的既往症患者不予赔付;升级版非既往症赔付比例同样为 60%,既往症患者可按 10% 比例报销。理赔需符合药品获批适应症,持定点医院合规处方在指定渠道购药。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时,仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批,作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物,此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

卫材中国仑卡奈单抗纳入2026年度“春城惠民保”升级版

近日,卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入2026年度“春城惠民保”升级版。春城惠民保是由昆明市医疗保障局指导、国家金融监督管理总局云南监管局监管、多家保险公司共同承保的昆明城市定制型商业医疗保险,覆盖昆明市及云南省省本级医保参保人群。旨在有效弥补基本医保与传统商业健康保险之间的保障空白,为参保人减轻高额医疗费用负担。

 

2026年度“春城惠民保”升级版完成全方位迭代升级,延续差异化分层保障模式,设置基础版、升级版两款产品,参保群众可结合自身健康状况、家庭就医需求自主灵活选配。升级版产品年保费159元起,累计保障保额超370万元,分级定价标准为:40周岁(含)以下159元、41至60周岁(含)179元、61周岁(含)以上229元。该版本在基础版保障之上,新增医保范围外自费住院医疗费用、质子重离子高端治疗费用以及增加了商业健康保险创新药品目录(2025年)中18种创新药品的保障责任,大幅降低重病、大病患者自费支出,全面强化重大疾病风险兜底能力。参保时间为2026年7月9日—2026年7月31日,2026年8月1日—2026年9月14日;对应的保障时间为2026年8月1日—2027年7月31日,2026年9月15日—2027年9月14日。

 

此次纳入2026版“春城惠民保”升级版后,仑卡奈单抗将享受该保险的保障支持。据了解非既往症(健康人群)赔付比例为30%,年度免赔额1.2万元,年赔付限额5万元。更值得关注的是,该保险参保门槛低,不限年龄、不限职业,无需体检即可参保,覆盖云南省本级基本医保、昆明市基本医保参保人员。

 

卫材中国始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时,仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批,作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物,此次获批也标志着阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式,补齐了AD居家治疗的闭环,AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

山东第一医科大学举办卫材中国奖助学金项目捐赠仪式

近日,山东第一医科大学—卫材中国奖助学金项目捐赠仪式在山东第一医科大学(山东省医学科学院)举行。卫材中国北中国准入部高级大区经理雷勇、卫材中国中枢神经事业部大区经理郑霞、山东第一医科大学(山东省医学科学院)党委委员、副校(院)长贾海宁等领导出席捐赠仪式,山东第一医科大学临床与基础医学院(基础医学研究所)党委副书记谢建立主持仪式。

卫材中国向山东第一医科大学教育发展基金会捐赠50万元
卫材中国向山东第一医科大学教育发展基金会捐赠50万元

贾海宁在致辞中表示,卫材中国此次向山东第一医科大学教育发展基金会捐赠人民币50万元,专项用于山东第一医科大学精神卫生与临床心理学院学生培养和奖助学金项目。资金定向、专款专用,这笔捐赠不仅是对医学教育物质上的鼎力支持,更是企业担当与人文情怀的生动体现。卫材中国深耕大健康产业,同时积极反哺教育发展,用公益行动为全校师生树立优秀榜样。这份暖心善举,不仅温暖校园,更兼具深远的育人与社会意义。

山东第一医科大学(山东省医学科学院)副校(院)长贾海宁发表致辞
山东第一医科大学(山东省医学科学院)副校(院)长贾海宁发表致辞

卫材中国北中国准入部高级大区经理雷勇在致辞中表示,非常荣幸代表公司参加山东第一医科大学卫材中国奖助学金项目捐赠仪式。卫材中国始终秉持”hhc“(human health care,关心人类健康)的企业理念,我们坚信医药产业的每一次创新与突破,都离不开医药人才的坚守与付出。山东第一医科大学精神卫生与临床心理学院扎根齐鲁大地,紧跟社会健康需求,源源不断地为山东乃至全国精神卫生行业输送了兼具专业能力与人文温度的医学人才。我们坚信再好的药、再先进的医疗技术,最终都需要一代代温暖、专业的医学人才,走进临床、贴近患者,把专业的诊疗、温柔的守护带给每一个需要帮助的人。校企合作,共同守护全民身心健康、助力精神医学人才成长,也是我们坚持和山东第一医科大学设立奖助学金的初衷,更是对精神医学青年人才的期许与托付。

