卫材和渤健宣布，美国FDA已批准仑卡奈单抗（英文商品名：LEQEMB®，中文商品名：乐意保®）皮下自动注射剂型（IQLIK^TM）用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗，并将于2025年10月6日在美国上市。

仑卡奈单抗IQLIK^TM是首款可在家中完成AD自动注射疗法，由卫材研发，该皮下自动注射剂型（SC-AI）含360 mg/1.8 mL（200 mg/mL）剂量，可在约15秒内完成给药。

仑卡奈单抗 IQLIK^TM用于维持治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）患者。

仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块，延缓病情进展。

此次获批的新剂型，基于Clarity AD及其开放标签拓展数据，显示其临床和生物标志物获益与静脉给药相当，且安全性良好。

与静脉输注相比，皮下注射大幅降低了全身反应发生率（<1% vs. 26%），且便于患者及其照护者在家完成治疗，减少就医频率。

剂量方面，在接受每两周一次10 mg/kg 仑卡奈单抗静脉（IV）治疗18个月后，患者可继续每四周一次的10 mg/kg静脉输注，或改用仑卡奈单抗 IQLIK^TM进行每周一次的360 mg皮下注射。

皮下注射的方式将减少患者往返医院的次数，降低照护成本，提升治疗依从性，并为医疗系统节省成本。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

随着我国高尿酸血症和痛风人群持续增长、发病年轻化趋势加剧，如何实现系统化、个体化、可持续的慢病防控路径，成为临床医生与公共卫生管理者关注的焦点。为响应最新《高危高尿酸血症药物治疗专家共识（2025版）》精神，“痛风与高尿酸血症专病联盟学术会议”于 8月23日在北京隆重召开，并同步联动上海、广州、武汉、成都四地分会场。

图：北京主会场照片

此次大会由北京整合医学会主办，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）协办，会议邀请了多学科领域的权威专家，其中包括：中华医学会风湿免疫学分会前任主委曾小峰教授、主任委员赵岩教授、副主任委员张卓莉教授以及日本著名风湿领域专家益田郁子教授等，共同聚焦我国高尿酸血症患者的精准分层管理策略、最新药物研发进展和亚太共议共发展等议题。

国内首个定义高危高尿酸血症的共识

鉴于我国高尿酸血症患者基数巨大，且药物尿酸降低治疗可能带来的巨大社会经济负担和潜在的安全性风险，我国高尿酸血症患者管理应特别强调精准分层。此次发布的新共识首次定义高危高尿酸血症的概念。新共识明确，在广大高尿酸患者中，高危高尿酸血症人群需要及时降尿酸治疗，例如：高尿酸血症合并高血压患者、慢性肾病等患者。

多替诺雷临床疗效全景解读 多学科共话痛风诊疗新趋势

在本次主论坛上，张卓莉教授带来《多替诺雷中国Ⅲ期临床研究详解》，全面展示了该药物在中国人群中的达标率、安全性与适用人群分层表现。研究结果显示，多替诺雷治疗24周，有76%的患者治疗6个月血尿酸水平降到360μmol/L以下，显著高于传统降尿酸药物。同时，益田郁子教授、黄慈波教授、倪兆慧教授、胡懿郃教授共同参与“亚太共议”环节，就中日两国在高尿酸血症及相关共病的诊疗及患者管理的经验与长期目标展开圆桌对话，共同推动两国学科发展。

中日临床经验、疾病管理模式共鉴

来自日本的风湿科权威专家、十条武田康复医院(京都市)风湿科的益田郁子教授就多替诺雷在日本临床实践做出了经验分享。益田教授特别指出，“多替诺雷在日本上市以来，已在临床中广泛用于新发、反复发作及伴合并症等痛风患者。它体现了治疗理念的更新：以安全性为前提，精准分型干预，达成长期控制目标。”

多替诺雷成功商业上市

图：优乐思中国商业上市活动

本次大会宣布，日本原研药物多替诺雷（Dotinurad，商品名：优乐思）正式在中国商业上市。多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸创新药物，其独特的高选择性抑制尿酸转运体1（URAT1）作用机制，能让广大痛风患者在很难坚持低嘌呤饮食的情况下，显著提升降尿酸效果，实现尿酸长期达标，远离痛风发作；并且，在不增加肾脏负担，降低慢性肾病及心血管事件发生风险；同时，肝功能不全、轻中度肾功能不全和老年患者无需调整剂量。

北京、上海、广州、成都、武汉五地分会场，各地专家围绕最新降速药物研究进展展开深入交流，并结合最新发布的共识对痛风患者的长期管理策略进行多维度研讨。专家普遍达成共识，共同推进高尿酸血症精准分层管理，要从“治疗发作”走向“未病先控”，从“风湿专科”走向“全科共治”。

本次会议不仅宣告多替诺雷在华成功上市，更系统展示了“精准筛查、科学分型、分层治疗、多学科协作”的完整高尿酸管理路径。中日专家共同呼吁，应加强慢病共识在全国层面落地执行力，并借助新药物、新标准与新工具，推动高尿酸血症系统防控真正进入以患者为中心、以风险控制为核心的新时代。

