卫材中国药业与宣武医院达成战略合作 共筑医药创新发展新生态

卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)与首都医科大学宣武医院(以下简称“宣武医院”)在友好协商的基础上,正式签署《战略合作框架协议》。此次合作标志着双方在医药领域开启深度协同、互利共赢的新篇章,将为医药卫生事业的高质量发展注入强劲动力。

 理念契合,携手开启合作新征程

卫材中国药业一直秉持“关心人类健康”(hhc, human health care)的理念,致力于为患者提供高品质的医药产品和服务。宣武医院作为国内知名的医疗机构,在专业技术、病源规模及药物临床试验中心等方面拥有深厚的积淀。双方基于“优势互补,合作共赢”的原则,经过充分沟通与交流,决定携手开展战略合作,共同探索医药产学研协同创新的新模式。

 多维合作,全面推动医药创新发展

根据协议约定,双方将整合优质资源,结合医药临床与研发实际需求,从科学研究、学科建设与人才培养、学术交流平台搭建三大核心板块展开多元化合作,具体项目细节将另行协商并签署专项协议明确。

签约照片

科研攻坚,加速药物研发进程

在科学研究领域,卫材中国药业将充分发挥自身丰富的研发管线及成熟的临床前研究平台优势,与宣武医院在专业技术、病源规模和药物临床试验中心的核心优势紧密联动。双方将联合开展药物研发临床试验等重点科研项目,针对重大疾病和疑难病症,共同攻克技术难题,加速创新药物的研发进程,为患者提供更多有效的治疗选择。

 人才共育,打造行业精英队伍

学科建设与人才培养是合作的重要方向。卫材中国药业将在合法合规且自身能力所及范围内,协助宣武医院提升医院管理、医疗安全与质量及国际化水平。通过联合开展国内外合作项目,助力医疗质量持续改进与学科建设稳步发展。同时,双方将互相支持,针对性培养国家级医学人才、学科带头人和科研人才,合力培育复合型、创新型、应用型医药卫生人才队伍,为行业发展储备核心力量。

 交流互鉴,搭建高端学术平台

为了促进医药行业前沿理念与技术的碰撞融合,卫材中国药业将联合宣武医院共同策划多种形式的学术交流活动,共同搭建学术交流平台。通过举办学术会议、研讨会、讲座等形式,邀请国内外知名专家学者分享最新研究成果和临床经验,为医药行业的从业者提供一个交流学习的平台,助力行业整体高质量发展。

 卫材中国副总裁兼研发本部本部长张建忠表示,“此次与宣武医院达成战略合作,是我们深化企业理念、推动行业创新发展的关键一步。我们将充分发挥自身在研发等方面的资源和优势,与宣武医院紧密合作,共同开展科研攻关、人才培养和学术交流等活动,为医药卫生事业的发展贡献力量,为患者带来更多福祉。”

宣武医院副院长焦力群教授表示,“双方的合作将持续为中枢神经核心药物的研发提供助力。我们将整合医院在专业技术、患者资源等方面的优势资源,与卫材中国药业携手并肩,在科研创新、人才培养以及学术交流等领域开展深度合作,推动医院与行业的共同发展。相信在我们的共同努力下,定能收获丰硕成果。”

此次战略合作协议的签署,是卫材中国药业与宣武医院在医药领域的一次重要探索与实践。双方将以此次合作为契机,充分发挥各自的优势,实现资源共享、优势互补,共同推动医药科研创新与成果转化,为提升我国医药卫生水平、保障人民群众健康做出更大的贡献。

卫材中国创新痛风药物多替诺雷片成功纳入国家医保目录

近日,国家医疗保障局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》。卫材中国旗下的重磅创新痛风治疗药物——多替诺雷片成功入选新版目录,并将于2026年1月1日起正式生效执行。此举不仅是对该药物临床价值的权威认可,更意味着我国数以千万计的痛风伴高尿酸血症患者,将能以更可负担的价格,获得这一前沿、高效的治疗新选择,有望显著提升长期治疗依从性与疾病管理质量。

创新机制,精准降酸:填补临床治疗空白

多替诺雷片于2024年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市[1],用于治疗痛风伴高尿酸血症[6]。该药物是精准靶向URAT1的降尿酸创新药物[2],其成功上市本身就被视为开启了国内痛风治疗“精准降酸”的新篇章。

