2023年12月1日，北京大学医学部榜样·同行 青春逢盛世 奋进新征程2019-2020学年度学生先进集体、优秀个人颁奖典礼召开。卫材中国北中国准入部高级大区经理张亚琼代表卫材中国参加颁奖典礼。本年度，共有40名成绩优异的学生获得卫材中国奖学金，10名学生获得卫材中国助学金。
北中国准入部张亚琼（右二）与获得卫材中国奖助学金学生代表合影
卫材中国自2012年开始，连续12年在北京大学医学部设立奖助学金，至今已惠及600名医学部学生。
卫材中国的企业理念是hhc（human health care）关心人类健康，我们将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。我们衷心祝愿学子们刻苦学习、努力奋进，殷切希望获奖学生不忘初心、开拓进取，共同为“关心人类健康”服务。
由Citeline举办的全球最具影响力之一的行业评选SCRIP Award 2023奖项于11月20日揭晓。卫材和渤健共同研发阿尔茨海默病（简称“AD”）治疗药物LEQEMBI®(lecanemab-irmb)荣获年度最佳新药和年度最佳临床进展两项大奖。2023第十九届 SCRIP Award旨在表彰国际生物制药行业的最佳创新和成就。
SCRIP最佳新药奖表彰了卫材和渤健卓越的药物研发，并祝贺LEQEMBI®成为第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗方法，研究证明其可以降低疾病进展速度，减缓认知和功能衰退。
SCRIP年度最佳临床进展奖旨在表彰新药在临床试验中取得成功，有望推动医疗保健领域的进步，该奖项授予LEQEMBI III期Clarity AD研究。
卫材和渤健对参与LEQEMBI临床研究的AD患者和医护人员深表感谢。AD是一种进行性、致命性疾病，是一个全球性的卫生健康问题，它不仅严重影响到患者，还影响着他们的亲人、护理人员和社会。卫材和渤健将向需要的早期AD患者提供LEQEMBI®，并致力于继续缓解全球痴呆症问题产生影响。
卫材是全球LEQEMBI®开发和监管提交的领导者，卫材和渤健共同商业化和共同推广该产品。卫材拥有最终决策权。
导语：病理机制、新药研发、诊疗管理全方位覆盖，一起来看阿尔茨海默病领域最新进展！
2023年11月18日，由中国脑健康行动专家委员会指导，精准医学研究与产业发展联盟及上海医学创新发展基金会主办、卫材（中国）药业有限公司大力支持的2023年阿尔茨海默病高峰论坛于北京盛大召开，国内外多位认知障碍领域的专家学者齐聚一堂，围绕脑健康、阿尔茨海默病（AD）病理机制及生物标志物、疾病修饰治疗（DMT）药物最新研究数据、患者管理等热点话题展开了深入探讨，开启AD领域跨时代发展的新格局。
在开场致辞环节，大会主席上海医学创新发展基金会执行理事长王波女士、首都医科大学宣武医院贾建平教授、福建医科大学附属协和医院陈晓春教授致开场辞，均表示当前AD领域已迎来了历史性的飞跃与突破。
图 上海医学创新发展基金会执行理事长王波女士
图 首都医科大学宣武医院贾建平教授
图 福建医科大学附属协和医院陈晓春教授
会议伊始，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授首先为我们介绍了脑健康管理中心的概念、现状与展望。脑健康是实现可持续发展目标的核心，并明确提出了脑健康定义的四项内容，即脑结构正常、脑功能正常、社会适应良好、无神经精神疾病，并指出脑健康管理中心应以这四个维度为核心明确职能定位，以更好地推动我国脑健康发展。
图 王拥军教授
突破壁垒、开启未来，AD诊疗开启新篇章
随着AD致病机制的明晰与DMT药物的发展，近年来AD生物标志物的研究如火如荼。中南大学湘雅医院沈璐教授分享了AD生物标志物的最新研究进展。在今年的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）大会上发布了AD最新诊断标准，建议通过核心生物标志物将AD进行分期及诊断AD，由此在AD的临床分期中增加了0阶段（stage 0）；此外还介绍了多种血液生物标志物的研究进展及其在诊疗中的应用价值，并对Aβ和Tau-PET在AD诊断中的合理应用给出诸多建议。
图 沈璐教授
首都医科大学宣武医院魏翠柏教授解读了最新DMT药物相较于传统药物的新目标和新要求，如清除病理产物和延缓疾病进程，而仑卡奈单抗的研究数据都很好的支持了DMT的治疗获益。仑卡奈单抗具有明确的疗效和良好的安全性和耐受性，代表抗Aβ单抗药物突破重围、开启DMT时代的新篇章。
图 魏翠柏教授
