卫材将“肿瘤学”视为关键战略领域之一,并将继续专注于药物发现领域内抗癌药物的发现和开发,在DHBL(Deep Human Biology Learning)要求下研究“肿瘤微环境”、“蛋白质稳态失衡”、“细胞谱系和细胞分化”、“炎症、缺氧、氧化应激和细胞衰老”等。卫材渴望从这些领域发现具有新靶点和作用机制的创新药物,期盼为癌症的治愈做出贡献。
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Public Relations Department,
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渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示:“LEQEMBI的上市开创了阿尔茨海默病治疗的新纪元,有可能给患者及其家人带来更多宝贵的团聚时间,并使日本进一步成为老年人口护理领域的领导者。我们将与卫材一起努力,与医护人员共同关注并支持疾病的诊疗,尤其是早期诊断。因为越来越多的证据表明,早期干预可能会对疾病进展产生更大的影响” 。
卫材在日本提交用于治疗 FGFR2 基因融合胆道癌的抗癌药物 Tasurgratinib 的上市许可申请
12月18日,由卫材原研的成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1、FGFR2、FGFR3)选择性酪氨酸激酶抑制剂——Tasurgratinib(通用名,开发代码:E7090)已在日本提交上市许可申请。该药物用于治疗具有FGFR2基因融合的胆道癌。在日本,因Tasurgratinib可用于治疗FGFR2基因融合的不可切除胆道癌这种有前景的适应症,已获得厚生劳动省 (MHLW) 的孤儿药认定。在此制度下,本次申请将受到优先审查。
该申请是基于卫材在日本和中国进行的多中心、开放标签、单臂临床 II 期试验(研究 201)的结果。研究 201 纳入了患有FGFR2基因融合的不可切除胆道癌患者,且之前接受过基于吉西他滨的联合化疗。本次试验的主要终点是客观缓解率,次要终点包括安全性。该试验的详细结果将在即将举行的学术会议上公布。
据统计,日本胆道癌患者人数约为25,000人,五年生存率约为25%,是继胰腺癌之后,预后第二差的难治性癌症,与其他癌症相比,胆道癌的药物治疗选择有限,因此它是一种医疗需求未得到满足的疾病。FGFR2基因融合在约14%的肝内胆管癌中观察到,占胆道癌的15-30%。FGFR遗传变异(如,基因融合)与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。由于FGFR的这些遗传畸变已能够在包括胆道癌在内的各种其他类型的癌症中观察到,将FGFR作为癌症治疗靶点的关注度越来越高。通过选择性抑制FGFR1、2和3,并阻断这些信号,Tasurgratinib 有望成为治疗FGFR基因畸变癌症的新型分子靶向疗法。
卫材将“肿瘤学”视为关键战略领域之一,并将继续专注于药物发现领域内抗癌药物的发现和开发,在DHBL(Deep Human Biology Learning)要求下研究“肿瘤微环境”、“蛋白质稳态失衡”、“细胞谱系和细胞分化”、“炎症、缺氧、氧化应激和细胞衰老”等。卫材渴望从这些领域发现具有新靶点和作用机制的创新药物,期盼为癌症的治愈做出贡献。
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AD新药仑卡奈单抗注射液将于12月20日在日本上市
卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI®(仑卡奈单抗)静脉注射(200mg、500mg)将于12月20日在日本上市,并按计划列入日本国民健康保险(NHI)药品价格目录。
LEQEMBI于2023年9月25日在日本获得生产和销售许可,用于延缓阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度AD痴呆的进展。除了被列入日本国家健康保险药品价格目录外,该产品的《最佳临床使用指南》还获得日本厚生劳动省咨询机构中央社会保险医疗委员会投票通过。该产品在日本成功上市将标志着日本成为继美国之后第二个上市LEQEMBI的国家。
在日本,卫材将与渤健日本共同推广LEQEMBI,卫材将作为上市许可持有人经销该产品。
LEQEMBI 可选择性地与发挥神经毒性的可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维以及作为 Aβ 斑块主要成分的不溶性 Aβ纤维结合,诱导免疫清除,从而减少大脑中的Aβ原纤维和斑块。LEQEMBI是第一种也是目前唯一获批的治疗方法,它通过这一机制降低了认知和功能的衰退速度,延缓疾病的进展。
卫材首席执行官内藤晴夫表示:”我们在日本推出了LEQEMBI,这是全球首款被证明能够延缓阿尔茨海默病进展的抗淀粉样蛋白治疗药物。卫材的价值创造始于日本,我深知我们肩负的责任重大。为此,政府、痴呆领域专家、初级保健医生、放射科医生、药剂师、护士、临床心理学家、放射科工作人员、医务室人员和护理人员之间的密切合作至关重要。考虑到阿尔茨海默病在日本的重要性,我们认为必须建立这样的途径,致力于与我们的利益相关者一起迈出改变阿尔茨海默病未来的第一步”。
渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示:“LEQEMBI的上市开创了阿尔茨海默病治疗的新纪元,有可能给患者及其家人带来更多宝贵的团聚时间,并使日本进一步成为老年人口护理领域的领导者。我们将与卫材一起努力,与医护人员共同关注并支持疾病的诊疗,尤其是早期诊断。因为越来越多的证据表明,早期干预可能会对疾病进展产生更大的影响” 。
根据厚生劳动省规定的批准条件,卫材将对所有接受LEQEMBI治疗的患者进行上市后特殊用途结果调查(全病例监测),直至积累一定数量患者的数据。此外,还将根据包装说明书和《最佳临床使用指南》推广LEQEMBI的合理使用,并为医护人员提供培训材料,以协助管理和监测淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。
卫材和渤健致力于促进早期发现、早期诊断和早期治疗,并将竭尽全力为早期AD患者提供LEQEMBI,实现老年人群痴呆的包容性社会。
青春逢盛世 奋进新征程—北京大学医学部学生获颁卫材中国奖助学金
2023年12月1日,北京大学医学部榜样·同行 青春逢盛世 奋进新征程2019-2020学年度学生先进集体、优秀个人颁奖典礼召开。卫材中国北中国准入部高级大区经理张亚琼代表卫材中国参加颁奖典礼。本年度,共有40名成绩优异的学生获得卫材中国奖学金,10名学生获得卫材中国助学金。
卫材中国自2012年开始,连续12年在北京大学医学部设立奖助学金,至今已惠及600名医学部学生。
卫材中国的企业理念是hhc(human health care)关心人类健康,我们将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。我们衷心祝愿学子们刻苦学习、努力奋进,殷切希望获奖学生不忘初心、开拓进取,共同为“关心人类健康”服务。