卫材仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟 CHMP 的肯定意见

卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已给出肯定意见,建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗上市,用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病(AD)轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白Eε4(ApoEε4)或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。

卫材此前曾对CHMP于2024年7月给出的否定意见申请复审。根据欧洲药品管理局的监管程序,欧盟委员会预计将在收到CHMP积极意见后的67天内,依据该意见对仑卡奈单抗的上市许可申请(MAA)做出最终决定。

仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体,特别是针对有毒的原纤维(同时也作用于Aβ斑块的主要成分——Aβ纤维),从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。

目前,欧洲约有690万人受到AD的影响,而随着人口老龄化的加剧,这一数字预计到2050年将几乎翻倍。AD会随时间逐渐恶化,分为不同的阶段,每个阶段都为患者及其照护者带来了新的挑战。因此,对于能够减缓早期AD进展并减轻患者及社会整体负担的新治疗方案,存在着巨大的未满足需求。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

“卫材创新公司”入选AMED“制药初创企业强基计划”

卫材及其企业风险投资子公司–卫材创新公司(Eisai Innovation, Inc.)宣布,卫材创新公司已成功入选日本医疗研究开发机构(AMED)的“制药初创企业强基计划”,” 并被认定为“认可风险投资”。

该计划旨在解决新药研发过程中面临的大规模资金短缺问题,AMED通过认可专门从事新药研发并为商业化提供实际支持的风险投资人(VC),为初创企业的药品开发提供资助和支持。

卫材集团于2019年5月启动风险投资业务,旨在支持加速药物研发创新,并在痴呆症等领域建立生态系统平台。同时投资具有创新技术和服务能力的风险企业,并探索未来与这些企业合作的可能性。同年8月,卫材创新公司在美国成立,作为集团的企业风险投资公司,向契合卫材 “为患者福祉做贡献”目标的风险企业进行投资,重点关注具有战略意义的神经科学、肿瘤和全球健康等重要领域的前沿药物发现平台、新模式和生物技术。此外,集团还在一定程度上投资于有望出现重大创新的战略重要领域以外的药物研发技术。未来,作为已获得AMED认证的风投公司,集团将致力于为加强日本新药研发的风险投资生态系统做出更大贡献。

卫材与卫材创新公司,将凭借风险投资业务深化与学术界、新药研发企业和IT风险投资企业的灵活合作,共同开发针对未满足的高医疗需求的创新型新药研发,并与其它行业伙伴共筑一个旨在根除健康隐患、促进医疗公平的未来生态系统。

 

*本公司风险投资业务的更多相关信息,请参见以下链接:

https://www.eisai.co.jp/innovation/cvc/index.html

 

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卫材中国携手镁信健康 共筑阿尔茨海默病多元支付新生态

第七届中国国际进口博览会这一全球瞩目的盛会上,卫材中国于11月7日与镁信健康正式达成战略签约,成为其“一码直付——多元支付平台”的首批入驻企业。这一里程碑式的合作,标志着卫材中国在推动阿尔茨海默病(AD)创新药可及性、完善中国脑健康产业生态圈方面迈出了更加坚实的一步。

作为全球领先的制药企业,卫材中国一直致力于将前沿的治疗方案引入中国,特别是针对阿尔茨海默病这一严重影响老年人生活质量的疾病。通过不断拓宽合作边界,卫材中国与镁信健康携手,旨在为患者打造一站式“防、筛、诊、治、护”的全方位疾病服务模式,让创新药更贴近患者需求,提升治疗可及性。

镁信健康,作为“医、药、险”生态模式的领航者,其推出的“一码直付·多元支付平台”是本次合作的核心亮点。该平台围绕患者找药、用药、支付的全链条,聚合了惠民保、商业医疗险、慈善赠药、自费患者药品支付计划(用药福利计划)以及金融分期等多种支付方式,为患者提供了一站式的多元支付综合解决方案。尤为值得一提的是,平台首批即上线200多款新特药,其中就包括针对阿尔茨海默病的治疗药物,覆盖多个重大疾病领域。

卫材中国副总裁兼卫材中国药业总经理周洋先生表示:“我们非常荣幸能够成为镁信健康多元支付平台的首批合作伙伴。随着阿尔茨海默病新药的上市,我们不仅在研发领域取得了重大突破,更通过与镁信健康的合作,积极推出‘脑安康守护计划’,为患者提供更为便捷、高效的医疗和用药服务。这一平台将极大地提升患者对于创新药的获取能力,助力他们把握治疗的黄金窗口期,实现早发现、早诊断、早治疗。”

镁信健康创始人、CEO张小栋先生也对此次合作寄予厚望:“非常欢迎卫材中国的加入,并成功入住平台。多年来,镁信健康以患者需求为中心,以产业发展为指引,持续构建共通共融的健康生态。未来,希望在这个开放、包容、创新的合作平台上,能与更多的志同道合的朋友,携手推动创新药从实验室走向市场、走近患者,让全球创新药的发展成果真正造福患者,助力药品的商业化路径更清晰。”

卫材中国与镁信健康的合作,选择加入镁信健康的“一码直付·多元支付平台”,是基于对行业趋势对患者切实需求的深刻洞察,亦是亲见平台为患者和用户带来前所未有的便捷与安心。患者将能够更轻松地获取到创新药物,享受到从找药、用药到支付的一站式服务。同时,这种合作模式也将促进医药资源的优化配置,提高医疗服务的可及性和可负担性,为患者带来更加贴心、高效的医疗体验。

未来,卫材中国将继续携手镁信健康及更多社会力量,共同推动脑健康产业生态圈的壮大,致力于阿尔茨海默疾病的关口前移,帮助早期患者获得更加高效、精准的诊断和治疗,为减轻疾病负担、完善中国脑健康产业体系以及助力健康中国2030战略目标的实现贡献更多力量。