卫材中国总裁冯艳辉：多方合力共推慢性病防控事业发展 8月2日，由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）主办，新华网支持的“慢病防控 生活更从容 助力健康中国·慢病健康管理计划”活动在北京举行。卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示，随着人口老龄化的加速，慢性病特别是阿尔茨海默病等老年疾病已成为影响国民健康的重要因素，对家庭和社会造成了沉重的负担。卫材中国将继续深耕慢性病治疗领域，积极探索和创新，携手多方力量，共同推动慢性病防控事业的发展，为实现“健康中国2030”目标贡献力量。 打造阿尔茨海默病生态圈 全方位、多角度助力防控工作 据介绍，卫材中国作为一家深耕医疗健康领域四十余载的跨国制药企业，始终秉持“hhc”即“关心人类健康”的企业理念，致力于研发创新药物与治疗方案，为全球患者带来福祉。特别是在阿尔茨海默病（AD）这一严重威胁老年人健康的领域，卫材中国提出了打造阿尔茨海默病生态圈的创新理念，以全方位、多角度地推动阿尔茨海默病等老年疾病的防控工作。 “这样的理念主要基于阿尔茨海默病防控的复杂性与紧迫性。”冯艳辉指出，阿尔茨海默病是一种复杂的神经退行性疾病，其发病机制尚未完全阐明，需要综合运用多种方法和策略进行防控。同时，随着人口老龄化的加速，阿尔茨海默病的发病率逐年上升，给家庭和社会带来了沉重的负担。因此，打造阿尔茨海默病生态圈，联合多方力量共同应对，是实现有效防控的重要途径。 冯艳辉表示，这一理念旨在通过整合资源、优化流程、提升效率等方式，形成政府、医疗机构、科研机构、企业和社会组织等多方参与的合力，共同应对阿尔茨海默病的防控挑战。生态圈的建设不仅有助于提升患者的治疗效果和生活质量，还能促进脑健康产业的持续发展和壮大。 在生态圈的建设过程中，卫材中国积极采取了一系列具体行动。冯艳辉说，首先，公司一直致力于阿尔茨海默病新药的研发工作，如研发出可明显降低该病进展速度并减缓认知和功能衰退的药物仑卡奈单抗，并已在中国获批上市，为全球患者提供了新的治疗选择；其次，卫材中国还积极推动产学研间的合作，促进科研成果的转化和应用；此外，公司还通过多种渠道和方式普及阿尔茨海默病的相关知识，提高公众对疾病的认知度和重视程度，帮助患者和家属更好地应对疾病。 多措并举，共破慢性病管理难题 “慢性病防控是实现‘让生活更从容’目标的关键途径。”冯艳辉强调，通过科学管理、预防为主，减少疾病负担，提升民众生活质量，是构建健康中国的重要基石。卫材中国积极响应“健康中国2030”的号召，不仅在新药研发上不断投入，还致力于推动脑健康产业生态圈的建设，通过整合资源、优化流程、提升效率等方式，为患者提供全方位、全周期的健康管理服务。 冯艳辉认为，政府、医疗机构、企业和社会各界要共同努力，加强慢性病防治意识教育、优化医疗资源配置、提升防治策略和技术手段、完善慢病管理服务体系，共同推动慢性病防控事业的发展。 展望未来，冯艳辉表示，卫材中国将继续秉承“关心人类健康”的企业宗旨，加大在中国市场的投入，与各方紧密合作，相信通过科学管理和创新药物的研发，能够减少疾病负担，提升民众生活质量，为实现“健康中国2030”目标贡献力量。 文章来源：新华网客户端责任编辑：宫晓倩 2024年8月6日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-08-06 10:26:452024-08-08 11:20:57卫材中国总裁冯艳辉：多方合力共推慢性病防控事业发展
LEQEMBI®皮下制剂最新注册信息在 2024 年 8 月 2 日举行的财务披露会议上，卫材再次明确了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®）皮下注射剂（SC）的当前注册状况： 皮下制剂（涵盖起始和维持剂量）的注册审评已纳入美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道。依照与 FDA 达成的协议，卫材于 2024 年 5 月开启了皮下制剂维持剂量的滚动递交及审评流程。在此期间，卫材还将与 FDA 探讨皮下注射制剂起始剂量的最优剂量以及最为快捷的注册途径。截至目前，关于皮下制剂的申请时间表，卫材所公布的进展与先前宣布的内容保持一致，未发生任何变动。卫材预计将在 2025 年 3 月，即 2024 财年的第四季度，完成皮下制剂维持剂量的滚动递交。若获优先审评，审评时限为6个月；标准审评则为10个月。对于皮下制剂起始剂量，卫材旨在2025财年末（即2026年3月）前获监管部门批准。 静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已于 2024 年 3 月 向FDA提交，并于同年 6 月被受理。PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。 卫材始终致力于尽早为早期 AD 患者推出静脉维持剂量和皮下制剂两种创新治疗选择。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 2024年8月6日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-08-06 09:52:152024-08-16 11:10:25LEQEMBI®皮下制剂最新注册信息
