1 A. Fogarasi et al. 开放性研究-旨在研究辅助治疗药物吡仑帕奈用于儿童（4岁至<12岁）局灶性癫痫发作或全身强直阵挛性癫痫发作的安全性和有效性。2020年1月；第61(1)期：第125-137页。 2 J. Ben Renfroe et al. 辅助治疗药物吡仑帕奈口服混悬剂用于≥2岁至<12岁儿科癫痫患者：药代动力学、安全性、耐受性和疗效。J Child Neurol2019年4月；第34(5)期：第284-294页
3 “癫痫和癫痫发作：研究期望。什么是癫痫？”国立神经病学与中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
日本批准JYSELECA®（非戈替尼）治疗类风湿性关节炎
–在临床试验中，证实52周内非戈替尼的疗效持久和安全性一致-
吉利德科学公司（纳斯达克：GILD）和卫材株式会社（日本东京）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已准予吉利德 K.K.（日本东京）对Jyseleca®（非戈替尼200mg和100mg片剂）的监管批准。Jyseleca®是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤。
吉利德日本将拥有Jyseleca在日本的销售授权，并将负责日本Jyseleca产品供应，而卫材将负责日本Jyseleca（用于治疗RA）产品分销。两家公司将共同商售这种药物，以供日本医生和患者使用。
“尽管RA治疗取得进展，但现有疗法并不能使许多患者达到临床指南中推荐的治疗目标。继续需要有效且耐受性良好的新治疗方案，” 庆应义塾大学医学院内科教授兼风湿病学专家Tsutomu Takeuchi（医学博士）称。“Jyseleca是一种新JAK抑制剂，在临床试验中，在广泛的患者群体（包括对生物制剂反应不足的患者）中，显示出临床改善、疾病活动性低和临床缓解。”
“RA导致许多患者虚弱、疲劳和疼痛，这可能会严重干扰其日常生活，”职业与环境卫生大学第一内科教授Yoshiya Tanaka（医学博士）称。“重要的是存在新治疗方案，可有效控制患者的症状，并为其带来新希望。”
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估Jyseleca对RA患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）中3,500多名患者的疗效。每日接受一次Jyseleca的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。
在整个FINCH试验中，证明Jyseleca的安全特性一致，并且关注的不良事件（包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件）的频率与对照组的相当。
在整个FINCH和DARWARD试验中，最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。Jyseleca 200mg组和Jyseleca 100mg组每年每100人严重感染的暴露调整发生率（95% CI）分别为1.7%（1.3，2.1）和2.5%（1.9，3.3）。开Jyseleca处方时，建议医生监测患者新严重感染的发展或现有严重感染的恶化，包括肺炎、肺结核、败血症和其他病毒感染。
“这项监管批准承认Jyseleca将有望为尚未成功接受既往疗法治疗的RA患者提供的益处，并代表这一挑战性疾病治疗方面的重要进展，” 吉利德科学,K.K.的总裁兼代表董事Luc Hermans（医学博士）称。
“现在，Jyseleca已获得日本的批准，我们期待利用自己在日本RA领域临床开发和商售的丰富经验，尽快将这一新治疗方案带给日本患者，并为提高患者生活质量做出贡献，”卫材高级副总裁日本卫材总裁Hidenori Yabune称。
吉利德正在与加拉帕戈斯群岛公司（比利时梅赫伦（纳斯达克和泛欧：GLPG））合作开发Jyseleca。这两家公司正在进行全球研究，研究Jyseleca在各种疾病中的潜在作用，包括先前报告的有关溃疡性结肠炎的3期SELECTION试验。
关于FINCH计划
FINCH 3期计划研究每日一次非戈替尼100mg和200mg对RA患者群体（从早期到具有生物学经验的患者）的疗效和安全性。FINCH 1是一项与MTX联合进行的为期52周的随机、安慰剂和阿达木单抗对照试验，招募1,759名对MTX治疗反应不足的成年中重度活动性RA患者。FINCH 1的主要终点是第12周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。FINCH 2是一项为期24周的全球性随机、双盲、安慰剂对照3期研究，以常规合成疾病缓解性抗风湿药（csDMARD）为背景，对449名对生物DMARD（bDMARD）反应不足的成年中重度活动性RA患者评估非戈替尼。FINCH 2的主要终点是第12周时的ACR20。FINCH 3是一项为期52周的随机试验，对1,252名MTX-初治患者评估单独给药非戈替尼200mg和非戈替尼100mg或200mg联合MTX与单独给药MTX的疗效。FINCH 3的主要终点是第24周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。
关于吉利德科学
吉利德科学公司是一家以研究为基础的生物制药公司，在未满足医疗需求的领域发现、开发和商售创新药物。该公司致力于转变和简化对全球绝症患者的关心。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特市。
