卫材和渤健宣布，针对抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗（中国商品名：“乐意保®”）的皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的生物制品上市许可申请（BLA）已于2026年1月获受理，且该申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评资格。

国家药品监督管理局（NMPA）实施优先审评审批程序，旨在加快具有重大临床价值新药的研发与上市进程。根据该程序，相关药品的审评周期预计将缩短。

若获批，500 mg（分两次250mg注射）的皮下自动注射器（SC-AI）可从治疗起始阶段便用于居家每周一次给药，作为当前每两周医院静脉给药方式的替代方案。SC-AI若获潜在批准，将为患者及其照护者提供居家接受仑卡奈单抗治疗的更多选择。每支自动注射器（250mg注射）的注射时间约为15秒。此外，皮下制剂还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用，例如输液准备和护士监护等，同时简化阿尔茨海默病（AD）整体治疗护理流程。

卫材预估，2024年中国因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆患者达1700万，且随着人口老龄化，这一数字预计还将继续上升。

仑卡奈单抗于2024年6月登陆中国市场，在自费医疗领域投入使用。根据中国政府支持创新药物研发与可及性的新政策，仑卡奈单抗已被纳入2026年1月生效的新版《商业健康保险创新药品目录》。基于该目录，商业保险公司将开发涵盖仑卡奈单抗的保险产品。

免责声明

1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。

2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。

3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。

4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。

卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理卫材提交的关于仑卡奈单抗-irmb（美国商品名：LEQEMBI®，中文商品名：乐意保®）皮下自动注射器（SC-AI，商品名：LEQEMBI IQLIK）作为每周起始剂量用药的补充生物制品许可申请（sBLA），用于每周一次的起始剂量给药。仑卡奈单抗适用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段（统称为早期阿尔茨海默病）的阿尔茨海默病（AD）患者。该补充生物制品许可申请已被授予优先审评资格，处方药使用者付费法案（PDUFA）规定的行动日期为2026年5月24日。

若FDA批准仑卡奈单抗IQLIK 500 mg皮下给药方案（即两次250 mg注射），该自动注射器可作为当前每两周一次静脉给药方案之外的一种新选择，用于每周一次的起始剂量给药。这将使患者及其照护者能够在治疗起始阶段以及当前已获批的维持治疗阶段（360 mg），选择居家进行皮下给药，在整个治疗过程中，患者可自行选择皮下给药或静脉给药方式。仑卡奈单抗IQLIK自动注射剂每次250 mg注射的注射时间约为15秒。此外，皮下制剂还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用，如输液准备和护士监护等，从而简化阿尔茨海默病的整体治疗流程。

阿尔茨海默病是一种进行性、不可逆转的疾病，其特征标志物为β-淀粉样蛋白（Aβ）和tau蛋白。该病由原纤维（PF）驱动的持续潜在神经毒性过程引发，这一过程在淀粉样斑块清除之前便已开始，且在清除之后仍持续存在。仑卡奈单抗是目前唯一通过双重途径治疗阿尔茨海默病的疗法——同时靶向PF和淀粉样蛋白斑块，进而可对下游的tau蛋白病理产生影响。

仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市，另有7个国家正在进行审评审批。2025年8月，美国FDA批准了LEQEMBI IQLIK™ 360毫克剂型，用于在完成18个月、每两周一次的静脉起始治疗后，转为每周一次的皮下维持给药。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，卫材和渤健共同负责该产品的商业化和推广，且卫材拥有最终决策权。

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近日，西安交通大学药学院举办卫材中国奖教金颁奖仪式。卫材中国北中国准入部高级大区经理雷志勇，西安交通大学药学院院长王嗣芩、党委书记张彦民、副院长方宇等出席颁奖仪式。

颁  奖

王嗣芩院长代表药学院全体师生，向卫材（中国）药业有限公司致以最诚挚的感谢。他表示，企业的鼎力支持既是对学院办学成果的肯定，更是对药学教育事业的深切期许，未来学院将不负厚望，深耕药学领域，培育更多栋梁之才。

据悉，卫材中国奖教金自2023年在西安交大药学院设立后，已连续3年对该药学院研究生和教师进行奖励。其奖助学金项目历史悠久，自2000年启动以来，目前在全国9所知名医药类大学落地。该奖助学金计划初衷在于推动中国高等医药教育事业发展，通过奖励优秀学子、帮扶家庭困难学生完成学业，为社会培育更多医药学专业人才，充分彰显了卫材中国回报社会的责任感，以实际行动践行“hhc（human health care）关心人类健康”的企业宗旨。

卫材（中国）药业有限公司连续第七年荣获“杰出雇主”称号，再度彰显其作为一家企业，在打造最佳工作场所方面的卓越成就。

作为以“关心人类健康”（hhc，human health care）为核心理念的研发型制药企业，卫材中国始终将员工视为企业发展的核心动力，致力于构建“员工乐意贡献、与企业共同成长”的理想职场。公司通过战略引领、创新激活、人才赋能、多元包容及全面关怀五大维度，打造可持续的共生发展生态。

图：杰出雇主奖牌

 战略为锚，夯实发展根基

坚实的业务与敏捷的战略应变能力，是企业可持续发展，凝聚人心的核心支撑。卫材中国立足行业趋势，以客观需求为导向，凭借深厚积淀与前瞻性布局强化组织韧性。为承接新产品线战略，集中优势资源，卫材中国快速组织协调内部资源，实现业务线及相关技术支持角色线的调整；新的架构以“基于战略的业务融合”为核心，打破部门壁垒，实现资源深度统筹与高效联动，提升市场响应与决策执行效能，彰显应对行业变革的实力与前瞻性。正是这种“以变应变、以合致胜”的敏捷组织活力，为员工长期发展提供了坚实保障与广阔空间。