卫材中国阿尔茨海默病项目合作战略签约仪式在北京举行2024年7月21日，卫材中国在北京国家会议中心举办了一场意义非凡的战略签约仪式，卫材中国副总裁周洋先生分别与爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚先生、迪安诊断副总裁师玉鹏先生、未一医学集团总经理詹柯先生、康圣环球集团总裁陈忠先生、瑞博斯COO范俊先生作为见签人，共同开启卫材中国与上述五家企业在阿尔茨海默病领域的强强联合及深度合作。 图/卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook 卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook先生在开场致辞时表示，作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望，也标志着医学界在攻克这一神经退行性疾病的道路上取得了重要突破。事实上，阿尔茨海默病不仅仅是一个医学问题，更是一个社会问题，需要我们全体生态圈的共同努力，患者才能够享受到更加精准、有效的治疗，显著提高生活质量。 图/卫材和爱康集团签约合照 爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚表示，爱康集团作为预防医学的先行者，于2024年引入了麦锐克生物科技公司的新型血检产品，只需在体检时多抽一管血，就可能在临床症状出现5-7年前预测阿尔茨海默病的发生。此次爱康携手麦锐克共同推出“‘爱’护脑健康·‘麦’向新征程”千万人群阿尔茨海默病早筛计划，将提升阿尔茨海默病的知晓度与筛查便捷性，助力阿尔茨海默病防治窗口前移，造福更多家庭。 图/卫材和迪安诊断签约合照 迪安诊断副总裁师玉鹏表示，迪安诊断作为中国第三方医学诊断行业的先行者，已经构建起涵盖阿尔茨海默病全病程的综合检测体系。迪安诊断将携手卫材中国，共同构建完善的服务体系，推动阿尔茨海默病Aβ检测和血液标志物检测技术的普及和应用，通过科研合作、技术创新、患者关怀等，让更多患者享受到高效、准确的诊疗服务。 图/卫材和未一医学签约合照 未一医学集团总经理詹柯表示，未一医学以“业精于专”立足，深耕神经疾病的前沿诊断。双方的战略合作标志着阿尔茨海默病先进诊断和治疗技术深度结合应用的开启。双方将携手共进，共同致力于阿尔茨海默病诊治窗口前移，支持医生们帮助更多阿尔茨海默病患者获得高效、精准的诊断和创新药物治疗，让患者及家庭从技术的发展中获得更多健康和幸福。 图/卫材和康圣环球签约合照 康圣环球集团总裁陈忠表示，康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，致力于引领中国专科特检技术和服务的进步，促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。此次的强强联合，双方将充分利用各自在阿尔茨海默病药物治疗与阿尔茨海默病早期诊断方面的优势，围绕阿尔茨海默病精准诊疗领域展开全面合作，共同助力阿尔茨海默病精准诊疗的持续发展，共同推动全球阿尔茨海默病防治事业的进步！ 图/卫材和瑞博斯签约合照 瑞博斯COO范俊表示，瑞博斯医学实验室作为国内最早应用美国Simoa技术的第三方实验室之一。七年多来，基于Simoa血液检测技术平台的数据积累，希望与卫材中国携手推进阿尔茨海默病的精准诊断与治疗，帮助中国阿尔茨海默病人群获得更及时的治疗，延缓病情进展，改善生活品质。 阿尔茨海默病作为老年痴呆症常见的一种，发病患者正在呈年轻化趋势增长，虽然目前仍不能治愈，却可以通过早筛，提前发现端倪并延缓病程。所以，抓住阿尔茨海默病患者最佳干预的“黄金窗口期”，在发病早期进行早筛、早诊对于及时介入治疗、延缓病程发展有着关键作用。 此次签约仪式的成功举办不仅是卫材中国与合作伙伴携手共进，共同推动阿尔茨海默病防治事业的发展，也彰显出社会各界对阿尔茨海默病防治工作的关注和重视，期待社会各界的资源整合、通力合作能为中国阿尔茨海默病患者和家庭带来更多的健康福祉。 2024年7月21日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-07-21 14:41:222024-07-21 15:45:31卫材中国阿尔茨海默病项目合作战略签约仪式在北京举行
卫材中国总裁冯艳辉：多方合力共推慢性病防控事业发展
打造阿尔茨海默病生态圈
全方位、多角度助力防控工作
多措并举，共破慢性病管理难题
LEQEMBI®皮下制剂最新注册信息
在 2024 年 8 月 2 日举行的财务披露会议上，卫材再次明确了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®）皮下注射剂（SC）的当前注册状况：