欲了解更多关于吉利德科学的信息，请访问公司网站：www.gilead.com。
欲了解更多关于吉利德科学K.K.的信息，请访问公司网站：https://www.gilead.co.jp/。
关于卫材株式会社
卫材株式会社是一家总部位于日本的领先全球制药公司。企业使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，称之为关心人类健康（hhc）理念。我们拥有将近10,000名员工，凭借研发机构、生产基地和销售附属公司的全球网络，我们致力于通过针对医疗需求未得到充分满足的疾病提供创新产品，实现我们的关心人类健康理念，尤其侧重于我们的神经学和肿瘤学战略领域。作为一家全球性制药公司，我们的使命造福世界各地的患者，我们通过投资和参与基于伙伴关系的倡议，改善发展中国家和新兴国家获得药品的机会。
欲了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问https://www.eisai.com
吉利德前瞻性声明
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义内的前瞻性声明-受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括在日本无法成功商售Jyseleca用于治疗类风湿性关节炎的风险。涉及Jyseleca的进行中和额外临床试验也可能会产生不利结果，并且存在其他监管机构可能不批准Jyseleca用于治疗类风湿性关节炎和其他适应症的风险，并且任何上市许可（如果准予）均可对其使用有重大限制。此外，吉利德可能会做出战略决策，中止开发和商售Jyseleca，因此，可能永远无法成功商售Jyseleca。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性声明中提及的结果明显不同。告诫读者不要依赖这些前瞻性声明。在吉利德向美国证券交易委员会提交的截至2020年6月30日的季度表10-Q上的季度报告中，详细描述这些和其他风险。所有前瞻性声明均基于吉利德目前掌握的信息，并且吉利德不负责更新任何此类前瞻性声明。
Jyseleca®、吉利德和吉利德标志是吉利德科学公司或其相关公司的商标。
抗癫痫药FYCOMPA®儿科适应症获得欧洲药品管理局药品委员会的肯定意见
卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，“卫材”）宣布，其英国子公司提交的关于其独家研发的抗癫痫药物（AED）Fycompa®（通用名：吡仑帕奈）儿科适应症的许可证扩展申请，已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定意见。CHMP的肯定意见是，通过将经批准的年龄范围从12岁及以上扩展到4岁及以上，以及将原发性全面性强直-阵挛发作（PGTCS）的年龄范围从12岁及以上扩展到7岁及以上，扩展Fycompa的使用范围，作为部分性癫痫发作（POS）（伴或不伴继发性全面性发作）的辅助治疗药物。
该申请（于2019年2月递交EMA）基于全球范围内进行的III期（研究311）和II期（研究232）临床研究的结果。这些研究评估Fycompa作为POS或PGTCS儿科患者的辅助治疗药物。研究311评估Fycompa作为辅助治疗药物给药时用于4岁至12岁以下POS或PGTCS控制不当的儿科患者的安全性、耐受性和暴露-疗效关系。研究232评估Fycompa作为辅助治疗药物用于儿科癫痫患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。
Fycompa是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。在日本，Fycompa适用于4岁及以上癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)患者的单药治疗和辅助治疗。及作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的辅助治疗。此外，在美国，Fycompa也适用于4岁及以上癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)患者的单药治疗和辅助治疗。及作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的辅助治疗。
卫材认为包括癫痫在内的神经学是一个重点治疗领域。随着Fycompa在欧洲的上市，卫材致力于让世界各地更多癫痫患者实现“零发作”的目标。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的各种需求，并为其提供更多福利。
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卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
Fycompa是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的，该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Fycompa制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。
