晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布（展示编号#1119P）。 在关键性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中，针对错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者，五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率（OS）达16.7%，而单纯化疗组仅为7.3%。 在错配修复功能正常（pMMR）亚组患者中，五年期总生存期（OS）结果与全人群研究结果一致：仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%，而单纯化疗组为7.7%。 默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益，也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。” 卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示：“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益，进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属，以及倾力投入的研究人员，正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。” 基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果， 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。 免责声明 1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。 2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。 3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。 4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。 2025年10月28日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-10-28 09:35:542025-10-28 09:35:54晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单卫材和渤健宣布，用于治疗阿尔茨海默病（AD）的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK™荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。 《时代》杂志年度最佳发明榜单列出了300项改变生活的非凡创新成果。为编制2025年榜单，《时代》杂志向全球各地的编辑和记者征集提名，并通过在线申请流程收集信息，同时特别关注医疗保健和人工智能等领域的发展状况。随后，评委会根据原创性、有效性、雄心壮志及影响力等关键因素对每项候选发明进行评估。更多详情请访问：time.com/collections/best-inventions-2025/。 仑卡奈单抗IQLIK是首个且唯一一种可提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，能帮助患者及其照料者在完成18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该疗法于2025年8月在美国获批，并于10月6日上市。仑卡奈单抗IQLIK可为患者及其照料者缩短给药时间（注射时间约15秒），提供了一种无需担忧前往输液中心即可继续治疗的选择。此外，该疗法还有望减少与静脉（IV）维持给药相关的医疗资源占用（例如：输液准备和护士监护等），同时为符合条件的新患者增加输液容量以启动初始治疗，并优化整体AD治疗流程。 仑卡奈单抗曾获评《时代》杂志“2023年最佳发明”之一，是首个获批用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法，经证实可减缓MCI及轻度痴呆的早期AD成人患者的疾病进展以及认知和功能衰退。仑卡奈单抗已在50个国家获批，并在10个国家处于审评审批阶段。9月初，卫材就仑卡奈单抗IQLIK作为早期AD皮下起始剂量治疗药物，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了滚动补充生物制品许可申请（sBLA），并获得快速通道资格认定。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。 2025年10月14日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-10-14 15:47:132025-10-14 15:47:13仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单
乐意保®维持剂量给药方案在中国获批用于治疗早期阿尔茨海默病卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®），每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 2024年1月，仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后，可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案，或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。 卫材预计，2024年中国因阿尔茨海默病（AD）导致轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆的患者将达1700万，且随着人口老龄化，这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销，并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来，卫材将通过全渠道系统，聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知，与专家合作改善诊断环境（包括采用基于血液的生物标志物检测）。 此外，借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台“银发通”，卫材正提供一站式服务，通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访，促进患者尽早咨询就医。另外，卫材还将与保险公司合作，致力于改善就医可及性环境，包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措，卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。 2025年9月29日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-09-29 09:56:412025-09-29 09:56:41乐意保®维持剂量给药方案在中国获批用于治疗早期阿尔茨海默病
晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布（展示编号#1119P）。
在关键性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中，针对错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者，五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率（OS）达16.7%，而单纯化疗组仅为7.3%。
在错配修复功能正常（pMMR）亚组患者中，五年期总生存期（OS）结果与全人群研究结果一致：仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%，而单纯化疗组为7.7%。
默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益，也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。”
卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示：“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益，进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属，以及倾力投入的研究人员，正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。”
基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果， 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。
免责声明
1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。
2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。
3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。
4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。
仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单
卫材和渤健宣布，用于治疗阿尔茨海默病（AD）的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK™荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。
《时代》杂志年度最佳发明榜单列出了300项改变生活的非凡创新成果。为编制2025年榜单，《时代》杂志向全球各地的编辑和记者征集提名，并通过在线申请流程收集信息，同时特别关注医疗保健和人工智能等领域的发展状况。随后，评委会根据原创性、有效性、雄心壮志及影响力等关键因素对每项候选发明进行评估。更多详情请访问：time.com/collections/best-inventions-2025/。
仑卡奈单抗IQLIK是首个且唯一一种可提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，能帮助患者及其照料者在完成18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该疗法于2025年8月在美国获批，并于10月6日上市。仑卡奈单抗IQLIK可为患者及其照料者缩短给药时间（注射时间约15秒），提供了一种无需担忧前往输液中心即可继续治疗的选择。此外，该疗法还有望减少与静脉（IV）维持给药相关的医疗资源占用（例如：输液准备和护士监护等），同时为符合条件的新患者增加输液容量以启动初始治疗，并优化整体AD治疗流程。
仑卡奈单抗曾获评《时代》杂志“2023年最佳发明”之一，是首个获批用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法，经证实可减缓MCI及轻度痴呆的早期AD成人患者的疾病进展以及认知和功能衰退。仑卡奈单抗已在50个国家获批，并在10个国家处于审评审批阶段。9月初，卫材就仑卡奈单抗IQLIK作为早期AD皮下起始剂量治疗药物，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了滚动补充生物制品许可申请（sBLA），并获得快速通道资格认定。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。
乐意保®维持剂量给药方案在中国获批用于治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®），每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
2024年1月，仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后，可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案，或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。
卫材预计，2024年中国因阿尔茨海默病（AD）导致轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆的患者将达1700万，且随着人口老龄化，这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销，并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来，卫材将通过全渠道系统，聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知，与专家合作改善诊断环境（包括采用基于血液的生物标志物检测）。
此外，借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台“银发通”，卫材正提供一站式服务，通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访，促进患者尽早咨询就医。另外，卫材还将与保险公司合作，致力于改善就医可及性环境，包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措，卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。