1 Yoshida, et al. (2011). Frequent pathway mutations of splicing machinery in myelodysplasia. Nature 478(7367): 64-69. doi: 10.1038/nature10496.
2 Seiler, et al. (2018). Somatic Mutational Landscape of Splicing Factor Genes and Their Functional Consequences across 33 Cancer Types. Cell Reports 23(1): 282-296.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2018.01.088.
3 Seiler, et al. (2018). H3B-8800, an orally available small-molecule splicing modulator, induces lethality in spliceosome-mutant cancers. Nature Medicine 24(4): 497-504. doi: 10.1038/nm.4493.
卫材发布为消除被忽视的热带病所做出的贡献并宣布将继续为此提供支持 ——国际公私合作关系《伦敦宣言》10周年纪念活动
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布CEO内藤晴夫于2022年1月27日参加名为“立志于100%消除被忽视的热带病（Neglected Tropical Diseases，简称NTDs）”的线上活动，庆祝《伦敦宣言》（消除被忽视热带疾病的国际公私伙伴关系）10周年纪念日。内藤表示，卫材将继续支持消除NTDs，实现世界卫生组织（WHO）去年发布的“2021-2030年NTDs路线图”。十周年纪念活动旨在展现《伦敦宣言》十年间取得的成就，确认相关方将继续努力解决NTDs的坚定承诺，并加强对《关于NTDs的基加利宣言》的支持。《基加利宣言》是《伦敦宣言》的继承，将于2022年6月在卢旺达共和国首都基加利举行的英联邦政府首脑会议（CHOGM）上公布。
从《伦敦宣言》发布到2020年，公私合作取得了巨大成就。制药业通过提供药物为消除NTDs做出了贡献，共有130亿高质量治疗捐赠。43个国家已经消灭了至少一种NTD，6亿人不再需要针对NTDs进行防御。尽管取得了这些进展，但仍有超过17亿人受到NTDs的威胁。在这次活动中，内藤表示：“我们消除NTDs的行动植根于制药公司的基本使命，即向需要药物治疗疾病和拯救生命的人提供药物。在《伦敦宣言》出台后，治疗NTDs的药物研发更加活跃，在建立了灵活的监管审批体系的同时，扩大了资金投入，这些都需要利用公司伙伴关系来加速更进一步的创新。利用远程医疗等数字技术有助于确保在社会基础设施不完备的情况下提供医疗保健服务。”
在《伦敦宣言》的帮助下，卫材为消除淋巴丝虫病（LF）一直向世界卫生组织免费生产和供应治疗淋巴丝虫病药物——乙胺卡马嗪片（DEC）。迄今为止，卫材在印度的Vizag工厂生产20.5亿片乙胺卡马嗪片，已供应给全球29个国家（数据截止至2022年1月）。尽管淋巴丝虫病已经在17个国家被消灭，自2000年以来受感染的人数下降了74%，但在全世界依然有8.6亿人口面临被感染的风险。卫材承诺免费向需要乙胺卡马嗪片的国家提供药品，直到这些国家消灭了淋巴丝虫病。除了供应乙胺卡马嗪片之外，卫材还在开展各种活动，如支持大规模药品管理（MDA）、提高疾病意识和改进卫生条件。
此外，卫材还通过与全球研究组织的合作，积极参与NTDs的新疗法开发。通过利用全球卫生创新技术基金（GHIT基金）和其它基金的资金，卫材正在展开联合开发新疗法，例如：与利物浦热带病医学院和利物浦大学合作开发治疗慢性足菌肿的新疗法，并与被忽视疾病药物协会（DNDi）合作开发治疗足菌肿和利什慢病的新疗法。
卫材承诺遵守《基加利宣言》，并加强与全球伙伴的合作，来解决NTDs实现NTDs 2021-2030年的新路线图。
卫材以“关心人类健康”（hhc）的理念为基础，致力于保障发展中国家和新兴国家人民的健康和福利。一旦这些国家的人民恢复健康，他们就可以进行恢复生产的活动，这将有助于经济发展和扩大中等收入阶层。卫材认为这是为未来创造市场的一项长期投资。卫材积极利用与政府、国际组织、学术界和非营利性私营部门组织，加速开发包括NTDs在内的传染病新疗法，并促进改善药物可及性的倡议，例如：大规模药品管理（MDAs）和疾病认知活动。通过这些举措，卫材寻求进一步为世界患者及其家属做出贡献，并增加医疗保健所提供的福利。
卫材将在2022年ASCO胃肠癌研讨会上公布关于仑伐替尼的摘要
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，将在2022年1月20日至22日于加利福尼亚州旧金山举办的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会（#GI22）上公布一系列摘要，重点介绍其自主研发的甲磺酸仑伐替尼（产品名：乐卫玛®，口服多激酶抑制剂，“仑伐替尼”）的最新进展。
将在本次研讨会上公布一项在日本不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中评价口服多激酶抑制剂（TACE）与仑伐替尼（TACTICS-L）联合用药这一治疗策略的前瞻性临床研究的初步分析结果（摘要编号：417），在晚期/不可切除肝细胞癌患者中评价仑伐替尼安全性和耐受性的IV期研究（STELLAR）的研究最新进展（摘要编号：TPS485）和评价仑伐替尼用于uHCC患者中转手术有效性的临床研究结果（日本研究者发起的研究，摘要编号：458）。
此外，还将公布评价仑伐替尼与帕博利珠单抗（产品名称：可瑞达®）联合用药的联合疗法（来自MSD的抗PD-1疗法）临床项目的正在进行的试验（TiP）的学术海报，包括联合化疗治疗食管鳞状细胞癌患者的III期LEAP-014研究（摘要编号：TPS367），联合化疗治疗晚期或转移性胃食管腺癌患者的III期LEAP-015研究（摘要编号：TPS369）、与TACE联合用药治疗不适合根治性治疗的中期肝细胞癌患者的III期研究LEAP-012（摘要编号：TPS494）以及与belzutifan联合用药治疗晚期实体瘤患者的II期研究（摘要编号：TPS669）。
2018年3月，卫材和MSD通过一家附属公司，就仑伐替尼的全球共同开发和商业化达成了战略合作。
卫材将肿瘤领域定位为关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面进行创新，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。
本新闻稿讨论了FDA批准产品的试验性化合物和试验性用途。并不旨在传达关于有效性或安全性的结论。无法保证FDA批准产品的任何试验性化合物或试验性用途将成功完成临床开发或获得FDA批准。
卫材学术海报报告的完整列表如下。
417
1月21日（星期五）
TPS485*
1月21日（星期五）
458
1月22日（星期六）
TPS367*
1月20日（星期四）
TPS369*
1月20日（星期四）
TPS494*
1月20日（星期四）
TPS669*
1月20日（星期四）
*摘要编号随附的TPS（进展提交中的试验）报告表明本研究处于中间阶段，且该报告未报告最终研究结果。
媒体咨询：
公共关系部，
卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于MSD（美国新泽西州肯尼沃斯）和卫材的战略合作
2018年3月，卫材和MSD通过一家附属公司，就乐卫玛的全球共同开发和共同商业化达成了战略合作。根据协议，两家公司将联合开发、生产乐卫玛并将其商业化。乐卫玛既可作为单药治疗，也可与可瑞达（来自MSD的抗PD-1治疗药物）联合用药。
除了正在进行的评价乐卫玛和可瑞达联合用药在几种不同类型的肿瘤中的临床研究外，两家公司还通过LEAP（仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用药）临床项目联合启动了新的临床研究，并正在20多项临床试验中评价该联合用药方案在10多种不同类型的肿瘤中的疗效。
2.卫材专注于癌症治疗
卫材专注于抗肿瘤药物的研发，致力于肿瘤微环境（从现有的自主研发的化合物中积累了大量的经验和知识）以及驱动基因突变及异常剪接的因素（利用RNA剪切平台）等领域（Ricchi），在这些领域，目前仍有患者的需求尚未得到满足，卫材希望成为肿瘤治疗领域的领导者。卫材希望从这些Ricchi中发现具有新靶点、新作用机制并有望治愈癌症的创新药。
可瑞达®是默沙东公司的注册商标，默沙东是MSD的子公司。
卫材与ROIVANT签署试验性抗癌药H3B-8800（一种剪接调节剂）的独家许可协议