目前，Fycompa已在70多个国家和地区，包括日本、美国、中国、以及欧洲和亚洲的其他国家，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的辅助治疗。此外，Fycompa已被美国、日本、欧洲和亚洲等65多个国家批准作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的辅助治疗。在日本和美国，Fycompa获批用于单药治疗和辅助治疗4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。迄今为止，Fycompa已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者（所有适应症合计）。卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。此外，卫材注射制剂的开发也在进行中。
研究311是一项全球性（美国、欧洲、日本、韩国）开放性III期临床研究，评估Fycompa口服混悬液作为辅助治疗药物给药时用于180名4岁至12岁以下部分性癫痫发作或原发性全身强直阵挛发作控制不当的儿童癫痫患者的安全性、耐受性和暴露疗效关系。这项研究包含一个治疗期（包括长达11周的滴定期和长达12周的维持期）以及一个延长期。在这项研究中，每日睡前口服一次2~16mg Fycompa。主要终点是安全性和耐受性。疗效与对12岁及以上患者观察到的相似。在这项研究中观察到的最常见的不良事件（发生率为10%或更高）是嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流行性感冒、以及易怒，这与迄今为止Fycompa的安全特性一致。
研究232是一项全球性（美国、欧洲）多中心、开放标签临床研究，具有一个延长期，旨在评估63名儿科癫痫患者（2岁至12岁以下）。该研究评估与其他AED同时服用的Fycompa口服混悬液的药代动力学、安全性、耐受性和疗效。每日给药一次Fycompa的滴定剂量范围为0.015mg/kg~0.18mg/kg，并且经过11周的治疗和一个延长期（41周）后，确认长期安全性。在研究232中观察到的不良事件（Fycompa组≥10%）为发热、疲劳、呕吐、易怒、嗜睡、头晕、上呼吸道感染。
癫痫按癫痫发作类型大致进行分类，部分发作性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。在部分发作性癫痫发作中，异常的电干扰发生在脑的有限区域，并且可能随后扩散到整个脑，从而成为全身性癫痫发作（称为继发性全身性癫痫发作）。在全身性癫痫发作中，异常的电干扰发生在整个脑，随后可能出现意识丧失或全身出现身体症状。
癫痫在日本影响大约100万人、在美国影响340万人、在欧洲影响600万人、在中国影响900万人、在全世界影响大约6000万人。
由于约30%的癫痫患者无法使用现有的AEDs3控制癫痫发作，这是一种未充分满足医疗需求的疾病。虽然任何年龄的人都会发作，但18岁及以下的人和老年人最常发作。由于儿科癫痫的病因和临床症状不统一，并且预后范围可能从非常积极的病例到顽固的病例，需要特别考虑对每名患者的治疗。
1 A. Fogarasi et al. 开放性研究-旨在研究辅助治疗药物吡仑帕奈用于儿童（4岁至<12岁）局灶性癫痫发作或全身强直阵挛性癫痫发作的安全性和有效性。2020年1月；第61(1)期：第125-137页。
2 J. Ben Renfroe et al. 辅助治疗药物吡仑帕奈口服混悬剂用于≥2岁至<12岁儿科癫痫患者：药代动力学、安全性、耐受性和疗效。J Child Neurol2019年4月；第34(5)期：第284-294页
3 “癫痫和癫痫发作：研究期望。什么是癫痫？”国立神经病学与中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
卫材和默沙东在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次展示了两项研究在7种不同肿瘤类型中评价KEYTRUDA®[帕博利珠单抗]联合LENVIMA®[仑伐替尼]的数据
新结果包括II期LEAP-004试验的结果，该试验表明联合疗法用于既往接受抗PD-1/PD-L1治疗后出现疾病进展的不可切除或晚期黑色素瘤患者的ORR为21.4%
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）和Merck & Co., Inc.（Kenilworth, N.J.，美国；美国和加拿大以外国家和地区称为MSD）宣布了LEAP（仑伐替尼联合帕博利珠单抗）系列临床研究计划中评价LENVIMA（卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂）联合KEYTRUDA（默沙东公司的抗PD-1治疗药物）的两项试验的最新研究数据。在II期LEAP-004试验中，在既往接受抗PD-1/PD-L1治疗后出现疾病进展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中，LENVIMA联合KEYTRUDA的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%置信区间[CI]：13.9-30.5）。在II期LEAP-005试验中，用于既往经治的三阴性乳腺癌（TNBC）、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星高度不稳定性[非MSI-H]/错配修复基因正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤（GBM）和胆管癌（BTC）患者中，LENVIMA联合KEYTRUDA的ORR范围为9.7-32.3%（95% CI：2.0-51.4）。LEAP-004（摘要号LBA44）和LEAP-005（摘要号LBA41）的结果被2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会接收为延迟公布摘要，并在会上进行展示和汇报。
