GE医疗是行业内拥有从药物合成、分子影像到AI+数字化全链条、核医学精准诊疗一体化方案的厂家，涵盖生产AD诊断核素的回旋加速器→合成AD诊断药物的化学合成仪→精准定量显像的PET/CT（如本届进博首发的全影像链数字化PET/CT MAX Apollo）→精准诊断、量化评估AD的Cortex lD神经系统精准诊断平台→疗效评估的系列核医学影像设备全链条分子影像产品。同时，通过GE医疗一体化Aβ PET显像方案，检测患者大脑皮层Aβ沉积程度，可提前10~15年发现AD病变可能。 卫材在AD领域拥有超过40年的药物研发经验。2023年，卫材携手渤健联合开发的仑卡奈单抗是针对AD病因的突破性靶向药物，可选择性地结合并消除可溶性的和不溶性的淀粉样Aβ聚集物，减缓AD患者的神经退行过程，是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD药物。本次参展进博会，GE医疗联合卫材中国首次展示了AD精准诊疗一体化生态解决方案，正是上述提及的GE医疗全链条分子影像产品，搭配卫材的仑卡奈单抗精准治疗药物。基于双方的本次合作，将为AD患者病症的早期介入治疗和预后生活质量带来福音。
________________________________________ 关于卫材中国
卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，始建于1941年。其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地，总资本达到44,986百万日元，全球员工数量超过10,000人。“hhc”是卫材的企业理念，取自“human health care（关心人类健康）”，我们将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。 卫材自上世纪90年代初进入中国，已形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司、卫材（香港）有限公司为业务支撑的发展模式，并投资成立合资公司京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司。同时，企业形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，十余种药品成功引进中国。
通过在镀铝PET上印制黑色图案，创造了具有高度避光功能的包装。虽然整个小瓶都被遮光包装所覆盖，但有一个可重新封口的窗口，可以看到里面的溶液，而且小瓶的瓶颈可以剥离。此外，为了保持较高的遮光能力，薄膜上没有增加穿孔。这样就解决了既要提高防光性又要保持可视性的矛盾问题，这也是此次评选中得到高度评价的地方。该包装是与 IL Pharma Packaging Co.(总部：爱知县）共同开发，两家公司同时获奖。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于提供优质、易用的甲钴胺作为肌萎缩性脊髓侧索硬化症新的治疗选择，进一步满足患者、患者家属和医护人员的不同需求做出贡献。
卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录 推动阿尔茨海默病（AD）早期发现和精准诊疗一体化
2024年11月7日，上海——在第七届进博会上，卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录。双方将分别基于在神经学领域影像学和治疗新药的深厚积淀，聚焦阿尔茨海默病（AD）的早期发现、精准诊疗和疗效评估，通过推动临床科研、完善临床诊疗路径、打通患者认知和就诊等多举措，共同探索AD精准诊疗一体化生态解决方案的临床应用，提升AD的早期发现和患者预后生活水平，造福患者。
• 推动科研进展：成立多中心研究项目，联合多家医院和科研机构，基于Aβ-PET和脑部MRI等技术，探索AD精准诊疗一体化的临床路径；共享科产学研合作数据和资源，加快科研成果的转化应用，并定期组织学术交流，促进合作和经验分享。
• 完善临床诊疗：打造多学科诊疗团队和示范医院，推广诊疗一体化模式和成功经验，从而提升行业的疾病诊疗水平；成立神内-核医学专家组，携手推动行业制定统一的诊疗标准和指南，规范临床操作，提升全国AD诊疗一体化的一致性和规范性 。
• 打通患者路径：着眼于民营医院与公立医院的错位优势，针对重点医院，建立绿色通道，优化基于PET/CT、PET/MR、磁共振等影像诊断的可及性和可行性，优化诊疗流程，提高早期发现的诊疗效率和准确性。
2021年，我国现存AD及其他痴呆患病人数已接近1700万，老龄化加剧的背景下发病形势严峻。高患病率和低就诊率之下，带来的是人均年花费约13万元的高额社会经济负担。 这两年来，随着多款靶向治疗药物的问世，配合精准影像学诊断评估，早期发现、早诊早治早干预成为应对AD疾病挑战的重要手段。
GE医疗是行业内拥有从药物合成、分子影像到AI+数字化全链条、核医学精准诊疗一体化方案的厂家，涵盖生产AD诊断核素的回旋加速器→合成AD诊断药物的化学合成仪→精准定量显像的PET/CT（如本届进博首发的全影像链数字化PET/CT MAX Apollo）→精准诊断、量化评估AD的Cortex lD神经系统精准诊断平台→疗效评估的系列核医学影像设备全链条分子影像产品。同时，通过GE医疗一体化Aβ PET显像方案，检测患者大脑皮层Aβ沉积程度，可提前10~15年发现AD病变可能。
卫材在AD领域拥有超过40年的药物研发经验。2023年，卫材携手渤健联合开发的仑卡奈单抗是针对AD病因的突破性靶向药物，可选择性地结合并消除可溶性的和不溶性的淀粉样Aβ聚集物，减缓AD患者的神经退行过程，是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD药物。本次参展进博会，GE医疗联合卫材中国首次展示了AD精准诊疗一体化生态解决方案，正是上述提及的GE医疗全链条分子影像产品，搭配卫材的仑卡奈单抗精准治疗药物。基于双方的本次合作，将为AD患者病症的早期介入治疗和预后生活质量带来福音。
