卫材于日本提交抗癫痫药物Fycompa（卫克泰）注射剂补充新药申请卫材株式会社（以下简称“卫材”）于8月31日在日本提交了其原研抗癫痫药物（AED）Fycompa®（perampanel，卫克泰®）的补充新药申请，将以注射剂作为新的给药途径。 Fycompa®是卫材筑波研究实验室发现的新型抗癫痫药物。该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前日本已上市两种Fycompa的口服制剂——片剂和细颗粒剂。但考虑到当药物暂时无法口服时导致用药中断的情况，如：在进行手术时，患者则需通过口服之外的方式进行用药，Fycompa注射剂的研发将满足上述医疗需求。在提交本次申请之前，已确认注射剂与片剂的生物等效性以及注射剂作为片剂替代疗法的安全性与耐受性。作为该产品类型中唯一一种基于AMPA受体拮抗剂的抗癫痫药物注射剂，将为广大癫痫症患者提供新的治疗选择。 据统计，日本约有100万癫痫症患者，虽然发病年龄不等，但最常见的患者为未成年人以及老年人。 卫材将神经病学（包括癫痫）作为公司研发的重点领域，并将继续努力达成公司的目标，为更多的癫痫患者提供医疗援助。同时，卫材将不断寻求满足癫痫症患者及家人的各类需求，并努力为患者及家人提供更多福祉。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2022年8月30日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-08-30 16:03:302022-11-30 16:04:13卫材于日本提交抗癫痫药物Fycompa（卫克泰）注射剂补充新药申请
在美国的临床试验设定之外的临床实践中，卫材美国将与C2N针对诊断认知障碍患者的血液检测开展合作共同建立认知和真实世界证据 卫材株式会社（总部：日本东京，CEO：内藤晴夫，“卫材”）宣布，其子公司“卫材美国”与C2N诊断公司（C2N）签订谅解备忘录，双方将在有关基于血液的检测方法如何为认知障碍患者（包括阿尔茨海默病（AD））进行诊断方面力求提高认知，以期望帮助患者得到及时的诊断和适当的治疗。卫材美国将与C2N合作开发提高认知并搜集真实世界的证据，以支持在美国临床试验设定之外的临床实践中，在认知障碍患者中，使用基于血液的检测。基于血液的检测将引领临床护理新标准的发展，从而能够对患有认知障碍的患者进行及时准确的诊断。 痴呆症患者的数量正在大幅增长；全世界有超过5500万的痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增加到7800万。准确的诊断仍然是早期和适当的护理管理的障碍；研究回顾估计，40%到60%的可能患有痴呆症的成年人没有得到诊断。重要的是，基于血液的检测方法可能能够帮助确定哪些患者可能从治疗中受益，因此可能有助于简化护理和减少医疗支出。早期发现、诊断和治疗痴呆症可以保护个人免受延迟或错过诊断的风险，并使个人、他们的家人和他们的照顾者能够随着病情的发展为未来做打算。 在日常临床实践中，开发和采用基于血液的检测作为简单的诊断工具，是改善偏远和服务不足的社区人群护理工作的重要一步，在这些社区，使用正电子发射断层扫描（PET）和腰椎穿刺等传统诊断工具并不是一个可行的选择。 卫材将与不同的合作伙伴展开合作，参与简单且侵入性较低的诊断技术和痴呆症诊断的实际应用，包括血液测试，并将致力于改善痴呆症患者可以接受适当治疗的医疗环境，从而为缓解世界各地痴呆症患者及其家人的焦虑做出贡献。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2022年8月24日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-08-24 16:10:572022-11-30 16:12:25在美国的临床试验设定之外的临床实践中，卫材美国将与C2N针对诊断认知障碍患者的血液检测开展合作共同建立认知和真实世界证据
卫材与LIFENET达成旨在建立生态系统以减轻医疗和护理负担的资本和商业联盟协议卫材株式会社（总部：日本东京，CEO：内藤晴夫，”卫材”）和LIFENET保险公司（总部：日本东京，总裁：Ryosuke Mori，”LIFENET”）宣布，双方已达成一项资本和商业联盟协议，将在痴呆症和其他领域进行合作，帮助生活在日本老龄化社会的人们减轻医疗和护理负担。 新的保险产品和服务通过相互优势互补存进开发，卫材多年来在痴呆症领域的药物研发和疾病宣传活动中积累的丰富经验和网络，LIFENET在保险产品和相关服务中培育的知识和技术。此外，卫材和LIFENET将利用两家公司拥有的各种数据和客户接触点，促进医疗保健解决方案的创建，并扩大有助于解决社会问题的生态系统。 根据协议条款，卫材将通过市场交易获得价值3亿日元的LIFENET普通股。 根据2021年4月开始的中期业务计划 “EWAY Future & Beyond”，卫材正在扩大其在医疗保健领域的核心作用，即：我们不仅要在医疗领域为人民提升其福祉做出贡献，还要在日常生活领域为其做出贡献。通过与其它行业合作开发生态系统，在卫材具有最大优势的未满足医疗需求领域，以科学和数据为基础提供解决方案，卫材旨在使人民能够 “实现其最充实的生活”。该联盟将加速痴呆症生态系统的建设，以综合方式通过预防、治疗和善后护理做出贡献。 LIFENET已经与其他行业伙伴合作，提供符合时代需求的产品和服务。通过这一联盟，正如LIFENET宣言中所述，LIFENET将继续提供人寿保险框架之外的健康和养生提示，为投保人的生活创造价值，同时为后代创造了一个关于人寿保险的范例。 卫材和LIFENET，通过创建生态系统来解决社会问题，持续做出贡献。同时，探寻与支持两家公司活动目标的相关公司和组织进行合作的可能性。 2022年8月9日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-08-09 11:01:152022-08-11 11:13:54卫材与LIFENET达成旨在建立生态系统以减轻医疗和护理负担的资本和商业联盟协议
