卫材与吉利德就JAK激酶抑制剂JYSELECA®（FILGOTINIB）签订亚洲商业化和分销协议卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，已与吉利德科学公司（总部：加利福尼亚州福斯特城，以下简称“吉利德”）就JYSELECA®（FILGOTINIB）签订亚洲（韩国、中国台湾、中国香港和新加坡）的商业化和分销协议。FILGOTINIB是一种口服JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1，适应症包括类风湿性关节炎（RA）、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。2019年12月，卫材与吉利德在日本的子公司吉利德科学株式会社（总部：东京）签订了一份合作协议，以在日本分销和共同推广FILGOTINIB。 根据新协议的条款，卫材将从吉利德获得FILGOTINIB在韩国、中国台湾、中国香港和新加坡的独家销售权。吉利德已在中国台湾获批治疗RA，并已在韩国申请批准将FILGOTINIB用于治疗RA。获得批准后，卫材将从吉利德接手FILGOTINIB在韩国和中国台湾的生产和销售许可。同时卫材将在中国香港和新加坡申请批准FILGOTINIB。根据该协议，卫材将向吉利德支付一笔合同预付款，以及监管里程碑和销售里程碑款项。 FILGOTINIB是一种新型每日一次口服型JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1。在日本，FILGOTINIB已获批用于常规治疗效果不佳的RA患者（包括预防结构性关节损伤）。2021年4月，吉利德科学株式会社为FILGOTINIB申请了另一种适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 卫材将利用其在整个亚洲的强大业务基础，为类风湿性关节炎和炎症性肠病患者提供新的治疗选择，为进一步满足患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求以及提高他们的福祉而做出努力。 2021年12月20日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2021-12-20 14:06:372021-12-28 16:10:44卫材与吉利德就JAK激酶抑制剂JYSELECA®（FILGOTINIB）签订亚洲商业化和分销协议
卫材与FCNT结成商业联盟帮助痴呆症患者生活和预防痴呆症 开发具有大脑健康检查工具“NouKNOW®”的智能手机等方案 卫材（总部：东京，日本， 首席执行官: 内藤晴夫，以下简称“卫材”）和FCNT（总部:神奈川，日本，首席执行官：Katsumi Takata，以下称“FCNT”)宣布，两家公司已经达成了一项商业联盟协议，旨在通过开发维护大脑功能的解决方案帮助痴呆症患者生活和预防痴呆症。 两家公司将构建一个帮助和预防痴呆症患者生活的生态系统（简称：痴呆症生态系统），整合双方资源，包括卫材在药物研发、疾病认知以及在痴呆症领域数字技术上的丰富的经验和知识，FCNT为老年人设计的智能手机和社交媒体的产品——“Raku Raku社区”。两家公司都希望通过构建“痴呆症生态系统”，为解决痴呆症这一老龄化社会所面临的重要社会问题做出贡献。 在本次合作中，两家公司将开展以下合作： 1.“NouKNOW®”将被安装在“Raku Raku智能手机”上 由卫材分发用于自我评估大脑性能（大脑健康）的数字工具“NouKNOW®”（非医疗设备）将被安装在由FCNT开发的“Raku Raku智能手机F-52B”上。NTT DOCOMO（总部：东京，日本，以下称“NTT DOCOMO”）计划于2022年2月或之后发布。这是“NouKNOW®”首次作为可操作的一款应用程序运行在智能手机上。F-52B手机用户每年可以享受4次“NouKNOW®”提供的免费大脑健康检查。 2.开发维护良好健康和疾病预防的解决办法 卫材和FCNT将继续开发高度便捷的痴呆症预防解决方案，例如通过运用FCNT的医疗保健基础设施所积累的可用用户数据，如：步数、步速、心跳以及FCNT在经营“Raku Raku社区” 的管理能力（FCNT的数据显示，截止至2021年8月拥有240万会员）以及卫材在痴呆症领域的各项数据。此外，双方致力于在联盟的基础上开发新的解决方案，并作为一个组合解决方案，将卫材和FCNT以及其它行业和组织拥有的产品和服务结合在一起。 卫材和FCNT将结合两家公司的优势，解决与痴呆症相关的社会问题。通过共同构建“痴呆症生态系统”，促进共同创新的价值，实现健康长寿的社会。 2021年11月30日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2021-11-30 16:04:172021-12-28 16:10:03卫材与FCNT结成商业联盟帮助痴呆症患者生活和预防痴呆症
