卫材将在第74届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈（PERAMPANEL）的最新数据卫材株式会社（总部位于日本东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司在第74届美国癫痫学会年会（AES2020）上公布了其独家研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（商品名称：Fycompa®）的最新研究数据。AES2020已于2020年12月4日至8日在线上举行。 卫材在AES 2020上展示了43篇关于吡仑帕奈的壁报论文，包括III期临床试验（FREEDOM/研究342）的分析结果。这项开放的扩展期（52周）研究评价了吡仑帕奈单药治疗12～74岁未经治疗的癫痫部分性发作（POS）患者中的有效性和安全性。另外，卫材还公布了另一项III期临床试验“研究311”的研究结果。该研究评价了吡仑帕奈辅助治疗4～12岁POS或原发性全面性强直阵挛（PGTC）发作儿童癫痫患者的安全性和耐受性。 吡仑帕奈是由卫材制药的筑波研究中心研发的一款首创抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）受体拮抗剂，其通过靶向抑制突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前，吡仑帕奈已在日本和美国获批用于单药治疗和辅助治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作），以及辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作。 卫材将包括癫痫在内的神经科学领域作为其重点关注的治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱该病带来的困扰，以此履行企业使命。卫材始终在为满足癫痫患者及其家人的多样化需求并提高他们的福祉而努力。 展示的主要壁报论文* 壁报编号： 摘要标题/计划展示日期和时间（美国东部标准时间） 299 壁报讨论会2 吡仑帕奈治疗脑肿瘤继发性癫痫患者的癫痫局灶性和全面性发作：临床实践证据 现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30 347 壁报讨论会2 吡仑帕奈辅助治疗日本儿童癫痫部分性发作患者（4～12岁）对其认知功能和生长发育的远期（52周）影响：来自研究311的数据 现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30 358 壁报讨论会2 对吡仑帕奈广谱有效性证据的探索：对癫痫全面性发作患者临床资料进行系统回顾的基本原理和方法 现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30 555 壁报讨论会3 癫痫部分性发作（POS）患者接受4 mg/天吡仑帕奈治疗后无癫痫发作的相关临床因素：来自FREEDOM研究342的数据 现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45 556 壁报讨论会3 新诊断的/目前未经治疗的复发性癫痫部分性发作患者接受吡仑帕奈4mg/天单药治疗后可维持无癫痫发作状态：研究342（FREEDOM）的事后归因分析 现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45 567 壁报讨论会3 在日本癫痫患者中评价吡仑帕奈口服制剂和新型静脉注射制剂的可互换性的开放性II期研究 现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45 762 壁报讨论会4 吡仑帕奈辅助治疗的癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛（PGTCS）儿童患者对其心理健康影响的远期评价 现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30 979 壁报讨论会4 癫痫部分性发作（POS）患者接受4 mg/天吡仑帕奈单药治疗后的血药浓度和临床效果：研究342（FREEDOM）的事后归因分析 现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30 注：壁报展示将自12月4日起在大会网站上在线进行，将持续展示90天。 媒体咨询： 卫材株式会社 公关部 +81-(0)3-3817-5120 【编者按】 关于吡仑帕奈（商品名：Fycompa®） 吡仑帕奈是由卫材独家研发的一款首创抗癫痫药物。鉴于癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的一种疾病，该药作为一种高选择性和非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜上AMPA受体的谷氨酸活性，从而降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈是一种口服制剂，每天睡前口服一次。该药的片剂和细颗粒制剂已在日本获批上市，其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获批上市。 