历史沿革卫材（中国）药业有限公司是由卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。卫材自90年代初进入中国市场以来顺利发展至今。目前公司在中国销售的药品多达十余种，主要集中在中枢神经、肿瘤、消化等领域。 第一阶段 “沈阳卫材时期”-业务初拓展（1991-1995） 1991年 沈阳卫材制药有限公司正式成立 1993年 获得能气朗现地生产许可证 第二阶段 “苏州卫材时期”-产品地产化（1996-2001） 1996年 卫材（苏州）制药有限公司正式成立 1997年 弥可保注射液、能气朗获批中国上市 1998年 卫材（苏州）GMP认证检查通过 1999年 5月公司正式投产；敏使朗、妙纳获批中国上市 第三阶段 “卫材（中国）药业时期”-产品线丰富（2002-2014） 2002年 公司更名为：卫材（中国）药业有限公司 2003年-2006年 弥可保糖衣片、安理申、法乐通、波利特、施维舒、美能等药品相继获批中国上市 2009年-2014年 相继在北京、广州、成都、西安、沈阳、杭州、青岛、天津、福州9地成立分公司 2010年 卫材（苏州）贸易有限公司成立 固力康获批中国上市 2014年 弥可保薄膜衣片获批中国上市 第四阶段 “卫材（中国）投资时期”-集团化快速扩张（2014-至今） 2014年 卫材（中国）投资有限公司成立，标志卫材中国独立区。 卫材（中国）药业有限公司新工厂注射剂栋厂房建成 2015年 卫材（辽宁）制药有限公司成立，进入中国仿制药市场 2016年 卫材启动10年中期计划“E-WAY 2025” 2017年 卫材（中国）药业有限公司新固体制剂厂房落成 2017年 安理申获批AD重度适应症；引进产品珂丹、达灵复 2018年 希笛尼®上市；新型肝癌产品 乐卫玛®上市 2019年 海乐卫®上市；卫克泰®上市 2020年 卫材中国区启动四新战略 参与合资设立京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司 2021年 卫材启动“EWAY Future & Beyond”计划 “银发通”获得上海市静安区卫健委颁发的互联网医院牌照 2022年 卫材香港和澳门业务正式划入卫材中国区管理 卫材DAYVIGO落地大湾区 正式发布hhc-eco宣言 2023年 苏州工厂通过GB/23331-2020/ISO50001：2018能源管理体系认证 苏州工厂完成完成2022温室气体及产品碳足迹核算，获得绿色工厂认证 2024年 乐意保®获批上市 优乐思®获批上市 2021年2月8日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2021-02-08 13:28:272025-01-08 13:53:51历史沿革
生产工艺 • 生产工艺 作为卫材全球制造体系的组成部分，卫材苏州工厂进行固体制剂和注射剂的现地生产及进口产品的分包装生产。工厂在苏州工业园内占地25000平方米，装备有最先进的机器。2004年公司总投资增加到1.1亿美元，注册资本增加到3854万美元。为了提高产能，2005年开始了第二生产栋的建设，从而使苏州工厂不仅能够满足中国，而且还能够满足卫材药品在全球日益增长的需求。为了保持在中国的业务发展，2010年公司总投资增加到2.3亿美元，注册资本增加到7854万美元，同年在苏州工业园购买了约134,000平方米的土地，用于建设一个包括生产和物流在内的新厂区。2014年11月18日，卫材（中国）药业有限公司在苏州工业园区注射剂工厂竣工，目前实现小容量注射剂现地生产。卫材公司苏州注射剂车间占地3500平方米，建筑面积 6200平方米，将主要作为弥可保注射剂的生产基地，生产能力达到每年6000万支。2017年新厂区的固体制剂生产车间竣工，2018年通过GMP认证，口服固体制剂的生产全部转移至新厂区。这一新厂区，在未来将会成为卫材的全球创新中心。 • 本地生产的产品 甲钴胺片、甲磺酸倍他司汀片、盐酸多奈哌齐片、盐酸乙哌立松片、替普瑞酮胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和甲钴胺注射液。 • 进口分包装产品 复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液、米格列奈钙片、四烯甲萘醌软胶囊、吡仑帕奈片。 2021年2月8日/0 评论/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2021-02-08 13:27:102025-01-09 15:44:04生产工艺