卫材将在第75届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈和E2730的最新数据卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司将在2021年12月3日至7日于伊利诺伊州芝加哥举行的第75届美国癫痫学会年会（AES2021）上进行共42份海报展示，其中包括其内部研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（产品名称：Fycompa®）和内部研发的E2730（一种用于AED和神经系统疾病治疗的研究性新型小型化合物）的最新数据。 关于吡仑帕奈的主要展示包括关于III期临床试验（FREEDOM/研究342）分析结果的海报展示，该试验在开放期延续试验（52周）中评价了吡仑帕奈单药治疗用于12至74岁无既往治疗史的局灶性癫痫发作（FOS）癫痫患者的长期有效性和安全性（海报编号：1.283）。此外，还将公布III期和其他临床研究概述（海报编号：2.218）以及吡仑帕奈用于老年患者的真实世界合并分析（海报编号：1.215）。对于E2730，将对非临床研究结果（海报编号2.197）进行海报展示。 吡仑帕奈是由卫材筑波研究实验室研发的同类首个AED。该药物是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，推测其通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前该药物已在70多个国家（包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于治疗部分性癫痫发作。目前该药已在70多个国家（包括日本、美国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。 E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行E2730治疗癫痫的临床研究。 卫材将神经领域（包括癫痫）定位为关键治疗领域。卫材的使命是为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材将继续致力于进一步满足癫痫患者及其家属的不同需求，增加其获益。 ■ 主要海报展示 化合物 海报编号 计划日期和时间 （中央标准时间） 摘要标题 吡仑帕奈 海报编号：1.215 海报展示：12月4日（星期六） 海报讨论：12:00-14:00 吡仑帕奈在老年癫痫患者中的应用：真实世界研究的合并分析 E2730 海报编号：2.197 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 新型选择性、非竞争性GAT-1抑制剂E2730的发现：体内特征 吡仑帕奈 海报编号：2.201 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作（FOS）患者的长期吡仑帕奈单药治疗和健康相关生活质量： FREEDOM研究342延续试验 吡仑帕奈 海报编号：2.218 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 吡仑帕奈治疗老年患者：研究307、335、412、342和506的数据概述 吡仑帕奈 海报编号：3.219 海报展示：12月6日（星期一） 海报讨论：12:00-13:45 在按年龄分类的临床实践中用于治疗儿科患者的吡仑帕奈 吡仑帕奈 海报编号：1.283 虚拟 吡仑帕奈单药治疗用于新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作（FOS）患者的长期有效性和安全性： FREEDOM研究342延续试验 吡仑帕奈 海报编号：2.202 虚拟 局灶性发作和局灶性至双侧强直-阵挛发作患者接受加用性吡仑帕奈治疗长期无癫痫发作：研究335开放期延续试验（OLEx）的事后分析 吡仑帕奈 海报编号：2.208 虚拟 在入组ELEVATE IV期研究的癫痫患者中评估吡仑帕奈（单药治疗/第一种加用治疗）治疗后的认知（EpiTrack®）和抑郁（贝克抑郁量表-II）情况 媒体咨询： 公共关系部， 卫材株式会社 +81-(0)3-3817-5120 [编者注] 1.关于吡仑帕奈（产品名称：卫克泰） 吡仑帕奈是由卫材研发的同类首个抗癫痫药物（AED）。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的，该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。 目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区）获批用于12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性癫痫发作）的加用治疗。在日本、美国和中国，吡仑帕奈获批用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性癫痫发作）的单药治疗和加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至4岁及以上。 此外，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批用于12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至7岁及以上。 迄今为止，吡仑帕奈已用于治疗全球超过41万例患者（所有适应症合计）。 卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），旨在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。此外，卫材在开发注射制剂。 2.关于E2730 E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行癫痫的临床研究。 3.关于癫痫 癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全身性癫痫发作（称为继发性全身性癫痫发作）。在全身性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。 癫痫在美国影响了约340万人，在日本影响了约100万人，在欧洲影响了约600万人，在中国影响了约900万人，在全球影响了约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法通过目前的AED来控制其癫痫发作，*因此这是一种医疗需求高度未得到满足的疾病。