卫材宣布，其公司介绍视频《1%的时间，改变世界》正式发布。卫材的企业理念是将患者和公众健康放在首位，为增加他们的福祉做出贡献，从而满足全球医疗健康的多样化需求。为了实现这一human health care（hhc）理念，卫材正在实施一项举措，即让全球员工用 1%的工作时间与患者在一起，了解他们的喜怒哀乐，为他们创造价值。该影片以“1%的时间，改变世界”为主旨，介绍了卫材基于hhc理念开展的活动。影片中，卫材人在与患者相处的时间中感知患者的忧虑，并在解决这些忧虑的强烈愿望的驱动下迎接挑战，创造创新，从而为患者和公众的生活提供支持。欢迎观看此影片。
LEQEMBI (lecanemab-irmb) injection, for intravenous use [package insert]. Nutley, NJ: Eisai Inc.
Iwatsubo T, Irizarry M, van Dyck C, Sabbagh M, Bateman RJ, Cohen S. Clarity AD: a phase 3 placebo-controlled, double-blind, parallel-group, 18-month study evaluating lecanemab in early Alzheimer’s disease. Presented at: CTAD Conference; November 29-December 2, 2022; San Francisco, CA.
Hampel H, Hardy J, Blennow K, et al. The amyloid-β pathway in Alzheimer’s disease. Mol Psychiatry. 2021;26(10):5481-5503.
Eisai presents long-term administration data of lecanemab at the Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2024. Available at:https://www.eisai.co.jp/ir/library/presentations/pdf/4523_240731_1.pdf
卫材出品《1%的时间，改变世界》发布
卫材宣布，其公司介绍视频《1%的时间，改变世界》正式发布。卫材的企业理念是将患者和公众健康放在首位，为增加他们的福祉做出贡献，从而满足全球医疗健康的多样化需求。为了实现这一human health care（hhc）理念，卫材正在实施一项举措，即让全球员工用 1%的工作时间与患者在一起，了解他们的喜怒哀乐，为他们创造价值。该影片以“1%的时间，改变世界”为主旨，介绍了卫材基于hhc理念开展的活动。影片中，卫材人在与患者相处的时间中感知患者的忧虑，并在解决这些忧虑的强烈愿望的驱动下迎接挑战，创造创新，从而为患者和公众的生活提供支持。欢迎观看此影片。
编号：ECN-2025-0009
卫材第九次入选全球可持续发展企业100强
卫材入选由加拿大媒体和投资咨询公司Corporate Knights Inc.发布的2025年全球100家最可持续发展企业（Global 100），位列第35。这是卫材第九次上榜，是全球排名最高的制药企业，也是全球100强中排名最高的日本企业。
全球100强榜单始于2005年，根据企业在ESG（环境、社会和治理）等领域的各种举措，对全球8,300多家公司的可持续性发展能力进行评估。全球100强基于多达25项涉及ESG措施的关键绩效指标，基于公司财务文件、综合报告或其他公开披露的数据进行评估。卫材在高管薪酬中体现可持续发展目标、加强维护员工健康的措施、员工保留率和环境保护措施等指标方面荣获高度好评。
卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。基于这种关心人类健康（hhc，human health care）的企业理念，卫材正在努力通过加强ESG计划与增加非财务价值来可持续地提升企业价值。
媒体联络
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
编号：ECN-2025-0008
美国FDA受理用于治疗早期阿尔茨海默病的仑卡奈单抗皮下自动注射维持剂量的生物制剂申请
卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025年8月31日。
该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，仑卡奈单抗将成为一种可在家中使用自动注射器 (AI) 给药的抗淀粉样蛋白疗法，且注射过程预计平均耗时15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，该剂量有望维持临床和生物标志物疗效。
阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展1,2,3。仑卡奈单抗通过持续清除原纤维和快速清除斑块对抗AD。通过持续给药，仑卡奈单抗可清除高毒性原纤维，即使Aβ斑块已从大脑中清除，原纤维仍会继续对神经元造成损伤。在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC2024）上公布的三年长期用药数据4表明，早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。
SC-AI 预计将简单易用，便于患者及其护理伙伴使用，并可减少患者到医院或输液场所就诊的次数以及静脉注射的护理需求，这将使患者更容易继续维持用药，并有助于进一步简化 AD 的治疗路径。
仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋、英国（北爱尔兰除外）、墨西哥、和中国澳门获得批准，并已向包括欧盟（EU）在内的17个国家和地区提交上市申请，并于2024年11月收到了欧洲药品管理局的批准建议。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在2025年1月25日。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
媒体联系
卫材株式会社公关部 电话：03-3817-5120
渤健公司公共事务部 邮箱:public.affairs@biogen.com
参考文献
ECN-2025-0007