卫材在2020年ESMO线上年会上发表肿瘤产品和产品线摘要

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,将在2020年9月19日至21日欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会上发表一系列摘要。摘要强调卫材研发的LENVIMA®(乐卫玛®)(甲磺酸仑伐替尼,口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,以下简称“仑伐替尼”)、HALAVEN®(海乐卫®)(甲磺酸艾立布林,软海绵素类微管动力学抑制剂,以下简称“艾立布林”)及其脂质体制剂的最新情况。

会上有两场关于仑伐替尼和默沙东(美国和加拿大以外地区称MSD)抗PD-1抗体KEYTRUDA®(可瑞达®)(帕博利珠单抗)的联合疗法的口头汇报。两者均选为延迟公布摘要。还将汇报采用联合疗法用于先前接受过抗PD-1或PD-L1抗体(摘要号:LBA44)治疗的晚期黑色素瘤2期研究(LEAP-004)的中期结果以及联合疗法用于6种先前接受过治疗的晚期实体肿瘤(三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和胆道癌)(摘要号:LBA41)的2期篮式研究(LEAP-005)的中期结果。

此外,还有一张关于评价旨在实现向肿瘤高效输送的艾立布林脂质体制剂(E7389-LF)的1期研究中的HER2阴性乳腺癌扩增族群的电子海报(摘要号:346P)。

在2018年03月,卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。

卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,并提高他们的福祉而做出努力。

本版本讨论了FDA批准产品的研究化合物和研究用途。并非用于传达疗效和安全性结论。无法保证任何研究化合物或FDA批准产品的研究用途将成功完成临床研发或获得FDA批准。

口头报告*:

产品/化合物摘要号 摘要标题和预定汇报日期和时间(CEST)
仑伐替尼LBA44  

采用仑伐替尼(len)+帕博利珠单抗(pembro)治疗先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期黑色素瘤的患者:LEAP-004初步结果 9月19日(星期六),16:32-16:44

仑伐替尼LBA41  

LEAP-005:仑伐替尼+帕博利珠单抗用于先前接受过治疗的晚期实体肿瘤患者的2期研究 9月20日(星期日),14:25-14:37

*可根据需要于09月19日从ESMO官方网站上获取最新摘要。

电子海报展示**:

产品/化合物摘要号 摘要标题
仑伐替尼

L313P

 

3期LEAP-006安全试验(第1部分):采用1L帕博利珠单抗(pembro)+仑伐替尼(len)+化疗(Chemo)治疗转移性NSCLC

仑伐替尼

973TiP

LEAP-010:帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗用于复发/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者一线治疗的3期研究
仑伐替尼

1016TiP

LEAP-012进行中试验:帕博利珠单抗+仑伐替尼+经肝动脉化疗栓塞术(TACE)用于无法根治的中期肝细胞癌(HCC)患者的治疗
仑伐替尼

710P

仑伐替尼(LEN)+帕博利珠单抗(PEMBRO)用于PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后恶化的转移性透明细胞(mcc)肾细胞癌(RCC)治疗的2期试验:独立影像学检查和亚组分析所得结果
仑伐替尼

719P

相关血清生物标志物分析:仑伐替尼(LEN)+帕博利珠单抗(PEMBRO)用于晚期肾细胞癌治疗的1b/2期试验
仑伐替尼

1668TiP

比较仑伐替尼联合异环磷酰胺和依托泊苷与异环磷酰胺和依托泊苷对复发或难治性骨肉瘤儿童、青少年和年青成人的疗效和安全性的多中心、非盲和随机2期研究(OLIE;ITCC-082)
仑伐替尼

