卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请卫材与渤健共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。 该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药（SC）子研究的数据，这些子研究作为III期Clarity AD开放性延长研究（OLE）的一部分，针对因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者（统称为早期AD）进行为期18个月的核心研究。经证实，每周一次使用500mg皮下自动注射器（SC – AI）给药，所产生的药物暴露量与每两周一次静脉（IV）给药相当，并且在临床和生物标志物方面带来的获益也相似。皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，全身性注射/输注相关反应的发生率低于2%。 若获批，500mg剂量的皮下注射（SC-AI）（两支250mg注射剂量）可在治疗起始阶段用于居家每周一次给药，以替代当前在医院环境下每两周一次的静脉给药方式。SC-AI若获潜在批准，将为患者及其照护者增加居家接受仑卡奈单抗治疗的选项。每支自动注射器（250mg注射剂量）的注射时间约为15秒。此外，皮下注射剂型还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用，例如输液准备和护士监护等环节，同时简化阿尔茨海默病（AD）整体治疗护理流程。 仑卡奈单抗目前已在51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。 免责声明 1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。 2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。 3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。 4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。 2025年12月3日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-12-03 10:08:372025-12-03 10:08:37卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请
仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布卫材宣布，将于 12 月 1 日至 4 日以线下（圣地亚哥）结合线上形式举办的第 18 届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，公布其针对阿尔茨海默病（AD）的强大研发管线及研究最新成果，其中包括用于治疗 AD 的抗淀粉样蛋白 β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗。卫材将进行 8 场口头报告、展示 19 张壁报，并举办一场专题研讨会。 卫材针对AD的强大研发管线最新研究成果，探究了仑卡奈单抗的长期治疗及其 10 年内预估节省的时间效益，以及该药起始剂量皮下给药的安全性和潜在益处。 口头报告与壁报展示内容还包括：仑卡奈单抗对可溶性Aβ原纤维的作用相关数据，以及来自真实世界临床实践研究（包括 ALZ-NET 登记研究）的研究洞见。 卫材 DHBL 首席临床官、医学博士（M.D.）、美国神经科学院院士（FAAN）Lynn D. Kramer 表示：“随着仑卡奈单抗长期数据不断积累以及真实世界应用经验日益丰富，我们正见证持续治疗对延缓疾病进展的积极影响。由于仑卡奈单抗通过同时靶向 Aβ 原纤维和斑块对抗AD，它能持续作用于疾病的潜在进程。此外，我们正在开展的研究针对新的给药方式、临床前患者群体及不同治疗靶点开展评估，这彰显了我们深化对AD的认知、为患者及其家属带来新选择以更好满足其需求的坚定承诺。” 本新闻稿所讨论的内容涉及尚处于研发阶段药物的试验性用途，并非旨在传达有关其疗效或安全性的结论。无法保证此类试验性药物能够成功完成临床开发，或获得卫生监管部门的批准。 2025年12月1日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-12-01 10:09:062025-12-01 10:09:06仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）以“汇聚新质生产力、开放合作赢未来”为主题的2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡国际会议中心隆重举行。卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）受邀出席此次盛会，并由卫材中国副总裁、准入管理本部本部长李云龙先生代表企业参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟成立仪式，与各方代表共筑生物医药产业协同发展新生态。 本次论坛由江苏省人民政府主办，作为商务部“投资中国”系列活动之一，企业家太湖论坛旨在为各国企业家提供深入交流、探讨合作的平台，共同探寻应对全球性挑战的有效路径。 图：江苏省生物医药全产业链开放创新联盟正式启动 作为论坛的重要成果之一，在热烈的掌声中，江苏省生物医药全产业链开放创新联盟正式启动，这标志着江苏生物医药产业协同发展迈入新阶段。该联盟是在政府指导下组建的多元化组织，成员涵盖有创新力的企业、医疗机构、研究机构等，旨在推动政企高效沟通与资源优化配置，助力江苏打造具有全球影响力的生物医药产业高地。 身为联盟一员，我们深知政策导向对行业发展的重要性。《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的推出，精准聚焦产业痛点与创新需求，卫材中国将以参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟为契机，继续秉持“关心人类健康”（hhc，human health care）的理念，充分发挥自身优势，积极参与联盟的各项协同创新活动，与合作伙伴一同在医药研发、生产、销售、服务等全产业链进行资源整合，为患者提供全方位、一站式的健康解决方案。 在未来的发展中，卫材中国将加大在中国的研发投入，不断引进更多全球创新药物，满足中国患者的临床需求。同时，积极参与江苏生物医药产业生态建设，为打造具有全球影响力的生物医药产业高地贡献力量。相信在江苏省生物医药全产业链开放创新联盟的平台上，卫材中国将与各方携手共进，在打造hhc生态圈（hhceco）的征程中不断前行，为推动中国生物医药产业的高质量发展贡献更多力量。 2025年11月24日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-11-24 14:22:262025-11-24 14:22:26加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）
卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请
卫材与渤健共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。
该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药（SC）子研究的数据，这些子研究作为III期Clarity AD开放性延长研究（OLE）的一部分，针对因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者（统称为早期AD）进行为期18个月的核心研究。经证实，每周一次使用500mg皮下自动注射器（SC – AI）给药，所产生的药物暴露量与每两周一次静脉（IV）给药相当，并且在临床和生物标志物方面带来的获益也相似。皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，全身性注射/输注相关反应的发生率低于2%。
若获批，500mg剂量的皮下注射（SC-AI）（两支250mg注射剂量）可在治疗起始阶段用于居家每周一次给药，以替代当前在医院环境下每两周一次的静脉给药方式。SC-AI若获潜在批准，将为患者及其照护者增加居家接受仑卡奈单抗治疗的选项。每支自动注射器（250mg注射剂量）的注射时间约为15秒。此外，皮下注射剂型还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用，例如输液准备和护士监护等环节，同时简化阿尔茨海默病（AD）整体治疗护理流程。
仑卡奈单抗目前已在51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。
免责声明
1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。
2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。
3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。
4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。
仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
卫材宣布，将于 12 月 1 日至 4 日以线下（圣地亚哥）结合线上形式举办的第 18 届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，公布其针对阿尔茨海默病（AD）的强大研发管线及研究最新成果，其中包括用于治疗 AD 的抗淀粉样蛋白 β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗。卫材将进行 8 场口头报告、展示 19 张壁报，并举办一场专题研讨会。
卫材 DHBL 首席临床官、医学博士（M.D.）、美国神经科学院院士（FAAN）Lynn D. Kramer 表示：“随着仑卡奈单抗长期数据不断积累以及真实世界应用经验日益丰富，我们正见证持续治疗对延缓疾病进展的积极影响。由于仑卡奈单抗通过同时靶向 Aβ 原纤维和斑块对抗AD，它能持续作用于疾病的潜在进程。此外，我们正在开展的研究针对新的给药方式、临床前患者群体及不同治疗靶点开展评估，这彰显了我们深化对AD的认知、为患者及其家属带来新选择以更好满足其需求的坚定承诺。”
本新闻稿所讨论的内容涉及尚处于研发阶段药物的试验性用途，并非旨在传达有关其疗效或安全性的结论。无法保证此类试验性药物能够成功完成临床开发，或获得卫生监管部门的批准。
加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）
以“汇聚新质生产力、开放合作赢未来”为主题的2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡国际会议中心隆重举行。卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）受邀出席此次盛会，并由卫材中国副总裁、准入管理本部本部长李云龙先生代表企业参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟成立仪式，与各方代表共筑生物医药产业协同发展新生态。
本次论坛由江苏省人民政府主办，作为商务部“投资中国”系列活动之一，企业家太湖论坛旨在为各国企业家提供深入交流、探讨合作的平台，共同探寻应对全球性挑战的有效路径。
图：江苏省生物医药全产业链开放创新联盟正式启动
作为论坛的重要成果之一，在热烈的掌声中，江苏省生物医药全产业链开放创新联盟正式启动，这标志着江苏生物医药产业协同发展迈入新阶段。该联盟是在政府指导下组建的多元化组织，成员涵盖有创新力的企业、医疗机构、研究机构等，旨在推动政企高效沟通与资源优化配置，助力江苏打造具有全球影响力的生物医药产业高地。
身为联盟一员，我们深知政策导向对行业发展的重要性。《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的推出，精准聚焦产业痛点与创新需求，卫材中国将以参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟为契机，继续秉持“关心人类健康”（hhc，human health care）的理念，充分发挥自身优势，积极参与联盟的各项协同创新活动，与合作伙伴一同在医药研发、生产、销售、服务等全产业链进行资源整合，为患者提供全方位、一站式的健康解决方案。
在未来的发展中，卫材中国将加大在中国的研发投入，不断引进更多全球创新药物，满足中国患者的临床需求。同时，积极参与江苏生物医药产业生态建设，为打造具有全球影响力的生物医药产业高地贡献力量。相信在江苏省生物医药全产业链开放创新联盟的平台上，卫材中国将与各方携手共进，在打造hhc生态圈（hhceco）的征程中不断前行，为推动中国生物医药产业的高质量发展贡献更多力量。