东方明珠丰满秋——原子高科与卫材中国第六届上海进博会签约仪式圆满举行

2023年11月6日下午,中国同辐股份有限公司旗下原子高科股份有限公司与卫材(中国)药业有限公司在第六届上海进口博览会中核集团交易分团上签署了《阿尔茨海默病诊疗合作意向书》。双方将利用各自优势,共同探索中国关于阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗的合作,为中国患者共同建立诊疗一体化环境。

中国同辐党委书记张军旗、副总经理范国民、总经理助理李国祥;原子高科总经理赵京、副总经理隋艳颖;卫材中国副总裁渡边真也、神经科学领域事业本部总经理周洋出席活动。

近年來,原子高科充分借助国家大健康战略规划,全面提升研发国际化发展新形象,加快融入三新一高新发展格局。此次签约,原子高科与卫材中国强强联手,力求在加快阿尔茨海默病诊疗一体化项目落地、深化合作关系、拓展合作领域、共享发展机遇上取得更加丰硕的成果。

· 原子高科打造AD早筛新方案

                                                             ——中国1类创新药氟[18F]贝他嗪

原子高科股份有限公司作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业,是集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,旗下公司40家,产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。

氟[18F]贝他嗪(英文名:[18F]Florbetazine),是一种用于阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者大脑中Aβ斑块成像的正电子显像剂。氟[18F]贝他嗪对Aβ斑块表现出高亲和力和选择性,同时在脑白质的非特异性结合相比FDA批准的同类产品明显降低,诊断灵敏度和特异性进一步提升。

· 卫材中国突破AD精准治疗新疗法

                                                  ——美国FDA创新药仑卡奈单抗

卫材(中国)药业股份有限公司是隶属于卫材株式会社,已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,拓展仿制药领域和互联网+医疗领域,多达数十种药品在中国销售的发展规模。

仑卡奈单抗(美国商品名:Leqembi,Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。因此,仑卡奈单抗可能对 AD 病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。

LEQEMBI® (lecanemab-irmb) 被《时代》评为 2023 年最佳发明之一

卫材宣布,《时代》杂志评选阿尔茨海默病(AD)治疗药物 LEQEMBI® (lecanemab-irmb)为 “2023 年医疗保健类最佳发明创造”之一。

《时代》年度 “最佳发明创造”榜单列出了 “200 项改变生活的非凡创新”。《时代》向全球各地的编辑和记者征集提名,并通过公开在线申请程序以汇编这份榜单,并特别关注人工智能、绿色能源和可持续发展等领域的发展情况。另外,《时代》根据一系列关键因素,包括独创性、效率、雄心和影响力,对每个候选项目进行评估。(欲了解更多信息,请访问:http://www.time.com/best-inventions-2023)。

LEQEMBI 是第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗方法,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功能衰退。

AD是一种持续进展的致命疾病,也是一个全球性的医疗保健问题,不仅对患者本人,而且对他们的家属、护理伙伴和社会都有极大的影响。基于 “关心人类健康(hhc)“的企业理念,我们通过近 40 年来在痴呆症领域的药物研发活动,与患者及其家属朝夕相处,共同应对这一艰难挑战。

我们将向有需要的早期AD患者及其家属提供 LEQEMBI,并致力于持续解决全球痴呆症相关问题。

LEQEMBI的全球开发和监管提交由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

请参阅完整的处方信息,包括美国的黑框警告。

 

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卫材将在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示Leqembi® (lecanemab-irmb) III 期临床研究的最新数据及其它阿尔茨海默病管线研究成果

LEQEMBI 皮下注射剂型的最新研究进展

 

卫材株式会社宣布,将在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上公布其阿尔茨海默病(AD)治疗药物LEQEMBI®(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据,该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。会议上,除了介绍卫材LEQEMBI的数据外,还将介绍E2511(一种研究性原肌球蛋白受体激酶A(TrkA)阳性变构调节剂(PAM))的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次会议上,卫材将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究成果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。

最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病:长期疗效、预测性生物标志物和新型皮下给药

  • 在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上,卫材将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包括对低和中等+高tau亚组的事后分析,低tau亚组代表疾病的早期阶段,特别是在III期核心研究和开放标签扩展研究中进行研究。此外,还将介绍研究皮下制剂的最新情况,包括中期安全性和淀粉样蛋白 PET 对大脑中淀粉样蛋白的影响。
  • Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在卫材Michael Irizarry医学博士(公共卫生硕士)主持的小组讨论中讨论这些发现。
  • 本次研讨会的网络直播可在卫材株式会社网站上观看。

卫材神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士表示,”阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病,需要早期诊断和持续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维,从而支持阿尔茨海默病的神经元功能,而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。”

其它主要口头报告包括

  • Lecanemab:lecanemab和donanemab与不同淀粉样蛋白-β的结合概况(OC19,由BioArctic公司介绍)。
  • 新型TrkA调节剂E2511在 I期临床研究中与中枢神经系统胆碱能靶点结合(OC34)。
  • 新型CSF tau生物标志物可用于散发性阿尔茨海默病的疾病分期(OC2)。

卫材演讲列表如下:

本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途,并非传达关于疗效和安全性的结论,不保证任何研究性药物将成功完成临床开发或获得药品监管机构批准。

 

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