医保赋能,破解治疗可及性瓶颈

痛风并非一过性疾病,长期的高尿酸状态不仅会引发关节剧痛、痛风石等典型症状,更是慢性肾脏病、心血管疾病及代谢综合征的独立危险因素。多替诺雷作为精准促进尿酸排泄的独特作用机制,为患者带来降尿酸的新选择。研究数据显示,多替诺雷能够显著提升患者的血尿酸达标率(即血尿酸水平长期控制在<360 μmol/L)[3] [4],这对于帮助患者溶解尿酸盐结晶、减少痛风反复发作至关重要,同时又不增加肾脏及心血管安全性风险 [5]。此外,其药物代谢特点使得肝功能不全患者、轻中度肾功能不全患者以及老年患者在用药时均无需调整剂量[6],为合并多种共病的患者提供了安全有效的治疗选择。

专家认可,行业共进:推动痛风诊疗水平提升

对于多替诺雷进入医保,临床专家给予了高度评价。上海市第六人民医院风湿免疫科戴生明主任表示:“长期规范治疗是痛风管理成功的核心。多替诺雷片作为作用机制新颖的创新药,其医保落地将显著提升药物的可及性,降低患者的经济负担,这对于提高我国痛风患者的整体治疗达标率、推动痛风诊疗的规范化与均质化水平具有深远意义。”

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示:“多替诺雷成功入选国家医保目录,是国家对该药物卓越临床价值与明确患者获益的高度肯定,更是卫材中国深入践行‘关心人类健康’(hhc)企业理念的核心体现。自进入中国市场以来,卫材始终致力于将全球创新成果快速引入中国,回应最迫切的临床需求。此次多替诺雷的医保准入,是我们‘四新战略’(新产品、新渠道、新平台、新业务)指导下取得的重要成果。未来,我们将继续依托这一战略,构建更加完善的‘hhc生态系统’(hhceco),加速引进和研发更多突破性疗法,并积极推动其纳入保障体系,为‘健康中国2030’宏伟蓝图的实现贡献我们的力量。”

参考文献

[1] 卫材中国. 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市. 2024-12-10.

[2] Taniguchi T, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2019;371(1):162–170.
[3] Taniguchi T, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2019;371(1):162–170.
[4] Hosoya T, et al. Clin Exp Nephrol. 2020;24(Suppl 1):80-91.
[5] Yanai H , et al. Cells. 2024 Mar 4;13(5):450.
[6] 优乐思®(多替诺雷片)说明书(20241120).

卫材中国三款创新药纳入国家医保、商保目录 2026 年 1 月 1 日起惠及全国患者

2026 年 1 月 1 日起,2025 版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》与首批《商业健康保险创新药品目录》将在全国范围内正式落地实施。

此轮《目录》调整后,卫材(中国)药业有限公司两款重磅创新药,治疗痛风伴高尿酸血症的多替诺雷(优乐思 ®) 和First-in-Class 抗癫痫药物吡仑帕奈口服混悬液(卫克泰 ®),成功纳入2025 版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,一款针对早期阿尔茨海默病治疗的仑卡奈单抗(乐意保 ®) 则成功入选首批《商业健康保险创新药品目录》。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“医保准入让创新药可及、可负担,商保纳入则精准填补高值药支付空白,满足不同患者需求。这一成果,同样是我们对坚守‘关心人类健康(hhc,human health care)’企业理念的有力见证。我们一直聚焦患者需求,以创新研发为驱动,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为患者带来更优治疗方案。”

未来,卫材中国将继续深化创新协作,推动更多突破性药物惠及患者,以实际行动践行企业理念,为“健康中国 2030”添砖加瓦,让更多患者享受健康生活!”

卫材连续两年荣膺CDP气候变化及水安全类别最高“A”级

卫材宣布,已被全球环境非营利组织CDP评选为2025年气候变化和水安全领域的最高评级“A”榜单企业。这是卫材连续第二年同时在这两个类别入选CDP“A”榜单。

基于卫材制定的未来创造战略(即可持续发展战略),公司着眼于中长期发展,致力于解决重大议题、应对社会挑战,以此推动企业实现可持续增长,同时助力社会可持续发展。在环境保护方面,卫材把“开展兼顾全球环境的商业活动”列为重大议题之一。依据卫材关联公司的环境政策,卫材正在全集团范围内积极推进应对气候变化、实现水资源可持续利用等环保工作。

在应对气候变化方面,卫材正致力于推动实现去碳化社会。具体举措包括:在2023财年达到科学碳目标倡议(Science Based Targets Initiative,简称SBT)批准的1.5℃目标,以及参与日本气候倡议(Japan Climate Initiative,简称JCI)“奔向零碳圈”行动——该行动呼吁在2050年实现净零排放。通过这些努力,卫材为减少温室气体排放做出贡献。在可持续水资源利用方面,卫材设定了中期目标:到2030财年,全公司取水量相较于2023财年减少7%。为此,卫材积极推动水资源的高效利用,包括对实验室废水和雨水进行回收再利用。如需了解卫材环保活动的更多详细信息,欢迎访问官方网站。