卫材中国北中国准入部高级大区经理雷勇发表致辞
卫材中国北中国准入部高级大区经理雷勇发表致辞

自2000年起,卫材中国便开始在中国医药相关院校设立”卫材中国奖助学金”项目。目前,已与10余所院校开展此项捐赠计划,累计捐赠超1300万元,资助、奖励超3600位优秀学子。卫材中国积极为行业储备人才,关怀、支持医学生的成长,加强校企结合,加强产学研转化,为助力中国医药事业的长久发展、助力”健康中国”贡献力量。

卫材将在2026年阿尔茨海默病协会国际会议®(AAIC®)上展示阿尔茨海默病产品组合,发表逾50项研究报告

卫材株式会社今日宣布,公司将在2026年7月12日至15日于伦敦及线上举办的阿尔茨海默病协会国际会议®(AAIC®)上,公布其阿尔茨海默病(AD)研究的最新成果,包括用于治疗AD的抗 Aβ 原纤维抗体仑卡奈单抗(通用名,商品名:「LEQEMBI®」)以及抗微管结合区 tau 蛋白抗体etalanetug(研发代号:E2814)。卫材将在本次AAIC上展示其AD产品组合中的52篇摘要。亮点包括关于仑卡奈单抗的“Developing Topics Session”和“Featured Research Session”,分别设有4场和6场口头报告,此外还有10场其他核心口头报告和32份壁报展示。卫材还将主办一场AD早期干预专题研讨会。

重点报告

“Developing Topics Session”将报告仑卡奈单抗皮下注射制剂的最新临床证据和实践应用考量,包括临床试验和真实世界患者经验。“Featured Research Session”将披露LEADER研究的数据——该研究评估了仑卡奈单抗在美国获批三年后的真实使用情况,包括每四周一次的静脉维持给药结果,以及居家皮下给药的首批公开研究结果。关于针对临床前AD的III期AHEAD 3-45试验的报告将展示试验最新进展,包括受试者留存率和参与度的相关数据。其他口头报告将重点介绍etalanetug联合仑卡奈单抗治疗的II期试验及其对tau病理的影响。

卫材深度人类生物学研究(DHBL)首席临床官Lynn D. Kramer医学博士(美国神经病学学会会士)表示:“在本次AAIC上,我们正分享一个涵盖阿尔茨海默病全病程、多治疗靶点及多种给药方式的广泛且稳健的数据集,这彰显了我们致力于推进这一复杂疾病护理水平的坚定承诺。随着仑卡奈单抗不断积累真实世界经验,结合来自患者、照护伙伴和临床医生的见解,我们对早期干预、长期治疗以及诊疗中患者自主选择的重要性有了更为深刻的认知。”

 

AAIC 2026 Presentations Relating to Eisai’s Key Compounds and Research

Developing Topics Session #1-32-FRS-C: Lecanemab Subcutaneous Formulation in Early

Alzheimer’s Disease: Emerging Clinical Evidence and Practical Use Considerations

4:15-5:45 PM BST, Sunday, July 12

Featured Research Session #4-33-FRS-A: Lecanemab Three Years Post-Approval: A Comprehensive

Multicenter, Real-World, Retrospective Study (LEADER) in Diverse US Clinical Settings

4:15-5:45 PM BST, Tuesday, July 14

Additional Oral Presentations

Poster Presentations

**Poster viewing time is set from 7:30 AM 4:15 PM BST on the date of presentation

Eisai-Sponsored Symposium

***Symposium is intended for HCPs only

卫材主导仑卡奈单抗全球研发及各国申报工作,卫材与渤健共同开展该药物的商业化与学术推广,且卫材拥有最终决策权。

本新闻稿所涉内容仅介绍处于研发阶段药物的试验用途,不代表对其疗效或安全性作出定论。无法保证该类在研药物能够顺利完成全部临床开发,或获得各国药监机构批准上市。

 

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【编者注】

  1. 关于仑卡奈单抗(通用名,商品名:LEQEMBI)

