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美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑卡奈单抗(英文商品名:LEQEMBI®中文商品名:乐意保®)静脉注射(IV)维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病

卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案,或继续每两周一次、10 mg/kg的给药方案。

卫材将为食品企业提供降低认知衰退风险与营养指导以及外卖/餐包开发指南

日本国立长寿医疗研究中心(NCGG)与卫材宣布,在国立长寿医疗研究中心的指导下,卫材制定了《降低认知衰退风险与营养指南》(以下简称“指南”)和《有助于降低认知衰退风险的外卖/餐包手册》(以下简称“手册”),并开始向包括外卖/餐包服务在内的食品相关企业提供.

卫材出品《1%的时间,改变世界》发布

卫材宣布,其公司介绍视频《1%的时间,改变世界》正式发布。该影片以“1%的时间,改变世界”为主旨,介绍了卫材基于hhc理念开展的活动。影片中,卫材人在与患者相处的时间中感知患者的忧虑,并在解决这些忧虑的强烈愿望的驱动下迎接挑战,创造创新,从而为患者和公众的生活提供支持。欢迎观看此影片.

卫材第九次入选全球可持续发展企业100强

卫材入选由加拿大媒体和投资咨询公司Corporate Knights Inc.发布的2025年全球100家最可持续发展企业(Global 100),位列第35。这是卫材第九次上榜,是全球排名最高的制药企业,也是全球100强中排名最高的日本企业。

美国FDA受理用于治疗早期阿尔茨海默病的仑卡奈单抗皮下自动注射维持剂量的生物制剂申请

卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)(美国商品名:LEQEMBI®,中国商品名:乐意保®)皮下自动注射(SC-AI)周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。PDUFA(处方药用户收费法案)的审评日期设定在 2025年8月31日。

关于仑卡奈单抗延缓阿尔茨海默病进展的部分机制的说明

由金泽大学的医学、制药和健康科学研究所Kenjiro Ono(小野贤二郎)教授领导的研究小组与卫材株式会社合作,利用新开发的仑卡奈单抗相关淀粉样蛋白-β原纤维(Lec-PF)测量系统证明,与非阿尔茨海默病对照组相比,阿尔茨海默病患者从轻度认知障碍到轻度和重度痴呆的各个阶段脑脊液中的Lec-PF浓度都有所升高。此外,这项研究还发现,脑脊液中 Lec-PF的浓度与反映神经变性的生物标志物有明显的相关性。