2020年9月20日，由卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）主办的“2020 ADS峰会”（ADS全称Advance Dementia Science）成功举办。本次大会以“Run into the next decade（奔向下一个十年）”为主题，分为一个主会场（线上）与北京、上海、广州、成都四地分会场（线下），来自中、日、韩三国知名专家和线上、线下近千位嘉宾共话痴呆与认知障碍前沿进展。ADS峰会是卫材中国药业倾力打造的又一医生信息交流平台，自2018年首届ADS峰会举办以来，今年已是第三届。
峰会伊始，在主会场上，首先由卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士致辞。冯艳辉表示，热烈欢迎各位专家和参会嘉宾出席本次“2020 ADS峰会”，并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材中国药业将致力于打造认知障碍学术交流平台，持续在该领域加大新药研究与开发。同时，以 hhc（human health care，“关心人类健康”）企业理念，与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。
阿尔茨海默病是卫材长期关注的疾病领域，不仅将多奈哌齐引入中国并推动其进入医保，同时长期投入新药物的研发。卫材中国一直秉承hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，将卫材在全球其它市场积累的丰富经验带入中国市场，在华发展的20年间，通过开展“记得我爱你”重新认识阿尔茨海默病公益行动、黄手环行动、记忆门诊、认知学院等科普活动及学术平台搭建，与各界联合，协力提升整个中国社会对阿尔茨海默病的关注与正确认识，造福广大患者及其家属。
1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342
2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505
3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561
卫材（中国）药业有限公司成功举办“2020 ADS峰会”
2020年9月20日，由卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）主办的“2020 ADS峰会”（ADS全称Advance Dementia Science）成功举办。本次大会以“Run into the next decade（奔向下一个十年）”为主题，分为一个主会场（线上）与北京、上海、广州、成都四地分会场（线下），来自中、日、韩三国知名专家和线上、线下近千位嘉宾共话痴呆与认知障碍前沿进展。ADS峰会是卫材中国药业倾力打造的又一医生信息交流平台，自2018年首届ADS峰会举办以来，今年已是第三届。
峰会伊始，在主会场上，首先由卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士致辞。冯艳辉表示，热烈欢迎各位专家和参会嘉宾出席本次“2020 ADS峰会”，并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材中国药业将致力于打造认知障碍学术交流平台，持续在该领域加大新药研究与开发。同时，以 hhc（human health care，“关心人类健康”）企业理念，与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。
冯艳辉在主会场（线上）致辞
在此次峰会上，由来自首都医科大学宣武医院的贾建平教授受邀担任大会主席。贾建平教授表示，感谢卫材中国搭建这样一个学术交流平台，使中、日、韩专家和参会嘉宾一同进行学术前沿进展与临床实践方面的分享，并预祝峰会圆满成功。
之后，由来自韩国建国大学附属医院的Moon Yeon-Sil教授与来自日本昭和大学附属医院的小野贤二郎教授分别带来“最‘IN’的AD生物标记物和应用”和“AD新药乘风破浪，谁将第一个到达彼岸”的主题分享，为线上线下观众带来专业且深度的领域内见解。
在北京、上海、广州、成都四地的线下分会场上，设置了“2020AAIC热点精粹”、“AD的全程管理”等痴呆与认知障碍领域内的热点与重点专题。在“大咖沙发秀”环节，多位领域内大咖还对“AD危险因素及预防指南”、“AD治疗的前景与未来”、“如何做好AD全程管理”等话题进行精彩点评和热点讨论，干货满满、现场气氛强烈。
大会主席贾建平教授致辞（左）、卫材中国药业副总经理兼医药事业本部本部长张建忠在成都分会场致辞（右）
本次峰会线上线下互动热烈，各地区领域内的专家学者们汇聚一堂，共同收获最新的学术前沿进展与临床实践经验。
北京、上海、广州、成都四地分会场（线下）
国际阿尔茨海默病协会（ADI）2019年统计数据显示，全球痴呆患者人数已突破5000万大关，到2050年预计患病人数将增至1.52亿人，每3秒就有一例新增患者。在中国，痴呆患者人数已超过1000万，患者平均存活年限仅5.9年。然而，尽管临床治疗需求巨大，但目前AD发病机制尚不明确，现有已上市的治疗药物大多仅能起到缓解症状的作用，迄今为止尚没有逆转或阻止病情进展的有效药物。而且，国际多个关于AD的药物临床试验均宣告失败，所以仍需要加大对AD治疗药物的研究与开发。
