JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者参与，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组发起进行的临床研究1。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡2。日本的患者人数估计约为 10,000 人2。目前，还没有针对 ALS 的治疗方法，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。
媒体联络：Public Relations Department,Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
1. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.2. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)
2. AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit Approved as Companion Diagnostic for Eisai’s Tasurgratinib in Japan.
Available at: https://www.amoydiagnostics.com/about/press-releases/245 Last accessed: September 2024.
3. Latest statistics, Cancer Information Service, National Cancer Center, Japan. (Japanese only)
4. The 23rd Follow-up Survey Reports for Primary Liver Cancer Cases in Japan (2014-2015), 2023. (Japanese only)
5. Arai Y. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma, Hepatology, 2014, 59, 1427-1434.
6. Maruki Y. et al., Molecular detection and clinicopathological characteristics of advanced/recurrent biliary tract carcinomas harboring the FGFR2 rearrangements: a prospective observational study (PRELUDE Study), J Gastroenterol. 2021; 56(3), 250-260.
7. Tsujie M. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusions in Japanese patients with intrahepatic
用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEBALAMIN®（甲钴胺）在日本上市
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者参与，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组发起进行的临床研究1。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡2。日本的患者人数估计约为 10,000 人2。目前，还没有针对 ALS 的治疗方法，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。
+81-(0)3-3817-5120
抗癌药物“TASFYGO®片剂35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市 用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌
TASFYGO，由卫材（Eisai）筑波研究实验室自主研发，是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。TASFYGO在日本获批是基于多项数据，包括卫材在日本和中国开展的一项多中心、开放性、单臂临床II期试验（研究201）的结果1。2024年8月，Nihon Stery, Inc.（总部：东京）研发的配套诊断试剂盒“AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit”也获批上市，该试剂盒用于检测胆道癌患者的FGFR2基因融合或重排，以确定是否适合使用TASFYGO进行治疗2。
据估计，日本胆道癌患者人数约为 22,000 人3,4，五年相对生存率约为 25%3，是继胰腺癌之后预后第二差的难治性癌症。与其他癌症相比，胆管癌的药物治疗方案十分有限，因此存在大量未满足的医疗需求。胆道癌中有15-30%为肝内胆管癌，其中又有约5-14% 存在 FGFR2 基因融合或重排5,6,7。FGFR遗传变异（如：基因融合）被认为与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。鉴于在其他各种癌症和胆道癌中都观察到了FGFR遗传变异，FGFR作为癌症治疗的潜在靶点正日益受到关注。
TASFYGO 在川岛工业园（岐阜县）生产，采用创新的连续生产和实时放行检测技术，这种生产技术可确保生产过程中的产品质量。连续生产是一种生产方法，从原材料输入到制剂形成的整个过程都是连续进行的。通过采用实时质量监控技术，将多个生产流程整合在一起，实现自动生产。与专注于产品放行检测的传统工艺相比，这种方法可以利用生产过程中的数据，通过自动化减少人为错误，从而实现更高的质量控制。
卫材致力于通过为携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌患者提供TASFYGO这一全新治疗选择，不断努力满足癌症患者其家属以及医疗专业人士的多样化需求，并为他们带来更多福祉。
1. Furuse J. et al. Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). 2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium;
Abstract No. 471. https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.471
2. AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit Approved as Companion Diagnostic for Eisai’s Tasurgratinib in Japan.
Available at: https://www.amoydiagnostics.com/about/press-releases/245 Last accessed: September 2024.
3. Latest statistics, Cancer Information Service, National Cancer Center, Japan. (Japanese only)
4. The 23rd Follow-up Survey Reports for Primary Liver Cancer Cases in Japan (2014-2015), 2023. (Japanese only)
5. Arai Y. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma, Hepatology, 2014, 59, 1427-1434.
6. Maruki Y. et al., Molecular detection and clinicopathological characteristics of advanced/recurrent biliary tract carcinomas harboring the FGFR2 rearrangements: a prospective observational study (PRELUDE Study), J Gastroenterol. 2021; 56(3), 250-260.
7. Tsujie M. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusions in Japanese patients with intrahepatic
cholangiocarcinoma, Jpn J Clin Oncol. 2021; 51(6): 911-917.
共绘疾病治疗与预防新蓝图 卫材中国受邀出席2024汇丰中国投资者高峰会
2024年11月16日，2024汇丰中国投资者高峰论坛会在上海成功召开。峰会聚焦全球医疗健康产业的最新趋势与创新发展，吸引了众多行业精英和投资者的目光。卫材中国副总裁兼卫材中国药业总经理周洋先生受邀出席峰会，并参与“引领疾病治疗和预防的未来”圆桌论坛的讨论。他围绕医药创新趋势、神经退行性疾病治疗的新突破以及技术革新对慢性疾病管理的影响等核心议题，分享了卫材中国的独到见解与前沿布局。
近年来，医药创新的焦点正逐渐从严肃医疗和癌症重疾治疗，转向更贴近民众日常生活的慢病和常见病治疗领域。这些领域，如糖尿病、老年退行性疾病和肥胖症等，广泛影响着人群健康，并显著提升患者的生活质量。
在圆桌论坛上，周洋先生向与会嘉宾介绍了“神经退行性疾病”的概念和目前的治疗手段。这类疾病通常与神经元结构和功能的逐渐退化有关，包括阿尔茨海默症、帕金森病等。他同时强调，卫材在神经退行性领域的创新研发处于全球领先地位，其与合作伙伴共同研发的全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因的靶向药物仑卡奈单抗已获得美国FDA全票通过，并顺利获得中国药监局的审批且已经在中国成功上市，为中国和全球AD患者带来了新的治疗方式和希望。
过去几十年神经退行性疾病的药物研发之所以难以取得突破，主要是因为这些疾病的发病机制复杂。所以，会在药物研发发面针对不同的疾病致病因子、靶点等方向展开。仑卡奈单抗就是基于阿尔茨海默病β-淀粉样蛋白而研发的药物，从源头阻止了脑中“灰尘”的沉积。
谈及卫材在神经退行性疾病领域的布局，周洋透露，除了仑卡奈单抗外，卫材还在积极探索多条针对AD及神经退行性疾病不同发病机制的药物管线，旨在通过多元化的研发策略攻克这一医学难题。同时，卫材也将目光投向了跨疾病领域，如失眠治疗，持续追求提升患者的生活质量。
面对人工智能与远程医疗技术的迅猛发展，技术进步正在深刻改变慢性疾病的预防与治疗模式。以阿尔茨海默病为例，该疾病治疗中的一个痛点就是疾病筛查的不足和滞后。许多患者在确诊时已错过最佳治疗时机。因此，卫材中国非常关注除了对民众早筛早检意识上的提升外，是否有AI的手段可以让检查更便捷、更高效。在治疗过程中，卫材中国始终致力于寻求更好的疾病和患者管理方式，以及不断地提高患者对于药物使用的依从性。例如，通过与镁信等合作伙伴的紧密合作，卫材中国正在与行业伙伴共同打造一个全面的生态圈，为患者提供全病程的线上化管理服务，通过智能化手段提升药物使用的依从性，让治疗过程更轻松、更简单。
卫材中国将神经科学领域视为其重点关注的治疗领域之一，并愿与社会各界携手共进，共同推动神经科学、肿瘤、消化等领域的新药开发与引进，为患者带来更高效、更贴心的解决方案，让更多患者早日摆脱疾病的困扰，改善患者的生活质量，共同促进中国的健康事业的蓬勃发展。