在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上,卫材将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包括对低和中等+高tau亚组的事后分析,低tau亚组代表疾病的早期阶段,特别是在III期核心研究和开放标签扩展研究中进行研究。此外,还将介绍研究皮下制剂的最新情况,包括中期安全性和淀粉样蛋白 PET 对大脑中淀粉样蛋白的影响。
Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在卫材Michael Irizarry医学博士(公共卫生硕士)主持的小组讨论中讨论这些发现。
卫材首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士表示,“作为一家以”hhc”(human health care, 关心人类健康)理念为驱动力的研发型公司,我们致力于通过我们强大的产品组合和管线来推动癌症药物科学的发展,从而改善患者及其家属的生活。在今年的ESMO会议上,来自关键性III期CLEAR试验和309/KEYNOTE-775试验的分析结果,可能会为晚期肾细胞癌和某些类型的晚期子宫内膜癌患者的治疗提供更深入的了解。我们也期待着分享仑伐替尼和研发数据,并与社会各界进行重要的科学交流,共同推动肿瘤研究向前发展。”
LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)临床项目将公布其它数据,包括LEAP-014三期试验的安全性试验结果,该试验评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗和化疗作为食管鳞癌患者的治疗方案选项(NCT04949256;演讲:#1534P)。仑伐替尼与主要对比药物作为不可切除肝细胞癌患者一线治疗方案的网络荟萃分析也将在会议海报上展示(演讲:#1007P)。
LEQEMBI® (lecanemab-irmb) 被《时代》评为 2023 年最佳发明之一
卫材宣布,《时代》杂志评选阿尔茨海默病(AD)治疗药物 LEQEMBI® (lecanemab-irmb)为 “2023 年医疗保健类最佳发明创造”之一。
《时代》年度 “最佳发明创造”榜单列出了 “200 项改变生活的非凡创新”。《时代》向全球各地的编辑和记者征集提名,并通过公开在线申请程序以汇编这份榜单,并特别关注人工智能、绿色能源和可持续发展等领域的发展情况。另外,《时代》根据一系列关键因素,包括独创性、效率、雄心和影响力,对每个候选项目进行评估。(欲了解更多信息,请访问:http://www.time.com/best-inventions-2023)。
LEQEMBI 是第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗方法,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功能衰退。
AD是一种持续进展的致命疾病,也是一个全球性的医疗保健问题,不仅对患者本人,而且对他们的家属、护理伙伴和社会都有极大的影响。基于 “关心人类健康(hhc)“的企业理念,我们通过近 40 年来在痴呆症领域的药物研发活动,与患者及其家属朝夕相处,共同应对这一艰难挑战。
我们将向有需要的早期AD患者及其家属提供 LEQEMBI,并致力于持续解决全球痴呆症相关问题。
LEQEMBI的全球开发和监管提交由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
请参阅完整的处方信息,包括美国的黑框警告。
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卫材将在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示Leqembi® (lecanemab-irmb) III 期临床研究的最新数据及其它阿尔茨海默病管线研究成果
LEQEMBI 皮下注射剂型的最新研究进展
卫材株式会社宣布,将在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上公布其阿尔茨海默病(AD)治疗药物LEQEMBI®(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据,该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。会议上,除了介绍卫材LEQEMBI的数据外,还将介绍E2511(一种研究性原肌球蛋白受体激酶A(TrkA)阳性变构调节剂(PAM))的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次会议上,卫材将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究成果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。
最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病:长期疗效、预测性生物标志物和新型皮下给药
卫材神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士表示,”阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病,需要早期诊断和持续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维,从而支持阿尔茨海默病的神经元功能,而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。”
其它主要口头报告包括
卫材演讲列表如下:
本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途,并非传达关于疗效和安全性的结论,不保证任何研究性药物将成功完成临床开发或获得药品监管机构批准。
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卫材将在2023 ESMO大会上展示肿瘤产品线和相关研究进展情况
卫材株式会社宣布,将在10月20日至24日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2023 年大会期间,介绍其肿瘤产品线和相关研究进展情况。
精彩内容包括:关键性III期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验转移的基线特征对肿瘤反应进行的事后分析,该试验评估了卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂乐卫玛®(仑伐替尼)联合MSD的抗PD-1疗法可瑞达®(帕博利珠单抗)与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌患者一线治疗的情况(NCT02811861;演示文稿:#1903P)。此外,还将介绍关键性 III期研究 309/KEYNOTE-775 试验对完成帕博利珠单抗治疗并继续接受仑伐替尼治疗的晚期子宫内膜癌患者的疗效进行的探索性分析(NCT03517449;演讲:#748P)。
卫材首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士表示,“作为一家以”hhc”(human health care, 关心人类健康)理念为驱动力的研发型公司,我们致力于通过我们强大的产品组合和管线来推动癌症药物科学的发展,从而改善患者及其家属的生活。在今年的ESMO会议上,来自关键性III期CLEAR试验和309/KEYNOTE-775试验的分析结果,可能会为晚期肾细胞癌和某些类型的晚期子宫内膜癌患者的治疗提供更深入的了解。我们也期待着分享仑伐替尼和研发数据,并与社会各界进行重要的科学交流,共同推动肿瘤研究向前发展。”
LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)临床项目将公布其它数据,包括LEAP-014三期试验的安全性试验结果,该试验评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗和化疗作为食管鳞癌患者的治疗方案选项(NCT04949256;演讲:#1534P)。仑伐替尼与主要对比药物作为不可切除肝细胞癌患者一线治疗方案的网络荟萃分析也将在会议海报上展示(演讲:#1007P)。
其它研究成果也将在海报上展示,如:评估艾立布林的脂质体制剂E7389-LF作为转移性/晚期HER2阴性乳腺癌患者潜在一线化疗选择的I期研究剂量扩展部分的结果(演讲:#405P)。此外,还将介绍farletuzumab ecteribulin(FZEC,原名MORAb-202)的临床前研究分享,这是一种叶酸受体α(FRα)靶向抗体-药物偶联物(ADC),用于子宫内膜癌症(展示:#786P)。
本新闻稿讨论了研究性化合物和FDA已批准产品的研究性用途。并非传达关于疗效和安全性的结论,不保证任何研究性化合物或FDA已批准产品的研究性用途将成功完成临床开发或获得FDA批准。
完整清单如下,这些摘要将于将于2023年10月16日星期一上午12:05通过ESMO网站提供。
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