阿尔茨海默病是卫材长期关注的疾病领域，不仅将多奈哌齐引入中国并推动其进入医保，同时长期投入新药物的研发。卫材中国一直秉承hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，将卫材在全球其它市场积累的丰富经验带入中国市场，在华发展的20年间，通过开展“记得我爱你”重新认识阿尔茨海默病公益行动、黄手环行动、记忆门诊、认知学院等科普活动及学术平台搭建，与各界联合，协力提升整个中国社会对阿尔茨海默病的关注与正确认识，造福广大患者及其家属。
卫材展示了抗癌药物HALAVEN（海乐卫）（艾立布林）脂质体制剂一期临床试验的最新数据 2020年ESMO虚拟大会
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”）宣布，在2020年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上展示了内部发现的抗癌治疗Halaven（海乐卫）（通用名：甲磺酸艾立布林，“艾立布林”）新脂质体制剂（E7389-LF）一期临床试验中HER2阴性乳腺癌患者队列的最新结果（摘要编号：346P）。
E7389-LF是一种新制剂，使用由脂质双层制成的脂质体来封装软海绵素类微管动力学抑制剂艾立布林。在肿瘤组织中，由于不完全的血管系统，血管内皮细胞之间存在视为允许大分子渗透的间隙。这种情况，除了不完全的淋巴功能之外，预计还能通过增强渗透性和保留性（EPR）效应，使得能够分别在肿瘤中以比正常组织更大的量输送和保留包括脂质体制剂在内的高分子量药物。因此，E7389-LF预计可以提高肿瘤组织中艾立布林的浓度。
本次展示报告了入选28例复发性（HER2阴性）乳腺癌患者（激素受体阳性：21例，三阴性：7例）的队列中E7389-LF的疗效和安全性结果，这些患者以前接受过蒽环类或紫杉醇类治疗，并且以前没有接受过艾立布林治疗（数据截止日期：2020年1月24日，无进展生存期和整体生存期截止日期：2020年4月17日），作为以前接受过治疗的选定实体瘤患者的开放标签一期临床试验（研究114）的一部分患者每三周静脉注射一次E7389-LF 2.0mg/m2体表面积（作为游离艾立布林），并且证明在全部HER2阴性乳腺癌队列中，整体缓解率为35.7%（95%置信区间（CI）：18.6-55.9）。在该队列中，证明了激素受体阳性患者的ORR为42.9%（95%置信区间：21.8-66.6），三阴性患者的ORR为14.3%（95%置信区间：0.4-57.9）。疾病控制率包括病情稳定率、部分缓解率和完全缓解率为89.3%（95%置信区间：71.8-97.7）。此外，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月（95%置信区间：3.9-8.3），未达到中位整体生存期（OS）（95%置信区间：10.3-未达到）。3级或以上（前5名）的不良事件为中性粒细胞减少症（67.9%）、白细胞减少症（42.9%）、血小板减少症（32.1%）、发热性中性粒细胞减少症（25.0%）和丙氨酸转氨酶升高（21.4%），这与迄今为止艾立布林的安全特征一致。此外，用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）乙二醇化非格司亭进行预防性治疗后，证明了发热性中性粒细胞减少症发生率降低（治疗组：10.0%，未治疗组：33.3%）。
卫材将肿瘤领域定位为一个关键的治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编辑附注]
E7389-LF是一种新制剂，设计用于通过脂质体包裹更有效地将软海绵素类微管动力学抑制剂“Halaven”（海乐卫）（甲磺酸艾立布林）输送到癌细胞中。目前正在日本进行一项关于选定实体肿瘤的一期临床研究。此外，目前正在日本与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.合作进行一项关于靶向选定实体肿瘤的E7389-LF和纳武单抗联合疗法的Ib/II期临床试验
（经东京理科大学Nishikawa教授许可后修改了图文）
Halaven（海乐卫）属于软海绵素类微管动力学抑制剂，具有全新的作用机制。从结构上来说，Halaven（海乐卫）是一种简化的和合成生产的软海绵素B，这是一种从海洋冈田软海绵中分离出来的天然产物。Halaven（海乐卫）被认为是通过抑制微管动力学的生长阶段来起作用的，这样可防止细胞分裂。非临床研究还显示其对肿瘤微环境具有独特的作用，例如可增加肿瘤核心的血管灌注和通透性1、促进上皮状态改变，以及降低乳腺癌细胞的转移能力2等。
Halaven（海乐卫）于2010年11月首次在美国获批用于转移性乳腺癌患者的治疗。Halaven（海乐卫）目前获批准用于治疗全球超过75个国家的乳腺癌患者，包括日本、中国以及欧洲、美洲和亚洲国家。
此外，Halaven（海乐卫）于2016年1月在美国首次获批准用于治疗软组织肉瘤，并且在包括日本、欧洲和亚洲在内的65个国家获得批准。此外，在美国和日本，Halaven（海乐卫）已指定为用于软组织肉瘤的孤儿药。
具体而言，Halaven（海乐卫）已获批用于以下适应症。
在美国，用于治疗如下患者：
在日本，用于治疗如下患者：
在欧洲，用于治疗如下成人患者：
在以前接受过蒽环类和紫杉类药物治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，对Halaven（海乐卫）进行了两项开放标签、随机化、三期试验（EMBRACE和301研究）。基于组合结果的汇总分析3，与对照组相比，Halaven（海乐卫）组的整体生存期（OS）显著延长（风险比为0.85[95%置信区间（CI）=0.77-0.95]p=0.003，Halaven（海乐卫）中位OS：15.2个月，对照组中位OS：12.8个月）。与对照组相比，Halaven（海乐卫）组的无进展生存期（PFS）延长（风险比为0.90[95%置信区间=0.81-0.997]p=0.046，Halaven（海乐卫）中位PFS：4.0个月，对照组中位PFS：3.4个月）。
