卫材中国携手北京康盟慈善基金会向安乡捐赠价值70万元消化系统疾病用药

为更好促进基层群众医药可及,帮助扩大基层医疗卫生机构的慢性病、常见病用药种类,北京康盟慈善基金会发起了“助力基层卫生健康服务能力提升项目”并得到卫材中国的鼎力支持,卫材中国计划捐赠10万盒雷贝拉唑钠肠溶片(品牌名称:波利特®),此次捐赠还将联合济仁慈善基金会共同开展。5月17日,项目首场捐赠在湖南省安乡县举行。

图/捐赠现场合影

本次捐赠的药品雷贝拉唑钠肠溶片,作为一种安全有效的消化系统疾病治疗药物,将直接服务于安乡县内慢性胃炎、胃溃疡等疾病的患者群体,有助于减轻患者负担,提高治疗效果,旨在强化基层医疗卫生机构的药品配备,特别是针对慢性病和常见病的治疗,从而有效提升县域居民的药物可及性和健康服务水平。
北京康盟慈善基金会理事长柳莺在致辞中强调:“特别感谢爱心企业卫材中国的大力支持,安乡是我们公益项目的第一站,基层医疗尤其是县域卫生服务是守护民众健康的第一道防线,我们希望通过此类公益捐赠,进一步推动优质医药资源下沉,助力基层医疗卫生服务体系的持续完善,让医疗健康服务更加贴近群众,真正惠及民生。”

安乡县卫健局局长陈宏对公益项目捐赠表示衷心感谢,她表示此举不仅为当地医疗卫生机构提供实际的帮助,也以行动展现了社会组织、爱心企业等多方联动,共同提升基层医疗卫生服务体系的决心,是支持国家医疗政策,提高县域人民医药可及性的创新实践,相关部门将严格管好、用好每一粒捐赠药品,让爱心企业、爱心人士放心满意,让受赠物资发挥最大效应。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉在发言中表示:“自上世纪 90 年代初正式进入中国市场以来,卫材中国始终秉承“hhc(human health care,关心人类健康)”企业理念,一直以高度的社会责任感积极参与公益事业的建设,务实回馈社会。我们很高兴能够参与到这次有意义的项目中来,希望可以提升县域人民用药可及性,为切实提升基层县域公众健康水平做出贡献。”

捐赠现场,北京康盟慈善基金会理事长柳莺代表基金会授予卫材中国“公益合作伙伴”荣誉证书,卫材中国未来计划将捐赠10万盒药品覆盖更多基层县域。

卫材中国的此次捐赠不仅是对国家医疗政策的有力支持,也是企业与公益组织、地方政府合作共同促进健康公平的生动实践。随着活动的圆满落幕,卫材还将与北京康盟慈善基金会等公益组织携手开展更多活动,共同为我国基层医疗卫生事业的发展贡献力量,让健康福祉惠及更多基层群众。

卫材启动向FDA滚动递交LEQEMBI®(皮下注射)维持剂量的生物制品许可申请

近日,卫材已向FDA(美国食品和药物管理局)滚动递交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(LEQEMBI®中文商品名:乐意保®)皮下注射剂的BLA(生物制品许可申请),此前该药物被FDA授予快速审评通道。LEQEMBI®适用于治疗轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的阿尔茨海默病(AD)患者。

BLA基于Clarity AD (Study 301)开放标签扩展(OLE)和观察数据建模的数据。如果获得FDA批准,LEQEMBI皮下注射剂可用于在家中或医疗机构给药,且皮下注射过程比静脉注射所需的时间更短。作为正在接受审查的每周360mg皮下注射维持方案的一部分,已完成双周静脉注射起始阶段的患者,将接受每周剂量来维持有效药物浓度,以保持高毒性原纤维的清除*。高毒性原纤维即使在淀粉样蛋白- β(Aβ)斑块从大脑中清除后,仍可继续引起神经元损伤。

图\资料图:千库网

AD是一种持续的神经毒性过程,始于斑块沉积之前,并持续到斑块沉积之后。研究数据表明,即使在斑块从大脑中清除后,早期和持续的治疗可以做到延长疗效。与静脉(IV)给药相比,SC对患者及其护理者来说更容易使用,并且将减少医院就诊和护理的需要。除了潜在地维持临床和生物标志物的优点外,皮下维持剂量或将更方便患者继续治疗。

LEQEMBI目前已在美国、日本和中国大陆获得批准,并已在欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大、中国香港、中国台湾、英国、印度、以色列、俄罗斯、沙特阿拉伯、韩国、新加坡和瑞士提交了审查申请。卫材于2024年3月向FDA提交了LEQEMBI每月静脉(IV)维持剂量的补充生物制剂许可申请(sBLA)。

卫材在全球范围内领导LEQEMBI的开发和监管申请,卫材和渤健两家公司将共同商业化和共同推广该产品,卫材拥有最终决策权。

*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶,其所含毒性是Aβ中最大的,在与这种进行性、使人衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用。原纤维对大脑神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅增加了不溶性β斑块的形成,而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展。

卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准

2024年5月9日,卫材原研抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(中文商品名:卫克泰®,英文商品名:Fycompa®)在华新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
卫克泰于2019年9月通过优先审评,获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报,并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗,口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致,同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市。在美国、日本和欧盟,卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域。作为一家hhc公司(human health care,关心人类健康),卫材的使命是让更多的癫痫患者 “摆脱癫痫发作”。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。