卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）批准，可每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药。

2024年8月，仑卡奈单抗在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。随着此次静脉维持剂量用药的获批，在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后，患者可转为每四周一次10 mg/kg的维持剂量方案，也可继续采用每两周一次10 mg/kg的剂量方案。

在英国，据估计有98.2万人患有痴呆症，其中60% – 70%的痴呆症患者由阿尔茨海默病（AD）引发。随着人口老龄化，这些数字预计还会上升。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

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2025年11月7日，卫材（中国）投资有限公司（以下简称 “卫材中国”）与贝克曼库尔特实验室系统苏州有限公司（以下简称 “贝克曼库尔特”）正式签署合作意向书，双方将围绕阿尔茨海默病（AD）的诊疗领域展开深度合作，以创新合作模式提升疾病诊疗效率与可及性，为中国阿尔茨海默病患者及家庭带来新的希望，助力 “健康中国” 战略在老年神经退行性疾病防控领域的落地。

图：签约照片

直面阿尔茨海默病诊疗痛点，填补临床需求空白

随着中国人口老龄化进程加快，阿尔茨海默病已成为影响老年群体健康的重要疾病之一。该病起病隐匿、进展缓慢，早期诊断困难，多数患者确诊时已进入中晚期，不仅严重影响患者的生活质量，更给家庭和社会带来沉重的医疗负担与照护压力。当前，血液标志物检测（BBA）作为阿尔茨海默病早期筛查与诊断的重要手段，其临床普及度和可及性仍有待提升，亟需通过跨领域合作打破资源壁垒，优化诊疗链路。

此次卫材中国与贝克曼库尔特的合作，正是瞄准这一临床痛点，依托双方在医药研发、体外诊断领域的资源与技术优势，构建 “诊断 治疗¾患者支持” 的全链条合作体系，为阿尔茨海默病诊疗领域注入新的发展动力。

多维协同发力，构建诊疗创新路径

根据合作意向，双方将在中国大陆地区（不含港澳台）开展三大核心合作：一是整合资源提升阿尔茨海默病血液检测（BBA）的可及性，让更多基层医疗机构和患者能够便捷获取精准的检测服务；二是通过联合学术与科研支持，积累血液检测在阿尔茨海默病早期诊断中的应用证据，推动临床诊疗理念升级；三是共享市场洞察，精准把握患者与医疗体系的核心需求，为后续合作奠定基础。

此外，双方还将探讨开展进一步深度合作，包括联合开展血液检测技术的验证研究、开发 Aβ 检测相关的患者援助计划、推进阿尔茨海默病筛查项目等，从技术优化、患者关怀、疾病防控等多个维度完善诊疗生态。

图：合影

引领行业合作新模式，赋能诊疗标准化发展

此次合作是医药企业与体外诊断企业跨界协同的重要实践，将为阿尔茨海默病诊疗领域带来多重行业价值。通过双方资源互补，有望推动血液检测技术在临床的规范化应用，建立更高效的早期诊断流程，填补当前阿尔茨海默病早期筛查体系的短板。同时，联合学术与市场推广将加速诊疗知识的普及，提升医护人员与公众对疾病早期干预的认知，推动行业整体诊疗水平的提升。

这种 “医药 + 诊断” 的合作模式，也为其他神经退行性疾病的诊疗合作提供了可借鉴的范例，助力构建更加完善的老年疾病防控体系。

守护老年健康，助力健康中国战略落地

从社会层面来看，此次合作将产生深远的积极影响。通过提升血液检测可及性与筛查覆盖率，能够实现阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早干预，有效延缓疾病进展，减轻患者家庭的照护压力和经济负担。患者援助计划的推进，将进一步降低患者的医疗成本，让更多患者能够获得规范的诊疗服务，提升老年群体的生活质量与尊严。

同时，大规模的筛查项目与市场教育将提升公众对阿尔茨海默病的认知，减少疾病歧视，营造全社会关爱患者的良好氛围。长远来看，合作将为中国阿尔茨海默病的防控提供数据支撑与实践经验，助力降低疾病的社会负担，为 “健康中国 2030” 战略中关于老年健康的目标实现贡献重要力量。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示：“阿尔茨海默病的防控需要全社会的共同努力，此次与贝克曼库尔特的合作，是卫材中国践行‘关心人类健康’（hhc，human health care）企业理念的重要举措。我们期待通过双方的协同创新，让先进的诊疗技术更快惠及中国患者，为提升国民脑健康水平贡献力量。”

贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁、中国区总经理陈淮指出：“丹纳赫集团致力于加速科学进步，旗下的思拓凡生物技术已经在卫材瑞士Solothurn的仑卡奈单抗研发生产工艺中得到应用。而贝克曼库尔特作为体外诊断领域的领导品牌，我们始终致力于通过技术创新推动诊断的发展并赋能临床诊疗。此次与卫材中国的合作，将充分发挥双方优势，推动阿尔茨海默病诊断治疗疾病路径的优化升级，为中国的老年健康事业注入新动能。”

未来，双方将以此次合作为起点，持续深化协同，推动各项合作内容落地见效，用创新技术与人文关怀守护老年群体的健康福祉，书写跨领域合作助力疾病防控的新篇章。

关于贝克曼库尔特

贝克曼库尔特是全球体外诊断领域的引领者之一。作为丹纳赫集团医学诊断平台的重要运营公司，肩负“医疗探索不息，诊断一心一意”的使命，贝克曼库尔特为世界各地的医疗机构及实验室提供创新和智慧的诊断解决方案。在丹纳赫“创升中国”的战略驱动下，贝克曼库尔特深入推进本土生产、本土研发创新和本土合作，让更多患者受惠于高质量的诊疗服务，助力“健康中国2030”。

关于卫材中国

卫材自上世纪90年代初进入中国，已形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司、卫材（香港）有限公司为业务支撑的发展模式，并投资成立合资公司京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司。同时，企业形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，十余种药品成功引进中国。

卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）宣布，旗下原研阿尔茨海默病（AD）疾病治疗药物仑卡奈单抗成功纳入2025版“丽江惠民保”特药保障目录。

作为丽江市唯一由政府指导、多家保险公司联合承保的普惠型商业补充医疗保险，此次仑卡奈单抗的纳入，结合2025版保险升级的保障方案，将大幅降低丽江地区AD患者的用药经济门槛，为当地民众尤其是老年群体的脑健康保驾护航，彰显普惠医疗与创新药物协同守护民生的重要价值。创新治疗药物的高昂费用长期以来让许多患者家庭“望药兴叹”，此次“丽江惠民保”的保障升级，为破解这一困境提供了关键解决方案。

仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，由卫材和渤健合作开发，国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

此次纳入2025版“丽江惠民保”后，仑卡奈单抗将享受该保险的高力度保障支持。据了解，2025版“丽江惠民保”在保持每人每年90元亲民保费的基础上，50种特定高额药品非既往症（健康人群）赔付比例为80%，年度免赔额0元，年度累计保额高达100万元。更值得关注的是，该保险参保门槛极低，不限年龄、不限户籍、不限职业，无需体检即可参保，覆盖丽江市全体基本医保参保人员。

据了解，2025版“丽江惠民保”保障期限为2025年10月16日至2026年10月15日，新参保及续保用户均可享受仑卡奈单抗的特药保障权益。卫材中国将持续深化与丽江市相关机构的合作，推动AD早期筛查体系建设，为提升当地民众脑健康保障水平贡献更多力量。

卫材中国始终秉承“关心人类健康”（hhc，human health care）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作，共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性，通过提供高品质、安全、有效的药品和服务，为更多患者带来希望和福音。

默沙东与卫材宣布，评估贝组替凡，首款口服缺氧诱导因子-2α（HIF 2α）抑制剂，与仑伐替尼，由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）），联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验，达到了无进展生存期（PFS）这一主要终点之一。

• 在Ⅲ期研究中，与卡博替尼（cabozantinib）相比，该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中，展现出无进展生存期（PFS）在统计学上显著改善的一线治疗方案
• LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

默沙东（MSD）与卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论，并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士表示：“尽管近期在治疗方面取得了进展，但许多晚期肾细胞癌（RCC）患者在接受PD-1/L1抑制剂治疗后，病情仍可能继续进展。LITESPARK-011研究取得的这些积极结果表明，对于在接受免疫治疗期间或治疗后仍需创新治疗方案的患者而言，这种新型联合疗法具有降低疾病进展或死亡风险的潜力。”

卫材肿瘤学全球临床开发高级副总裁科Corina Dutcus博士表示：“LITESPARK-011试验中观察到的数据令人备受鼓舞，这进一步坚定了我们对于仑伐替尼作为多种联合治疗方案，为晚期肾细胞癌患者提供治疗选择的信心。这些结果进一步彰显了卫材对晚期肾细胞癌患者的承诺，也激发了我们致力于满足难治性癌症患者未被满足需求的使命感。我们期待与全球监管机构分享这些研究结果，以期尽快将这一治疗方案带给患者。我们向参与本研究的患者、照护者和研究者致以最诚挚的谢意，感谢他们的参与，助力我们推进这项重要研究。”

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。

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