践行“关心人类健康(hhc)”理念,保护全球环境至关重要。卫材致力于通过应对气候变化以及推动可持续水资源利用等举措,助力人们“充分实现人生价值”。

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1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息,仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现,不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。
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3、本新闻稿包含部分前瞻性表述,这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出,涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异,这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。
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卫材将在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug(E2814)新数据

卫材宣布,在第十八届阿尔茨海默病临床试验大会(Clinical Trials on Alzheimer’s Disease Conference,CTAD)上公布了抗tau抗体Etalanetug(研发代号:E2814)的新数据。Etalanetug旨在与tau蛋白的微管结合区域(microtubule-binding region,MTBR)相结合,阻止tau病理的成核(种子形成)与扩散。

  • Etalanetug在Ib/II期研究中显示可降低eMTBR-tau243水平,该新型脑脊液和血浆生物标志物能特异性反映tau缠结病理变化。

目前,Etalanetug正在两项正在进行的临床研究中接受评估:其一是在显性遗传性阿尔茨海默病网络试验单元(Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit,DIAN-TU)框架下开展的、针对显性遗传性阿尔茨海默病(Dominantly Inherited Alzheimer’s Disease,DIAD)的Tau NexGen II/III期试验(由圣路易斯华盛顿大学医学院牵头),该试验在标准治疗药物——抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗的基础上加用Etalanetug;其二是II期202研究,这是一项针对早期散发性阿尔茨海默病(sporadic Alzheimer’s Disease)患者的全球随机试验,同样评估在以仑卡奈单抗作为标准治疗的基础上加用Etalanetug的疗效。

备注:本新闻稿内容由卫材全球总部发布的新闻翻译并节选,详细报告请访问http://www.eisai.com/news/index.html。

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最新数据证实仑卡奈单抗对脑脊液中神经毒性Aβ原纤维的药理学作用

卫材与渤健宣布,在第十八届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布最新数据,证实了抗Aβ原纤维*抗体——仑卡奈单抗对脑脊液(CSF)中Aβ原纤维(PF)的药理学作用。该研究结果来自一项大规模临床试验,首次表明可在脑脊液中检测到仑卡奈单抗与原纤维的结合情况,这有助于进一步了解仑卡奈单抗如何减缓阿尔茨海默病(AD)的进展。

阿尔茨海默病(AD)是一种呈进行性发展、病情持续恶化的疾病,Aβ(β-淀粉样蛋白)和tau蛋白是其典型标志物。该病由原纤维(PF)驱动的持续潜在神经毒性过程引发,此过程在淀粉样蛋白斑块沉积之前就已开始,并且在斑块清除后仍会持续。仑卡奈单抗能通过两种方式对抗阿尔茨海默病:它既能靶向原纤维,又能靶向淀粉样蛋白斑块,从而对下游的tau蛋白产生影响。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

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第三代ASM吡仑帕奈口服混悬液剂型成功纳入2025版国家医保目录

国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年版)》。已在中国上市6年的第三代抗发作药(ASM:anti seizure medication)吡仑帕奈最新剂型——口服混悬液,凭借明确的临床价值与广泛的患者获益,成功纳入该目录。此次纳入不仅延续了医保政策对创新抗癫痫治疗方案的支持,更将惠及更多癫痫患者家庭,助力提升我国癫痫规范化治疗水平。

吡仑帕奈是由日本卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫发作药物,通过高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗,减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋,从而起到有效控制癫痫发作的效果。此次纳入的口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致,作为指南一线推荐的ASM,口服混悬液剂型凭借“灵活起始、精准给药”的特点,更适合于儿童癫痫患者及有吞咽障碍的病患使用。

吡仑帕奈原研品牌卫克泰®2019年9月通过优先审评在中国上市。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报,并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。另外,2020年12月卫克泰®片剂已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。

在2023年发布的《临床诊疗指南 癫痫病分册(2023修订版)》中推荐,吡仑帕奈是治疗局灶性癫痫发作的一线治疗药物。在2024年和2025年分别发表的《吡仑帕奈治疗成人癫痫的中国专家共识》、《吡仑帕奈治疗儿童癫痫的中国专家共识》中,中国专家普遍认为吡仑帕奈不仅可用于局灶性癫痫的一线治疗,同时对于GTCS(全面性强直阵挛发作)、肌阵挛发作、失神发作、SeLECTS(伴中央颞区棘波的自限性癫痫)、ESES(睡眠中癫痫性电持续状态)、癫痫综合征、以及一些继发性癫痫均有较好疗效。此次口服混悬液的剂型获批,在保障癫痫患者治疗效果的同时、也大大减轻患者经济负担和压力。

卫材(中国)药业有限公司将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,将继续追寻其使命,为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法,并致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。