卫材于日本提交抗癫痫药物Fycompa（卫克泰）注射剂补充新药申请
卫材株式会社（以下简称“卫材”）于8月31日在日本提交了其原研抗癫痫药物（AED）Fycompa®（perampanel，卫克泰®）的补充新药申请，将以注射剂作为新的给药途径。
Fycompa®是卫材筑波研究实验室发现的新型抗癫痫药物。该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前日本已上市两种Fycompa的口服制剂——片剂和细颗粒剂。但考虑到当药物暂时无法口服时导致用药中断的情况，如：在进行手术时，患者则需通过口服之外的方式进行用药，Fycompa注射剂的研发将满足上述医疗需求。在提交本次申请之前，已确认注射剂与片剂的生物等效性以及注射剂作为片剂替代疗法的安全性与耐受性。作为该产品类型中唯一一种基于AMPA受体拮抗剂的抗癫痫药物注射剂，将为广大癫痫症患者提供新的治疗选择。
据统计，日本约有100万癫痫症患者，虽然发病年龄不等，但最常见的患者为未成年人以及老年人。
卫材将神经病学（包括癫痫）作为公司研发的重点领域，并将继续努力达成公司的目标，为更多的癫痫患者提供医疗援助。同时，卫材将不断寻求满足癫痫症患者及家人的各类需求，并努力为患者及家人提供更多福祉。
Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
在美国的临床试验设定之外的临床实践中，卫材美国将与C2N针对诊断认知障碍患者的血液检测开展合作共同建立认知和真实世界证据
卫材株式会社（总部：日本东京，CEO：内藤晴夫，“卫材”）宣布，其子公司“卫材美国”与C2N诊断公司（C2N）签订谅解备忘录，双方将在有关基于血液的检测方法如何为认知障碍患者（包括阿尔茨海默病（AD））进行诊断方面力求提高认知，以期望帮助患者得到及时的诊断和适当的治疗。卫材美国将与C2N合作开发提高认知并搜集真实世界的证据，以支持在美国临床试验设定之外的临床实践中，在认知障碍患者中，使用基于血液的检测。基于血液的检测将引领临床护理新标准的发展，从而能够对患有认知障碍的患者进行及时准确的诊断。
痴呆症患者的数量正在大幅增长；全世界有超过5500万的痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增加到7800万。准确的诊断仍然是早期和适当的护理管理的障碍；研究回顾估计，40%到60%的可能患有痴呆症的成年人没有得到诊断。重要的是，基于血液的检测方法可能能够帮助确定哪些患者可能从治疗中受益，因此可能有助于简化护理和减少医疗支出。早期发现、诊断和治疗痴呆症可以保护个人免受延迟或错过诊断的风险，并使个人、他们的家人和他们的照顾者能够随着病情的发展为未来做打算。
在日常临床实践中，开发和采用基于血液的检测作为简单的诊断工具，是改善偏远和服务不足的社区人群护理工作的重要一步，在这些社区，使用正电子发射断层扫描（PET）和腰椎穿刺等传统诊断工具并不是一个可行的选择。
卫材将与不同的合作伙伴展开合作，参与简单且侵入性较低的诊断技术和痴呆症诊断的实际应用，包括血液测试，并将致力于改善痴呆症患者可以接受适当治疗的医疗环境，从而为缓解世界各地痴呆症患者及其家人的焦虑做出贡献。
Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
卫材与LIFENET达成旨在建立生态系统以减轻医疗和护理负担的资本和商业联盟协议
卫材株式会社（总部：日本东京，CEO：内藤晴夫，”卫材”）和LIFENET保险公司（总部：日本东京，总裁：Ryosuke Mori，”LIFENET”）宣布，双方已达成一项资本和商业联盟协议，将在痴呆症和其他领域进行合作，帮助生活在日本老龄化社会的人们减轻医疗和护理负担。
新的保险产品和服务通过相互优势互补存进开发，卫材多年来在痴呆症领域的药物研发和疾病宣传活动中积累的丰富经验和网络，LIFENET在保险产品和相关服务中培育的知识和技术。此外，卫材和LIFENET将利用两家公司拥有的各种数据和客户接触点，促进医疗保健解决方案的创建，并扩大有助于解决社会问题的生态系统。
根据协议条款，卫材将通过市场交易获得价值3亿日元的LIFENET普通股。
根据2021年4月开始的中期业务计划 “EWAY Future & Beyond”，卫材正在扩大其在医疗保健领域的核心作用，即：我们不仅要在医疗领域为人民提升其福祉做出贡献，还要在日常生活领域为其做出贡献。通过与其它行业合作开发生态系统，在卫材具有最大优势的未满足医疗需求领域，以科学和数据为基础提供解决方案，卫材旨在使人民能够 “实现其最充实的生活”。该联盟将加速痴呆症生态系统的建设，以综合方式通过预防、治疗和善后护理做出贡献。
LIFENET已经与其他行业伙伴合作，提供符合时代需求的产品和服务。通过这一联盟，正如LIFENET宣言中所述，LIFENET将继续提供人寿保险框架之外的健康和养生提示，为投保人的生活创造价值，同时为后代创造了一个关于人寿保险的范例。
卫材和LIFENET，通过创建生态系统来解决社会问题，持续做出贡献。同时，探寻与支持两家公司活动目标的相关公司和组织进行合作的可能性。