2025年8月16日，由卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）全力支持的“聚智·赋新·卫眠”中国睡眠高峰论坛以一地主会场三地分会场的形式在北京、上海、广州、西安同步召开。 本次论坛汇聚了国内外睡眠医学领域的顶尖专家，共同探讨失眠治疗的新理念、新靶点及临床实践，旨在推动中国失眠诊疗水平的提升，开启双食欲素受体拮抗剂治疗失眠的新时代。

（图：北京、上海、广州、西安四地会场）

借助本次论坛四地联动的创新形式，吸引了全国数百位睡眠医学专家参与。与会专家共同见证了达卫可®正式商业上市的成功启动，标志着中国失眠治疗正式迈入“双食欲素受体时代”。

（图：商业上市启动仪式）

本次论坛围绕食欲素受体这一失眠治疗新靶点展开深入探讨，系统解读了食欲素受体的发现历程、药物研发突破及临床价值。与会专家指出，传统失眠药物多以镇静催眠为主，而针对食欲素受体的创新机制为失眠治疗提供了全新方向，能够更精准地调节睡眠-觉醒周期，改善患者日间功能。

日本特邀讲者分享了全球首个双食欲素受体拮抗剂莱博雷生的临床经验。作为日本失眠治疗领域排名第一的药物，莱博雷生凭借其非镇静机制、低依赖性和无成瘾性的优势，为患者提供了更安全、更符合生理睡眠的解决方案。

需要特别指出的是，在此次论坛上首次发布了达卫可®（莱博雷生）中国III期临床研究数据，标志着该药物在中国人群中的疗效和安全性得到全面验证，填补了该领域中国患者数据的空白。研究显示，达卫可®可显著改善失眠患者的睡眠质量，同时减少日间功能损害，为中国患者提供了与国际接轨的高质量治疗选择。

另外，在“大咖面对面”环节，中国失眠治疗领域的权威专家围绕当前诊疗现状展开深度对话，指出：

• 失眠治疗的核心目标是改善日间功能，而非单纯追求“快速入睡”；
• 与传统促眠药物相比，莱博雷生的非镇静机制可减少次日残留效应，降低依赖风险；
• 中国失眠患者就诊率不足，需加强公众教育，推动规范化诊疗。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“作为以‘hhc’（human health care，关心人类健康）为企业使命的跨国药企，卫材和卫材中国始终关注中国患者的未满足需求。我们很荣幸能支持此次论坛，与专家携手推动失眠治疗的进步。希望卫材中国药业不仅为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具，助力重塑自然睡眠节律，更期待通过精准干预重新定义睡眠健康管理标准，为”健康中国2030″慢性病防控目标贡献专业力量。”

引领失眠治疗领域变革，为失眠患者带来全新选择

（北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方）

失眠是全球范围内普遍存在的健康问题，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。长期失眠不仅严重影响患者的生活质量，还与焦虑、抑郁、心血管疾病、认知功能下降等多种健康风险密切相关。传统镇静催眠药物虽能短期缓解症状，但长期使用可能导致依赖、耐受性增加及次日残留效应，亟需更安全、更精准的创新治疗方案。

达卫可^®的独特之处在于其核心创新机制。作为中国大陆首款获批的双食欲素受体拮抗剂，其通过抑制食欲素神经系统过度活跃来促进自然睡眠，而非传统镇静催眠药物的广谱抑制作用。这有助于减少药物依赖性及次日残留效应，并改善睡眠结构，更接近生理性睡眠。这一创新机制有望显著改善失眠患者的睡眠质量和日间功能，同时降低传统安眠药可能带来的副作用和依赖风险。达卫可^®将为临床医生提供一个更安全、更有效的治疗工具，帮助患者重获高质量的自然睡眠。

（北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方）

由中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授牵头的莱博雷生中国三期临床试验显示，莱博雷生在改善入睡困难、维持睡眠以及提高睡眠效率方面表现出显著优势，疗效和安全性得到全面验证。期待通过加速创新药物的可及性，推动健康中国建设在神经精神领域落地，解决失眠患者的困扰，让优质睡眠成为全民健康的“标配”。

随着达卫可^®在中国的正式落地应用，卫材中国将与北京大学第六医院为代表的众多国内顶尖医疗机构展开深度合作，共同推进该创新药物的临床使用规范制定和疗效监测工作，惠及更多中国患者。

作为国内首款双食欲素受体拮抗剂，达卫可^®的成功上市是卫材中国在神经科学领域深耕细作、坚持创新的重要成果。卫材中国始终实践着“hhc”（human health care，关心人类健康）的企业宗旨，致力于通过前沿科学研究和创新药物开发，解决患者尚未满足的医疗需求。

卫材和渤健宣布，针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®，英文商品名：LEQEBMI®）开展的美国两年真实世界研究结果，已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上进行展示。唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游tau蛋白。

仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。该项回顾性研究旨在调研美国15个医疗中心使用仑卡奈单抗的真实世界临床治疗现状，最终报告计划将于2026年3月31日的财政年度第三季度末发布。本次展示为截至2025年7月1日的中期报告。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。