卫材荣获2023年J-Win Diversity Award「基石成就大奖」3月10日，卫材株式会社在由非营利组织——日本女性创新网络（NPO J-Win）举办的“2023 J-Win Diversity Award”中，荣获「基石成就大奖」。 “J-Win Diversity Award“自2008年起，每年举办一次评奖，旨在通过奖励推动D&I（多元化与包容性）的领先企业来加速日本企业D&I的推进。在所有的公司奖项中，卫材荣获了「基石成就大奖」，该奖项是本次参评类别中最高奖项。参评类别涵盖了努力展示女性权力的意义、制定具有既定目标的系统与框架且正在采取行动来作为推广D&I作为首要任务的企业。 卫材获奖原因： 通过获取多元化人才并将他们的成功作为实现公司理念的必要条件来推进公司D&I。 通过“DE&I（多元化、公平和包容）促进委员会“，推进全公司的合作，鼓励每个部门开展“DE&I项目”。 未来女性经理的数量将进一步增加。 被高度评价的举措与倡议： 1.最高管理层的承诺与D&I的推广框架 通过获得和保留各种优秀人才与人才的成功发展来推广D&I，是卫材实现hhc（关心人类健康）的企业理念和成为hhceco公司的必要条件。 推动各部门活动，为全球职能部门，如：公司研发和制造业务以及各区域职能部门，设立“DE&I项目”，同时在全公司范围内设立“DE&I促进委员会”。 卫材计划从FY23开始引入新的人事评估体系，利用行为评估项目“多样性与协同性”来进一步关注人才的多元化发展。 2.培养女性领导者 实施E-Win（Eisai Women‘s Innovative Network，卫材女性创新计划）计划，鼓励个人成长，培养专业职业意识。 3.改革企业文化，提高企业意识 利用每月参与调查促进组织内部对话。 卫材的企业理念（hhc理念）是将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为提升世界多样性的健康福祉做出贡献。卫材旨在实现职场多样性，让创造与创新拜托国际、性别、年龄等差异的影响。卫材还荣获了其它第三方奖项，包括：「Platinum Kurumin」——厚生劳动省对实施高水平育儿支持企业或组织的认证，以及经济生产省发起的「健康经营优良法人～大型企业White 500～」以及「新多元化企业100强」殊荣。 卫材正在全公司推广DE&I，以确保企业多样性，满足患者和公众日常生活中多样化的需求。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2023年3月10日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2023-03-10 11:31:162023-05-04 11:48:10卫材荣获2023年J-Win Diversity Award「基石成就大奖」
卫材第五次荣获「健康经营优良法人～大型企业White500～」认定 3月7日，卫材株式会社荣获由日本经济产业省与Nippon Kenko Kaigi发起的2023年「健康经营优良法人～大型企业White500～」认定。该项目自2017年起开始施行，今年是卫材第五次获得该项殊荣。 健康经营优良法人认定制度是日本经济产业省联合Nippon Kenko Kaigi发起的，用于表彰致力于解决地区健康问题，实施Nippon Kenko Kaigi所推进的增强健康举措，并出色实践健康经营的法人的制度。该制度从“企业经营理念与方针”、“企业组织体制”、“企业制度与政策实行”、“企业评价与发展”等几个方面进行评价。卫材在所有参评项目上均超过了行业平均水平。特别是在“员工认可度”（企业组织体制）、“生活习惯改善”与“其它政策*”（企业制度与政策实行）等项目上获得了较高的评价。 卫材将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为满足患者与全球医疗保健多样化的需求做出贡献，这是卫材“关心人类健康（hhc）”的企业理念。同时，卫材将员工被公司认可为实现hhc理念重要的利益相关者和资产。因此，保障员工健康是培养出具备实现hhc理念和拥有主动奉献与高度敬业精神的优秀人才的基础。2019年，《卫材健康宣言》的发布，进一步推动了卫材的健康经营。 今后，卫材将进一步推进健康经营，努力为患者和公众的日常生活做出贡献，提高企业社会价值。 *其它政策包括针对女性员工与高龄员工的健康、长时间劳动者、员工心理健康、员工家属以及COVID-19的预防与感染等，所采取的一系列措施。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2023年3月9日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2023-03-09 11:13:032023-05-04 11:31:12卫材第五次荣获「健康经营优良法人～大型企业White500～」认定