目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国、欧洲和其他亚洲国家）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。在欧洲，已获批的适用患者年龄范围已扩大至4岁及以上。另外，吡仑帕奈已在欧洲和亚洲65多个国家（包括美国和日本）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛性发作。在欧洲，获批的患者适用年龄范围已扩大至7岁及以上。在日本和美国，吡仑帕奈已获批单药治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。 截至目前，吡仑帕奈已为全世界范围内的300,000多名患者提供了治疗，并且涉及所有适应症。 卫材目前正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），使用该药治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关性癫痫发作。另外，卫材正在开发该药的注射制剂。 关于癫痫 癫痫通常按发作类型分类，在所有癫痫病例中，部分性发作约占60％，全面性发作约占40％。在部分性发作病例中，大脑中的有限区域发生异常放电，并可能随后扩散到整个脑部，进而演变为全面性癫痫发作（称为继发性全面性癫痫发作）。在癫痫全面性发作病例中，整个脑部均发生异常放电，患者随后可能出现意识丧失或全身症状。 目前全球约有6,000万名癫痫患者，其中日本约有100万，美国约有340万，欧洲约有600万，中国约有900万。约有30%的癫痫患者无法通过使用现有的抗癫痫药物控制病情，*因此，癫痫仍是一种医疗需求远未得到满足的疾病。虽然该病可发生于任何年龄段，但多好发于18岁及以下人群和老年人群。由于儿童癫痫的病因和临床症状存在异质性，患者的预后也存在较大差异——既包括对治疗积极应答的病例，也包括顽固难治的病例，因此，对患者应采用个体化治疗策略治疗。 *“The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?”National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109 2020年11月30日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2020-11-30 00:00:002021-02-24 14:38:11卫材将在第74届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈（PERAMPANEL）的最新数据
卫材药业与WREN THERAPEUTICS签署共核蛋白病治疗药物开发合作协议该项合作旨在依托针对α-突触核蛋白错误折叠和聚集的网络动力学平台，开发一种疾病修饰疗法用于治疗共核蛋白病 日本东京和英国剑桥（2020年11月30日）-卫材株式会社（总部：日本东京；CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材药业”）与Wren Therapeutics Ltd.（总部：英国剑桥，以下简称“Wren”）近日宣布，双方已签署一项独家研究合作协议，旨在推动一款拟用于治疗帕金森病和路易体痴呆等共核蛋白病的新型小分子药物的开发，该药物以α-突触核蛋白为治疗靶点。 Wren拥有一款基于网络动力学的药物发现创新平台，可对小分子药物对蛋白错误折叠和聚集信号通路的抑制作用进行精确的定量分析，而这些蛋白错误折叠和聚集是导致神经退行性疾病的病理机制。Wren对共核蛋白病的研究重点是发现可选择性控制α-突触核蛋白聚集过程的新型小分子抑制剂，而α-突触核蛋白的聚集过程与共核蛋白病的发病和疾病进展相关。此项合作将利用Wren的这款基于网络动力学的药物发现平台，以及卫材药业在神经退行性疾病药物发现方面的丰富经验，以加速共核蛋白病临床治疗候选药物的开发进程。 Wren的首席执行官Samuel Cohen博士评论说：“我们很高兴与卫材药业建立这种合作关系。卫材药业在制药行业的成绩斐然，并且全公司均致力于为神经退行性疾病患者提供创新药物。我们相信，通过将Wren所拥有的这款独特的可进行预测和定量分析的平台与卫材在神经系统疾病领域方面的深厚专业知识相结合，双方可以共同加速靶向α-突触核蛋白小分子药物的开发进程，用以治疗蛋白错误折叠所致的帕金森病等使患者衰弱的疾病”。 卫材药业神经系统疾病研发业务部副总裁兼首席发现官Teiji Kimura博士评论说：“由于目前尚无任何有效的针对路易体痴呆和帕金森病等共核蛋白病的疾病修饰疗法，此类疾病治疗药物市场有着巨大的、亟需满足的医疗需求。α-突触核蛋白低聚物的聚集和蛋白错误折叠是此类疾病的重要病理学特征。Wren的团队目前正在与其在世界享有盛誉的科学家们开发一种颠覆性的新疗法，用于治疗蛋白错误折叠相关疾病。通过集两家公司的优势于一身，我们期待这种令人振奋的合作能够独辟蹊径，成功为路易体痴呆、帕金森病和其他相关疾病的患者找到疾病修饰的新疗法”。 媒体咨询 卫材株式会社 Wren Therapeutics Ltd. 公共关系部 Emer Reynolds 电话：+81-(0)3-3817-5120 电子邮箱： communications@wrentherapeutics.com <编者按> 关于Wren的网络动力学药物发现创新平台 Wren专有的网络动力学药物发现平台为药物发现提供了一种全新的方法。该平台基于个体化的设计，为应对蛋白错误折叠相关疾病治疗中面临的挑战提供解决方案。