卫材CEO内藤晴夫表示：“今天，FDA在传统的审批途径下批准了LEQEMBI，使LEQEMBI成为首个也是唯一一个被批准的抗淀粉样变的阿尔茨海默病治疗药物，证明其可以降低早期和轻度痴呆阶段的疾病进展速度和延缓疾病认知障碍进展。作为一家基于hhc（human health care，关心人类健康）理念、以研发为重点的公司，我们很自豪，卫材在过去40年里，AD研究结果得到了认可，并提供给疾病患者。阿尔茨海默病是一种渐进的、致命的疾病，不仅对患者有很大影响，而且对他们的亲人、看护者和社会也有影响。我们继续努力为患者创造广泛而简单的LEQEMBI使用权，并支持在疾病的早期阶段进行诊断和治疗。卫材将勤奋工作，向医生传播安全和适当地使用LEQEMBI的知识，使其对早期AD患者及其家属的利益最大化。”
渤健总裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示，“今天标志着阿尔茨海默病的治疗取得了突破性进展，我们很自豪能够站在前列，为这种以前被认为无法治疗的疾病开创一个新的进展时代。我们要向那些为寻找这种无解疾病的治疗方法而不懈努力的人表示衷心的感谢，没有他们就不可能取得这一进展。我们在前进的道路上与卫材公司一起工作，目标是使符合条件的患者尽快可以使用LEQEMBI。”
卫材深度人类生物学学习（DHBL）组织学术和产业联盟官员Teiji Kimura博士评论道，”痴呆症是老龄化社会的主要社会和医疗问题之一，卫材的使命是为解决这些问题做出贡献。我们的目标是创造新的数字解决方案，通过结合英国在这一领域的领先地位以及我们在痴呆症领域不断建立的创新疗法的经验和记录，同时坚持我们的hhc理念（human health care，关心人类健康），即首先考虑病患和日常生活领域的人，为解决痴呆症的挑战做出贡献。”
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hhc最早于1989年提出，当时卫材在所有员工间发起了致力于创新的宣言，口号是 “The World Is Changing. Let Us Change Along With It.”（世界正在发生变化。让我们与它一起改变）。这项宣言的信念本质可简单概括成为三个字，即hhc —— human health care。
美国FDA批准LEQEMBI®（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病
这是首个也是唯一一个被批准的治疗方法，证明其可以降低成人阿尔茨海默病患者的疾病进展的速度，并延缓认知和功能衰退。
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布扩大LEQEMBI的医疗保险范围。
2023年7月6日–卫材株式会社和渤健公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL注射液的补充生物制剂许可申请（sBLA），使LEQEMBI成为首个也是唯一一个被批准的治疗方法，证明其可以降低成人阿尔茨海默病（AD）患者的疾病进展速度，延缓认知和功能衰退。在美国医疗保险受益人的患者群体中，LEQEMBI证明了对认知和功能衰退具有临床意义的延缓，该人群包括多个种族和民族，有常见合并症的患者，合并药物治疗的患者，以及AD源性轻度认知障碍（MCI）或轻度AD患者。LEQEMBI的治疗应该用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者（统称为早期AD）是在临床试验中开始治疗的人群。
LEQEMBI的传统批准是基于卫材的大型全球Clarity AD临床试验的III期数据。在该试验中，LEQEMBI达到了其主要终点和所有关键次要终点的统计学意义上的结果，并证实了LEQEMBI的临床获益。主要终点是全球认知和功能量表，即临床痴呆症评分总表（CDR-SB）。与安慰剂相比，LEQEMBI治疗在18个月时减少了CDR-SB的临床下降27%。此外，由AD看护者评估的次要终点阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知障碍-日常生活能力量表评分（ADCS MCI-ADL）显示出37%的显著统计学获益。这衡量的是患者独立运作的能力，包括能够穿衣、喂食和参与社区活动。Clarity AD研究的全部结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在2022年11月29日的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
