卫材将在2021年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上展示阿尔茨海默病和痴呆症领域药品研发管线的最新数据

卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将在 2021年7月26日至30日美国科罗拉多州丹佛举行的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公司将进行11场演讲,包括美国FDA已授予突破性疗法认定的研究性抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体lecanemab(开发代码:BAN2401)的最新数据。

此外,卫材和渤健(纳斯达克股票代码:BIIB,“Biogen”)将举办一场虚拟研讨会,聚焦AD治疗领域“定义阿尔茨海默病的下一代临床护理途径:生物学、技术和医疗保健的观点”。随着治疗方式的不断增加,将 AD患者从基于症状的方法转变为由下一代生物标志物引导并借助技术实现的临床护理路径至关重要。Rhoda Au博士、Jeffrey Cummings博士、Soeren Mattke博士和Wiesje van der Flier博士,四位受人尊敬的 AD 研究人员将回顾生物标志物和新兴数字工具集成到更大的AD医疗保健生态系统中的最新进展和挑战。

卫材是lecanemab联合开发的领导者之一,lecanemab是卫材和渤健联合开发的一种抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体。

卫材在AD和痴呆症领域拥有超过35年的药物研究开发经验,旨在通过多维和整体等方式实现AD和痴呆症的预防和治疗。卫材致力于创新药物的研发,帮助解决未满足的医疗需求,为患有这种疾病的患者及其家人提供更多福祉。

FDA批准更新的ADUHELM™处方信息,强调在临床试验中研究的人群 ADUHELM应从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始进行治疗

渤健和卫材宣布,美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 已批准 ADUHELM (aducanumab-avwa) 100 mg/mL注射液的处方信息更新。 

更新包括对标签的适应症和用法部分(第1部分)的补充,强调临床试验中研究的疾病阶段,如下所示(斜体表示更新的语言)。 

ADUHELM适用于治疗阿尔茨海默病。ADUHELM应从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始进行治疗,该人群是在临床试验中开始治疗的人群。没有关于在疾病早期或晚期开始治疗的安全性或有效性数据。该适应症获得加速批准,基于ADUHELM治疗的患者中观察到的淀粉样蛋白斑块减少。对该适应症的持续批准将会取决于验证性试验中对临床获益的验证。 

渤健研发负责人Alfred Sandrock, Jr., MD, Ph.D. 表示:“根据我们与处方医生、FDA 和患者倡导组织的持续沟通,我们提出这个处方信息更新,其目标是进一步明确了支持批准研究的横跨三个ADUHELM临床试验的患者群体。随着临床实践适应这一重要的一流治疗方案,我们致力于继续倾听社区的需求。” 

该更新通过强调ADUHELM临床试验中研究的疾病阶段的信息来阐明适应症。渤健和卫材之前已经发布了有关研究人群的信息,包括2021623日的公司声明。

腾瑞制药与卫材中国药业就快如妥达成中国市场战略合作

2021年6月29日,上海腾瑞制药股份有限公司(以下简称“上海腾瑞”)与卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)签署市场推广服务协议,上海腾瑞负责卫材中国药业旗下糖尿病治疗药物“快如妥”(米格列奈钙片)在中国大陆地区的市场推广,双方携手合作,服务中国广大糖尿病患者人群。­ ­­

“快如妥”(米格列奈钙片)——更快更强 稳妥降糖

“快如妥”作为新一代速效型生理模式胰岛素促泌剂,适用于改善T2DM餐后高血糖,有“快”“稳”“强”三大特点,能“更快”“更强”“稳妥降糖”,是改善糖尿病患者胰岛素分泌缺陷的理想选择,2017年成功入围国家医保目录,成为抗击“糖尿病”的有力选择之一。

根据国际糖尿病联盟的最新估计,中国有着世界上最庞大的糖尿病患者人群。目前预计已有超过1.14亿名糖尿病患者,而这个数字仍在持续攀升中。在中国所有糖尿病患者中,90%以上为2型糖尿病患者,而2型糖尿病在中国的患病率还呈显著上升趋势。

上海腾瑞与卫材中国药业携手合作 帮助更多糖尿病患者

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示:“很高兴本次与上海腾瑞达成合作,双方将发挥各自优势,让‘快如妥’服务广大医患,持续释放价值,帮助更多中国糖尿病患者。”

上海腾瑞董事长兼CEO叶桃先生表示:“卫材是全球知名的制药公司,我们非常荣幸能够与卫材中国药业牵手合作,希望通过上海腾瑞的渠道资源和专业推广,助力‘快如妥’发挥更大价值,为患者提供理想的治疗方案,服务更多有需求的医生和患者”。

当前,政策环境推动医药行业发生全面深刻的变革,药企合作共赢已成主流。未来,通过核心资源共享、优势能力互补,卫材中国药业将牵手更多药企共同为中国患者提供专业、优质的产品与服务。