卫材中国持续秉承hhc(human health care,关心人类健康)的企业理念,致力于打造专业的眩晕领域学术交流平台,为眩晕患者提供有效的治疗方案。企业已在脑健康领域植根20多年,此次支持“眩晕防治,你我同行”项目也是为了进一步提高百姓对眩晕疾病的认知,重视眩晕疾病的规范诊治,帮助解决患者及其家属的多样化需求。
Eisai presents full results of lecanemab Phase 3 confirmatory Clarity AD study for early Alzheimer’s disease at Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) conference. Available at: https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202285.html
van Dyck, H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948.
Qassem T., et al, Prevalence and economic burden of dementia in the Arab world. BJPsych Open. 2023 Jul; 9(4): e126. https://doi.org/10.1192%2Fbjo.2023.517
World Health Organization. Dementia Fact Sheet. March 2023. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia.
Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.
乐意保®(仑卡奈单抗)获得英国批准用于治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗已获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)的批准,用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者,适用于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或非携带者的成年患者。仑卡奈单抗是欧洲国家批准的首个针对早期阿尔茨海默病(阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆)潜在病因的治疗方法。
仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体,特别是针对有毒的原纤维(同时也作用于Aβ斑块的主要成分——Aβ纤维),从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。
此次批准主要基于卫材的3期临床研究数据(CLARITY AD,一项全球、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究)。在该试验中,仑卡奈单抗达到了主要终点(在 18 个月时临床痴呆评定量表子项总分或总和【CDR-SB】相对于基线的变化)和所有关键次要终点,且结果具有显著统计学意义。在英国的适用人群中,最常见的不良反应是输液相关反应、淀粉样蛋白相关成像异常伴出血(微出血点)(ARIA-H)、跌倒、头痛和淀粉样蛋白相关成像异常伴脑水肿(ARIA-E)。
据估计,英国有 98.2 万痴呆患者,60%-70% 的痴呆患者是由阿尔茨海默病引起的。随着人口的老龄化,这些数字预计还会上升。
卫材正与国家健康与卓越研究所 (NICE)、苏格兰药品联合会(SMC)和国家卫生服务系统(NHS)合作,尽快向符合条件的早期阿尔茨海默病患者提供这种药物。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。在英国,卫材和渤健将共同负责该产品的商业推广,卫材将作为上市许可持有人分销该产品。
卫材中国支持的“眩晕防治 你我同行”关爱义诊患教活动顺利落幕
8月8日-14日是全国眩晕防治周,由中国医药教育协会前庭医学专业委员会发起的”眩晕防治 你我同行”关爱义诊患教活动已在全国展开。卫材中国已连续2年支持“眩晕防治 你我同行”关爱义诊患教活动。
今年,北京同仁医院、北京协和医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、郑州大学第一附属医院、山东省立医院、中山大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院等全国50多家医院的知名专家参与到了本次关爱义诊患教活动,活动现场场场爆满、座无虚席。各地专家共为600多人次眩晕患者提供了现场面诊等专业的咨询和帮助,并进行专业的科普患教。让患者更加了解眩晕疾病,也更理解规范用药的重要性。
8月13日,中山大学附属第三医院眩晕耳鸣诊疗中心在岭南院区成功举办义诊及健康教育活动,由资深医疗专家团队提供个性化医疗建议。活动中,60余名患者接受了现场义诊,30余人参与了互动体验及健康教育,深入普及了眩晕疾病的预防与治疗知识。曾祥丽教授等专家还通过广泛的媒体采访强调了早期诊断和科普教育的重要性。
中山大学附属第三医院关爱义诊患教科普活动现场
四川省人民医院、成都市第五人民医院于8月9日,分别派出了眩晕专家团队在成都市第五人民医院门诊开展了预防及规范诊疗等一系列眩晕义诊活动。义诊期间,眩晕专家们面对面为当地患者答疑解惑,普及眩晕疾病的科普知识,为部分患者提供个性化诊疗方案,让患者直接收益,受到了眩晕患者们的热烈欢迎及高度评价,这种贴近民生的服务方式,让老百姓真切感受到了医院的温暖与关怀。
中山大学孙逸仙纪念医院关爱义诊患教科普活动现场
贵州市第二人民医院关爱义诊患教科普活动现场
空军军医大学西京医院义诊患教科普活动现场
山东省立医院义诊患教科普活动现场
此外,央视一套生活圈栏目作为本次活动的独家宣传媒体,更是将“眩晕防治 你我同行“的活动主题引得了全民关注。知名专家复旦大学眼耳鼻喉科医院王武庆教授、中山大学孙逸仙纪念医院区永康教授、山西医科大学第二医院孙新刚教授、陕西省人民医院刘鹏教授作为学会代表做客生活圈栏目,通过电视大屏幕向广大百姓进行良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、卒中、慢性头晕等常见眩晕疾病专家科普。从日常管理、疾病预防、科学应对等方面,给到大家专业的建议。真正做到了用大众可接触的渠道进行全民学习、全民科普。
眩晕性疾病是临床发病率极高的门诊三大疑难主症之一。据资料报道,人群中眩晕症发生率20%~40%,65岁以上的患者,因眩晕、头晕而就诊的人数居首位,近年来呈现年轻化趋势,年轻甚至年幼的患者屡见不鲜。前庭周围性病变在眩晕/头晕疾病谱中的占比为44%~65%,其中良性阵发性位置性眩晕,前庭神经炎,梅尼埃病,突发性聋伴眩晕等相对常见;脑干和小脑的中枢病变也会导致头晕/眩晕。
由于眩晕疾病存在发病率高,发病原因复杂等特点,大众对于眩晕疾病的认识普遍不足,误诊,漏诊,不规范的用药,不合理用药,都是导致眩晕疾病反复发作的重要原因。
卫材中国持续秉承hhc(human health care,关心人类健康)的企业理念,致力于打造专业的眩晕领域学术交流平台,为眩晕患者提供有效的治疗方案。企业已在脑健康领域植根20多年,此次支持“眩晕防治,你我同行”项目也是为了进一步提高百姓对眩晕疾病的认知,重视眩晕疾病的规范诊治,帮助解决患者及其家属的多样化需求。
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梅尼埃病
https://app.cctv.com/special/m/livevod/index.html?vtype=2&guid=d92b653c42fd4ebf87a478c17812f44d&vsetId=VSET100257839217
耳石症
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延髓背外侧综合征
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慢性头晕
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阿拉伯联合酋长国批准乐意保®(仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病
卫材和渤健宣布,阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生与预防部已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者,即:临床试验中开始治疗的人群。
仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维*),以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体(纤维),从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。目前已获得美国、日本、中国、韩国、中国香港以及以色列等国家和地区的批准,并已在美国、日本和中国上市销售。
仑卡奈单抗的获批是基于全球大型III期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中,仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点,且结果具有显著统计学意义1,2。据报道,在阿联酋,60 岁以上的老人中有 4.09% 患有痴呆症3。 AD被认为是痴呆症最常见的病因,通常占病例的 60-70%。4
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。渤健将负责该产品在阿拉伯联合酋长国的商业推广。
*原纤维被认是导致AD患者的脑损伤的元凶,其所含毒性是Aβ中最大的,在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用5。原纤维对大脑神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅增加了不溶性β斑块的形成,而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展6。
References