FDA接受卫材提交的补充生物制剂许可申请，并授予LEQEMBI™传统审批优先审评资格FDA将评估验证性III期Clarity AD数据，以确定是否将LEQEMBI™的加速审批转换为传统审批 优先审评将于2023年7月6日通过《处方药使用者付费法案 》(PDUFA)，加快FDA的审查时间 卫材于渤健今日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受卫材100mg /mL注射液LEQEMBI™(lecanemab-irmb)补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于静脉注射，以支持LEQEMBI加速审批向传统审批的转变。LEQEMBI™申请已获得优先审评资格，处方药用户收费法案(PDUFA)的生效日期为2023年7月6日。FDA目前正计划召开咨询委员会讨论该申请，但尚未公开宣布会议日期。 LEQEMBI™是一种针对聚集可溶性(“原纤维”)和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，于2023年1月6日FDA在快速通道认定下批准用于治疗阿尔茨海默病(AD)。LEQEMBI™仅适用于治疗轻度认知障碍或处于轻度痴呆期并证实存在Aβ病理的患者。在LEQEMBI™获得批准当天，卫材将迅速向FDA提交补充生物制剂许可申请（sBLA），以便在传统途径下进行审批。sBLA是基于卫材最近发表的大型全球验证性III期临床试验Clarity AD的研究结果来提交的。LEQEMBI™满足主要终点和所有关键次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上发表，并同时发表在同行评审的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。 LEQEMBI™已在美国获得批准，并于2023年1月18日在美国推出。该批准是基于II期数据，这些数据表明LEQEMBI减少了Aβ斑块在大脑中的积累，这是AD的一个决定性特征，其继续批准将取决于在验证性试验中验证LEQEMBI™的临床优势。FDA已确定Clarity AD的结果可作为验证lecanemab临床获益的验证性研究。 LEQEMBI™的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 Contacts Eisai MEDIA CONTACT: Eisai Co., Ltd. Public Relations Department TEL: +81 (0)3-3817-5120 Eisai Inc. (U.S.) Libby Holman + 1-201-753-1945 Libby_Holman@eisai.com Eisai Europe, Ltd. (UK, Europe, Australia, New Zealand and Russia) EMEA Communications Department +44 (0) 786 601 1272 EMEA-comms@eisai.net INVESTOR CONTACT: Eisai Co., Ltd. Investor Relations Department TEL: +81 (0) 3-3817-5122 Biogen Inc. MEDIA CONTACT: Natacha Gassenbach + 1-857-777-6573 public.affairs@biogen.com INVESTOR CONTACT: Mike Hencke + 1-781-464-2442 IR@biogen.com 2023年3月6日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2023-03-06 17:00:042023-03-22 16:12:35FDA接受卫材提交的补充生物制剂许可申请，并授予LEQEMBI™传统审批优先审评资格
卫材荣获2023年J-Win Diversity Award「基石成就大奖」
3月10日，卫材株式会社在由非营利组织——日本女性创新网络（NPO J-Win）举办的“2023 J-Win Diversity Award”中，荣获「基石成就大奖」。
“J-Win Diversity Award“自2008年起，每年举办一次评奖，旨在通过奖励推动D&I（多元化与包容性）的领先企业来加速日本企业D&I的推进。在所有的公司奖项中，卫材荣获了「基石成就大奖」，该奖项是本次参评类别中最高奖项。参评类别涵盖了努力展示女性权力的意义、制定具有既定目标的系统与框架且正在采取行动来作为推广D&I作为首要任务的企业。
卫材获奖原因：
被高度评价的举措与倡议：
1.最高管理层的承诺与D&I的推广框架
2.培养女性领导者
3.改革企业文化，提高企业意识