魏翠柏教授介绍道，仑卡奈单抗持续治疗可减缓认知和功能的衰退和更好维持功能，照料负担更少，尤其在低Tau水平亚组（即更早期的AD患者）中可延缓临床痴呆评分总和量表（CDR-SB）衰退549%，提示越早治疗，患者获益越多。不仅如此，早期启动仑卡奈单抗治疗，还可让76%的更早期AD患者获得认知和功能维持，60%患者的认知和功能得到改善[2]。
图 早期启动仑卡奈单抗治疗认知和功能维持、改善
在AD诊断及治疗领域都取得突破的当下，AD临床诊疗实践也提上了议事日程。哥伦比亚大学Lawrence Honig教授为我们进行了主题为“Healthcare System Readiness for New Treatments for Alzheimer Disease”的授课，Lawrence教授指出，AD源性MCl及轻度AD等早期AD患者、脑脊液或PET（甚至血浆）检查结果确认有淀粉样蛋白的患者人群应尽早接受DMT治疗。
图 Lawrence Honig教授
在上午会议的最后，解放军总医院解恒革教授主持了讨论环节，浙江大学医学院附属第一医院罗本燕教授、青岛市市立医院谭兰教授与Lawrence Honig教授就当前的DMT药物是否能够真正为AD患者带来获益、DMT药物如何才能在临床实践中发挥最大价值以及脑健康中心的建设展开了精彩讨论。
图 大咖沙发秀
追根溯源，明确病理机制，推动AD诊疗发展
当天下午会议开始时，大会主席北京大学第六医院于欣教授、山东第一医科大学附属省立医院杜怡峰教授致辞道，念念不忘，必有回响，经过二十多年来的不懈努力，AD诊疗领域终于翻开了全新篇章。
图 于欣教授
图 杜怡峰教授
上海交通大学附属第六人民医院郭起浩教授介绍了近期AD最新的病理机制发现。多种AD致病机理的假说有了新的扩充和发现，即Aβ寡聚体可作为“种子”加速Aβ沉积，同时可与Tau蛋白协调作用[4,5]。仑卡奈单抗通过诱导小胶质细胞清除最具毒性的Aβ寡聚体和原纤维，并预防斑块生成，同时减少下游Tau病理进展，以此有效延缓AD进展，验证了以“Aβ级联学说”为理论基础的治疗策略[6,7]。
图 郭起浩教授
四川大学华西医院陈芹教授指出，Aβ在体内以多种形式存在，当Aβ聚集沉积大于清除时会造成沉积过载，从而诱发AD[8]。Aβ异常聚集和突触功能失调发生在Tau病理传播、大脑结构改变（神经元丢失）、出现临床表现或症状等阶段之前，其沉积与AD的进展风险具有相关性，因此Aβ成为目前AD药物研发管线中的热点作用靶位[9]。
图 陈芹教授
南开大学附属天津市环湖医院纪勇教授以“AD：从临床到病理诊断”分享了如何精准早期AD患者，病理结果是诊断AD的金标准，但如何以更小的创伤实现AD患者的早期诊断？在本次报告中，纪勇教授指出了结构影像学、分子影像学、血液标志物在AD诊断中的不同作用。
图 纪勇教授
接下来解放军总医院贾建军教授详细阐述了“Aβ分子影像技术”在中国的应用现状，提出Aβ-PET影像学适用于持续或进展性的不可解释的MCI患者、可能为AD但临床症状或病程进展不典型的患者、进展性痴呆患者并且发病年龄早（< 65岁），我国的影像学产业应尽快跟进学术研究的脚步走在国际的前沿。
图 贾建军教授
深圳湾实验室郭腾飞博士及广州医科大学附属脑科医院钟笑梅教授分别针对AD体液生物标志物的常用检测方法，即单分子技术和化学发光/电化学发光技术的应用进行了分享，指出血浆生物标志物检测具有微创性和便利性，便于临床使用，在AD早期诊断中具有巨大应用潜力，如p-Tau217是AD诊断非常有前景的生物标志物，能够尽早检测到AD的病理变化[10]。
图 郭腾飞博士
图 钟笑梅教授
体液生物标志物和影像学生物标志物可应用于AD的早期诊断、精准选择可从DMT药物中获益的AD患者以及监测治疗反应等关键过程，当前不仅生物标志物的种类及效能正在增加，其检测方法也有了更新。在结束这一环节的讲课后，在杜怡峰教授的主持下，重庆医科大学附属第一医院吕洋教授、北京协和医院毛晨晖教授、吉林大学第一医院孙莉教授、解放军总医院张锦明教授就众多生物标志物的临床实践应用展开了深入讨论。
图 大咖沙发秀
AD可防可控，全程积极应对可减轻疾病负担
“全球痴呆患者的照护现状堪忧，且照护者面临的压力也不容忽视。”上海市精神卫生中心李霞教授在授课中指出。李霞教授分享了SMARRT研究和FINGER研究的最新结果，通过系统性、多领域的个性化干预可显著改善受试者认知并提高生活质量，降低AD风险，且其干预结果似乎不受遗传因素的影响；强烈建议在整个生命过程中，对生活方式、合并症等重点因素实施干预[11]。
图 李霞教授
针对患者管理这一重要议题，浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈炜教授、南京医科大学附属脑科医院石静萍教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院汤荟冬教授、东南大学附属中大医院谢春明教授、广东省人民医院赵洁皓教授就早期AD患者的全程管理，以及在临床上接受DMT药物治疗的AD患者的规范管理进行了讨论。在用药前进行全面评估、严格筛查患者是AD精准用药的基石，可对患者开展更具针对性的治疗，用药后借助数字化工具可帮助临床医生监测患者不良反应、评估治疗效果。
图 大咖沙发秀
小结
本次大会的内容碰撞在AD的多领域中次第开花，诊断领域有多项生物标志物研究的进展，治疗领域有仑卡奈单抗等新药重磅上市，病理机制的研究如火如荼，患者管理与照护也没有被我们忽略，多方一同努力推进“脑健康行动”，才能让“人人享有脑健康”的目标最终达成！
参考文献
[1] Cummings J, Zhou Y, Lee G, et al. Alzheimer’s disease drug development pipeline: 2023. Alzheimers Dement (N Y). 2023 May 25;9(2):e12385.
[2]Tahami Monfared AA, Ye W, Sardesai A, et a;. A Path to Improved Alzheimer’s Care: Simulating Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease from the CLARITY AD Trial. Neurol Ther. 2023 Jun;12(3):863-881.
[3] Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis.
[4]Ou YN, Yang YX, Deng YT, et al. Identification of novel drug targets for Alzheimer’s disease by integrating genetics and proteomes from brain and blood. Mol Psychiatry. 2021 Oct;26(10):6065-6073.
[5]Vadukul DM, Vrancx C, Burguet P, et al. An evaluation of the self-assembly enhancing properties of cell-derived hexameric amyloid-β. Sci Rep. 2021 Jun 2;11(1):11570.
[6]Hardy J, Mummery C. An anti-amyloid therapy works for Alzheimer’s disease: why has it taken so long and what is next? Brain. 2023 Apr 19;146(4):1240-1242.
[7]van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21.
[8]Paroni G, Bisceglia P, Seripa D. Understanding the Amyloid Hypothesis in Alzheimer’s Disease. J Alzheimers Dis. 2019;68(2):493-510.
[9]Cummings J, Zhou Y, Lee G, et al. Alzheimer’s disease drug development pipeline: 2023. Alzheimers Dement (N Y). 2023 May 25;9(2):e12385.
[10]Palmqvist S, Janelidze S, Quiroz YT, et al. Discriminative Accuracy of Plasma Phospho-tau217 for Alzheimer Disease vs Other Neurodegenerative Disorders. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):772-781.
[11]Sindi S, Solomon A, Kåreholt I, et al. Telomere Length Change in a Multidomain Lifestyle Intervention to Prevent Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):491-498.