默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士称：“这些来自LEAP临床项目的新数据表明，KEYTRUDA联合LENVIMA在几种侵袭性癌症类型中表现出鼓舞人心的抗肿瘤活性，让我们更深入的了解了该联合用药的潜力，这将帮助更多患有这些癌症的患者”。同时Scot Ebbinghaus博士也称：“这是我们首次展示两项LEAP试验的临床数据，这些数据反映了我们目前在探索这种联合用药对需要新治疗选择的患者的潜力，特别是对那些既往接受抗PD-1或PD-L1治疗后出现疾病进展的晚期黑色素瘤患者的潜力方面所取得的重大进展。”
卫材副总裁、肿瘤事业部首席医学创新官（Chief Medicine Creation）兼首席发现官（Chief Discovery Officer）Takashi Owa博士称：“迄今为止，在13种不同癌症中获得的越来越多的研究成果使我们受到鼓舞，这些研究成果支持LENVIMA与KEYTRUDA联合用药的潜力，目前，我们正在19项临床试验中对这种联合用药进行评价”。同时Takashi Owa博士也称：“这些数据不仅有助于我们加深对治疗方案的了解，而且更加坚定了我们的决心，努力解决这些患者未满足的医疗需求。”
仑伐替尼（len）联合帕博利珠单抗（pembro）治疗接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展的晚期黑色素瘤（MEL）：LEAP-004（摘要号LBA44）的初步结果
LEAP-004（ClinicalTrials.gov，NCT03776136）是一项在12周内接受抗PD-1/PD-L1治疗后出现疾病进展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中评价LENVIMA联合KEYTRUDA的II期、单臂、开放性试验。患者口服LENVIMA 20 mg，每日一次，同时静脉输注KEYTRUDA 200 mg，每3周一次，持续35个周期（约2年），直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。主要终点为ORR，由设盲独立中心审查（BICR）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1进行评估。次要终点包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）（由BICR根据RECIST v1.1评估）、总生存期（OS）以及安全性。
截至数据截止日期（2020年6月10日），共有103例患者入组并接受治疗。中位随访持续时间为12个月（范围：8.7-15.6），LENVIMA联合KEYTRUDA的总体ORR（由BICR评估）为21.4%（n=22）（95% CI：13.9-30.5），完全缓解率为1.9%（n=2），部分缓解率为19.4%（n=20）。在总体研究人群中，中位DOR为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95% CI：46.2-87.6）的患者缓解持续至少6个月。中位PFS为4.2个月（95% CI：3.5-6.3），73.8%的患者出现疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95% CI：17.4-35.9）。中位OS为13.9个月（95% CI：10.8-未达到[NR]），44.7%的患者死亡，9个月OS率为65.4%（95% CI：55.2-73.8）。
探索性分析表明，具体来说，在接受抗PD-1/L1治疗+抗CTLA-4治疗后出现疾病进展的29例患者中，ORR（由BICR评估）为31%（95% CI：15.3-50.8），完全缓解率为3.4%（n=1），部分缓解率为27.6%（n=8）。在这些患者中，疾病控制率（DCR，由BICR评估）为62.1%（95% CI：42.3-79.3）。在总体研究人群中，DCR（由BICR评估）为65%（95% CI：55.0-74.2）。
治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者终止LENVIMA和/或KEYTRUDA治疗。44.7%的患者发生3-5级TRAE（3级：39.8%；4级：3.9%；5级：1.0%），18.4%的患者发生严重TRAE。总体研究人群发生的最常见（≥30%）的任何级别的TRAE为高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退症（33.0%）和食欲减退（31.1%）。
LEAP-005：仑伐替尼联合帕博利珠单抗用于治疗既往经治晚期实体瘤患者的II期研究（摘要号LBA41）