基于分子动力学的方法可针对各种蛋白错误折叠相关疾病的不同分子反应网络机制提供解决方案，并可对这种网络机制及其动力学特征进行全面预测和定量分析。该平台可识别出这种网络中的最佳干预靶点，以减少导致蛋白错误折叠和低聚物聚集的有害因子的种类，从而有可能发现具有预期动力学抑制活性的小分子药物并进行优化。 关于共核蛋白病 共核蛋白病是一组神经退行性疾病，以神经元和神经胶质细胞中的α-突触核蛋白发生异常的错误折叠和聚集为特征。共核蛋白病包括帕金森病（PD）、路易体痴呆（DLB）和多系统萎缩（MSA）。 卫材株式会社 卫材株式会社总部位于日本，是一家全球领先的研发型制药公司。本公司的使命是“患者及其家人利益至上，不断增加医疗保健带来的获益”，这一使命即是我们称之为“关心人类健康（hhc）”的公司理念。本公司拥有近10,000名雇员，遍布于全球各地的研发机构、生产基地和营销子公司。我们致力于为医疗需求亟需满足的疾病提供创新药物产品，尤其是神经系统疾病和肿瘤治疗领域的药物，以实现我们“关心人类健康”的公司理念。作为一家全球性的制药公司，我们通过与关键利益相关者合作，为发展中国家和新兴国家增加药物的可及性，从而将我们的造福于患者的使命延伸至全世界的患者。 如需了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问网站：https://www.eisai.com。 关于Wren Therapeutics Ltd. Wren是英国剑桥大学和瑞典隆德大学的衍生公司，专注于蛋白错误折叠相关疾病的药物研发。基于本公司众多科学家十余年来对蛋白错误折叠过程中的化学动力学的深入研究，Wren正在加速研发一种治疗此类疾病的全新疗法。Wren的可预测性定量分析平台基于物理科学概念设计而成，是对传统生物学定性描述方法的彻底颠覆，因为传统方法无法成功地对这些复杂的分子反应网络系统进行分析。Wren目前正在独辟蹊径，针对蛋白错误折叠相关疾病开发多个治疗药物管线产品。 如需了解更多关于Wren的信息，请访问网站：www.wrentherapeutics.com 2020年11月30日/0 评论/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2020-11-30 00:00:002021-02-24 14:34:46卫材药业与WREN THERAPEUTICS签署共核蛋白病治疗药物开发合作协议
艾伯维和卫材宣布获得世界首个批准——修美乐®（全人源化抗TNFα单克隆抗体）将用于治疗坏疽性脓皮病艾伯维GK（总部位于东京都港区；总裁为James Feliciano，以下称“艾伯维”）和卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，修美乐®（通用名：阿达木单抗 [重组体]，以下简称“修美乐”）（一种全人源化抗TNFα单克隆抗体）又一新增适应症获得批准，将用于治疗坏疽性脓皮病（以下简称“PG”）。2019年，修美乐被授予治疗PG的孤儿药称号。这是修美乐在日本获批的第12个适应症。自此修美乐成为世界上第一个治疗PG的药物。 这一新增适应症的批准基于在日本患者中进行的一项III期临床试验1数据。该研究旨在评估修美乐的疗效和安全性，针对的是被诊断为PG、处于溃疡活动期但使用局部治疗效果不佳、或经诊断不适合进行局部治疗的日本患者。给药26周时，患者的目标坏疽性脓皮病溃疡面积减少（PG面积减少：PGAR）达到100分（靶向PG溃疡愈合，本试验的主要终点）的患者比例为54.5%（22例患者中有12例）。在接受修美乐治疗的患者中，最常见的药物不良反应是皮肤细菌感染。 PG是一种炎症性皮肤病，发病后扩展迅速，共包括以下5种类型：溃疡型、大疱型、脓疱型、植物人型和造口周围增殖型。其中溃疡型PG是最常见的类型，表现为远端四肢（尤其是下肢）疼痛、脓疱、丘疹和结节。病灶扩张形成隆起的溃疡病变，边缘有浸润。 溃疡会伴有剧烈疼痛，已证实会严重影响患者的生活质量。PG的致病机制还不完全清楚。据报道大约20%-30%由轻微损伤或外部刺激引起。该病主要影响50多岁至70多岁的人群，据报道，在日本该病的发病率为每年百万分之三。 艾伯维和卫材致力于通过努力推动修美乐的适当使用（包括用于此适应症）并提供有关修美乐的信息，进一步为改善更多患者的生活质量（QOL）做出贡献。 关于修美乐 修美乐®是一种全人源化抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体，在日本被批准用于治疗“类风湿性关节炎（包括抑制结构损伤进展）、化脓性汗腺炎、斑块型银屑病、关节炎性银屑病、脓疱性银屑病、强直性脊柱炎、多关节青少年特发性关节炎*、肠道贝谢氏病、常规治疗效果不佳的非传染性中间、后部和全葡萄膜炎，对中度至重度活动性克罗恩病进行诱导和维持治疗（限于常规治疗效果不佳的患者），以及对中重度溃疡性结肠炎的治疗（仅限于常规治疗效果不佳的患者）。” *皮下注射用修美乐20mg注射器0.2 mL已获批准。皮下注射用修美乐 80 mg注射器0.8 mL和皮下注射用修美乐 80 mg Pen 0.8 mL 尚待批准。 非专利名称：阿达木单抗<重组体> 商品名：全人源性抗TNF-α单克隆抗体“皮下注射用修美乐20mg注射器0.2mL；皮下注射用修美乐40mg注射器0.4mL；皮下注射用修美乐80mg注射器0.8mL；皮下注射用修美乐40mg Pen 0.4mL；皮下注射用修美乐80mg Pen 0.8mL” 2020年11月27日/0 评论/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2020-11-27 00:00:002021-02-24 14:40:48艾伯维和卫材宣布获得世界首个批准——修美乐®（全人源化抗TNFα单克隆抗体）将用于治疗坏疽性脓皮病
