卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“卫材在华30余年来，员工一直被视为卫材中国的宝贵财富，也是企业发展的基础。卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一。秉承hhc理念（human health care，“关心人类健康”），多元化发展，打造hhceco（hhc-ecosystem）生态体系，缓解对健康的焦虑，减少健康差异，为实现健康社会做出贡献。同时，建立HHC（Happy Healthy Company “快乐健康的企业”）发展模型，以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作、正直诚信的卫材价值观为核心，不断探索和发展卓越的人才培养模式，挖掘每位员工的潜力，打造具有卫材中国特色的雇主品牌。”
渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示：”LEQEMBI的批准为阿尔茨海默病患者提供了新的希望。处于疾病早期阶段的患者和他们的护理人员现在可以和他们的医生一起考虑一种新的治疗方案。我们现在的重点是前进的道路与卫材一起合作，目标是使可能受益于这种治疗的患者尽快获得LEQEMBI。这项批准也是对许多科学家和医生的认可，他们多年来一直耐心地、坚持不懈地努力寻找这种高度复杂疾病的治疗方法。卫材和渤健已经合作了近十年，推进研究以改善阿尔茨海默氏症患者的生活，我们知道在与阿尔茨海默氏症的斗争中，这种承诺必须也将继续下去。”
卫材中国连续4年获“中国杰出雇主”认证
2023年1月17日，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）揭晓“2023年度中国杰出雇主”榜单。卫材中国凭借其在企业文化、人才战略、员工关怀、薪酬福利等多方面的出色表现，连续第4年荣膺“中国杰出雇主”认证。
作为全球极具影响力的认证项目，中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构发起，通过全球统一的认证调研标准和流程，评审出中国区杰出雇主，从而推动企业可持续成长和发展。认证调研涵盖六个有关人才的维度（策略、环境、吸引、发展、敬业和凝聚）以及二十个子项。调研结果由杰出雇主调研机构及全球审计公司BDO共同审计，以确保数据的真实完整、流程的合理公正。
卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“卫材在华30余年来，员工一直被视为卫材中国的宝贵财富，也是企业发展的基础。卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一。秉承hhc理念（human health care，“关心人类健康”），多元化发展，打造hhceco（hhc-ecosystem）生态体系，缓解对健康的焦虑，减少健康差异，为实现健康社会做出贡献。同时，建立HHC（Happy Healthy Company “快乐健康的企业”）发展模型，以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作、正直诚信的卫材价值观为核心，不断探索和发展卓越的人才培养模式，挖掘每位员工的潜力，打造具有卫材中国特色的雇主品牌。”
2022年全球企业依旧面对严峻挑战，面对不断变化的防疫形式，为了让员工在远程办公中也能体会到来自卫材的温暖，在上海疫情形势严峻时期，卫材中国为上海同事策划了一系列线上活动，如：主题为“隔离不隔爱，守护卫家人”的线上“云电台”、“云锻炼”和“云K歌”活动，并在第一时间为员工发放防疫物资。无论外界环境如何变化，卫材中国始终能以人为本，让员工切身体会HHC（Happy Healthy Company）的幸福感和安全感。同时，员工每年都享受福利带薪年假、福利旅游、国内外年会，还可以与家属一同参加卫家宴、马拉松、羽毛球赛等文娱活动，与家人一同感受hhc的企业文化、享受家庭快乐时光。
为了在越来越不可预见和复杂的环境中迎接挑战，在不确定中带领团队快速找到成功模式和方法，卫材中国领导力论坛助力我们突破当前内外部困境，实现业务增长。卫材管理学院、IDP（个人成长计划）等职业发展项目，为员工提供全面完整的能力和技术支持。2022财年，为了持续打造公司辅导文化、提升RM/DM在真实场景下的辅导能力、助力MR提高能力提升业绩，辅导项目2.0继续启航。各个部门分别推出了具有针对性的，形式丰富的辅导项目，如达标在线、采蜜行动、G鼓行动、领航者计划，即通过集合多部门创造合作平台，各取优势，在形成学习氛围的同时也大幅提高了员工学术专业性。卫材中国苏州工厂生产本部的“技能培训体系”也于2022年通过了第三方专家认证，获得了苏州工业园区人社局颁发的“职业技能等级评价机构”，使卫材中国成为苏州医药行业第一家获得此资格的企业。在卫材中国，无论是刚走进企业的新员工，还是已经就职多年的中高层，每一位员工会得到量身定制的成长方案，保障员工能在卫材中国充分实现自我价值。同时，企业积极践行“四新”（新产品、新平台、新业务、新渠道）战略，将通过“四新”战略持续拓展更加广阔、多元化的发展空间，为提升中国患者福祉做出更多贡献。
卫材中国始终秉承hhc企业理念及HHC快乐健康的雇主品牌，与所有员工一起共同努力缔造一家受人尊敬的hhceco公司。
FDA在快速通道认定下批准LEQEMBI™（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病
加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI™治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。
LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。
