卫材在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请卫材和渤健宣布，卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。 仑卡奈单抗的申请类别为一类新药（未在中国或任何其他国家批准的创新药）。 仑卡奈单抗选择性地结合并消除可溶性、毒性淀粉样β（Aβ）聚集体（原纤维），这些聚集体被认为导致AD的神经变性过程。因此，仑卡奈单抗将会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究的仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界最著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。 在美国，仑卡奈单抗分别于2021年6月和12月被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道的称号。2022年7月，FDA在快速通道认定下接受了卫材的仑卡奈单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查权。处方药用户费用法案的行动（PDUFA）日期定于2023年1月6日。卫材的目标是在2022财政年度结束前，在美国申请完全批准，在日本和欧洲申请上市许可。 仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。 Contacts MEDIA CONTACT: Eisai Co., Ltd. Public Relations Department TEL: +81-(0)3-3817-5120 INVESTOR CONTACT: Eisai Co., Ltd. Investor Relations Department TEL: +81-(0)3-3817-5122 MEDIA CONTACT: Biogen Inc. Natacha Gassenbach + 1-857-777-6573 public.affairs@biogen.com INVESTOR CONTACT: Biogen Inc. Mike Hencke + 1-781-464-2442 IR@biogen.com 2022年12月23日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-12-23 07:30:382022-12-23 10:13:25卫材在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请
安斯泰来、武田、第一三共和卫材将共同减少由药品包装所导致的环境负担2022年12月22日，安斯泰来制药、第一三共株式会社、武田制药株式会社和卫材株式会社共同宣布，四家公司已达成合作，将共同减少由药品包装所导致的环境负担。 四家公司将分享使用生物质塑料代替石油塑料制成的泡罩包装、紧凑包装、回收包装材料、可回收包装材料等环保包装技术知识，并推进环保药品包装的使用。 四家公司本次合作的目标是确保社会从这种合作中受益，使企业活动与全球环境相协调。未来，希望通过更广泛的号召，更多参与者的加入，减少环境负担。 四家公司关于环境可持续发展的举措： 安斯泰来已将“深化我们对可持续发展的参与”作为其2021年企业战略计划的战略目标之一。减轻环境负担是安斯泰来可持续发展的优先主题之一。 作为一家 “为丰富世界各地的生活质量做出贡献”的医疗保健公司，第一三共将作为生命和生计基础的全球环境保护视为企业的重要原则，并积极推动环境管理。 “以目标为导向的可持续发展”是武田通过其核心业务来创造商业和社会价值。武田将继续减少公司运营的碳足迹，并致力于在2035年之前实现范围1①和范围2②的温室气体零排放，在2040年之前实现范围3③的温室气体零排放。 卫材在本财年制定了“卫材环境管理愿景”，除了在2040财年实现碳中和的气候变化应对措施外，卫材还制定了针对包括高效利用水资源和资源循环利用等环保问题的中长期计划，并将努力进一步推进这些计划。 ①“范围1”排放为直接排放，即企业直接控制的燃料燃烧活动和物理化学生产过程产生的直接温室气体排放。 ②“范围2”排放为间接排放，意为企业外购能源产生的温室气体排放，包括电力、热力、蒸汽和冷气等。 ③“范围3”排放则为价值链上下游各项活动的间接排放，覆盖上下游范围广泛的活动类型。 2022年12月22日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-12-22 16:03:442022-12-22 16:03:54安斯泰来、武田、第一三共和卫材将共同减少由药品包装所导致的环境负担
卫材将转让抗癫痫药物Fycompa® CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司12月20日，卫材与Catalyst制药公司达成协议，将卫材抗癫痫药物Fycompa® CIII在美国的商业权利转让给Catalyst制药公司，并为其提供卫材癫痫管线产品独家谈判期。卫材将在美国以外的国家和地区保持其对Fycompa®的商业权利，并继续为癫痫患者做出贡献。完成本次转让取决于通过美国反垄断法的相关审查。 该协议将使卫材神经科学团队专注于阿尔茨海默病方面的研究、开发和商业化等长期战略优先利益。卫材仍然致力于发现和研究通过调节神经胶质细胞中的神经炎症或脂质代谢来抗癫痫发生的药物，以及空间RNA序列等新技术的应用。作为卫材战略目标的一个关键方面，通过药物的开发与研究能深入了解人类大脑生物学和技术，也将促成更广泛的神经科学发现。 Fycompa®于2012年在美获批，已惠及5万多名患者。Catalyst 制药公司是一家专注于开发罕见神经肌肉和神经疾病治疗方法的公司，其在美国神经病学领域的影响力正在不断增加。基于Fycompa®对癫痫患者的坚定承诺，该协议将最大限度地发挥Fycompa在美国的患者价值。 根据协议条款，卫材将在交易完成后获得1.6亿美元的合同预付款，未来可能会收到里程碑付款和特许权使用费。卫材将继续负责Fycompa®的生产和向包括美国在内的全球市场供应。卫材的美国子公司卫材美国将为患者提供一段时间的过渡服务，以确保患者能持续获得这一重要药物。 对于此次交易，卫材截至2023年3月31日的合并财务预测不会发生变化。 在hhc理念的推动下，卫材致力于为未被满足医疗需求的疾病创造和提供新产品，如卫材的战略领域：神经科学领域、肿瘤领域和全球健康领域。