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卫材启动抗癌药物乐伐替尼III期临床研究,该药有潜力成为晚期肾细胞癌的一线治疗药物

2016年9月30日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布启动其研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸乐伐替尼(乐伐替尼)的一项全球III期临床试验(研究307,CLEAR研究),该试验有两种用药方案,研究乐伐替尼分别联合抗癌药依维莫司及抗PD-1抗体派姆单抗作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。

卫材在欧洲肿瘤内科学会2016年会上发布关于乐伐替尼及艾立布林的最新数据

2016年9月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在10月7日至11日于丹麦哥本哈根召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2016年会上发布关于甲磺酸乐伐替尼(具有新型结合模式的受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,产品名为:Lenvima®/Kisplyx®,“乐伐替尼”)以及甲磺酸艾立布林(软海绵素类微管动力学抑制剂,产品名为:海乐卫®,“艾立布林”)的一系列最新临床及临床前数据。

卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药Kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。 

美国FDA确认有足够数据支持推进用于治疗早期阿尔茨海默病的研究用β-分泌酶裂解酶抑制剂E2609进入III期临床 III期临床研究计划在2016财年启动

2016年8月9日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,根据其近期与美国食品药品监督管理局(FDA)的会面,FDA确认有足够数据支持推进其新型研究用口服β-分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂E2609进入III期临床研究。E2609最初由卫材发现,目前由卫材和百健(总部位于美国麻塞诸塞州,首席执行官为George A. Scangos)联合开发,治疗早期阿尔茨海默病。

卫材抗癌药乐伐替尼新适应症获欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 与依维莫司联合用药治疗晚期肾细胞癌

2016年7月22日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对抗癌药甲磺酸乐伐替尼(通用名:乐伐替尼)的积极意见,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。如果获批,乐伐替尼将针对此适应症以Kisplyx®作为商品名上市。