仑卡奈单抗是卫材与BioArctic战略合作研发的成果。它是一种全人源免疫球蛋白γ(IgG1)单克隆抗体,靶向可溶性聚集型(原纤维)和不可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)。

仑卡奈单抗已在包括日本、美国、中国、欧洲、韩国、中国台湾和沙特阿拉伯在内的53个国家和地区获批,另有6个国家处于审评中。患者完成前18个月每两周一次给药治疗后,每四周一次的静脉维持给药方案已在美国、中国、英国等8个国家获批,同时该方案已在12个国家和地区提交申请。美国FDA于2025年8月批准了卫材关于LEQEMBI IQLIK皮下维持给药的生物制剂许可申请(BLA)。起始治疗的补充生物制剂许可申请(sBLA)于2026年1月获得受理并被授予优先审评资格。该sBLA的处方药使用者付费法案(PDUFA)行动日期已延长至2026年8月24日。2025年11月,日本提交了皮下注射制剂的申请。2026年1月,皮下制剂的生物制剂许可申请(BLA)在中国获得受理。2025年12月,仑卡奈单抗(静脉制剂)被纳入中国国家医疗保障局新推出的“商业保险创新药目录”。

针对临床前阿尔茨海默病受试者的 Ⅲ 期临床试验 AHEAD 3-45 自 2020 年 7 月起持续开展;该类受试者临床认知表现正常,但脑内淀粉样蛋白水平处于中等或升高状态。AHEAD 3-45 项目为公私合作研究,由美国阿尔茨海默病临床试验联盟牵头搭建体系,该联盟依托美国国立卫生研究院下属国家老龄化研究所提供资金,为美国高校开展阿尔茨海默病及相关痴呆临床研究提供平台支持,卫材与渤健亦共同参与项目。由圣路易斯华盛顿大学医学院主导、显性遗传性阿尔茨海默病临床试验协作组(DIAN-TU)执行的 Tau NexGen 显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)临床试验自 2022 年 1 月启动至今仍在进行,该研究将仑卡奈单抗作为基础抗淀粉样蛋白治疗方案。

  1. 关于原纤维

原纤维被认为与AD相关的脑损伤有关,被认为是可溶性Aβ中最具毒性的形式,在这种进行性、致残性疾病相关的认知衰退中发挥主要作用¹。原纤维对脑内神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响——不仅增加不溶性Aβ斑块的形成,还直接损害脑细胞膜以及神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接。学界普遍认为,降低原纤维水平能够减轻脑神经元损伤、改善认知功能障碍,进而延缓阿尔茨海默病疾病进展²。

  1. 关于etalanetug(E2814)

etalanetug是卫材与伦敦大学学院联合研发的一种抗MTBR(微管结合区)tau抗体。它旨在抑制脑内tau种子的传播。etalanetug正在被开发为tau蛋白病(包括散发性阿尔茨海默病(AD))的潜在疾病修饰疗法。

目前,etalanetug正在两项正在进行中的临床研究中接受评估:Tau NexGen在显性遗传阿尔茨海默病(DIAD)中的II/III期试验(由圣路易斯华盛顿大学医学院领导的显性遗传阿尔茨海默病临床试验协作组(DIAN-TU)开展,联合标准治疗抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗(商品名:LEQEMBI));以及202 II期研究——一项针对早期散发性AD个体的全球随机试验,同样评估etalanetug联合仑卡奈单抗。2025年9月,etalanetug获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

  1. 关于卫材与渤健在AD领域的合作

卫材与渤健自2014年起开展合作,共同研发、商业化AD治疗药物。乐意保(LEQEMBI)的全球研发及各国药品注册申报工作由卫材主导;双方共同负责该产品的商业化运营与学术推广,且卫材拥有最终决策权。

  1. 关于卫材与BioArctic在AD领域的合作

卫材与BioArctic自2005年起建立长期合作关系,共同推进阿尔茨海默病治疗药物的研发与商业化。2007年12月,卫材与BioArctic签署协议,取得仑卡奈单抗用于阿尔茨海默病治疗的全球研究、开发、生产及销售权益。双方于 2015 年 5 月签署仑卡奈单抗备选抗体药物的研发与商业化合作协议。

 

参考文献

  1. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic

oligomers. Nat Commun. 2021;12: 3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z.

  1. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s

Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.