11月16日，在日本投资者关系协会（JIRA）30周年纪念颁奖典礼上，卫材获得日本投资者关系协会“最佳投资者关系（IR，Investor Relation）改善优质企业”和“最佳投资者关系持续贡献优质企业”荣誉称号。
该奖项旨在纪念JIRA成立30周年，同时既是对在中长期内持续开展投资者关系活动的成员企业的特殊认可，也是对各企业提高适当的信息披露水平和开展建设性对话所付出的努力的肯定。根据过去17年（2007年至2023年）的评审结果，评审委员会从会员企业中选出“最佳投资者关系企业”，同时针对连续荣获“最佳投资者关系改善优质企业”并且长期在投资者关系方面做出突出贡献的企业授予 “最佳投资者关系持续贡献优质企业”称号。今年共有70家企业荣获“最佳投资者关系改善优质企业”和“最佳投资者关系持续贡献优质企业”称号。
请访问JIRA主页了解更多详情。https://www.jira.or.jp/english/
卫材将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献（即“hhc”理念，human health care）。基于这样的企业理念，我们通过减轻患者对健康的焦虑和缩小健康差距有效地实现社会价值。为实现这一理念，卫材致力于量化非金融资本的价值，包括社会影响和员工影响，以创造长期、可持续的企业价值。通过投资者与高层管理人员的对话及发表《价值创造报告》，传达财务和非财务价值之间的联系的信息，以及展现非财务价值的可视化。
卫材将继续尊重股东和投资者的权利，确保管理的公平性和透明度，并致力于开展投资者关系活动，以帮助提高企业价值。
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2023年11月8日，中国上海——今日，第六届进博会上，由卫材（中国）药业有限公司倡议并联合先通、金域医学、原子高科、镁信健康和银发通共同打造的中国脑健康产业生态圈正式成立，助力我国脑健康产业链的完善和持续壮大，为阿尔茨海默病（下文简称：AD）患者建立一站式“防、筛、诊、治、护”疾病服务模式，提升创新药可及性，开启“对因治疗”新时代。
进博会中国脑健康产业生态圈成立签约仪式
AD治疗迎来里程碑式突破，以科学之力抵抗大脑“顽疾”
根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据，2019年中国AD患者已达到1314万人，是全球AD患病人数最多的国家[1]，且AD已成为我国第五大致死疾病，每年带来高达1677亿美元的疾病支出[2]，疾病负担与日俱增。另一方面，AD新药研发困境就像一座难于逾越的“天堑”，令无数创新药物于研发中途折戟。目前我国临床治疗药物主要作用是短期改善症状，难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程，临床存在巨大的未满足治疗需求。
今年7月，二十年来首款获得美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物（DMT）——仑卡奈单抗在海南博鳌乐城落地，是目前全球首个证明可明显降低阿尔茨海默病的进展速度并减缓认知和功能衰退的药物[3]，它可以通过靶向消除致病元凶（Aβ淀粉样沉积），从源头对AD发病机制进行干预，预示着我国AD治疗从“对症治疗”时代跨入了“对因治疗”新时代。
AD对因治疗新药仑卡奈单抗
AD临床干预宜早不宜迟，抓住黄金期“对因”干预，延缓疾病进展
早期AD往往被误认为是人老了记性不好的正常现象，然而无法完成以前很擅长的事、判断力下降、与他人交流出现障碍、性情大变、对于现在的时间和所处的空间感到迷茫等都在阿尔茨海默病隐匿的十大症状之列。
中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长，福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授表示：“目前公众在早期诊断和早期干预治疗上的行动力普遍不足，容易错过治疗的‘黄金窗口期’，也就是轻度认知障碍阶段（MCI）这一更早的临床前期阶段。事实上，通过PET-CT、脑脊髓液穿刺与核磁共振等科学安全的检测手段，越早发现疾病，越早对疾病进行‘对因治疗’干预，越有机会延缓甚至逆转疾病进展。“
研究结果表明，早期使用仑卡奈单抗可延缓患者疾病进展至下一阶段2-3年[4]，这意味着患者使用后可以保持更好的认知功能，减少对家庭和社会资源的依赖，为提升AD患者的生活质量带来更多可能性。
汇聚行业力量，关爱患者旅程，为全病程诊疗服务保驾护航
为了帮助疾病诊疗关口前移，进一步减轻AD疾病负担，卫材中国携手产业链上精准诊断、药物研发、创新支付、数字医疗等多方力量，为患者家庭建立全旅程关爱。
通过“银发通”微信小程序和公众号，患者可以获得从初筛、初诊、药物可及到生活护理的全程关怀，如查询“记忆地图”等诊疗信息，或进行仑卡奈单抗用药意向预约。
银发通AD疾病管理平台
银发通仑卡奈单抗用药意向预约流程图
卫材全球高级副总裁，卫材中国总裁冯艳辉女士表示，“关心人类健康（human health care ）是卫材不变的使命，未来，我们期待携手更多社会力量，推动脑健康产业生态圈不断壮大，共同致力于阿尔茨海默疾病关口前移，帮助早期患者获得高效、精准的AD诊断和治疗，为减轻疾病负担添砖加瓦，也为中国脑健康产业体系完善和健康中国2030做出更多贡献。”
卫材简介
卫材在中国脑健康领域耕耘二十多年，一直秉承关心人类健康（human health care）的企业使命，始终支持“脑健康行动”所提出的各项主张和措施，并积极参与AD科普手册科普宣传。关注记忆健康，提倡早筛、早诊、早治，不仅是公司的责任，也是作为社会成员的责任。
[1] Ren R, et al.Gen Psychiatr. 2022 Mar 11;35(1):e100751
[2] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.