重要的是，在FDA对LEQEMBI的传统批准之后，CMS确认LEQEMBI的覆盖面将扩大，并发布了有关注册表方面的更多细节，包括易于使用的数据提交流程。现在，由CMS推动的注册表可供医护人员向CMS提交所需的患者数据。卫材很高兴医疗保险将为合适的患者支付这一重要疗法，这将促进美国更多的医疗机构来报销和使用LEQEMBI。
卫材CEO内藤晴夫表示：“今天，FDA在传统的审批途径下批准了LEQEMBI，使LEQEMBI成为首个也是唯一一个被批准的抗淀粉样变的阿尔茨海默病治疗药物，证明其可以降低早期和轻度痴呆阶段的疾病进展速度和延缓疾病认知障碍进展。作为一家基于hhc（human health care，关心人类健康）理念、以研发为重点的公司，我们很自豪，卫材在过去40年里，AD研究结果得到了认可，并提供给疾病患者。阿尔茨海默病是一种渐进的、致命的疾病，不仅对患者有很大影响，而且对他们的亲人、看护者和社会也有影响。我们继续努力为患者创造广泛而简单的LEQEMBI使用权，并支持在疾病的早期阶段进行诊断和治疗。卫材将勤奋工作，向医生传播安全和适当地使用LEQEMBI的知识，使其对早期AD患者及其家属的利益最大化。”
渤健总裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示，“今天标志着阿尔茨海默病的治疗取得了突破性进展，我们很自豪能够站在前列，为这种以前被认为无法治疗的疾病开创一个新的进展时代。我们要向那些为寻找这种无解疾病的治疗方法而不懈努力的人表示衷心的感谢，没有他们就不可能取得这一进展。我们在前进的道路上与卫材公司一起工作，目标是使符合条件的患者尽快可以使用LEQEMBI。”
LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维*）和不可溶性形式的β淀粉样蛋白（Aβ）。重要的是，LEQEMBI针对并清除持续积累的最具神经毒性的Aβ形式，并清除现有斑块，以治疗这种渐进的慢性疾病。2023年6月，美国FDA周围和中枢神经系统药物（PCNS）咨询委员会全票通过，卫材的Clarity AD临床试验数据证实了LEQEMBI对治疗AD的临床获益。委员会成员还确认了LEQEMBI的整体风险-获益。2023年1月6日，LEQEMBI在加速审批途径下获得FDA批准。
卫材已经开发并部署Understanding ARIA™，这是一个多方面的教育计划，旨在进一步促进AD医疗界对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的实际管理和监测的理解。通过与医学影像领域的专家以及主要的专业协会合作，Understanding ARIA™提供的资源和计划，包括同行教育、个人和团体教育课程以及历史案例研究的主题专家评估等内容。
卫材致力于确保合适的患者能够获得LEQEMBI，并建立了一个患者援助计划，为符合经济需求和其他计划标准的无保险和保险不足的患者（包括医疗保险受益人）免费提供LEQEMBI。此外，卫材还通过LEQEMBI患者领航员项目提供患者支持，以改善获取途径，他们将提供有关获取LEQEMBI的信息，帮助患者及其家属了解他们的保险范围和选择，并为符合条件的患者确定财务支持计划。在美国，人们可以通过访问LEQEMBI.com、在东部时间周一至周五上午8点至晚上8点拨打1-833-4 LEQEMBI（1-833-453-7362）或将注册表传真至1-833-770-7017，了解更多关于这些服务。
LEQEMBI的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
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卫材、盖茨风险投资、英国健康数据研究公司、LIFEARC和爱丁堡大学宣布全新NEURII研究合作以开发痴呆症的数字解决方案
卫材、盖茨风险投资、英国健康数据研究公司（HDR UK）、LifeArc和爱丁堡大学宣布了一项为期两年的新合作研究协议。这项合作被命名为NEURii，是一种集各家所长强大且独特的先锋合作关系，将在治疗、技术开发和商业化、健康数据管理和先进分析/数据科学方面预测、保护和促进大脑健康。
NEURii将把最初的工作重点放在开发数据和数字解决方案上，以补充已批准的患者治疗方案，并解决与痴呆症相关疾病的预测、预防、管理和治疗问题。
这项开创性的合作将利用高质量的个人数据、人工智能（AI）和机器学习（ML），通过开发源自高度认可的英国学术中心的初步试点项目，提供以病人为中心的数字健康解决方案。这些项目被选中的依据是它们在维护数据安全和公众信任的同时，有可能对患者的生活产生有意义的影响。通过将可以在真实世界临床和非临床环境中非侵入性地获得的各种数字生物标志物（例如，对话中的语音）与英国积累的高质量和丰富的医疗数据相结合，并通过定制的人工智能算法进行分析，NEURii将创造创新的数字解决方案。这些解决方案将被部署在痴呆症患者的检测、监测和治疗中，以改善他们的生活，并最大限度地减少疾病负担对其照顾者和家庭的影响。
这项为期两年的初步试点建立了一个一流的启动平台，该平台以创新的商业模式和可扩展的原型为基础，将对科学原型进行转化，加强和改善公共卫生方面的措施，展示其对真实世界的影响。根据设想，NEURii合作伙伴将探索进一步发展机会，扩大该计划的规模，将在世界各地开发数字健康解决方案。
卫材深度人类生物学学习（DHBL）组织学术和产业联盟官员Teiji Kimura博士评论道，”痴呆症是老龄化社会的主要社会和医疗问题之一，卫材的使命是为解决这些问题做出贡献。我们的目标是创造新的数字解决方案，通过结合英国在这一领域的领先地位以及我们在痴呆症领域不断建立的创新疗法的经验和记录，同时坚持我们的hhc理念（human health care，关心人类健康），即首先考虑病患和日常生活领域的人，为解决痴呆症的挑战做出贡献。”
据估计，目前世界上有超过5500万人患有痴呆症。在英国有近100万人，而且这个数字预计会迅速增长。除了对患者和照顾他们的人的生活产生重大影响，这些情况对健康和社会护理系统造成了巨大压力。提供数据驱动的解决方案，补充现有的治疗方法，可以帮助改善早期检测和诊断，基于证据的治疗决策，监测疾病的发展和维持生活质量。
盖茨盖茨风险投资健康与生命科学执行总裁Niranjan Bose博士表示，”我对NEURii合作充满期待，人工智能和其它先进技术开始在医学研究中发挥强大的作用，把这些工具应用于诊断研究和药物发现，并促进突破，改善数百万痴呆症和痴呆症相关疾病患者的生活。”
LifeArc公司MND转化挑战项目负责人Paul Wright表示，”确定预防痴呆症和神经退行性疾病的方法是我们价值数百万英镑的神经退行性项目的一个关键部分。这项合作是我们参与的许多新创新项目之一，目的是改善痴呆症的诊断，是向预测那些可能发展成这种疾病的人迈出的积极一步”。
英国是数字技术投资和研究的领导者，涉及基因组学、健康数据科学、人工智能和ML等领域，拥有丰富多样的健康相关数据。NEURii的模式将能够识别前沿数据和数字科学，指导优秀的科学家，并将健康原型转化为实用和可获得的产品。通过汇集NEURii合作者的专业知识和能力，希望这种新颖的方法将为新的变革性数字产品提供一个令人兴奋的启动平台，以促进解决痴呆症和神经退行性疾病的持续挑战。
英国HDR主任Andrew Morris教授表示， “英国有近一百万人患有痴呆症。这个新的公私合营项目旨在通过在安全环境下值得信赖地使用匿名健康数据的大型数据集，更深入地了解这种疾病。我们将推进一系列的试点项目，并与公众接触。我们的目标是生产新的数据驱动的产品，使患者及其家属在检测痴呆症、预测其进展和更好地管理疾病方面受益”。
NEURii合作的成果将每季度在内部分享，并在适当时候对外发布。
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卫材辽宁企业文化
企业愿景
我们把患者及公众健康利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。
企业使命
成为恪守行业国际标准，提供值得患者信赖高品质产品的一家有竞争力和吸引力的医药企业。
企业价值观
正直诚信、爱岗敬业、自立互助、学习成长。
在任何医疗体制下，成为真正的“关心人类健康”（hhc）企业是我们的最终目标。
hhc最早于1989年提出，当时卫材在所有员工间发起了致力于创新的宣言，口号是 “The World Is Changing. Let Us Change Along With It.”（世界正在发生变化。让我们与它一起改变）。这项宣言的信念本质可简单概括成为三个字，即hhc —— human health care。
在卫材，每一位员工都致力于将患者、家属及广大公众的利益放在首位，并且站在他们的立场考虑工作中的问题。每一位员工每年需要花费1%的工作时间用于共同化。
我们“hhc”的笔迹出自于近代护理之母——费洛伦斯·南丁格尔的手笔。