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治疗早期阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗纳入中国《商业健康保险创新药品目录》

卫材和渤健宣布,抗Aβ原纤维*抗体药物 “乐意保®”(仑卡奈单抗)已被纳入国家医疗保障局推出的《商业健康保险创新药品目录》。此次仑卡奈单抗被纳入该目录,标志着中国在扩大早期阿尔茨海默病(AD)治疗可及性方面迈出了重要一步。

《商业健康保险创新药品目录》的设立源于中国政府推动创新药物研发与可及性的新政策,其核心目标在于弥合《国家基本医疗保险药品目录》基本保障体系与未被满足的临床需求的创新药物之间的保障差距。根据《商业健康保险创新药品目录》,商业保险公司将就保障细节与制药企业展开协商,并围绕目录内药品开发保险产品。《商业健康保险创新药品目录》计划于2026年1月1日正式生效。

卫材预估,2024年中国因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆患者达1700万人,且这一数字将随人口老龄化持续攀升。

卫材于2024年6月向中国市场提供仑卡奈单抗产品。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。卫材将负责该产品在中国市场的分销工作,并通过专业医药代表开展信息提供活动。

 

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卫材中国多替诺雷片正式纳入国家医保目录 创新痛风治疗方案惠及千万患者

近日,国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,卫材中国旗下创新痛风治疗药物多替诺雷片(商品名:优乐思®)成功入选,将于2026年1月1日起正式执行。这一里程碑事件标志着中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂进入医保保障体系,将为千万痛风患者带来高效可及的治疗新选择。

优乐思®于2024年12月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸创新药物,其独特的高选择性抑制尿酸转运体1(URAT1)作用机制,能够显著提升降尿酸效果,实现尿酸长期达标,并且降低慢性肾病及心血管事件发生风险;同时,肝功能不全、轻中度肾功能不全和老年患者无需调整剂量。此次成功纳入医保,不仅是对其临床价值的权威认可,更实现了创新疗法从”可及”到”可负担”的关键跨越。

我国高尿酸血症患者基数巨大,并呈现高尿酸血症和痛风人群持续增长和发病年轻化的趋势,长期规范治疗的经济负担是制约患者获益的关键瓶颈。多替诺雷片纳入医保后,将通过医保基金的保障作用大幅降低患者自付比例,配合此前获批后首日京沪同步开方、72小时内全国多地上架的高效落地效率,实现”好药不贵、触手可及”的治疗愿景。

上海市第六人民医院风湿免疫科戴生明主任表示,”多替诺雷片医保落地将显著提升药物可及性及患者治疗依从性,助力我国痛风规范化治疗水平的整体提升。”

卫材全球高级副总裁、中国总裁冯艳辉表示,”多替诺雷入选医保目录,是国家对其临床价值与患者获益的高度认可,更是卫材中国践行“关心人类健康”(hhc,human health care)的企业理念的重要里程碑。卫材自上世纪90年代初进入中国市场以来,始终以积极引进创新医疗成果回应临床需求并不断拓展创新药物的可及性,此次多替诺雷医保准入正是企业”四新战略”的重要成果。

此次准入不仅填补了高选择性URAT1抑制剂的医保保障空白,更彰显了国家医保对创新药的支持导向。未来,卫材中国将持续深化研发投入,依托“四新战略”(新产品、新渠道、新平台、新业务)战略,打造”hhceco(hhc+生态系统)”发展模式,推动更多创新药物纳入保障体系,为实现”健康中国2030″目标贡献卫材中国的力量。

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卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请

卫材与渤健共同宣布,卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂(SC-AI)向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交新药申请。

该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药(SC)子研究的数据,这些子研究作为III期Clarity AD开放性延长研究(OLE)的一部分,针对因阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者(统称为早期AD)进行为期18个月的核心研究。经证实,每周一次使用500mg皮下自动注射器(SC – AI)给药,所产生的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当,并且在临床和生物标志物方面带来的获益也相似。皮下给药的安全性特征与静脉给药相似,全身性注射/输注相关反应的发生率低于2%。

若获批,500mg剂量的皮下注射(SC-AI)(两支250mg注射剂量)可在治疗起始阶段用于居家每周一次给药,以替代当前在医院环境下每两周一次的静脉给药方式。SC-AI若获潜在批准,将为患者及其照护者增加居家接受仑卡奈单抗治疗的选项。每支自动注射器(250mg注射剂量)的注射时间约为15秒。此外,皮下注射剂型还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用,例如输液准备和护士监护等环节,同时简化阿尔茨海默病(AD)整体治疗护理流程。

仑卡奈单抗目前已在51个国家和地区获批上市,并在另外9个国家提交了上市申请。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

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