Committee for Medicinal Products for Human Use. 2024. Leqembi (Lecanemab). Overview. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leqembi#overview Last accessed:January 2025
Gustavsson, A., et al. Global estimates on the number of persons across the Alzheimer’s disease continuum. Alzheimer’s & Dementia. 2023;19:658-670. https://alzjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.12694.
欧洲药品管理局CHMP重申对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的积极意见
卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(CHMP)已决定维持其在2024年11月通过的关于抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®/Leqembi®)的批准建议1。基于CHMP的审查结果,欧洲委员会(EC)将重新启动对仑卡奈单抗上市许可的决策流程。
2025年1月,欧洲委员会(EC)在其决策流程中要求欧洲药品管理局(CHMP)根据2024年11月批准建议通过后所获取的仑卡奈单抗安全性信息,重新确认是否需要更新批准建议,并确认批准建议中关于风险最小化措施的描述是否足够明确。经审查,CHMP得出结论,认为无需更新对仑卡奈单抗的批准建议。
欧洲阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默型痴呆的患者人数分别估计为1520万人和690万人2。阿尔茨海默病(AD)会随时间逐渐恶化,病情的加重不仅对AD患者本人及其护理人员造成巨大负担,也对整个社会产生重大影响。目前迫切需要能够从早期阶段延缓AD进展的新治疗选择。
如果仑卡奈单抗的上市许可申请获得EC批准,该批准将适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。卫材和渤健将继续全力以赴,尽快将仑卡奈单抗提供给欧洲的早期AD患者。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
参考资料:
编号:ECN-2025-0019
卫材连续两年入选“2024人力资本领袖奖”与“人力资本管理金质奖”
卫材宣布,在由HR科技联盟、HR研究机构(ProFuture)、MS&AD保险集团控股旗下IRRC公司以及企业人力投资价值认证协会共同开展的“2024年人力资本调查”中,再次荣获“2024人力资本领袖”与“人力资本管理金质奖”,这是卫材连续第二年获得此项殊荣。
在约400家企业与组织参与的“2024年人力资本调查”(2024年8月至12月期间开展)中,有17家企业因卓越表现荣获“人力资本管理金奖”,另有10家企业因专家认可的杰出努力而获评为“2024人力资本领袖”。卫材凭借其与公司章程相结合的人力资本管理举措、对当前形势和未来愿景的详细分析、积极主动披露信息(包括使用自身绩效指标),以及促进内部顺畅沟通的措施,获得了高度评价。
为进一步提升员工价值,卫材在2022年股东大会上对公司章程进行了部分修订,明确提出将努力“确保稳定就业”、“尊重人权与多样性”、“提供充分的发展机会以支持员工自我实现”以及“营造员工友好环境”。此外,卫材还加强了人力资源举措,包括制定以“员工健康福祉”、“多元化工作模式”、“员工发展成长”以及“组织与企业成长”为支柱的“综合人力资源战略”。自2023年起,卫材引入了基于员工角色的薪酬体系,并建立了高度重视员工行为的评估体系,旨在鼓励员工自主成长,激励他们担任更高职位。
卫材在“价值创造报告”、公司网站“可持续性”板块以及自2023年起发布的“人力资本报告”中,积极披露其人力资本管理举措,该报告总结了公司的人力资本举措以及与人力资源战略相关的关键绩效指标(KPI)。
卫材不仅致力于为股东创造价值,还将通过与利益相关者的员工活动,传递“关心人类健康”(“hhc”,human health care)的企业理念,为包括患者和大众在内的广大社会利益相关者、客户以及当地社区创造新的价值。
编号:ECN-2025-0018
卫材治疗阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗和甲状腺癌靶向创新药仑伐替尼纳入吉康保特定药品目录
吉康保于2月16日晚公布保障详情,卫材治疗阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗被纳入吉林省“吉康保”《2025年尊享版、至尊版50种特定药品目录》。其中,50种特定药品中,47种为肿瘤用药,仑卡奈单抗成为三个非肿瘤特药之一。同时,卫材原研创新药仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入特定药品目录。这一举措将极大地提升这些创新药物的可及性,为更多患者带来福音。
仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物,由卫材和渤健合作开发,国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。此次被纳入吉康保,意味着符合条件的吉林省参保患者将能够通过吉康保进行报销,大幅减轻治疗负担。
同时,仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入吉康保。仑伐替尼是一种针对多种恶性肿瘤的靶向治疗药物,其在甲状腺癌治疗中的显著疗效,为进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。
吉康保作为吉林省医疗保障局指导、中国人民财产保险股份有限公司吉林省分公司承保的普惠型补充医疗保险,自推出以来便以“低门槛、高保障”的特点受到广大参保人的欢迎。此次将仑卡奈单抗和仑伐替尼纳入保障范围,不仅体现了吉康保对创新药物的重视和支持,也进一步彰显了其作为普惠型补充医疗保险的保障力度和广度。
据悉,吉康保的参保申请已全面开启,符合条件的吉林省基本医保参保人可通过指定渠道进行参保。对于被纳入特定药品目录的仑卡奈单抗和仑伐替尼,参保患者将能够按照吉康保的相关规定享受医保报销待遇,具体申请和保障事项可参照吉康保官方发布的信息。所有特定药品可在全省83家指定药房购买。
卫材中国始终秉承“关心人类健康”(即“hhc”,human health care)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作,共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性,通过提供高质量、安全、有效的药品和服务,为更多患者带来希望和福音。
编号:ECN-2025-0016