仑卡奈单抗选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
卫材于2023年1月16日向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了仑卡奈单抗上市许可申请。这一申请是基于Clarity AD III期研究和IIb期临床研究（Study 201）的结果。研究表明仑卡奈单抗可减少早期阿尔茨海默症（AD）的临床衰退。
仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
2023年1月18日，加拿大知名媒体和投资研究公司Corporate Knights发布2023“全球可持续发展企业百强” （2023 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World）。卫材株式会社位列第53位，是全球排名最高的制药企业。这是也卫材第七次进入百强名单。
卫材和渤健的仑卡奈单抗被国家药品监督管理局纳入优先审评
卫材和渤健今日宣布，中国国家药品监督管理局将生物制品上市申请仑卡奈单抗（lecanemab，英文商品名：LEQEMBI™）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。国家药品监督管理局将启动优先审评和批准程序，旨在加快具有重大临床价值的新药的研发和上市。根据该程序，预计将缩短审评时间。
在中国，卫材于2022年12月向国家药品监督管理局提交上市申请并将按照国家药品监督管理局要求补充相关数据。
仑卡奈单抗选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
在美国，仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），以支持转为传统批准。在欧洲，2023年1月9日向欧洲药品管理局（EMA）提交了仑卡奈单抗的上市许可申请（MAA）并于1月26日获得受理。在日本，卫材于2023年1月16日向药品和医疗器械管理局（PMDA）提交上市许可申请，并于2023年1月26日获得厚生省优先审评资格。
仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。
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日本厚生劳动省将仑卡奈单抗纳入优先审评
卫材和渤健今日宣布，日本厚生劳动省将生物制品仑卡奈单抗（lecanemab，产品名：LEQEMBI™）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。厚生劳动省对于严重疾病具有高医疗效用的新药授予优先审评，总审评周期将缩短。
卫材于2023年1月16日向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了仑卡奈单抗上市许可申请。这一申请是基于Clarity AD III期研究和IIb期临床研究（Study 201）的结果。研究表明仑卡奈单抗可减少早期阿尔茨海默症（AD）的临床衰退。
仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），以支持转为传统批准。仑卡奈单抗在欧洲的上市许可申请（MAA）已于2023年1月9日向欧洲药品管理局（EMA）提交。同时，卫材于2022年12月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请并获得受理。
仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
卫材第七次入选全球可持续企业百强
2023年1月18日，加拿大知名媒体和投资研究公司Corporate Knights发布2023“全球可持续发展企业百强” （2023 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World）。卫材株式会社位列第53位，是全球排名最高的制药企业。这是也卫材第七次进入百强名单。
全球可持续发展企业百强排名基于企业在环境、社会和治理（ESG）等领域的举措，针对全球6,000家企业的可持续发展性展开调研，并最终确定指数排名。该评估以ESG举措中多达25个关键绩效指标为基础，根据企业财务文件、综合报告或通过其他渠道已公开的数据进行评估。自2005年起，Corporate Knights每年都会公布该百强企业名单。2023年，卫材在工作环境安全性、员工病假体系和员工留存率等提升员工价值的指标上获得了高度评价。
卫材的企业理念是将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为提升其世界多样性的健康福祉做出贡献。基于这一“关心人类健康”（hhc）的企业理念，卫材正在努力通过加强ESG和非财务举措来进一步可持续地提高企业价值。
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