尽管任何年龄均可能发生癫痫发作，但其最常见于18岁及以下儿童和青少年以及老年人。由于儿童癫痫的病因和临床症状并不一致，预后可能具有极大差异（从非常积极的病例到顽固性病例），因此治疗时需要针对性考虑各患者的具体情况。 *“癫痫和癫痫发作：研究期望。什么是癫痫？”，国立神经病学与中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109 2021年11月30日/通过： 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 赵, 丰 https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 赵, 丰2021-11-30 14:58:042022-01-11 15:03:17卫材将在第75届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈和E2730的最新数据
卫材与吉利德就JAK激酶抑制剂JYSELECA®（FILGOTINIB）签订亚洲商业化和分销协议
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，已与吉利德科学公司（总部：加利福尼亚州福斯特城，以下简称“吉利德”）就JYSELECA®（FILGOTINIB）签订亚洲（韩国、中国台湾、中国香港和新加坡）的商业化和分销协议。FILGOTINIB是一种口服JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1，适应症包括类风湿性关节炎（RA）、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。2019年12月，卫材与吉利德在日本的子公司吉利德科学株式会社（总部：东京）签订了一份合作协议，以在日本分销和共同推广FILGOTINIB。
根据新协议的条款，卫材将从吉利德获得FILGOTINIB在韩国、中国台湾、中国香港和新加坡的独家销售权。吉利德已在中国台湾获批治疗RA，并已在韩国申请批准将FILGOTINIB用于治疗RA。获得批准后，卫材将从吉利德接手FILGOTINIB在韩国和中国台湾的生产和销售许可。同时卫材将在中国香港和新加坡申请批准FILGOTINIB。根据该协议，卫材将向吉利德支付一笔合同预付款，以及监管里程碑和销售里程碑款项。
FILGOTINIB是一种新型每日一次口服型JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1。在日本，FILGOTINIB已获批用于常规治疗效果不佳的RA患者（包括预防结构性关节损伤）。2021年4月，吉利德科学株式会社为FILGOTINIB申请了另一种适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者。
卫材将利用其在整个亚洲的强大业务基础，为类风湿性关节炎和炎症性肠病患者提供新的治疗选择，为进一步满足患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求以及提高他们的福祉而做出努力。
卫材与FCNT结成商业联盟帮助痴呆症患者生活和预防痴呆症
开发具有大脑健康检查工具“NouKNOW®”的智能手机等方案
卫材（总部：东京，日本， 首席执行官: 内藤晴夫，以下简称“卫材”）和FCNT（总部:神奈川，日本，首席执行官：Katsumi Takata，以下称“FCNT”)宣布，两家公司已经达成了一项商业联盟协议，旨在通过开发维护大脑功能的解决方案帮助痴呆症患者生活和预防痴呆症。
两家公司将构建一个帮助和预防痴呆症患者生活的生态系统（简称：痴呆症生态系统），整合双方资源，包括卫材在药物研发、疾病认知以及在痴呆症领域数字技术上的丰富的经验和知识，FCNT为老年人设计的智能手机和社交媒体的产品——“Raku Raku社区”。两家公司都希望通过构建“痴呆症生态系统”，为解决痴呆症这一老龄化社会所面临的重要社会问题做出贡献。
在本次合作中，两家公司将开展以下合作：
1.“NouKNOW®”将被安装在“Raku Raku智能手机”上
由卫材分发用于自我评估大脑性能（大脑健康）的数字工具“NouKNOW®”（非医疗设备）将被安装在由FCNT开发的“Raku Raku智能手机F-52B”上。NTT DOCOMO（总部：东京，日本，以下称“NTT DOCOMO”）计划于2022年2月或之后发布。这是“NouKNOW®”首次作为可操作的一款应用程序运行在智能手机上。F-52B手机用户每年可以享受4次“NouKNOW®”提供的免费大脑健康检查。
2.开发维护良好健康和疾病预防的解决办法
卫材和FCNT将继续开发高度便捷的痴呆症预防解决方案，例如通过运用FCNT的医疗保健基础设施所积累的可用用户数据，如：步数、步速、心跳以及FCNT在经营“Raku Raku社区” 的管理能力（FCNT的数据显示，截止至2021年8月拥有240万会员）以及卫材在痴呆症领域的各项数据。此外，双方致力于在联盟的基础上开发新的解决方案，并作为一个组合解决方案，将卫材和FCNT以及其它行业和组织拥有的产品和服务结合在一起。
卫材和FCNT将结合两家公司的优势，解决与痴呆症相关的社会问题。通过共同构建“痴呆症生态系统”，促进共同创新的价值，实现健康长寿的社会。
卫材将在第75届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈和E2730的最新数据