卫材的企业理念（hhc理念）是将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为提升世界多样性的健康福祉做出贡献。卫材旨在实现职场多样性，让创造与创新拜托国际、性别、年龄等差异的影响。卫材还荣获了其它第三方奖项，包括：「Platinum Kurumin」——厚生劳动省对实施高水平育儿支持企业或组织的认证，以及经济生产省发起的「健康经营优良法人～大型企业White 500～」以及「新多元化企业100强」殊荣。
卫材正在全公司推广DE&I，以确保企业多样性，满足患者和公众日常生活中多样化的需求。
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卫材第五次荣获「健康经营优良法人～大型企业White500～」认定
3月7日，卫材株式会社荣获由日本经济产业省与Nippon Kenko Kaigi发起的2023年「健康经营优良法人～大型企业White500～」认定。该项目自2017年起开始施行，今年是卫材第五次获得该项殊荣。
健康经营优良法人认定制度是日本经济产业省联合Nippon Kenko Kaigi发起的，用于表彰致力于解决地区健康问题，实施Nippon Kenko Kaigi所推进的增强健康举措，并出色实践健康经营的法人的制度。该制度从“企业经营理念与方针”、“企业组织体制”、“企业制度与政策实行”、“企业评价与发展”等几个方面进行评价。卫材在所有参评项目上均超过了行业平均水平。特别是在“员工认可度”（企业组织体制）、“生活习惯改善”与“其它政策*”（企业制度与政策实行）等项目上获得了较高的评价。
卫材将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为满足患者与全球医疗保健多样化的需求做出贡献，这是卫材“关心人类健康（hhc）”的企业理念。同时，卫材将员工被公司认可为实现hhc理念重要的利益相关者和资产。因此，保障员工健康是培养出具备实现hhc理念和拥有主动奉献与高度敬业精神的优秀人才的基础。2019年，《卫材健康宣言》的发布，进一步推动了卫材的健康经营。
今后，卫材将进一步推进健康经营，努力为患者和公众的日常生活做出贡献，提高企业社会价值。
*其它政策包括针对女性员工与高龄员工的健康、长时间劳动者、员工心理健康、员工家属以及COVID-19的预防与感染等，所采取的一系列措施。
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FDA接受卫材提交的补充生物制剂许可申请，并授予LEQEMBI™传统审批优先审评资格
FDA将评估验证性III期Clarity AD数据，以确定是否将LEQEMBI™的加速审批转换为传统审批
优先审评将于2023年7月6日通过《处方药使用者付费法案 》(PDUFA)，加快FDA的审查时间
卫材于渤健今日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受卫材100mg /mL注射液LEQEMBI™(lecanemab-irmb)补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于静脉注射，以支持LEQEMBI加速审批向传统审批的转变。LEQEMBI™申请已获得优先审评资格，处方药用户收费法案(PDUFA)的生效日期为2023年7月6日。FDA目前正计划召开咨询委员会讨论该申请，但尚未公开宣布会议日期。
LEQEMBI™是一种针对聚集可溶性(“原纤维”)和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，于2023年1月6日FDA在快速通道认定下批准用于治疗阿尔茨海默病(AD)。LEQEMBI™仅适用于治疗轻度认知障碍或处于轻度痴呆期并证实存在Aβ病理的患者。在LEQEMBI™获得批准当天，卫材将迅速向FDA提交补充生物制剂许可申请（sBLA），以便在传统途径下进行审批。sBLA是基于卫材最近发表的大型全球验证性III期临床试验Clarity AD的研究结果来提交的。LEQEMBI™满足主要终点和所有关键次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，Clarity AD研究的结果在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上发表，并同时发表在同行评审的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
LEQEMBI™已在美国获得批准，并于2023年1月18日在美国推出。该批准是基于II期数据，这些数据表明LEQEMBI减少了Aβ斑块在大脑中的积累，这是AD的一个决定性特征，其继续批准将取决于在验证性试验中验证LEQEMBI™的临床优势。FDA已确定Clarity AD的结果可作为验证lecanemab临床获益的验证性研究。
LEQEMBI™的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
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