HER2阴性乳腺癌组的整体缓解率ORR）为13.5%。在该组中，激素受体阳性患者的ORR为14.3%，三阴性患者的ORR为12.0%。HER2阴性乳腺癌组的中位PFS为4.0个月。
关于组合分析的安全性特征，各临床研究之间没有重大差异。这些三期研究中的患者每21天接受一次Halaven（海乐卫）（第1天和第8天静脉注射1.4mg/m2）。
1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342
2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505
3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561
卫材在2020年ESMO线上年会上发表肿瘤产品和产品线摘要
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，将在2020年9月19日至21日欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会上发表一系列摘要。摘要强调卫材研发的LENVIMA®（乐卫玛®）（甲磺酸仑伐替尼，口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，以下简称“仑伐替尼”）、HALAVEN®（海乐卫®）（甲磺酸艾立布林，软海绵素类微管动力学抑制剂，以下简称“艾立布林”）及其脂质体制剂的最新情况。
会上有两场关于仑伐替尼和默沙东（美国和加拿大以外地区称MSD）抗PD-1抗体KEYTRUDA®（可瑞达®）（帕博利珠单抗）的联合疗法的口头汇报。两者均选为延迟公布摘要。还将汇报采用联合疗法用于先前接受过抗PD-1或PD-L1抗体（摘要号：LBA44）治疗的晚期黑色素瘤2期研究（LEAP-004）的中期结果以及联合疗法用于6种先前接受过治疗的晚期实体肿瘤（三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和胆道癌）（摘要号：LBA41）的2期篮式研究（LEAP-005）的中期结果。
此外，还有一张关于评价旨在实现向肿瘤高效输送的艾立布林脂质体制剂（E7389-LF）的1期研究中的HER2阴性乳腺癌扩增族群的电子海报（摘要号：346P）。
在2018年03月，卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。
卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。
本版本讨论了FDA批准产品的研究化合物和研究用途。并非用于传达疗效和安全性结论。无法保证任何研究化合物或FDA批准产品的研究用途将成功完成临床研发或获得FDA批准。
口头报告*：
采用仑伐替尼（len）+帕博利珠单抗（pembro）治疗先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期黑色素瘤的患者：LEAP-004初步结果 9月19日（星期六），16：32-16：44
LEAP-005：仑伐替尼+帕博利珠单抗用于先前接受过治疗的晚期实体肿瘤患者的2期研究 9月20日（星期日），14：25-14：37
*可根据需要于09月19日从ESMO官方网站上获取最新摘要。
电子海报展示**：
L313P
3期LEAP-006安全试验（第1部分）：采用1L帕博利珠单抗（pembro）+仑伐替尼（len）+化疗（Chemo）治疗转移性NSCLC
973TiP
1016TiP
710P
719P
1668TiP
1923P
346P
583P
316P
**可根据需要分别于9月14日和17日从ESMO官方网站上获取摘要和电子海报。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注释]
在2018年3月，卫材和默沙东（美国和加拿大以外地区称MSD）通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。根据协议，两家公司将联合开发、生产和商业推广既可单药治疗也可与默沙东抗PD-1 KEYTRUDA（可瑞达）联合治疗的乐伐替尼。
除了在各类肿瘤中正在进行的乐伐替尼+KEYTRUDA（可瑞达）组合临床评估研究外，公司还通过LEAP（仑伐替尼+帕博利珠单抗）临床项目共同发起新的临床研究并在13种类型肿瘤（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性细胞癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）中通过19个临床试验对该组合进行评估。
卫材专注于抗癌药物开发并将所有知识和经验应用于肿瘤微环境，包括甲磺酸艾立布林和仑伐替尼、驱动基因突变以及利用RNA剪切平台的异常剪接等领域（Ricchi），这些领域还有很多病人的需要未得到真正满足而且卫材希望成为肿瘤学领域的领导者。卫材将从这些Ricchi中发现具有新靶点和作用机制的新型药物并致力于癌症治疗。
KEYTRUDA®为默沙东子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注册商标。