卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局（PDMA）提交了超高剂量甲钴胺的新药申请（NDA）（开发代码：E0302），该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定。 该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授（首席研究员）、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授（协调研究员）和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授（协调研究员）的研究小组进行的，以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的， JETALS（日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验）的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。 ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。据估计，日本的患者人数约为 10 000 人。目前，还没有针对ALS的有效疗法，且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。 卫材将神经病学视为重点治疗领域之一，作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求，为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。 Media Inquiries: Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 2024年2月1日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-02-01 11:25:012024-02-01 11:26:05卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风2。 痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前我国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素4。 多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平5。作为一种URAT1选择性抑制剂，多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高2。 据悉，卫材在中国开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究（NCT05007392）。该研究纳入451例痛风患者，随机分为多替诺雷 4mg组和非布司他 40mg组，主要研究终点是治疗24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者百分比6。此前在日本开展的一项3期临床研究结果显示，多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者达标率100%，长期使用对肾功能无明显影响，对肝功能无临床相关影响7。 卫材中国始终将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。除了治疗痛风的新药多替诺雷，卫材中国已上市的施维舒®（替普瑞酮胶囊）、固力康®（四烯甲萘醌软胶囊）和波利特®（雷贝拉唑钠肠溶片）等多款药物在相关领域发挥协同作用。多替诺雷的加入将丰富卫材中国在这些领域的产品管线，惠及广大患者。 参考资料： [1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. [2] Ishikawa T, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021,22(11):1397-1406. [3] 徐东, 等. 中华内科杂志. 2020,59(6):421-426. [4] Dalbeth N, et al. Lancet. 2021,397(10287):1843-1855. [5] 卫材中国. 2020-02-25 from https://mp.weixin.qq.com/s/CC5rg1feoMe0WVBR66t-_w [6] 美国临床试验注册库 from https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05007392?term=dotinurad&cond=gout&draw=2&rank=1 [7] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91. 2024年1月22日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-01-22 10:26:102024-01-23 11:19:19卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市
卫材中国连续五年荣获“中国杰出雇主”认证，以人为本打造卓越职场环境2024年1月18日，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）公布了“2024年度中国杰出雇主”榜单，卫材中国凭借其企业文化、人才战略、员工关怀、薪酬福利以及可持续发展等方面的卓越表现，以五年来的最高得分97.14%，连续第五年荣获此项认证。 卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示，这一荣誉再次证明了卫材中国始终坚持以人为本并致力于提升员工成长的企业发展战略的正确性。在华30余年，员工一直是卫材中国的宝贵财富。卫材中国以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作和正直诚信为核心价值观，努力营造HHC（Happy Healthy Company）工作氛围。通过不断探索和发展卓越的人才培养模式和多元化成长机会，卫材中国致力于为员工提供更好的职业发展平台。同时，通过践行hhc理念（human health care，“关心人类健康”）和赋能hhc eco（hhc生态系统）数字化商业模式，加速创新和可持续发展，更好的服务患者及公众并满足其多样化需求。 持续投入 深耕员工发展 在不断变化的局势中，我们持续投入并深耕员工发展。为了更好地满足业务需求和解决实际痛点，2023年启动了培训优化与发展项目。这一项目通过系统化、在线化、区域化和潜力化的方式，打造全新的培训体系，以建设学习型组织。从全局整体进行系统思考，打破局部和单因果的思考方式，利用线上培训方式打破了平台限制，而良好的社群运营和上级经理的关注成为了降本增效的关键因素；分地域举办培训有效地解决了地域政策、文化背景、业务特点、交通便捷等诸多问题，使培训更具针对性、时效性和共同性；外出学习、内部反哺以及讲者库、授课目录的建立，将内部的培训资源挖潜进行到底；年度大项领导力论坛、管理学院实践项目更好地印证了通过学习能够拓展我们在工作中实现成果的能力。“乱极时站得定，才是有用之学”，体现出了卫材人面对变局时代的坚定智慧。 追求卓越，打造可持续发展的健康职场环境 在环境健康方面，我们凭借追求卓越和不断创新的精神，快速解决业务问题，成为行业的佼佼者。为了给员工提供更好的工作环境，我们积极响应国家号召，获得了碳排放和能源减排认证，为可持续发展奠定了坚实基础。 在身心健康方面，我们深知一个健康的工作环境对员工的身心健康和创造力至关重要。因此，推出了多项福利待遇，如年度体检、马拉松活动、卫家宴、混合办公制度、员工关爱行政贴士、公司补充商业险、企业年金以及员工家庭保险自选计划等。这些福利措施不仅提高了员工的获得感和幸福感，同时以结果为导向的降本增效领导风格被卫材人亲切地评价为：卫材中国是一个简单而不卷的职场环境。 深入人心的hhc工作意义感 在卫材中国，我们坚信工作不仅是一份职业，更是一种精神和态度。我们强调hhc理念，让员工意识到自己的工作对人类健康的重要性。 2023年9月，卫材中国举办了第五届hhc峰会，明确了有别于患教和公益的hhc共同化，共同化对象也从患者及家属拓展到日常生活领域和医疗领域的人们。同时深化了hhc eco的业务模式，从健康、发病、治疗和预防各个阶段，帮助人们从健康状态直到生命的终点，都能过上更上充实的人生。此外，我们鼓励员工参与共同化工作，通过共同化发现未被满足的需求，激发创新思维。 卫材中国将始终坚守hhc企业理念及打造快乐健康的企业氛围（HHC），与所有员工一起共同努力打造一家极具工作意义的和受人尊敬的hhc公司。 2024年1月18日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-01-18 11:23:342024-01-23 11:33:23卫材中国连续五年荣获“中国杰出雇主”认证，以人为本打造卓越职场环境
卫材在日本提交用于治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂的新药申请
卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局（PDMA）提交了超高剂量甲钴胺的新药申请（NDA）（开发代码：E0302），该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定。
该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授（首席研究员）、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授（协调研究员）和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授（协调研究员）的研究小组进行的，以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的， JETALS（日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验）的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。据估计，日本的患者人数约为 10 000 人。目前，还没有针对ALS的有效疗法，且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一，作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求，为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。
Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市
2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风2。
痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前我国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素4。
多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平5。作为一种URAT1选择性抑制剂，多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高2。
据悉，卫材在中国开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究（NCT05007392）。该研究纳入451例痛风患者，随机分为多替诺雷 4mg组和非布司他 40mg组，主要研究终点是治疗24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者百分比6。此前在日本开展的一项3期临床研究结果显示，多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者达标率100%，长期使用对肾功能无明显影响，对肝功能无临床相关影响7。
卫材中国始终将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。除了治疗痛风的新药多替诺雷，卫材中国已上市的施维舒®（替普瑞酮胶囊）、固力康®（四烯甲萘醌软胶囊）和波利特®（雷贝拉唑钠肠溶片）等多款药物在相关领域发挥协同作用。多替诺雷的加入将丰富卫材中国在这些领域的产品管线，惠及广大患者。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.
