卫材中国携手人民日报亮相中国医师节助力神经领域健康科普在中国医师节来临之际,为向广大医者致以最崇高的敬意,传递医者群体的专业力量与责任担当,人民日报健康客户端精心打造的致敬医者特别策划系列活动于近期开展。作为深耕神经领域健康事业的重要力量,卫材中国积极参与其中,携手权威专家开展健康科普,为大众健康保驾护航。 此次卫材中国倾力支持的人民日报健康客户端“致敬医者”特别策划活动,聚焦核心地标与日常场景,构建起全方位、广覆盖的宣传矩阵,8 月 15 日至 21 日期间医师节金句科普海报持续亮相北京王府井工美大厦、世贸天阶、来福士广场、富力广场、望京凯德 MALL 等核心商圈地标大屏,7 天内累计覆盖人流达 1900万人次;同时,海报还同步登陆 5000 余块楼宇电视屏,覆盖人流更高达 3400万人次。密集的传播触点将医者的奉献精神与专业知识传递到城市的各个角落,这些海报不仅是对医者的致敬,更成为普及健康知识的重要载体,让大众在日常生活场景中便能便捷获取权威健康指引。 卫材中国深知健康对大众生活质量的重要性,此次特别邀请多位权威专家参与科普内容创作,针对大众关注的失眠、记忆衰退等热点健康问题进行科学解读。其中,中国科学院院士陆林院士特别提醒大众,面对失眠问题切勿 “硬扛”,应及时关注自身睡眠健康,寻求科学的干预方式,避免失眠对身心健康造成进一步影响。 北京协和医院高晶教授,首都医科大学宣武医院魏翠柏教授以及首都医科大学附属北京天坛医院张巍教授则共同指出,记忆衰退并非自然衰老的必然结果,需警惕阿尔茨海默病风险,早发现、早干预至关重要。 卫材中国始终秉持 “关心人类健康” (“hhc”,human health care)的企业使命,在神经领域不断探索创新,为患者提供优质的医疗解决方案。此次参与中国医师节特别策划活动,凭借覆盖超 5000 万人次的传播规模,有效放大了神经领域健康科普声量。未来,卫材中国将继续携手权威专家与机构,开展更多形式多样的健康科普活动,进一步扩大健康知识的传播覆盖面,提升大众对神经疾病的认知水平,助力更多人守护神经健康,拥抱美好生活。 2025年9月8日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-09-08 09:57:052025-09-08 09:57:05卫材中国携手人民日报亮相中国医师节助力神经领域健康科普
卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。 此次补充生物制品许可申请(sBLA)的提交基于,针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月核心研究后、在III期Clarity AD开放标签扩展研究(OLE)的子研究中对皮下(SC)给药方式在多剂量范围内的评估。若美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑卡奈单抗IQLIK 500mg皮下给药方案(两次250mg注射),该自动注射剂型可用于每周一次的起始剂量给药,作为每两周一次静脉注射(IV)的替代方案。这将使患者及照料者能够从治疗初始到维持阶段在家接受仑卡奈单抗治疗,提供静脉注射与皮下注射两种给药方式的选择。目前每支仑卡奈单抗IQLIK自动注射剂型的注射时间约为15秒。皮下制剂有望减少与静脉维持给药相关的医疗资源消耗,例如:输液准备和护士监护等环节,同时简化阿尔茨海默病的整体治疗流程。 仑卡奈单抗目前已在48个国家获批上市,并在10个国家处于审评审批阶段。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。 备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。 2025年9月4日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-09-04 16:26:042025-09-04 16:26:04卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请
仑卡奈单抗皮下注射制剂(LEQEMBI® IQLIK)获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案卫材和渤健宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗(英文商品名:LEQEMB®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(IQLIKTM)用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗,并将于2025年10月6日在美国上市。 仑卡奈单抗IQLIKTM是首款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射剂型(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。 仑卡奈单抗 IQLIKTM用于维持治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。 仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。 此次获批的新剂型,基于Clarity AD及其开放标签拓展数据,显示其临床和生物标志物获益与静脉给药相当,且安全性良好。 与静脉输注相比,皮下注射大幅降低了全身反应发生率(<1% vs. 26%),且便于患者及其照护者在家完成治疗,减少就医频率。 剂量方面,在接受每两周一次10 mg/kg 仑卡奈单抗静脉(IV)治疗18个月后,患者可继续每四周一次的10 mg/kg静脉输注,或改用仑卡奈单抗 IQLIKTM进行每周一次的360 mg皮下注射。 皮下注射的方式将减少患者往返医院的次数,降低照护成本,提升治疗依从性,并为医疗系统节省成本。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。 备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。 2025年9月1日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-09-01 15:49:472025-09-03 08:47:45仑卡奈单抗皮下注射制剂(LEQEMBI® IQLIK)获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案
