再续新篇——西安交通大学药学院举行卫材中国奖教学金颁奖仪式2024年1月16日，由卫材（中国）药业有限公司捐赠，西安交通大学药学院主办的2023年度“卫材中国奖教学金”颁奖仪式在西安交通大学药学院举行。卫材（中国）投资有限公司（以下简称卫材中国）北中国准入部部长赵建君、高级大区经理雷志勇、西安交通大学药学院院长王嗣岑、书记张彦民、副院长方宇以及获奖教师和获奖学生代表参加本次颁奖仪式。 图 / 颁发捐赠牌（左：赵建君，右：王嗣岑） 赵建君在致辞中表示，希望获奖的教师和学生们能够发扬西安交通大学的光荣传统“饮水思源”，通过努力工作和学习专业知识，为人类健康事业做出贡献。 图 / 赵建君为获奖教师代表颁奖 王嗣岑致辞感谢卫材中国在西安交通大学药学院设立奖教学金，高度赞赏卫材中国hhc（human health care 关心人类健康）的企业理念，希望获奖教师和学生们砥砺前行，为中国的医药事业做出贡献。 图 / 雷志勇为获奖学生代表颁奖 本次颁奖仪式同时举办了捐赠授牌仪式，卫材（中国）药业有限公司从2023年起，连续5年，每年5万元在西安交通大学药学院设立卫材中国奖教学金，将惠及65名教师和学生。卫材中国祝贺西安交通大学药学院2023年度获得卫材中国奖教学金的教师和学生，希望他们再接再厉，再创佳绩。 目前，卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金，卫材中国愿和社会各界有识之士携手支持中国的医药教育事业，践行hhc（human health care 关心人类健康）的企业理念。 2024年2月1日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-02-01 14:54:582024-02-01 14:54:58再续新篇——西安交通大学药学院举行卫材中国奖教学金颁奖仪式
卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局（PDMA）提交了超高剂量甲钴胺的新药申请（NDA）（开发代码：E0302），该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定。 该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授（首席研究员）、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授（协调研究员）和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授（协调研究员）的研究小组进行的，以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的， JETALS（日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验）的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。 ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。据估计，日本的患者人数约为 10 000 人。目前，还没有针对ALS的有效疗法，且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。 卫材将神经病学视为重点治疗领域之一，作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求，为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2024年2月1日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-02-01 11:25:012024-02-01 11:26:05卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风2。 痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前我国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素4。 多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平5。作为一种URAT1选择性抑制剂，多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高2。 据悉，卫材在中国开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究（NCT05007392）。该研究纳入451例痛风患者，随机分为多替诺雷 4mg组和非布司他 40mg组，主要研究终点是治疗24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者百分比6。此前在日本开展的一项3期临床研究结果显示，多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者达标率100%，长期使用对肾功能无明显影响，对肝功能无临床相关影响7。 卫材中国始终将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。除了治疗痛风的新药多替诺雷，卫材中国已上市的施维舒®（替普瑞酮胶囊）、固力康®（四烯甲萘醌软胶囊）和波利特®（雷贝拉唑钠肠溶片）等多款药物在相关领域发挥协同作用。多替诺雷的加入将丰富卫材中国在这些领域的产品管线，惠及广大患者。 参考资料： [1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. [2] Ishikawa T, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021,22(11):1397-1406. [3] 徐东, 等. 中华内科杂志. 2020,59(6):421-426. [4] Dalbeth N, et al. Lancet. 2021,397(10287):1843-1855. [5] 卫材中国. 2020-02-25 from https://mp.weixin.qq.com/s/CC5rg1feoMe0WVBR66t-_w [6] 美国临床试验注册库 from https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05007392?term=dotinurad&cond=gout&draw=2&rank=1 [7] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91. 2024年1月22日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-01-22 10:26:102024-01-23 11:19:19卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市
再续新篇——西安交通大学药学院举行卫材中国奖教学金颁奖仪式
图 / 颁发捐赠牌（左：赵建君，右：王嗣岑）
图 / 赵建君为获奖教师代表颁奖
图 / 雷志勇为获奖学生代表颁奖
目前，卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金，卫材中国愿和社会各界有识之士携手支持中国的医药教育事业，践行hhc（human health care 关心人类健康）的企业理念。
卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请
卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局（PDMA）提交了超高剂量甲钴胺的新药申请（NDA）（开发代码：E0302），该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定。
该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授（首席研究员）、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授（协调研究员）和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授（协调研究员）的研究小组进行的，以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的， JETALS（日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验）的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。据估计，日本的患者人数约为 10 000 人。目前，还没有针对ALS的有效疗法，且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一，作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求，为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。
Media Inquiries:
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卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市
2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风2。
痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前我国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素4。
多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平5。作为一种URAT1选择性抑制剂，多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高2。
据悉，卫材在中国开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究（NCT05007392）。该研究纳入451例痛风患者，随机分为多替诺雷 4mg组和非布司他 40mg组，主要研究终点是治疗24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者百分比6。此前在日本开展的一项3期临床研究结果显示，多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者达标率100%，长期使用对肾功能无明显影响，对肝功能无临床相关影响7。
卫材中国始终将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。除了治疗痛风的新药多替诺雷，卫材中国已上市的施维舒®（替普瑞酮胶囊）、固力康®（四烯甲萘醌软胶囊）和波利特®（雷贝拉唑钠肠溶片）等多款药物在相关领域发挥协同作用。多替诺雷的加入将丰富卫材中国在这些领域的产品管线，惠及广大患者。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.
[2] Ishikawa T, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021,22(11):1397-1406.
[3] 徐东, 等. 中华内科杂志. 2020,59(6):421-426.
[4] Dalbeth N, et al. Lancet. 2021,397(10287):1843-1855.
[5] 卫材中国. 2020-02-25 from https://mp.weixin.qq.com/s/CC5rg1feoMe0WVBR66t-_w
[6] 美国临床试验注册库 from https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05007392?term=dotinurad&cond=gout&draw=2&rank=1
[7] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91.