卫材和渤健今天宣布，根据快速通道认定，美国食品和药物管理局（FDA）已批准lecanemab-irmb（美国商品名：LEQEMBI™）100 mg/mL注射液用于静脉注射。这是一种针对聚集的可溶性（”原纤维”）和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。该批准是基于II期数据，这些数据表明LEQEMBI减少了Aβ斑块在大脑中的积累，这是AD的一个决定性特征。利用最近公布的大型全球确认性III期临床试验Clarity AD的数据，卫材将迅速向FDA提交补充生物制剂许可申请（sBLA），以便在传统途径下进行审批。
适应症
LEQEMBI适用于阿尔茨海默病的治疗。LEQEMBI的治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，也就是在临床试验中开始治疗的人群。目前还没有关于在疾病的早期或后期开始治疗的安全性或有效性数据。基于在接受LEQEMBI治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块的减少，该适应症被加速批准。本适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。
剂量和用法（ARIA的病人选择、用药说明、监测和用药中断）
LEQEMBI的推荐剂量为10mg/kg，每两周静脉注射一次，适用于在开始治疗前确认存在Aβ病理学的合格患者。在使用LEQEMBI治疗的前14周，建议加强对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的临床警惕。在开始使用LEQEMBI治疗前，应获得基线、最近（一年内）的脑部MRI，并在第5、7和14次输液前定期监测MRI。
不良反应
LEQEMBI的安全性已在201研究763名接受至少一剂LEQEMBI的患者中进行了评估。在接受LEQEMBI 10 mg/kg双周治疗的患者中，至少有5%的患者（N=161）报告了最常见的不良反应，且发生率比服用安慰剂的患者（N=245）至少高2%，这些不良反应是输液相关反应（LEQEMBI 20%，安慰剂 3%），头痛（LEQEMBI 14%，安慰剂 10%），ARIA- E（LEQEMBI 10%，安慰剂 1%），咳嗽（LEQEMBI 9%，安慰剂 5%）和腹泻（LEQEMBI 8%，安慰剂 5%）。导致LEQEMBI停药的最常见的不良反应是输液相关反应，2%（4/161）的患者使用LEQEMBI治疗，而1%（2/245）的患者使用安慰剂，导致停药。（详细药品信息请参照药品说明书。）
卫材株式会社首席执行官内藤晴夫博士表示：”FDA在加速审批途径下批准LEQEMBI是卫材四十年来研究阿尔茨海默病的一个重要里程碑，反映了我们对减轻阿尔茨海默病患者及其家庭负担的持续承诺。卫材为了解生活在阿尔茨海默病各阶段的患者及其家属所面临的现实挑战和担忧做出了巨大努力，我们非常高兴能够提供LEQEMBI作为一种新的治疗选择手段，以帮助满足这一群体巨大的未满足需求。阿尔茨海默病的挑战不仅仅是对患者的医疗影响和对其家庭的忧虑，而且还通过降低生产力、增加社会成本和焦虑影响整个社会。在获得这项加速批准后，我们将专注于向医疗保健专业人士提供关于正确使用LEQEMBI的重要信息。卫材还将与各种支付方合作，提供LEQEMBI服务，提供患者支持计划，并将尽最大努力尽快完成传统审批，为更多患有早期阿尔茨海默病的患者提供服务。”
渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示：”LEQEMBI的批准为阿尔茨海默病患者提供了新的希望。处于疾病早期阶段的患者和他们的护理人员现在可以和他们的医生一起考虑一种新的治疗方案。我们现在的重点是前进的道路与卫材一起合作，目标是使可能受益于这种治疗的患者尽快获得LEQEMBI。这项批准也是对许多科学家和医生的认可，他们多年来一直耐心地、坚持不懈地努力寻找这种高度复杂疾病的治疗方法。卫材和渤健已经合作了近十年，推进研究以改善阿尔茨海默氏症患者的生活，我们知道在与阿尔茨海默氏症的斗争中，这种承诺必须也将继续下去。”
目前，卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。
卫材在中国递交阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗上市申请
卫材和渤健宣布，卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号: BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。
仑卡奈单抗的申请类别为一类新药（未在中国或任何其他国家批准的创新药）。
仑卡奈单抗选择性地结合并消除可溶性、毒性淀粉样β（Aβ）聚集体（原纤维），这些聚集体被认为导致AD的神经变性过程。因此，仑卡奈单抗将会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究的仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界最著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
在美国，仑卡奈单抗分别于2021年6月和12月被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道的称号。2022年7月，FDA在快速通道认定下接受了卫材的仑卡奈单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查权。处方药用户费用法案的行动（PDUFA）日期定于2023年1月6日。卫材的目标是在2022财政年度结束前，在美国申请完全批准，在日本和欧洲申请上市许可。
仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。
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