卫材将转让抗癫痫药物Fycompa® CIII在美商业权利转让给Catalyst制药公司

12月20日,卫材与Catalyst制药公司达成协议,将卫材抗癫痫药物Fycompa® CIII在美国的商业权利转让给Catalyst制药公司,并为其提供卫材癫痫管线产品独家谈判期。卫材将在美国以外的国家和地区保持其对Fycompa®的商业权利,并继续为癫痫患者做出贡献。完成本次转让取决于通过美国反垄断法的相关审查。

该协议将使卫材神经科学团队专注于阿尔茨海默病方面的研究、开发和商业化等长期战略优先利益。卫材仍然致力于发现和研究通过调节神经胶质细胞中的神经炎症或脂质代谢来抗癫痫发生的药物,以及空间RNA序列等新技术的应用。作为卫材战略目标的一个关键方面,通过药物的开发与研究能深入了解人类大脑生物学和技术,也将促成更广泛的神经科学发现。

Fycompa®于2012年在美获批,已惠及5万多名患者。Catalyst 制药公司是一家专注于开发罕见神经肌肉和神经疾病治疗方法的公司,其在美国神经病学领域的影响力正在不断增加。基于Fycompa®对癫痫患者的坚定承诺,该协议将最大限度地发挥Fycompa在美国的患者价值。

根据协议条款,卫材将在交易完成后获得1.6亿美元的合同预付款,未来可能会收到里程碑付款和特许权使用费。卫材将继续负责Fycompa®的生产和向包括美国在内的全球市场供应。卫材的美国子公司卫材美国将为患者提供一段时间的过渡服务,以确保患者能持续获得这一重要药物。

对于此次交易,卫材截至2023年3月31日的合并财务预测不会发生变化。

hhc理念的推动下,卫材致力于为未被满足医疗需求的疾病创造和提供新产品,如卫材的战略领域:神经科学领域、肿瘤领域和全球健康领域。作为一家hhceco公司,卫材的目标是通过与其他行业合作,建立生态系统,创造解决方案,有效地缓解患者对健康的焦虑,缩小健康差距,为实现健康社会做出贡献。

 

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卫材与圣路易斯华盛顿大学医学院达成全面研究合作协议,为神经退行性疾病创造新的治疗方法

12月15日,卫材与华盛顿大学圣路易斯医学院达成了一项全面的研究合作协议,旨在为包括阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)在内的神经退行性疾病创造潜在的新型治疗方法。

华盛顿大学在神经退行性疾病的预防、诊断、生物标志物和治疗方面的研究处于世界领先地位,并与卫材一直进行关于阿尔兹海默病领域的合作研究。由华盛顿大学医学院领导的显性遗传阿尔茨海默病网络试验单元(DIANA-TU)的II/III期Tau NexGen研究,正在探索卫材的抗MTBR(微管结合区)Tau抗体E2814治疗显性遗传阿尔茨海默病(DIAD)的安全性、耐受性、生物标志物和认知疗效。该研究选择抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体lecanemab(开发代码:BAN2401)作为背景抗淀粉样蛋白药物。

此次合作战略性地结合了华盛顿大学科学家在痴呆症等神经退行性疾病的基础和临床研究方面的专业知识和卫材在药物开发方面的丰富经验。合作目标是利用人类生物学,在未来五年内创造多种新的治疗方法,并发现和识别生物标志物。卫材将拥有开发和商业化任何化合物和生物标志物的选择权。如果卫材选择行使期权,卫材将向华盛顿大学支付里程碑付款和未来销售每种许可化合物的特许权使用费。

卫材人类生物学深度学习(DHBL)办公室,学术与产业联盟负责人Teiji Kimura博士评论道:“神经退行性疾病的患者,包括阿尔茨海默病和帕金森病,他们的医疗需求并没有被满足,这就是卫材将神经病学作为关键治疗领域的原因。通过与圣路易斯华盛顿大学等世界领先的研究机构合作,卫材正在努力履行关心我们的人类健康(hhc)的使命,并提供潜在的、新的和有针对性的疗法,最终实现一个没有神经退行性疾病的世界。”

 

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卫材将在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上介绍艾立布林的相关研究

卫材株式会社12月1日表示,将在12月6日至10日于美国德克萨斯州圣安东尼奥举行的2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS)上公布其自主研发的抗癌药物甲磺酸艾立布林(HALAVEN®)的最新研究结果。

卫材将在会议中展示五份与艾立布林相关的摘要,包括来自两项关键III期试验(EMBRACE 和试验301)的事后亚组分析,以及:

-真实世界中使用 P13K 抑制剂治疗后,以激素受体 (HR) 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌患者为主的艾立布林实际使用情况。

-比较在乳腺癌初期发展阶段患者中的艾立布林脂质体制剂与相同剂量的艾立布林在患者源性乳腺癌异种移植的临床前数据。

“我们继续坚持不懈地开展研究,为乳腺癌患者提供有效的治疗方式,”卫材株式会社首席科学官兼高级副总裁 Takashi Owa 博士说,“来兑现这一承诺的很大一部分是持续分享我们关于艾力布林的临床数据。”

本新闻稿讨论了FDA已批准产品的临床研究化合物及其在临床研究的使用。无传达有关药品有效性和安全性结论的意图,且不能保证任何临床开发阶段药物或 FDA 批准药物将成功完成临床开发或获得FDA批准。

 

卫材在2022 SABCS上的演示如下: