AD新药仑卡奈单抗注射液将于12月20日在日本上市

卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI®(仑卡奈单抗)静脉注射(200mg、500mg)将于12月20日在日本上市,并按计划列入日本国民健康保险(NHI)药品价格目录。

LEQEMBI于2023年9月25日在日本获得生产和销售许可,用于延缓阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度AD痴呆的进展。除了被列入日本国家健康保险药品价格目录外,该产品的《最佳临床使用指南》还获得日本厚生劳动省咨询机构中央社会保险医疗委员会投票通过。该产品在日本成功上市将标志着日本成为继美国之后第二个上市LEQEMBI的国家。

在日本,卫材将与渤健日本共同推广LEQEMBI,卫材将作为上市许可持有人经销该产品。

LEQEMBI 可选择性地与发挥神经毒性的可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维以及作为 Aβ 斑块主要成分的不溶性 Aβ纤维结合,诱导免疫清除,从而减少大脑中的Aβ原纤维和斑块。LEQEMBI是第一种也是目前唯一获批的治疗方法,它通过这一机制降低了认知和功能的衰退速度,延缓疾病的进展。

卫材首席执行官内藤晴夫表示:”我们在日本推出了LEQEMBI,这是全球首款被证明能够延缓阿尔茨海默病进展的抗淀粉样蛋白治疗药物。卫材的价值创造始于日本,我深知我们肩负的责任重大。为此,政府、痴呆领域专家、初级保健医生、放射科医生、药剂师、护士、临床心理学家、放射科工作人员、医务室人员和护理人员之间的密切合作至关重要。考虑到阿尔茨海默病在日本的重要性,我们认为必须建立这样的途径,致力于与我们的利益相关者一起迈出改变阿尔茨海默病未来的第一步”。

渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示:“LEQEMBI的上市开创了阿尔茨海默病治疗的新纪元,有可能给患者及其家人带来更多宝贵的团聚时间,并使日本进一步成为老年人口护理领域的领导者。我们将与卫材一起努力,与医护人员共同关注并支持疾病的诊疗,尤其是早期诊断。因为越来越多的证据表明,早期干预可能会对疾病进展产生更大的影响” 。

根据厚生劳动省规定的批准条件,卫材将对所有接受LEQEMBI治疗的患者进行上市后特殊用途结果调查(全病例监测),直至积累一定数量患者的数据。此外,还将根据包装说明书和《最佳临床使用指南》推广LEQEMBI的合理使用,并为医护人员提供培训材料,以协助管理和监测淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。

卫材和渤健致力于促进早期发现、早期诊断和早期治疗,并将竭尽全力为早期AD患者提供LEQEMBI,实现老年人群痴呆的包容性社会。

 

青春逢盛世 奋进新征程—北京大学医学部学生获颁卫材中国奖助学金

2023年12月1日,北京大学医学部榜样·同行 青春逢盛世 奋进新征程2019-2020学年度学生先进集体、优秀个人颁奖典礼召开。卫材中国北中国准入部高级大区经理张亚琼代表卫材中国参加颁奖典礼。本年度,共有40名成绩优异的学生获得卫材中国奖学金,10名学生获得卫材中国助学金。

北中国准入部张亚琼(右二)与获得卫材中国奖助学金学生代表合影

 

卫材中国自2012年开始,连续12年在北京大学医学部设立奖助学金,至今已惠及600名医学部学生。

卫材中国的企业理念是hhc(human health care)关心人类健康,我们将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。我们衷心祝愿学子们刻苦学习、努力奋进,殷切希望获奖学生不忘初心、开拓进取,共同为“关心人类健康”服务。

LEQEMBI®荣获两项SCRIP Awards 2023大奖

由Citeline举办的全球最具影响力之一的行业评选SCRIP Award 2023奖项于11月20日揭晓。卫材和渤健共同研发阿尔茨海默病(简称“AD”)治疗药物LEQEMBI®(lecanemab-irmb)荣获年度最佳新药和年度最佳临床进展两项大奖。2023第十九届 SCRIP Award旨在表彰国际生物制药行业的最佳创新和成就。

SCRIP最佳新药奖表彰了卫材和渤健卓越的药物研发,并祝贺LEQEMBI®成为第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗方法,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功能衰退。

SCRIP年度最佳临床进展奖旨在表彰新药在临床试验中取得成功,有望推动医疗保健领域的进步,该奖项授予LEQEMBI III期Clarity AD研究。

卫材和渤健对参与LEQEMBI临床研究的AD患者和医护人员深表感谢。AD是一种进行性、致命性疾病,是一个全球性的卫生健康问题,它不仅严重影响到患者,还影响着他们的亲人、护理人员和社会。卫材和渤健将向需要的早期AD患者提供LEQEMBI®,并致力于继续缓解全球痴呆症问题产生影响。

卫材是全球LEQEMBI®开发和监管提交的领导者,卫材和渤健共同商业化和共同推广该产品。卫材拥有最终决策权。