卫材将在第74届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈（PERAMPANEL）的最新数据
卫材株式会社（总部位于日本东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司在第74届美国癫痫学会年会（AES2020）上公布了其独家研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（商品名称：Fycompa®）的最新研究数据。AES2020已于2020年12月4日至8日在线上举行。
卫材在AES 2020上展示了43篇关于吡仑帕奈的壁报论文，包括III期临床试验（FREEDOM/研究342）的分析结果。这项开放的扩展期（52周）研究评价了吡仑帕奈单药治疗12～74岁未经治疗的癫痫部分性发作（POS）患者中的有效性和安全性。另外，卫材还公布了另一项III期临床试验“研究311”的研究结果。该研究评价了吡仑帕奈辅助治疗4～12岁POS或原发性全面性强直阵挛（PGTC）发作儿童癫痫患者的安全性和耐受性。
吡仑帕奈是由卫材制药的筑波研究中心研发的一款首创抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）受体拮抗剂，其通过靶向抑制突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前，吡仑帕奈已在日本和美国获批用于单药治疗和辅助治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作），以及辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作。
卫材将包括癫痫在内的神经科学领域作为其重点关注的治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱该病带来的困扰，以此履行企业使命。卫材始终在为满足癫痫患者及其家人的多样化需求并提高他们的福祉而努力。
展示的主要壁报论文*
壁报讨论会2
现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
壁报讨论会2
现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
壁报讨论会2
现场壁报讨论：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
壁报讨论会3
现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
壁报讨论会3
现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
壁报讨论会3
现场壁报讨论：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
壁报讨论会4
现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30
壁报讨论会4
现场壁报讨论：12月7日（星期一）9:00 – 10:30
注：壁报展示将自12月4日起在大会网站上在线进行，将持续展示90天。
媒体咨询：
卫材株式会社
公关部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
吡仑帕奈是由卫材独家研发的一款首创抗癫痫药物。鉴于癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的一种疾病，该药作为一种高选择性和非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜上AMPA受体的谷氨酸活性，从而降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈是一种口服制剂，每天睡前口服一次。该药的片剂和细颗粒制剂已在日本获批上市，其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获批上市。
目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国、欧洲和其他亚洲国家）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。在欧洲，已获批的适用患者年龄范围已扩大至4岁及以上。另外，吡仑帕奈已在欧洲和亚洲65多个国家（包括美国和日本）获批上市，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛性发作。在欧洲，获批的患者适用年龄范围已扩大至7岁及以上。在日本和美国，吡仑帕奈已获批单药治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。
截至目前，吡仑帕奈已为全世界范围内的300,000多名患者提供了治疗，并且涉及所有适应症。
卫材目前正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），使用该药治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关性癫痫发作。另外，卫材正在开发该药的注射制剂。