________________________________________
关于卫材中国
卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，始建于1941年。其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地，总资本达到44,986百万日元，全球员工数量超过10,000人。“hhc”是卫材的企业理念，取自“human health care（关心人类健康）”，我们将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。
卫材自上世纪90年代初进入中国，已形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司、卫材（香港）有限公司为业务支撑的发展模式，并投资成立合资公司京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司。同时，企业形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，十余种药品成功引进中国。
关于GE医疗
GE医疗致力于成为全球领先的医疗科技、诊断药物和数字化解决方案的创新者，通过提供整合解决方案、服务、数据分析，使医院运营更高效、临床诊断更有效、治疗方法更精准、患者更健康和幸福。在服务患者和医疗机构的超过125年中，GE医疗持续推进个性化、互联互通和更富同理心的医疗关爱，同时简化患者诊疗流程。GE医疗的医学影像、超声、生命关爱和诊断药物业务覆盖从诊断、治疗到监护各环节的医疗关爱。GE医疗于2023年1月在美国纳斯达克股票交易所上市。公司业务遍及160多个国家和地区，年营收超196亿美元，全球51,000名员工同心共创无界的医疗关爱。
肌萎缩侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺®25 毫克 “小瓶防光包装荣获 2024 年优秀设计奖
卫材宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺®25 毫克”（通用名：甲钴胺）的防光瓶包装荣获了日本设计振兴协会颁发的2024年度优秀设计奖。
该产品于2024年9月24日在日本获得批准，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化（ALS）。它的活性成分是甲钴胺，是一种冻干制剂，在给药时溶解在溶剂中。甲钴胺遇光后化学性质不稳定，因此从分发/贮存到给药前的整个过程中，都需要比通过在PET薄膜上沉积铝制成的常用阻光膜（铝沉积PET）更高水平的防光保护。不过，也有一定的可视性要求，例如在使用时能够目视确认小瓶内的药物，以及在用注射器抽取药物时能够看到针尖。
通过在镀铝PET上印制黑色图案，创造了具有高度避光功能的包装。虽然整个小瓶都被遮光包装所覆盖，但有一个可重新封口的窗口，可以看到里面的溶液，而且小瓶的瓶颈可以剥离。此外，为了保持较高的遮光能力，薄膜上没有增加穿孔。这样就解决了既要提高防光性又要保持可视性的矛盾问题，这也是此次评选中得到高度评价的地方。该包装是与 IL Pharma Packaging Co.(总部：爱知县）共同开发，两家公司同时获奖。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于提供优质、易用的甲钴胺作为肌萎缩性脊髓侧索硬化症新的治疗选择，进一步满足患者、患者家属和医护人员的不同需求做出贡献。
媒体联络：
卫材株式会社公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
关于优秀设计奖
日本的一种设计评价和推广机制，最初于 1957 年作为 “优秀设计产品评选制度 “设立。作为一个由众多国内外公司和组织参与的全球性设计奖项，该奖项每年举办一次，旨在提高生活质量，利用设计解决社会问题和主题。象征该奖项的 “G 标志 “被公认为优秀设计的标志。
https://www.g-mark.org/en
卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请
卫材和渤健宣布，卫材已完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。
该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗，且注射过程预计平均耗时约15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，以维持有效药物浓度，从而持续清除高毒性的原纤维，即使在脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块已被清除后，这些原纤维仍可能继续造成神经元损伤。
阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展。数据表明，早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。与静脉注射（IV）给药相比，这款皮下制剂（SC）将更便于患者及其护理人员使用，并可能减少去医院或输注点就诊以及接受护理的需求。除了可保持临床和生物标志物方面的益处外，皮下维持剂量给药对于患者及其护理人员而言可能更为方便，从而有助于治疗的持续进行。
仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋和英国获得批准，并已向包括欧盟（EU）在内的10个国家和地区提交上市申请。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。