仑卡奈单抗是近20年来美国食品药品监督管理局（FDA）首个完全批准、中国一类新药批准用于治疗阿尔茨海默病的生物制剂。这款单抗2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，2024年1月在中国获得批准。作为突破性靶向药物，该新药的获批将引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代，为中国患者提供更优治疗选择。近年来，随着阿尔茨海默病在影视作品中的频繁出现以及社会公益和学术团体的大力呼吁，大众对阿尔茨海默病的知晓率不断提高。很多深入人心的宣传语不仅唤起了公众对阿尔茨海默病患者的关注，更引发了大家对记忆、爱和生命等深刻议题的思考，诸如“全球每3秒即新增一位阿尔茨海默病患者”、“阿尔茨海默病患者大脑中有一块‘橡皮擦’将最宝贵的记忆擦除”、“阿尔茨海默病人：记住你，是我最后爱你的方式”、“一人失智，全家失序 ”等等，这些宣传语不仅提高了大众对阿尔茨海默病的认识，更让人们深刻体会到关注、理解和关爱阿尔茨海默病患者的重要性。伴随着我国快速步入深度老龄化社会，阿尔茨海默病患病人数正在逐年攀升。中国现有阿尔茨海默病患者近1000万人，已经成为全世界最多的国家，预计到2030年将达3000万人。阿尔茨海默病已成为导致死亡的第五大疾病，给家庭和社会都造成较为严重的负担，成为不容忽视的公共卫生问题。然而可供患者选择的药物寥寥无几，对于阿尔茨海默病患者及家属而言，有药可用已经在满足该疾病的临床需求过程中前进了一大步。据悉，中国脑健康行动专家委员会聚焦阿尔茨海默病的十大症状和疾病精准防诊治中的“早预防、早发现、早诊断、早治疗、早获益”的五早策略，编制了早期症状系列科普视频。该视频目前已成功对外发布，大众可以在“银发通”视频号上看到。同时，为提高人们对早期阿尔茨海默病的认识，在线健康小程序“银发通”与专家合作，为患者提供疾病全程管理服务，包括早期筛查、在线问诊、随访服务、认知训练等，完善阿尔茨海默病诊疗闭环，打造方便的患者之旅。当前，患者可通过“银发通”微信小程序进行线上脑健康自测，并与神经领域专家进行线上咨询；其次通过“记忆地图”功能可搜寻附近医院的记忆门诊或神经内科进一步线下就医确诊；最后，在“银发通”微信小程序上可以完成乐意保线上预约，以便在上市后第一时间获得治疗机会。随着仑卡奈单抗的获批和到货，卫材中国将携手社会各界力量，建立AD早诊早治科普体系，提高全社会对AD疾病的认知，同时也将积极推动创新支付等患者关爱项目，完善多层次保障体系，惠及更多患者家庭。关心人类健康（human health care）是卫材中国坚持不变的使命。我们力求比阿尔茨海默病患者及其家属更了解他们真实的需求，在守护记忆和亲情羁绊的道路上一路陪伴，为他们带去更多福祉。
卫材入选《时代》杂志 “最具影响力的 100 家公司 ”榜单
美国详细处方信息详见：
https://www.leqembi.com//media/Files/Leqembi/Prescribing-Information.pdf，含黑框信息内容。
LEQEMBI®（Lecanemab）在韩国获批用于治疗阿尔茨海默病
5月27日，韩国食品药物安全部（MFDS）已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体LEQEMBI®（Lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）或轻度AD（早期AD）引起的轻度认知障碍。
LEQEMBI®可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维*），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。LEQEMBI是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。韩国是继美国、日本和中国之后，第四个获得批准的国家。
据统计，截止到2021年，韩国约有90万名痴呆患者，65岁以上的人群中有十分之一患有痴呆，五分之一患有轻度认知障碍（MCI）。每名痴呆患者的年平均护理和医疗费用约为2,110万韩元，严重痴呆患者的费用约为3,310万韩元。
LEQEMBI的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。卫材韩国公司将负责该产品在韩国的分销和信息推广活动。卫材致力于与医疗专业人员和其他利益相关方合作，实现AD的早期诊断和治疗。
*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶，其所含毒性是Aβ中最大的，在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用。原纤维对大脑神经元造成损伤，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅增加了不溶性β斑块的形成，而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展。
老年痴呆新药到货了—突破性靶向药物仑卡奈单抗顺利抵达浦东国际机场
图/货品照片