癫痫通常按发作类型分类，在所有癫痫病例中，部分性发作约占60％，全面性发作约占40％。在部分性发作病例中，大脑中的有限区域发生异常放电，并可能随后扩散到整个脑部，进而演变为全面性癫痫发作（称为继发性全面性癫痫发作）。在癫痫全面性发作病例中，整个脑部均发生异常放电，患者随后可能出现意识丧失或全身症状。
目前全球约有6,000万名癫痫患者，其中日本约有100万，美国约有340万，欧洲约有600万，中国约有900万。约有30%的癫痫患者无法通过使用现有的抗癫痫药物控制病情，*因此，癫痫仍是一种医疗需求远未得到满足的疾病。虽然该病可发生于任何年龄段，但多好发于18岁及以下人群和老年人群。由于儿童癫痫的病因和临床症状存在异质性，患者的预后也存在较大差异——既包括对治疗积极应答的病例，也包括顽固难治的病例，因此，对患者应采用个体化治疗策略治疗。
*“The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?”National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
卫材药业与WREN THERAPEUTICS签署共核蛋白病治疗药物开发合作协议
该项合作旨在依托针对α-突触核蛋白错误折叠和聚集的网络动力学平台，开发一种疾病修饰疗法用于治疗共核蛋白病
日本东京和英国剑桥（2020年11月30日）-卫材株式会社（总部：日本东京；CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材药业”）与Wren Therapeutics Ltd.（总部：英国剑桥，以下简称“Wren”）近日宣布，双方已签署一项独家研究合作协议，旨在推动一款拟用于治疗帕金森病和路易体痴呆等共核蛋白病的新型小分子药物的开发，该药物以α-突触核蛋白为治疗靶点。
Wren拥有一款基于网络动力学的药物发现创新平台，可对小分子药物对蛋白错误折叠和聚集信号通路的抑制作用进行精确的定量分析，而这些蛋白错误折叠和聚集是导致神经退行性疾病的病理机制。Wren对共核蛋白病的研究重点是发现可选择性控制α-突触核蛋白聚集过程的新型小分子抑制剂，而α-突触核蛋白的聚集过程与共核蛋白病的发病和疾病进展相关。此项合作将利用Wren的这款基于网络动力学的药物发现平台，以及卫材药业在神经退行性疾病药物发现方面的丰富经验，以加速共核蛋白病临床治疗候选药物的开发进程。
Wren的首席执行官Samuel Cohen博士评论说：“我们很高兴与卫材药业建立这种合作关系。卫材药业在制药行业的成绩斐然，并且全公司均致力于为神经退行性疾病患者提供创新药物。我们相信，通过将Wren所拥有的这款独特的可进行预测和定量分析的平台与卫材在神经系统疾病领域方面的深厚专业知识相结合，双方可以共同加速靶向α-突触核蛋白小分子药物的开发进程，用以治疗蛋白错误折叠所致的帕金森病等使患者衰弱的疾病”。
卫材药业神经系统疾病研发业务部副总裁兼首席发现官Teiji Kimura博士评论说：“由于目前尚无任何有效的针对路易体痴呆和帕金森病等共核蛋白病的疾病修饰疗法，此类疾病治疗药物市场有着巨大的、亟需满足的医疗需求。α-突触核蛋白低聚物的聚集和蛋白错误折叠是此类疾病的重要病理学特征。Wren的团队目前正在与其在世界享有盛誉的科学家们开发一种颠覆性的新疗法，用于治疗蛋白错误折叠相关疾病。通过集两家公司的优势于一身，我们期待这种令人振奋的合作能够独辟蹊径，成功为路易体痴呆、帕金森病和其他相关疾病的患者找到疾病修饰的新疗法”。
媒体咨询
卫材株式会社 Wren Therapeutics Ltd.
公共关系部 Emer Reynolds
电话：+81-(0)3-3817-5120 电子邮箱：
communications@wrentherapeutics.com
<编者按>
关于Wren的网络动力学药物发现创新平台
Wren专有的网络动力学药物发现平台为药物发现提供了一种全新的方法。该平台基于个体化的设计，为应对蛋白错误折叠相关疾病治疗中面临的挑战提供解决方案。基于分子动力学的方法可针对各种蛋白错误折叠相关疾病的不同分子反应网络机制提供解决方案，并可对这种网络机制及其动力学特征进行全面预测和定量分析。该平台可识别出这种网络中的最佳干预靶点，以减少导致蛋白错误折叠和低聚物聚集的有害因子的种类，从而有可能发现具有预期动力学抑制活性的小分子药物并进行优化。
关于共核蛋白病
共核蛋白病是一组神经退行性疾病，以神经元和神经胶质细胞中的α-突触核蛋白发生异常的错误折叠和聚集为特征。共核蛋白病包括帕金森病（PD）、路易体痴呆（DLB）和多系统萎缩（MSA）。
卫材株式会社
卫材株式会社总部位于日本，是一家全球领先的研发型制药公司。本公司的使命是“患者及其家人利益至上，不断增加医疗保健带来的获益”，这一使命即是我们称之为“关心人类健康（hhc）”的公司理念。本公司拥有近10,000名雇员，遍布于全球各地的研发机构、生产基地和营销子公司。我们致力于为医疗需求亟需满足的疾病提供创新药物产品，尤其是神经系统疾病和肿瘤治疗领域的药物，以实现我们“关心人类健康”的公司理念。作为一家全球性的制药公司，我们通过与关键利益相关者合作，为发展中国家和新兴国家增加药物的可及性，从而将我们的造福于患者的使命延伸至全世界的患者。
如需了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问网站：https://www.eisai.com。
关于Wren Therapeutics Ltd.
