欧洲药品管理局CHMP重申对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的积极意见
卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(CHMP)已决定维持其在2024年11月通过的关于抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®/Leqembi®)的批准建议。基于CHMP的审查结果,欧洲委员会(EC)将重新启动对仑卡奈单抗上市许可的决策流程。
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卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(CHMP)已决定维持其在2024年11月通过的关于抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®/Leqembi®)的批准建议。基于CHMP的审查结果,欧洲委员会(EC)将重新启动对仑卡奈单抗上市许可的决策流程。
卫材宣布,在由HR科技联盟、HR研究机构(ProFuture)、MS&AD保险集团控股旗下IRRC公司以及企业人力投资价值认证协会共同开展的“2024年人力资本调查”中,再次荣获“2024人力资本领袖”与“人力资本管理金质奖”,这是卫材连续第二年获得此项殊荣。
吉康保于2月16日晚公布保障详情,卫材治疗阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗被纳入吉林省“吉康保”《2025年尊享版、至尊版50种特定药品目录》。其中,50种特定药品中,47种为肿瘤用药,仑卡奈单抗成为三个非肿瘤特药之一。同时,卫材原研创新药仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入特定药品目录。这一举措将极大地提升这些创新药物的可及性,为更多患者带来福音。
近日,大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型,用于预测脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)的积累。该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据,以及常规血液检查和MMSE*(简易精神状态检查)项目。该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累,这是阿尔茨海默病(AD*)的重要病理因素,并有助于进行简单的早期筛查。
2025年2月6日,卫材宣布,荣获国际非营利组织CDP颁发的2024年气候变化和水安全领域最高评级“A”级企业称号。
卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案,或继续每两周一次、10 mg/kg的给药方案。
日本国立长寿医疗研究中心(NCGG)与卫材宣布,在国立长寿医疗研究中心的指导下,卫材制定了《降低认知衰退风险与营养指南》(以下简称“指南”)和《有助于降低认知衰退风险的外卖/餐包手册》(以下简称“手册”),并开始向包括外卖/餐包服务在内的食品相关企业提供.
卫材宣布,其公司介绍视频《1%的时间,改变世界》正式发布。该影片以“1%的时间,改变世界”为主旨,介绍了卫材基于hhc理念开展的活动。影片中,卫材人在与患者相处的时间中感知患者的忧虑,并在解决这些忧虑的强烈愿望的驱动下迎接挑战,创造创新,从而为患者和公众的生活提供支持。欢迎观看此影片.
卫材入选由加拿大媒体和投资咨询公司Corporate Knights Inc.发布的2025年全球100家最可持续发展企业(Global 100),位列第35。这是卫材第九次上榜,是全球排名最高的制药企业,也是全球100强中排名最高的日本企业。
卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)(美国商品名:LEQEMBI®,中国商品名:乐意保®)皮下自动注射(SC-AI)周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。PDUFA(处方药用户收费法案)的审评日期设定在 2025年8月31日。
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