 创新为源，激活组织活力

创新是企业核心竞争力的关键，员工智慧是创新源泉。卫材中国以 “hhc” 宗旨构建知识创造与创新转化体系，将“一线真实声音”作为战略优化核心输入。同时，搭建多元化创新平台，如【Eisai Lab】商业创新挑战赛等活动，为包括员工在内的所有关注卫材中国发展的人才提供创意展示与成果落地载体；卫材惯有的全周期战略迭代机制，也高效的确保企业发展与市场动态契合，形成“一线创意直达决策、战略优化反哺一线”的良性闭环。

 人才为核，铺设成长阶梯

员工成长是企业可持续发展的核心资产。卫材中国建立覆盖全职业周期的培养体系，系统性支持员工在司内的每段职业旅程，并且通过“启航—远航—领航”等高潜项目，助力高潜人才不断突破自我，实现个人职业生涯抱负。

 包容为基，凝聚多元合力

2025财年，公司积极响应社会可持续发展倡议，持续深化DE&I（多元化、公平与包容）文化建设，推动包容理念融入日常管理，通过高管共创及直播、部门共创等形式，激发员工主动参与，释放个体潜能，让公司真正成为人才施展的舞台。

 关怀为暖，提升职场温度

在卫材中国，我们视员工为企业最宝贵的财富。为此，我们构建了全方位的员工福利体系，涵盖企业年金、奖励旅游、特别假期及家庭友好活动等，全方位支持员工工作与生活平衡，守护员工身心健康。

卫材中国总裁冯艳辉表示，在这里，每个人都能被看见，被尊重，被聆听。我们秉持“创新”，“团队合作”，“主人翁精神”，“正直诚信”“追求卓越”的价值观，营造平等，开放，纯粹的工作氛围。未来，卫材中国将持续营造良好的职场生态，强化人才发展机制，践行“员工为本”承诺，在与员工的共生共荣中，共赴高质量发展新征程。

近日，国家医疗保障局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。卫材中国旗下的重磅创新痛风治疗药物——多替诺雷片成功入选新版目录，并将于2026年1月1日起正式生效执行。此举不仅是对该药物临床价值的权威认可，更意味着我国数以千万计的痛风伴高尿酸血症患者，将能以更可负担的价格，获得这一前沿、高效的治疗新选择，有望显著提升长期治疗依从性与疾病管理质量。

创新机制，精准降酸：填补临床治疗空白

多替诺雷片于2024年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市^[1]，用于治疗痛风伴高尿酸血症^[6]。该药物是精准靶向URAT1的降尿酸创新药物^[2]，其成功上市本身就被视为开启了国内痛风治疗“精准降酸”的新篇章。

医保赋能，破解治疗可及性瓶颈

痛风并非一过性疾病，长期的高尿酸状态不仅会引发关节剧痛、痛风石等典型症状，更是慢性肾脏病、心血管疾病及代谢综合征的独立危险因素。多替诺雷作为精准促进尿酸排泄的独特作用机制，为患者带来降尿酸的新选择。研究数据显示，多替诺雷能够显著提升患者的血尿酸达标率（即血尿酸水平长期控制在<360 μmol/L）^{[3] [4]}，这对于帮助患者溶解尿酸盐结晶、减少痛风反复发作至关重要，同时又不增加肾脏及心血管安全性风险 ^[5]。此外，其药物代谢特点使得肝功能不全患者、轻中度肾功能不全患者以及老年患者在用药时均无需调整剂量^[6]，为合并多种共病的患者提供了安全有效的治疗选择。

专家认可，行业共进：推动痛风诊疗水平提升

对于多替诺雷进入医保，临床专家给予了高度评价。上海市第六人民医院风湿免疫科戴生明主任表示：“长期规范治疗是痛风管理成功的核心。多替诺雷片作为作用机制新颖的创新药，其医保落地将显著提升药物的可及性，降低患者的经济负担，这对于提高我国痛风患者的整体治疗达标率、推动痛风诊疗的规范化与均质化水平具有深远意义。”

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“多替诺雷成功入选国家医保目录，是国家对该药物卓越临床价值与明确患者获益的高度肯定，更是卫材中国深入践行‘关心人类健康’（hhc）企业理念的核心体现。自进入中国市场以来，卫材始终致力于将全球创新成果快速引入中国，回应最迫切的临床需求。此次多替诺雷的医保准入，是我们‘四新战略’（新产品、新渠道、新平台、新业务）指导下取得的重要成果。未来，我们将继续依托这一战略，构建更加完善的‘hhc生态系统’（hhceco），加速引进和研发更多突破性疗法，并积极推动其纳入保障体系，为‘健康中国2030’宏伟蓝图的实现贡献我们的力量。”

参考文献

[1] 卫材中国. 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市. 2024-12-10.

[2] Taniguchi T, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2019;371(1):162–170.
[3] Taniguchi T, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2019;371(1):162–170.
[4] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91.
[5] Yanai H , et al. Cells. 2024 Mar 4;13(5):450.
[6] 优乐思®（多替诺雷片）说明书(20241120).