卫材中国携手人民日报亮相中国医师节助力神经领域健康科普
在中国医师节来临之际,为向广大医者致以最崇高的敬意,传递医者群体的专业力量与责任担当,人民日报健康客户端精心打造的致敬医者特别策划系列活动于近期开展。作为深耕神经领域健康事业的重要力量,卫材中国积极参与其中,携手权威专家开展健康科普,为大众健康保驾护航。
此次卫材中国倾力支持的人民日报健康客户端“致敬医者”特别策划活动,聚焦核心地标与日常场景,构建起全方位、广覆盖的宣传矩阵,8 月 15 日至 21 日期间医师节金句科普海报持续亮相北京王府井工美大厦、世贸天阶、来福士广场、富力广场、望京凯德 MALL 等核心商圈地标大屏,7 天内累计覆盖人流达 1900万人次;同时,海报还同步登陆 5000 余块楼宇电视屏,覆盖人流更高达 3400万人次。密集的传播触点将医者的奉献精神与专业知识传递到城市的各个角落,这些海报不仅是对医者的致敬,更成为普及健康知识的重要载体,让大众在日常生活场景中便能便捷获取权威健康指引。
卫材中国深知健康对大众生活质量的重要性,此次特别邀请多位权威专家参与科普内容创作,针对大众关注的失眠、记忆衰退等热点健康问题进行科学解读。其中,中国科学院院士陆林院士特别提醒大众,面对失眠问题切勿 “硬扛”,应及时关注自身睡眠健康,寻求科学的干预方式,避免失眠对身心健康造成进一步影响。
北京协和医院高晶教授,首都医科大学宣武医院魏翠柏教授以及首都医科大学附属北京天坛医院张巍教授则共同指出,记忆衰退并非自然衰老的必然结果,需警惕阿尔茨海默病风险,早发现、早干预至关重要。
卫材中国始终秉持 “关心人类健康” (“hhc”,human health care)的企业使命,在神经领域不断探索创新,为患者提供优质的医疗解决方案。此次参与中国医师节特别策划活动,凭借覆盖超 5000 万人次的传播规模,有效放大了神经领域健康科普声量。未来,卫材中国将继续携手权威专家与机构,开展更多形式多样的健康科普活动,进一步扩大健康知识的传播覆盖面,提升大众对神经疾病的认知水平,助力更多人守护神经健康,拥抱美好生活。
卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请
卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。
此次补充生物制品许可申请(sBLA)的提交基于,针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月核心研究后、在III期Clarity AD开放标签扩展研究(OLE)的子研究中对皮下(SC)给药方式在多剂量范围内的评估。若美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑卡奈单抗IQLIK 500mg皮下给药方案(两次250mg注射),该自动注射剂型可用于每周一次的起始剂量给药,作为每两周一次静脉注射(IV)的替代方案。这将使患者及照料者能够从治疗初始到维持阶段在家接受仑卡奈单抗治疗,提供静脉注射与皮下注射两种给药方式的选择。目前每支仑卡奈单抗IQLIK自动注射剂型的注射时间约为15秒。皮下制剂有望减少与静脉维持给药相关的医疗资源消耗,例如:输液准备和护士监护等环节,同时简化阿尔茨海默病的整体治疗流程。
仑卡奈单抗目前已在48个国家获批上市,并在10个国家处于审评审批阶段。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。
仑卡奈单抗皮下注射制剂(LEQEMBI® IQLIK)获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案
卫材和渤健宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗(英文商品名:LEQEMB®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(IQLIKTM)用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗,并将于2025年10月6日在美国上市。
仑卡奈单抗IQLIKTM是首款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射剂型(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。
仑卡奈单抗 IQLIKTM用于维持治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。
仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。
此次获批的新剂型,基于Clarity AD及其开放标签拓展数据,显示其临床和生物标志物获益与静脉给药相当,且安全性良好。
与静脉输注相比,皮下注射大幅降低了全身反应发生率(<1% vs. 26%),且便于患者及其照护者在家完成治疗,减少就医频率。
剂量方面,在接受每两周一次10 mg/kg 仑卡奈单抗静脉(IV)治疗18个月后,患者可继续每四周一次的10 mg/kg静脉输注,或改用仑卡奈单抗 IQLIKTM进行每周一次的360 mg皮下注射。
皮下注射的方式将减少患者往返医院的次数,降低照护成本,提升治疗依从性,并为医疗系统节省成本。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。