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，下文简称“卫材”）近日宣布，卫材已与Roivant Sciences Ltd.（纳斯达克股票代码：ROIV，总部：英国伦敦，下文简称“Roivant”）的一家子公司签订许可协议，独家授予Roivant试验性抗癌药H3B-8800的全球研究、开发、生产和销售权。H3B-8800（Roivant开发代码：RVT-2001）是一种剪接调节剂化合物，由卫材的美国研发子公司H3 Biomedicine Inc.发现，目前正在作为试验性抗癌药进行开发。
H3B-8800是一种口服可利用的剪接因子3B亚基1（SF3B1）的小分子调节剂，由H3 Biomedicine Inc.发现。在基于遗传密码的蛋白质合成过程中，剪接可去除蛋白质合成不需要的信使前体RNA（mRNA）碱基序列的内含子。在多种恶性血液病和实体瘤中均可观察到编码剪接因子的基因突变。SF3B1是特别常见的剪接因子基因突变。1,2H3B-8800可结合SF3B1，并通过消除对癌症患者mRNA剪接的破坏，在临床前模型中表现出明显的抗肿瘤活性。3卫材和H3 Biomedicine目前正在美国和欧洲对携带SF3B1突变的骨髓异常增生综合征患者开展一项H3B-8800的I期临床试验。
根据协议条款，卫材将获得H3B-8800的合同预付款、开发和注册里程碑付款，上市后还将根据H3B-8800的销售收入，获得特定比例的特许权使用费。
Roivant是一个具有独特商业模式的生物制药公司。Roivant建立并发起了多家子公司，合称为“Vants”，在不同的治疗领域进行高效的临床开发工作。卫材认为，与Roivant签署的本许可协议将有助于推动H3B-8800的价值最大化。卫材将继续加速其基于前沿癌症研究的新药发现，竭力解决癌症患者、患者家庭和医疗服务提供者的各种需求并增加其获益。
联系方式：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于H3 Biomedicine, Inc.
H3 Biomedicine, Inc.是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司，专注于利用其集成数据科学、人类生物学和精准化学发现引擎，发现和开发精准肿瘤治疗方法，致力于改善患者生活。该公司成立于2010年12月，是卫材美国制药公司Eisai Inc.的子公司。H3 Biomedicine与卫材株式会社合作，专注于其管线产品的持续长期交付，卫材株式会社负责提供必要的研究资金以及全球化制药公司的功能和资源。
欲了解更多信息，请访问www.h3biomedicine.com。
2.关于Roivant
Roivant的使命是通过买进因各种因素被束之高阁但仍具有开发潜力的候选药物，并进行加速开发，改善向患者提供的医疗保健产品。Roivant通过创造性地构建技术和开发人才，利用Roivant平台推出Vants——多家灵活且专注的生物制药和医疗技术公司，从而更快地开发新型药物。
欲了解更多信息，请访问www.roivant.com。
1 Yoshida, et al. (2011). Frequent pathway mutations of splicing machinery in myelodysplasia. Nature 478(7367): 64-69. doi: 10.1038/nature10496.
2 Seiler, et al. (2018). Somatic Mutational Landscape of Splicing Factor Genes and Their Functional Consequences across 33 Cancer Types. Cell Reports 23(1): 282-296.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2018.01.088.
3 Seiler, et al. (2018). H3B-8800, an orally available small-molecule splicing modulator, induces lethality in spliceosome-mutant cancers. Nature Medicine 24(4): 497-504. doi: 10.1038/nm.4493.