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司将在2021年12月3日至7日于伊利诺伊州芝加哥举行的第75届美国癫痫学会年会（AES2021）上进行共42份海报展示，其中包括其内部研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（产品名称：Fycompa®）和内部研发的E2730（一种用于AED和神经系统疾病治疗的研究性新型小型化合物）的最新数据。
关于吡仑帕奈的主要展示包括关于III期临床试验（FREEDOM/研究342）分析结果的海报展示，该试验在开放期延续试验（52周）中评价了吡仑帕奈单药治疗用于12至74岁无既往治疗史的局灶性癫痫发作（FOS）癫痫患者的长期有效性和安全性（海报编号：1.283）。此外，还将公布III期和其他临床研究概述（海报编号：2.218）以及吡仑帕奈用于老年患者的真实世界合并分析（海报编号：1.215）。对于E2730，将对非临床研究结果（海报编号2.197）进行海报展示。
吡仑帕奈是由卫材筑波研究实验室研发的同类首个AED。该药物是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，推测其通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前该药物已在70多个国家（包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于治疗部分性癫痫发作。目前该药已在70多个国家（包括日本、美国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。
E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行E2730治疗癫痫的临床研究。
卫材将神经领域（包括癫痫）定位为关键治疗领域。卫材的使命是为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材将继续致力于进一步满足癫痫患者及其家属的不同需求，增加其获益。
■ 主要海报展示
海报编号
计划日期和时间
（中央标准时间）
海报编号：1.215
海报展示：12月4日（星期六）
海报讨论：12:00-14:00
海报编号：2.197
海报展示：12月5日（星期日）
海报讨论：12:00-14:00
海报编号：2.201
海报展示：12月5日（星期日）
海报讨论：12:00-14:00
FREEDOM研究342延续试验
海报编号：2.218
海报展示：12月5日（星期日）
海报讨论：12:00-14:00
海报编号：3.219
海报展示：12月6日（星期一）
海报讨论：12:00-13:45
海报编号：1.283
虚拟
FREEDOM研究342延续试验
海报编号：2.202
虚拟
海报编号：2.208
虚拟
媒体咨询：
公共关系部，
卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于吡仑帕奈（产品名称：卫克泰）
吡仑帕奈是由卫材研发的同类首个抗癫痫药物（AED）。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的，该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。
目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区）获批用于12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性癫痫发作）的加用治疗。在日本、美国和中国，吡仑帕奈获批用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性癫痫发作）的单药治疗和加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至4岁及以上。
此外，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批用于12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至7岁及以上。
迄今为止，吡仑帕奈已用于治疗全球超过41万例患者（所有适应症合计）。
卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），旨在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。此外，卫材在开发注射制剂。
2.关于E2730
E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行癫痫的临床研究。
3.关于癫痫
癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全身性癫痫发作（称为继发性全身性癫痫发作）。在全身性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。
癫痫在美国影响了约340万人，在日本影响了约100万人，在欧洲影响了约600万人，在中国影响了约900万人，在全球影响了约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法通过目前的AED来控制其癫痫发作，*因此这是一种医疗需求高度未得到满足的疾病。尽管任何年龄均可能发生癫痫发作，但其最常见于18岁及以下儿童和青少年以及老年人。由于儿童癫痫的病因和临床症状并不一致，预后可能具有极大差异（从非常积极的病例到顽固性病例），因此治疗时需要针对性考虑各患者的具体情况。
*“癫痫和癫痫发作：研究期望。什么是癫痫？”，国立神经病学与中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109