[2] Ishikawa T, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021,22(11):1397-1406.
[3] 徐东, 等. 中华内科杂志. 2020,59(6):421-426.
[4] Dalbeth N, et al. Lancet. 2021,397(10287):1843-1855.
[5] 卫材中国. 2020-02-25 from https://mp.weixin.qq.com/s/CC5rg1feoMe0WVBR66t-_w
[6] 美国临床试验注册库 from https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05007392?term=dotinurad&cond=gout&draw=2&rank=1
[7] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91.
卫材中国连续五年荣获“中国杰出雇主”认证，以人为本打造卓越职场环境
2024年1月18日，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）公布了“2024年度中国杰出雇主”榜单，卫材中国凭借其企业文化、人才战略、员工关怀、薪酬福利以及可持续发展等方面的卓越表现，以五年来的最高得分97.14%，连续第五年荣获此项认证。
卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示，这一荣誉再次证明了卫材中国始终坚持以人为本并致力于提升员工成长的企业发展战略的正确性。在华30余年，员工一直是卫材中国的宝贵财富。卫材中国以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作和正直诚信为核心价值观，努力营造HHC（Happy Healthy Company）工作氛围。通过不断探索和发展卓越的人才培养模式和多元化成长机会，卫材中国致力于为员工提供更好的职业发展平台。同时，通过践行hhc理念（human health care，“关心人类健康”）和赋能hhc eco（hhc生态系统）数字化商业模式，加速创新和可持续发展，更好的服务患者及公众并满足其多样化需求。
持续投入 深耕员工发展
在不断变化的局势中，我们持续投入并深耕员工发展。为了更好地满足业务需求和解决实际痛点，2023年启动了培训优化与发展项目。这一项目通过系统化、在线化、区域化和潜力化的方式，打造全新的培训体系，以建设学习型组织。从全局整体进行系统思考，打破局部和单因果的思考方式，利用线上培训方式打破了平台限制，而良好的社群运营和上级经理的关注成为了降本增效的关键因素；分地域举办培训有效地解决了地域政策、文化背景、业务特点、交通便捷等诸多问题，使培训更具针对性、时效性和共同性；外出学习、内部反哺以及讲者库、授课目录的建立，将内部的培训资源挖潜进行到底；年度大项领导力论坛、管理学院实践项目更好地印证了通过学习能够拓展我们在工作中实现成果的能力。“乱极时站得定，才是有用之学”，体现出了卫材人面对变局时代的坚定智慧。
追求卓越，打造可持续发展的健康职场环境
在环境健康方面，我们凭借追求卓越和不断创新的精神，快速解决业务问题，成为行业的佼佼者。为了给员工提供更好的工作环境，我们积极响应国家号召，获得了碳排放和能源减排认证，为可持续发展奠定了坚实基础。
在身心健康方面，我们深知一个健康的工作环境对员工的身心健康和创造力至关重要。因此，推出了多项福利待遇，如年度体检、马拉松活动、卫家宴、混合办公制度、员工关爱行政贴士、公司补充商业险、企业年金以及员工家庭保险自选计划等。这些福利措施不仅提高了员工的获得感和幸福感，同时以结果为导向的降本增效领导风格被卫材人亲切地评价为：卫材中国是一个简单而不卷的职场环境。
深入人心的hhc工作意义感
在卫材中国，我们坚信工作不仅是一份职业，更是一种精神和态度。我们强调hhc理念，让员工意识到自己的工作对人类健康的重要性。 2023年9月，卫材中国举办了第五届hhc峰会，明确了有别于患教和公益的hhc共同化，共同化对象也从患者及家属拓展到日常生活领域和医疗领域的人们。同时深化了hhc eco的业务模式，从健康、发病、治疗和预防各个阶段，帮助人们从健康状态直到生命的终点，都能过上更上充实的人生。此外，我们鼓励员工参与共同化工作，通过共同化发现未被满足的需求，激发创新思维。
卫材中国将始终坚守hhc企业理念及打造快乐健康的企业氛围（HHC），与所有员工一起共同努力打造一家极具工作意义的和受人尊敬的hhc公司。