[3] FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval | FDA
[4] https://www.eisai.com/news/2023/news202327.html
卫材中国与上海医药就仑卡奈单抗在内的进口药品达成战略合作，规模达15亿元人民币。本次签约双方将在全球领域建立更紧密的战略合作伙伴关系，在采购、销售、供应链创新服务等多维度进行深度合作。
由卫材和渤健共同开发的仑卡奈单抗是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药，预计2024年在中国上市。全球约有4.16亿人处于阿尔茨海默病连续谱系中，给社会和家庭带来沉重负担，仑卡奈单抗可以对阿尔茨海默病病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。
卫材在华成员企业隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。卫材自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大，在华总注册资本10,854万美金，形成以神经科学、肿瘤（特药）、消化肝病为重点领域，拓展仿制药等其它领域，销售多达数十种药品和其它产品。卫材所有在华企业秉承hhc（human health care，关心人类健康）企业宗旨，以Compliance(遵守道德)为行为准则，以GMP为质量标准，向患者及其家属提供高质、环保、安全和满意的产品和服务。
上药控股是一家以药品分销为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台，逐步实现从医药分销企业向现代健康服务企业的转变，为中国医药产业注入阳光与活力。
2023年11月6日下午，中国同辐股份有限公司旗下原子高科股份有限公司与卫材（中国）药业有限公司在第六届上海进口博览会中核集团交易分团上签署了《阿尔茨海默病诊疗合作意向书》。双方将利用各自优势，共同探索中国关于阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗的合作，为中国患者共同建立诊疗一体化环境。
中国同辐党委书记张军旗、副总经理范国民、总经理助理李国祥；原子高科总经理赵京、副总经理隋艳颖；卫材中国副总裁渡边真也、神经科学领域事业本部总经理周洋出席活动。
近年來，原子高科充分借助国家大健康战略规划，全面提升研发国际化发展新形象，加快融入三新一高新发展格局。此次签约，原子高科与卫材中国强强联手，力求在加快阿尔茨海默病诊疗一体化项目落地、深化合作关系、拓展合作领域、共享发展机遇上取得更加丰硕的成果。
· 原子高科打造AD早筛新方案
——中国1类创新药氟[18F]贝他嗪
原子高科股份有限公司作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业，是集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，旗下公司40家，产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。
氟[18F]贝他嗪（英文名：[18F]Florbetazine），是一种用于阿尔茨海默病（AD）和其他认知功能衰退成人患者大脑中Aβ斑块成像的正电子显像剂。氟[18F]贝他嗪对Aβ斑块表现出高亲和力和选择性，同时在脑白质的非特异性结合相比FDA批准的同类产品明显降低，诊断灵敏度和特异性进一步提升。
· 卫材中国突破AD精准治疗新疗法
——美国FDA创新药仑卡奈单抗
卫材（中国）药业股份有限公司是隶属于卫材株式会社，已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。
仑卡奈单抗（美国商品名：Leqembi，Lecanemab）是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。因此，仑卡奈单抗可能对 AD 病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。
卫材宣布，《时代》杂志评选阿尔茨海默病（AD）治疗药物 LEQEMBI® （lecanemab-irmb）为 “2023 年医疗保健类最佳发明创造”之一。
《时代》年度 “最佳发明创造”榜单列出了 “200 项改变生活的非凡创新”。《时代》向全球各地的编辑和记者征集提名，并通过公开在线申请程序以汇编这份榜单，并特别关注人工智能、绿色能源和可持续发展等领域的发展情况。另外，《时代》根据一系列关键因素，包括独创性、效率、雄心和影响力，对每个候选项目进行评估。(欲了解更多信息，请访问：http://www.time.com/best-inventions-2023）。
LEQEMBI 是第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗方法，研究证明其可以降低疾病进展速度，减缓认知和功能衰退。
AD是一种持续进展的致命疾病，也是一个全球性的医疗保健问题，不仅对患者本人，而且对他们的家属、护理伙伴和社会都有极大的影响。基于 “关心人类健康（hhc）“的企业理念，我们通过近 40 年来在痴呆症领域的药物研发活动，与患者及其家属朝夕相处，共同应对这一艰难挑战。
我们将向有需要的早期AD患者及其家属提供 LEQEMBI，并致力于持续解决全球痴呆症相关问题。