皮下制剂（涵盖起始和维持剂量）的注册审评已纳入美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道。依照与 FDA 达成的协议，卫材于 2024 年 5 月开启了皮下制剂维持剂量的滚动递交及审评流程。在此期间，卫材还将与 FDA 探讨皮下注射制剂起始剂量的最优剂量以及最为快捷的注册途径。截至目前，关于皮下制剂的申请时间表，卫材所公布的进展与先前宣布的内容保持一致，未发生任何变动。卫材预计将在 2025 年 3 月，即 2024 财年的第四季度，完成皮下制剂维持剂量的滚动递交。若获优先审评，审评时限为6个月；标准审评则为10个月。对于皮下制剂起始剂量，卫材旨在2025财年末（即2026年3月）前获监管部门批准。
静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已于 2024 年 3 月 向FDA提交，并于同年 6 月被受理。PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。
卫材始终致力于尽早为早期 AD 患者推出静脉维持剂量和皮下制剂两种创新治疗选择。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
卫材中国阿尔茨海默病项目合作战略签约仪式在北京举行
2024年7月21日，卫材中国在北京国家会议中心举办了一场意义非凡的战略签约仪式，卫材中国副总裁周洋先生分别与爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚先生、迪安诊断副总裁师玉鹏先生、未一医学集团总经理詹柯先生、康圣环球集团总裁陈忠先生、瑞博斯COO范俊先生作为见签人，共同开启卫材中国与上述五家企业在阿尔茨海默病领域的强强联合及深度合作。
图/卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook
卫材全球AD商业化和患者管理负责人Gavin Cook先生在开场致辞时表示，作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望，也标志着医学界在攻克这一神经退行性疾病的道路上取得了重要突破。事实上，阿尔茨海默病不仅仅是一个医学问题，更是一个社会问题，需要我们全体生态圈的共同努力，患者才能够享受到更加精准、有效的治疗，显著提高生活质量。
图/卫材和爱康集团签约合照
爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚表示，爱康集团作为预防医学的先行者，于2024年引入了麦锐克生物科技公司的新型血检产品，只需在体检时多抽一管血，就可能在临床症状出现5-7年前预测阿尔茨海默病的发生。此次爱康携手麦锐克共同推出“‘爱’护脑健康·‘麦’向新征程”千万人群阿尔茨海默病早筛计划，将提升阿尔茨海默病的知晓度与筛查便捷性，助力阿尔茨海默病防治窗口前移，造福更多家庭。
图/卫材和迪安诊断签约合照
迪安诊断副总裁师玉鹏表示，迪安诊断作为中国第三方医学诊断行业的先行者，已经构建起涵盖阿尔茨海默病全病程的综合检测体系。迪安诊断将携手卫材中国，共同构建完善的服务体系，推动阿尔茨海默病Aβ检测和血液标志物检测技术的普及和应用，通过科研合作、技术创新、患者关怀等，让更多患者享受到高效、准确的诊疗服务。
图/卫材和未一医学签约合照
未一医学集团总经理詹柯表示，未一医学以“业精于专”立足，深耕神经疾病的前沿诊断。双方的战略合作标志着阿尔茨海默病先进诊断和治疗技术深度结合应用的开启。双方将携手共进，共同致力于阿尔茨海默病诊治窗口前移，支持医生们帮助更多阿尔茨海默病患者获得高效、精准的诊断和创新药物治疗，让患者及家庭从技术的发展中获得更多健康和幸福。
图/卫材和康圣环球签约合照
康圣环球集团总裁陈忠表示，康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，致力于引领中国专科特检技术和服务的进步，促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。此次的强强联合，双方将充分利用各自在阿尔茨海默病药物治疗与阿尔茨海默病早期诊断方面的优势，围绕阿尔茨海默病精准诊疗领域展开全面合作，共同助力阿尔茨海默病精准诊疗的持续发展，共同推动全球阿尔茨海默病防治事业的进步！
图/卫材和瑞博斯签约合照
瑞博斯COO范俊表示，瑞博斯医学实验室作为国内最早应用美国Simoa技术的第三方实验室之一。七年多来，基于Simoa血液检测技术平台的数据积累，希望与卫材中国携手推进阿尔茨海默病的精准诊断与治疗，帮助中国阿尔茨海默病人群获得更及时的治疗，延缓病情进展，改善生活品质。
阿尔茨海默病作为老年痴呆症常见的一种，发病患者正在呈年轻化趋势增长，虽然目前仍不能治愈，却可以通过早筛，提前发现端倪并延缓病程。所以，抓住阿尔茨海默病患者最佳干预的“黄金窗口期”，在发病早期进行早筛、早诊对于及时介入治疗、延缓病程发展有着关键作用。
此次签约仪式的成功举办不仅是卫材中国与合作伙伴携手共进，共同推动阿尔茨海默病防治事业的发展，也彰显出社会各界对阿尔茨海默病防治工作的关注和重视，期待社会各界的资源整合、通力合作能为中国阿尔茨海默病患者和家庭带来更多的健康福祉。