生产工艺

• 生产工艺

作为卫材全球制造体系的组成部分,卫材苏州工厂进行固体制剂和注射剂的现地生产及进口产品的分包装生产。工厂在苏州工业园内占地25000平方米,装备有最先进的机器。2004年公司总投资增加到1.1亿美元,注册资本增加到3854万美元。为了提高产能,2005年开始了第二生产栋的建设,从而使苏州工厂不仅能够满足中国,而且还能够满足卫材药品在全球日益增长的需求。为了保持在中国的业务发展,2010年公司总投资增加到2.3亿美元,注册资本增加到7854万美元,同年在苏州工业园购买了约134,000平方米的土地,用于建设一个包括生产和物流在内的新厂区。2014年11月18日,卫材(中国)药业有限公司在苏州工业园区注射剂工厂竣工,目前实现小容量注射剂现地生产。卫材公司苏州注射剂车间占地3500平方米,建筑面积 6200平方米,将主要作为弥可保注射剂的生产基地,生产能力达到每年6000万支。2017年新厂区的固体制剂生产车间竣工,2018年通过GMP认证,口服固体制剂的生产全部转移至新厂区。这一新厂区,在未来将会成为卫材的全球创新中心。

• 本地生产的产品

甲钴胺片、甲磺酸倍他司汀片、盐酸多奈哌齐片、盐酸乙哌立松片、替普瑞酮胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和甲钴胺注射液。

• 进口分包装产品

复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液、米格列奈钙片、四烯甲萘醌软胶囊、吡仑帕奈片。

 

品质保证

卫材的品质方针是:我们生产的每一粒片剂、每一粒胶囊、每一支安瓿都与患者的生命息息相关。卫材中国苏州工厂严格遵守这一品质方针,以确保生产出高品质的产品。为了这一目的,工厂的所有生产操作,都根据药品生产质量管理规范(GMP)进行。我们的品质保证人员确保所有操作规程严格按照GMP进行,以保证卫材产品的均一性、有效性和稳定性。作为整体品质保证体系的组成部分,我们的总公司和/或监管部门也对苏州工厂进行定期的检查和审核。我们不断努力,以生产并提供给患者和客户能够信赖的高品质药品。

环境保护承诺

· 环境保护承诺
根据卫材的《环境保护政策》,卫材(中国)药业有限公司尽其最大努力保护环境,并且在苏州工厂一贯执行更清洁的节能生产工艺。为了减少能源消耗,我们在工厂安装有太阳能光伏系统、高效的照明系统、节能灯具和节能设备。对锅炉进行低氮改造及余热回收减少天然气消耗。安装室外冷却塔增加循环水使用,减少新鲜自来水消耗。此外,工厂的MBR污水处理系统执行着比国家标准更加严格的环境排放内部标准。因为这些努力,卫材苏州工厂的水电汽单耗在逐年下降。工厂坚持开展废物分类工作并严格执行危险废弃物处置管控要求,废弃物回收率稳定在80%以上。每年,我们都会制定二氧化碳减排目标,并且努力实现该目标。我们尽最大努力为所有员工提供良好工作环境并保护员工不受伤害,通过教育和培训增强每位雇员的环境保护意识。我们建立了IS014001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系并顺利通过英国标准协会(BSI)的认证。作为一家关心人类健康(hhc)的企业,我们不断改进自身系统,最大程度地减少我们的经营和产品对环境的不利影响。

· 卫材的《环境保护政策》
“卫材及其公司集团将全球环境保护作为业务经营的重要部分,并且努力保护环境。”