LEQEMBI的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
请参阅完整的处方信息，包括美国的黑框警告。
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卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。会议上，除了介绍卫材LEQEMBI的数据外，还将介绍E2511（一种研究性原肌球蛋白受体激酶A（TrkA）阳性变构调节剂（PAM））的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次会议上，卫材将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究成果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。
最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病：长期疗效、预测性生物标志物和新型皮下给药
卫材神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士表示，”阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病，需要早期诊断和持续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维，从而支持阿尔茨海默病的神经元功能，而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。”
其它主要口头报告包括
卫材演讲列表如下:
本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途，并非传达关于疗效和安全性的结论，不保证任何研究性药物将成功完成临床开发或获得药品监管机构批准。
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卫材株式会社宣布，将在10月20日至24日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023 年大会期间，介绍其肿瘤产品线和相关研究进展情况。
精彩内容包括：关键性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581试验转移的基线特征对肿瘤反应进行的事后分析，该试验评估了卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂乐卫玛®（仑伐替尼）联合MSD的抗PD-1疗法可瑞达®（帕博利珠单抗）与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌患者一线治疗的情况（NCT02811861；演示文稿：#1903P）。此外，还将介绍关键性 III期研究 309/KEYNOTE-775 试验对完成帕博利珠单抗治疗并继续接受仑伐替尼治疗的晚期子宫内膜癌患者的疗效进行的探索性分析（NCT03517449；演讲：#748P）。
卫材首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士表示，“作为一家以”hhc”（human health care, 关心人类健康）理念为驱动力的研发型公司，我们致力于通过我们强大的产品组合和管线来推动癌症药物科学的发展，从而改善患者及其家属的生活。在今年的ESMO会议上，来自关键性III期CLEAR试验和309/KEYNOTE-775试验的分析结果，可能会为晚期肾细胞癌和某些类型的晚期子宫内膜癌患者的治疗提供更深入的了解。我们也期待着分享仑伐替尼和研发数据，并与社会各界进行重要的科学交流，共同推动肿瘤研究向前发展。”
LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)临床项目将公布其它数据，包括LEAP-014三期试验的安全性试验结果，该试验评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗和化疗作为食管鳞癌患者的治疗方案选项（NCT04949256；演讲：#1534P）。仑伐替尼与主要对比药物作为不可切除肝细胞癌患者一线治疗方案的网络荟萃分析也将在会议海报上展示（演讲：#1007P）。
其它研究成果也将在海报上展示，如：评估艾立布林的脂质体制剂E7389-LF作为转移性/晚期HER2阴性乳腺癌患者潜在一线化疗选择的I期研究剂量扩展部分的结果（演讲：#405P）。此外，还将介绍farletuzumab ecteribulin（FZEC，原名MORAb-202）的临床前研究分享，这是一种叶酸受体α（FRα）靶向抗体-药物偶联物（ADC），用于子宫内膜癌症（展示：#786P）。
本新闻稿讨论了研究性化合物和FDA已批准产品的研究性用途。并非传达关于疗效和安全性的结论，不保证任何研究性化合物或FDA已批准产品的研究性用途将成功完成临床开发或获得FDA批准。
完整清单如下，这些摘要将于将于2023年10月16日星期一上午12:05通过ESMO网站提供。
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