失眠创新药物达卫可®(通用名:莱博雷生)开出全国首方

引领失眠治疗领域变革,为失眠患者带来全新选择

由卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国”)引进的创新失眠治疗药物达卫可®(通用名:莱博雷生),在北京大学第六医院成功开出全国首方,这不仅是达卫可®从引进到临床应用的关键一步,更意味着我国失眠治疗领域迎来了一款具有突破性意义的创新药物。随着达卫可®的首方开出,中国患者将获得更精准、更有效的失眠治疗方案。

(北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方)

失眠是全球范围内普遍存在的健康问题,中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。长期失眠不仅严重影响患者的生活质量,还与焦虑、抑郁、心血管疾病、认知功能下降等多种健康风险密切相关。传统镇静催眠药物虽能短期缓解症状,但长期使用可能导致依赖、耐受性增加及次日残留效应,亟需更安全、更精准的创新治疗方案。

达卫可®的独特之处在于其核心创新机制。作为中国大陆首款获批的双食欲素受体拮抗剂,其通过抑制食欲素神经系统过度活跃来促进自然睡眠,而非传统镇静催眠药物的广谱抑制作用。这有助于减少药物依赖性及次日残留效应,并改善睡眠结构,更接近生理性睡眠。这一创新机制有望显著改善失眠患者的睡眠质量和日间功能,同时降低传统安眠药可能带来的副作用和依赖风险。达卫可®将为临床医生提供一个更安全、更有效的治疗工具,帮助患者重获高质量的自然睡眠。

(北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方)

由中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授牵头的莱博雷生中国三期临床试验显示,莱博雷生在改善入睡困难、维持睡眠以及提高睡眠效率方面表现出显著优势,疗效和安全性得到全面验证。期待通过加速创新药物的可及性,推动健康中国建设在神经精神领域落地,解决失眠患者的困扰,让优质睡眠成为全民健康的“标配”。

随着达卫可®在中国的正式落地应用,卫材中国将与北京大学第六医院为代表的众多国内顶尖医疗机构展开深度合作,共同推进该创新药物的临床使用规范制定和疗效监测工作,惠及更多中国患者。

作为国内首款双食欲素受体拮抗剂,达卫可®的成功上市是卫材中国在神经科学领域深耕细作、坚持创新的重要成果。卫材中国始终实践着“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业宗旨,致力于通过前沿科学研究和创新药物开发,解决患者尚未满足的医疗需求。

创新失眠药物莱博雷生正式发往医院及指定药店

卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)宣布,首批创新药物达卫可®(通用名:莱博雷生)目前已抵达中国并顺利完成药品检验流程,并已正式启程发往全国各大医院及指定药店,即将为失眠患者提供全新治疗选择。

据介绍,莱博雷生除了在国内医疗机构和药房进行药品配送和处方外,同样可以在京东健康线上平台进行处方,解决失眠人群的用药需求。

莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠1。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠2,3即自然睡眠临床试验显示,服用莱博雷生后,患者日间活动不受影响 4,5,6不会导致身体依赖,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性7,8,9

2019年莱博雷生在美国获批上市,之后陆续在日本、加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批上市。在美国,莱博雷生获批的适应症为治疗入睡或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的主要推荐药物,广受医学界和失眠患者欢迎。2025年5月,莱博雷生正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠,并纳入了《中国成人失眠诊断与治疗指南》。

卫材中国药业始终将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一。此次首批创新药物莱博雷生的全国供货,不仅将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,助力重塑自然睡眠节律,更期待通过精准干预重新定义睡眠健康管理标准,为”健康中国2030″慢性病防控目标贡献专业力量。

参考文献

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仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示

卫材和渤健宣布,针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保®,英文商品名:LEQEBMI®)开展的美国两年真实世界研究结果,已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上进行展示。唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维,从而影响下游tau蛋白。

仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。该项回顾性研究旨在调研美国15个医疗中心使用仑卡奈单抗的真实世界临床治疗现状,最终报告计划将于2026年3月31日的财政年度第三季度末发布。本次展示为截至2025年7月1日的中期报告。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com