Wren是英国剑桥大学和瑞典隆德大学的衍生公司，专注于蛋白错误折叠相关疾病的药物研发。基于本公司众多科学家十余年来对蛋白错误折叠过程中的化学动力学的深入研究，Wren正在加速研发一种治疗此类疾病的全新疗法。Wren的可预测性定量分析平台基于物理科学概念设计而成，是对传统生物学定性描述方法的彻底颠覆，因为传统方法无法成功地对这些复杂的分子反应网络系统进行分析。Wren目前正在独辟蹊径，针对蛋白错误折叠相关疾病开发多个治疗药物管线产品。
如需了解更多关于Wren的信息，请访问网站：www.wrentherapeutics.com
艾伯维和卫材宣布获得世界首个批准——修美乐®（全人源化抗TNFα单克隆抗体）将用于治疗坏疽性脓皮病
艾伯维GK（总部位于东京都港区；总裁为James Feliciano，以下称“艾伯维”）和卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，修美乐®（通用名：阿达木单抗 [重组体]，以下简称“修美乐”）（一种全人源化抗TNFα单克隆抗体）又一新增适应症获得批准，将用于治疗坏疽性脓皮病（以下简称“PG”）。2019年，修美乐被授予治疗PG的孤儿药称号。这是修美乐在日本获批的第12个适应症。自此修美乐成为世界上第一个治疗PG的药物。
这一新增适应症的批准基于在日本患者中进行的一项III期临床试验1数据。该研究旨在评估修美乐的疗效和安全性，针对的是被诊断为PG、处于溃疡活动期但使用局部治疗效果不佳、或经诊断不适合进行局部治疗的日本患者。给药26周时，患者的目标坏疽性脓皮病溃疡面积减少（PG面积减少：PGAR）达到100分（靶向PG溃疡愈合，本试验的主要终点）的患者比例为54.5%（22例患者中有12例）。在接受修美乐治疗的患者中，最常见的药物不良反应是皮肤细菌感染。
PG是一种炎症性皮肤病，发病后扩展迅速，共包括以下5种类型：溃疡型、大疱型、脓疱型、植物人型和造口周围增殖型。其中溃疡型PG是最常见的类型，表现为远端四肢（尤其是下肢）疼痛、脓疱、丘疹和结节。病灶扩张形成隆起的溃疡病变，边缘有浸润。
溃疡会伴有剧烈疼痛，已证实会严重影响患者的生活质量。PG的致病机制还不完全清楚。据报道大约20%-30%由轻微损伤或外部刺激引起。该病主要影响50多岁至70多岁的人群，据报道，在日本该病的发病率为每年百万分之三。
艾伯维和卫材致力于通过努力推动修美乐的适当使用（包括用于此适应症）并提供有关修美乐的信息，进一步为改善更多患者的生活质量（QOL）做出贡献。
关于修美乐
修美乐®是一种全人源化抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体，在日本被批准用于治疗“类风湿性关节炎（包括抑制结构损伤进展）、化脓性汗腺炎、斑块型银屑病、关节炎性银屑病、脓疱性银屑病、强直性脊柱炎、多关节青少年特发性关节炎*、肠道贝谢氏病、常规治疗效果不佳的非传染性中间、后部和全葡萄膜炎，对中度至重度活动性克罗恩病进行诱导和维持治疗（限于常规治疗效果不佳的患者），以及对中重度溃疡性结肠炎的治疗（仅限于常规治疗效果不佳的患者）。”
*皮下注射用修美乐20mg注射器0.2 mL已获批准。皮下注射用修美乐 80 mg注射器0.8 mL和皮下注射用修美乐 80 mg Pen 0.8 mL 尚待批准。
非专利名称：阿达木单抗<重组体>
商品名：全人源性抗TNF-α单克隆抗体“皮下注射用修美乐20mg注射器0.2mL；皮下注射用修美乐40mg注射器0.4mL；皮下注射用修美乐80mg注射器0.8mL；皮下注射用修美乐40mg Pen 0.4mL；皮下注射用修美乐80mg Pen 0.8mL”