品质保证 卫材的品质方针是：我们生产的每一粒片剂、每一粒胶囊、每一支安瓿都与患者的生命息息相关。卫材中国苏州工厂严格遵守这一品质方针，以确保生产出高品质的产品。为了这一目的，工厂的所有生产操作，都根据药品生产质量管理规范（GMP）进行。我们的品质保证人员确保所有操作规程严格按照GMP进行，以保证卫材产品的均一性、有效性和稳定性。作为整体品质保证体系的组成部分，我们的总公司和/或监管部门也对苏州工厂进行定期的检查和审核。我们不断努力，以生产并提供给患者和客户能够信赖的高品质药品。 2021年2月8日/0 评论/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2021-02-08 13:25:572021-04-22 20:03:40品质保证
历史沿革
卫材（中国）药业有限公司是由卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。卫材自90年代初进入中国市场以来顺利发展至今。目前公司在中国销售的药品多达十余种，主要集中在中枢神经、肿瘤、消化等领域。
固力康获批中国上市
卫材（中国）药业有限公司新工厂注射剂栋厂房建成
参与合资设立京颐卫享（上海）健康产业发展有限公司
“银发通”获得上海市静安区卫健委颁发的互联网医院牌照
卫材DAYVIGO落地大湾区
正式发布hhc-eco宣言
苏州工厂完成完成2022温室气体及产品碳足迹核算，获得绿色工厂认证
优乐思®获批上市
生产工艺
• 生产工艺
作为卫材全球制造体系的组成部分，卫材苏州工厂进行固体制剂和注射剂的现地生产及进口产品的分包装生产。工厂在苏州工业园内占地25000平方米，装备有最先进的机器。2004年公司总投资增加到1.1亿美元，注册资本增加到3854万美元。为了提高产能，2005年开始了第二生产栋的建设，从而使苏州工厂不仅能够满足中国，而且还能够满足卫材药品在全球日益增长的需求。为了保持在中国的业务发展，2010年公司总投资增加到2.3亿美元，注册资本增加到7854万美元，同年在苏州工业园购买了约134,000平方米的土地，用于建设一个包括生产和物流在内的新厂区。2014年11月18日，卫材（中国）药业有限公司在苏州工业园区注射剂工厂竣工，目前实现小容量注射剂现地生产。卫材公司苏州注射剂车间占地3500平方米，建筑面积 6200平方米，将主要作为弥可保注射剂的生产基地，生产能力达到每年6000万支。2017年新厂区的固体制剂生产车间竣工，2018年通过GMP认证，口服固体制剂的生产全部转移至新厂区。这一新厂区，在未来将会成为卫材的全球创新中心。
• 本地生产的产品
甲钴胺片、甲磺酸倍他司汀片、盐酸多奈哌齐片、盐酸乙哌立松片、替普瑞酮胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和甲钴胺注射液。
• 进口分包装产品
品质保证
卫材的品质方针是：我们生产的每一粒片剂、每一粒胶囊、每一支安瓿都与患者的生命息息相关。卫材中国苏州工厂严格遵守这一品质方针，以确保生产出高品质的产品。为了这一目的，工厂的所有生产操作，都根据药品生产质量管理规范（GMP）进行。我们的品质保证人员确保所有操作规程严格按照GMP进行，以保证卫材产品的均一性、有效性和稳定性。作为整体品质保证体系的组成部分，我们的总公司和/或监管部门也对苏州工厂进行定期的检查和审核。我们不断努力，以生产并提供给患者和客户能够信赖的高品质药品。