LEAP-005（ClinicalTrials.gov，NCT03797326）是一项在选定既往经治晚期实体瘤患者中评价LENVIMA联合KEYTRUDA的II期、单臂、开放性试验。研究队列为TNBC、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非MSI-H/pMMR）、GBM和BTC患者。患者口服LENVIMA 20 mg，每日一次，同时静脉输注KEYTRUDA 200 mg，每3周一次，持续35个周期（约2年），直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。主要终点为ORR（由BICR根据RECIST v1.1或神经肿瘤学疗效评估[RANO]标准[仅适用于GBM]评估）和安全性。次要终点包括DCR（由BICR根据RECIST v1.1或RANO[仅适用于GBM]评估）、DOR（由BICR根据RECIST v1.1或RANO[仅适用于GBM]评估）、PFS（由BICR根据RECIST v1.1或RANO[仅适用于GBM]评估）以及OS。
截至数据截止日期（2020年4月10日），共有187例患者入组并接受治疗。中位随访持续时间为8.6个月（范围：1.9-13.1）时，6种不同肿瘤类型证实的ORR以及有效性和安全性结果：
总体研究人群发生的最常见（≥20%）的任何级别的TRAE为高血压（39.0%）、疲乏（29.4%）、腹泻（26.7%）、食欲减退（25.1%）、甲状腺功能减退症（27.8%）和恶心（21.9%）。基于这些初步结果，该试验将扩展至每个队列入组约100例患者。
LENVIMA®（仑伐替尼）胶囊简介
LENVIMA是由卫材发现并开发的一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除正常细胞功能外，LENVIMA还可抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。在同系小鼠肿瘤模型中，与任一药物单独给药相比，仑伐替尼联合抗PD-1抗体可减少肿瘤相关巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞，并表现出更强的抗肿瘤活性。目前，LENVIMA已在超过65个国家（包括日本、美国、欧洲和亚洲的部分国家）获批单药用于甲状腺癌的治疗，并在超过65个国家（包括日本、美国、欧洲部分国家、中国和亚洲部分其他国家）获批单药用于不可切除肝细胞癌的治疗。此外，LENVIMA也在超过55个国家（包括美国、欧洲部分国家[以商品名Kisplyx®上市，用于治疗肾细胞癌]和亚洲部分国家）获批与依维莫司联合用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。同时，LENVIMA也在包括美国、澳大利亚和加拿大在内的国家获批用于与KEYTRUDA联合用药治疗在既往接受全身治疗后出现疾病进展，不适合根治性手术或放疗的非微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）型晚期子宫内膜癌患者。该适应症的持续批准取决于各项确证性试验中临床获益的验证和描述。
KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）注射液简介
KEYTRUDA是一种抗PD-1治疗药物，通过提高人体免疫系统帮助发现和抗击肿瘤细胞的能力发挥作用。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
默沙东目前正在进行行业内规模最大的免疫肿瘤学临床研究项目。目前有1200多项在多种癌症和治疗环境中研究KEYTRUDA的试验。KEYTRUDA临床项目旨在了解KEYTRUDA在癌症中的作用以及可能预测患者从KEYTRUDA治疗中获益可能性的因素，包括探索几种不同的生物标志物。
卫材和默沙东战略合作简介
2018年3月，卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于LENVIMA全球联合开发和联合商业化的战略合作。根据协议，两家公司将联合开发、生产和商业推广LENVIMA，既可单药治疗也可与默沙东抗PD-1治疗药物KEYTRUDA联合用药。
除了在几种不同肿瘤类型中正在进行的评价KEYTRUDA与LENVIMA联合用药的临床研究外，公司还通过LEAP（仑伐替尼联合帕博利珠单抗）临床项目共同发了起新的临床研究，正在13种肿瘤类型（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）中通过19项临床试验对该联合用药进行评价。
卫材专注于癌症
卫材专注于抗癌药物开发并将所有知识和经验应用于肿瘤微环境，包括Halaven®（甲磺酸艾立布林）和Lenvima®、驱动基因突变以及利用RNA剪切平台的异常剪接等领域（Ricchi），这些领域还有很多患者的需求未得到真正满足而且卫材希望成为肿瘤学领域的领导者。卫材将从这些Ricchi中发现具有新的靶点和新的作用机制的创新药并致力于癌症治疗。
卫材简介
卫材是一家领先的全球研发制药公司，总部位于日本，在全球约有10000名员工。卫材将企业使命定义为“将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，公司将这种使命称为关心人类健康（hhc）理念。卫材致力于在肿瘤学和神经病学等医疗需求高度未得到满足的治疗领域提供创新产品，努力实现公司的hhc理念。本着hhc的精神，卫材会进一步履行这一承诺，运用公司拥有的科学专业知识、临床能力和对患者的了解，发现并开发创新的解决方案，帮助解决社会最棘手的未得到满足的需求，包括被忽视的热带病和可持续发展目标。
有关卫材的更多信息，请访问 www.eisai.com（适用于全球）、us.eisai.com（适用于美国）或 www.eisai.eu（适用于欧洲、中东、非洲），并通过Twitter（美国&