中国紧随美国和日本之后，成为第三个“乐意保^®”上市国家

卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体乐意保^®（仑卡奈单抗）在中国上市。该药品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后第三个上市仑卡奈单抗的国家。

 

仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维*），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。

 

卫材预计，2024年中国约有1700万由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的患者，这一数字预计将随着人口老龄化而不断增加。卫材将在中国销售该产品，并通过专业的医药代表提供信息服务工作，同时还将致力于打造一个独特的、线上线下相结合的早期阿尔茨海默病诊断和治疗路径。我们将与商保公司、体检机构和养老机构等开展合作，广泛提供疾病宣传和预检机会，鼓励高风险人群及早到专科医院就诊，或转诊到与京东健康合资开发的在线健康平台“银发通”**， “银发通”平台提供一系列便捷的服务，包括：附近医院和专家的信息、 在线医疗咨询和治疗后跟踪服务等。”银发通 “目前拥有约 300,000 名注册用户和 6,000 名注册医生，介绍附近医院和专家的信息，并提供在线医疗咨询和 LEQEMBI 治疗后的跟踪服务。卫材还致力于利用血液生物标志物为早期阿尔茨海默病的明确诊断提供科学证据。

 

在中国，仑卡奈单抗将首先在自费市场进行销售。卫材将携手一家大型医疗保险公司，开发并推出一款专门针对阿尔茨海默病的医疗保险计划，覆盖部分医疗费用。

 

通过以上措施，卫材致力于在中国推动阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早治疗，构建老年痴呆生态系统，支持早期阿尔茨海默病患者 “享受最充实的人生”。

 

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

 

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，其所含毒性是Aβ中最大的，在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用¹。原纤维对大脑神经元造成损伤，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅增加了不溶性β斑块的形成，而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展²。

 

**银发通是京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司的线上业务，该公司是卫材中国与京东健康的合资企业。

 

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参考文献：

1. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.