作为一家hhceco公司，卫材的目标是通过与其他行业合作，建立生态系统，创造解决方案，有效地缓解患者对健康的焦虑，缩小健康差距，为实现健康社会做出贡献。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 Media Inquiries： Eisai Inc. (U.S.) Christopher Vancheri Christopher_vancheri@eisai.com 551-305-0050 2022年12月20日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2022-12-20 15:58:492022-12-20 15:59:11卫材将转让抗癫痫药物Fycompa® CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司
卫材在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请
卫材和渤健宣布，卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。
仑卡奈单抗的申请类别为一类新药（未在中国或任何其他国家批准的创新药）。
仑卡奈单抗选择性地结合并消除可溶性、毒性淀粉样β（Aβ）聚集体（原纤维），这些聚集体被认为导致AD的神经变性过程。因此，仑卡奈单抗将会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究的仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界最著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
在美国，仑卡奈单抗分别于2021年6月和12月被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道的称号。2022年7月，FDA在快速通道认定下接受了卫材的仑卡奈单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查权。处方药用户费用法案的行动（PDUFA）日期定于2023年1月6日。卫材的目标是在2022财政年度结束前，在美国申请完全批准，在日本和欧洲申请上市许可。
仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。
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安斯泰来、武田、第一三共和卫材将共同减少由药品包装所导致的环境负担
2022年12月22日，安斯泰来制药、第一三共株式会社、武田制药株式会社和卫材株式会社共同宣布，四家公司已达成合作，将共同减少由药品包装所导致的环境负担。
四家公司将分享使用生物质塑料代替石油塑料制成的泡罩包装、紧凑包装、回收包装材料、可回收包装材料等环保包装技术知识，并推进环保药品包装的使用。
四家公司本次合作的目标是确保社会从这种合作中受益，使企业活动与全球环境相协调。未来，希望通过更广泛的号召，更多参与者的加入，减少环境负担。
四家公司关于环境可持续发展的举措：
安斯泰来已将“深化我们对可持续发展的参与”作为其2021年企业战略计划的战略目标之一。减轻环境负担是安斯泰来可持续发展的优先主题之一。
作为一家 “为丰富世界各地的生活质量做出贡献”的医疗保健公司，第一三共将作为生命和生计基础的全球环境保护视为企业的重要原则，并积极推动环境管理。
“以目标为导向的可持续发展”是武田通过其核心业务来创造商业和社会价值。武田将继续减少公司运营的碳足迹，并致力于在2035年之前实现范围1①和范围2②的温室气体零排放，在2040年之前实现范围3③的温室气体零排放。
卫材在本财年制定了“卫材环境管理愿景”，除了在2040财年实现碳中和的气候变化应对措施外，卫材还制定了针对包括高效利用水资源和资源循环利用等环保问题的中长期计划，并将努力进一步推进这些计划。
①“范围1”排放为直接排放，即企业直接控制的燃料燃烧活动和物理化学生产过程产生的直接温室气体排放。
②“范围2”排放为间接排放，意为企业外购能源产生的温室气体排放，包括电力、热力、蒸汽和冷气等。
③“范围3”排放则为价值链上下游各项活动的间接排放，覆盖上下游范围广泛的活动类型。
卫材将转让抗癫痫药物Fycompa® CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司
12月20日，卫材与Catalyst制药公司达成协议，将卫材抗癫痫药物Fycompa® CIII在美国的商业权利转让给Catalyst制药公司，并为其提供卫材癫痫管线产品独家谈判期。卫材将在美国以外的国家和地区保持其对Fycompa®的商业权利，并继续为癫痫患者做出贡献。完成本次转让取决于通过美国反垄断法的相关审查。
该协议将使卫材神经科学团队专注于阿尔茨海默病方面的研究、开发和商业化等长期战略优先利益。卫材仍然致力于发现和研究通过调节神经胶质细胞中的神经炎症或脂质代谢来抗癫痫发生的药物，以及空间RNA序列等新技术的应用。作为卫材战略目标的一个关键方面，通过药物的开发与研究能深入了解人类大脑生物学和技术，也将促成更广泛的神经科学发现。
Fycompa®于2012年在美获批，已惠及5万多名患者。Catalyst 制药公司是一家专注于开发罕见神经肌肉和神经疾病治疗方法的公司，其在美国神经病学领域的影响力正在不断增加。基于Fycompa®对癫痫患者的坚定承诺，该协议将最大限度地发挥Fycompa在美国的患者价值。
根据协议条款，卫材将在交易完成后获得1.6亿美元的合同预付款，未来可能会收到里程碑付款和特许权使用费。卫材将继续负责Fycompa®的生产和向包括美国在内的全球市场供应。卫材的美国子公司卫材美国将为患者提供一段时间的过渡服务，以确保患者能持续获得这一重要药物。
对于此次交易，卫材截至2023年3月31日的合并财务预测不会发生变化。
在hhc理念的推动下，卫材致力于为未被满足医疗需求的疾病创造和提供新产品，如卫材的战略领域：神经科学领域、肿瘤领域和全球健康领域。作为一家hhceco公司，卫材的目标是通过与其他行业合作，建立生态系统，创造解决方案，有效地缓解患者对健康的焦虑，缩小健康差距，为实现健康社会做出贡献。
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