1923P

仑伐替尼治疗放射性碘难治甲状腺癌的疗效和安全性评估:俄罗斯真实世界应用
E7389-LF

346P

艾立布林脂质体制剂(E7389-LF)1期研究:HER2阴性乳腺癌扩增族群的治疗结果
E7389-LF

583P

注射速度、预用药和预防性培非格司亭治疗对艾立布林脂质体制剂安全性的影响(E7389-LF):1期研究扩增部分的结果
艾日布林

316P

美国社区肿瘤中心转移性乳腺癌患者的艾立布林真实治疗模式和临床疗效结果

**可根据需要分别于9月14日和17日从ESMO官方网站上获取摘要和电子海报。

媒体咨询:
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

 

 [编者注释]

  1. 卫材和默沙东战略合作简介

在2018年3月,卫材和默沙东(美国和加拿大以外地区称MSD)通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。根据协议,两家公司将联合开发、生产和商业推广既可单药治疗也可与默沙东抗PD-1 KEYTRUDA(可瑞达)联合治疗的乐伐替尼。

除了在各类肿瘤中正在进行的乐伐替尼+KEYTRUDA(可瑞达)组合临床评估研究外,公司还通过LEAP(仑伐替尼+帕博利珠单抗)临床项目共同发起新的临床研究并在13种类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性细胞癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌)中通过19个临床试验对该组合进行评估。

  1. 卫材专注于癌症

卫材专注于抗癌药物开发并将所有知识和经验应用于肿瘤微环境,包括甲磺酸艾立布林和仑伐替尼、驱动基因突变以及利用RNA剪切平台的异常剪接等领域(Ricchi),这些领域还有很多病人的需要未得到真正满足而且卫材希望成为肿瘤学领域的领导者。卫材将从这些Ricchi中发现具有新靶点和作用机制的新型药物并致力于癌症治疗。

KEYTRUDA®为默沙东子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注册商标。

卫材将从MEIJI SEIKA PHARMA手中接管日本EQUFINA® 50MG片剂的生产和销售许可权

卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,其将从Meiji Seika Pharma Co., Ltd.(总部:东京,以下简称“Meiji”)手中接管帕金森病治疗药物Equfina® 50mg片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本的生产和销售许可权,于2020年9月23日生效。

Meiji在日本对沙芬酰胺进行了临床研究,并于2019年9月获得了其生产和销售许可。卫材是沙芬酰胺在日本的独家经销商。根据卫材和Meiji之间签署的许可协议,卫材将接管Meiji转让的沙芬酰胺生产和销售许可权。作为日本沙芬酰胺的制造商和经销商,卫材将继续提供关于如何正确使用沙芬酰胺的信息。

Meiji在日本开发的沙芬酰胺是一种治疗帕金森病的口服药,每日服用一次。沙芬酰胺通过其作为选择性、可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂的主要作用机制,可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。此外,沙芬酰胺还可阻断电压依赖性钠离子通道,并抑制谷氨酸释放(非多巴胺能机制)。在日本对用含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者进行的临床研究中,显示了沙芬酰胺延长左旋多巴的作用持续时间(“开”期)延长一小时或以上并改善运动功能。预期沙芬酰胺对剂末现象有改善效果。

完成转让后,卫材将在日本继续向患者提供帕金森病治疗的新选择——沙芬酰胺,从而增加患者自由主动活动的时间。卫材将进一步致力于改善患者的QOL,使其家属能够过上充满活力的日常生活做出贡献。

 

媒体咨询:
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

 

[编者注]

1.关于Equfina(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,其可减少分泌多巴胺的降解,有助于维持大脑中多巴胺的密度。此外,沙芬酰胺可阻断钠离子通道并抑制谷氨酸释放,因此具有作为一种新疗法治疗帕金森病的潜力,该疗法具有多巴胺能和非多巴胺能机制。

沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals S.p.A(总部:意大利米兰,以下简称“Newron”)发现和开发。2011年,Newron与Meiji签订了许可协议,授予Meiji在日本和亚洲开发、制造和商业化该药物的专有权。根据卫材与Meiji之间签署的许可协议,卫材拥有在日本的独家销售权以及在亚洲*的开发销售权。甲磺酸沙芬酰胺在欧洲、美国和澳大利亚等15个国家和地区以“Xadago”的名称销售,在加拿大以“Onstryv”的名称销售。

* 韩国、中国台湾、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南、缅甸、新加坡、中国香港和中国澳门

 

2.关于帕金森病

帕金森病是一种引起运动障碍和非运动障碍的神经退行性疾病,运动障碍症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍,非运动障碍症状包括伴随疼痛的感觉障碍、失眠和自主神经衰竭。这是由多巴胺神经系统退化导致大脑中的一种神经递质,多巴胺不足而引起的。根据日本神经病学学会的估计,日本大约有200,000帕金森病患者。1亚洲也有大约300万帕金森病患者。2随着人口老龄化,患者数量正逐步增加。3左旋多巴通过补充脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而,随着疾病进展,左旋多巴的疗效持续时间(以下简称“开”期)会减少,在某些情况下,患者可能会出现剂末现象,即在下一次给药之前帕金森病症状再次出现。为了防止剂末现象,使用与含有左旋多巴的药物具有不同作用机制的药物的联合疗法。

 

3.关于Meiji Seika Pharma

为了保护和改善人们的健康和生活,Meiji Seika Pharma作为一家“专科药和仿制药公司”,经营传染病和中枢神经系统障碍两大领域的制药业务以及仿制药业务。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求,并为提升全世界人民的福祉做出贡献。

详情请访问其公司网站:https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/

 

1 Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease
2 E Ray Dorsey et al. Global, regional, and national burden of Parkinson’s disease, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016 Lancet Neurol. 2018;17:939–53
3 Japan Intractable Diseases Information Center: https://www.nanbyou.or.jp/

卫材中国药业连续四年荣获“大苏州最佳雇主”奖

近日,第七届“2020大苏州最佳雇主颁奖典礼暨雇主品牌论坛”在苏州广电总台演播厅隆重举行,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)凭借良好的雇主品牌形象、优秀的雇主社会责任履行成果、优异的员工敬业度等,在数千家参选企业中脱颖而出,卫材中国药业已连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖。


卫材中国药业连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖

“大苏州最佳雇主”项目从2013年起已连续举办7年。2020年最佳雇主评选历经专家评审,员工调研,大众投票,品牌诊断四个流程,历时三个月。200余名苏州企业家、人力资源业内人士共同见证了“2020大苏州最佳雇主”的诞生。“大苏州最佳雇主”项目是目前苏州地区最具影响力和号召力的雇主品牌及评选活动,也成为苏州一年一度的雇主品牌展示盛典。卫材中国药业能连续四年都捧起这个重量级奖杯,代表了专家评审团、社会、员工对卫材深耕多年雇主品牌的极大认可和肯定。

 

卫材中国药业颁奖现场图片

卫材中国药业于1996年入驻苏州工业园区至今,引进与生产原研药品多达数十种,主要集中在神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域,已扎根苏州工业园区24年。卫材中国药业始终秉承hhc(human health care)“关爱人类健康”的企业理念,为中国医生提供医疗诊治支持,为患者及其家属提供高品质、环保、安全、满意的产品及服务。卫材中国药业要求每一位员工每年都要利用1%的工作时间投入hhc活动,一起走进社区、走近患者,倾听患者及其家属的心声,了解他们的疾苦,以更好的满足患者和家属的需求。

卫材中国药业始终将员工能力的提升视为长期的战略之一,为了增强员工的归属感,加强企业的凝聚力,为已为公司服务满5年、10年、15年、20年的员工分别设立了“荣誉员工奖”。员工能力的提升及忠诚度是对企业最大的回报和肯定。卫材中国药业重视每位员工的个人价值,通过技能发展体系,给予员工系统化的培训路径和清晰的发展通道,鼓励大家用创新的思维解决问题。同时,向员工提供有竞争力的薪酬和福利待遇,为员工提供全面的关爱保障。卫材中国药业致力于为员工提供健康、快乐的工作环境并希望携手所有员工一起努力共同缔造一家受人尊敬的hhc公司。