卫材将在2026年阿尔茨海默病协会国际会议®(AAIC®)上展示阿尔茨海默病产品组合,发表逾50项研究报告

卫材株式会社今日宣布,公司将在2026年7月12日至15日于伦敦及线上举办的阿尔茨海默病协会国际会议®(AAIC®)上,公布其阿尔茨海默病(AD)研究的最新成果,包括用于治疗AD的抗 Aβ 原纤维抗体仑卡奈单抗(通用名,商品名:「LEQEMBI®」)以及抗微管结合区 tau 蛋白抗体etalanetug(研发代号:E2814)。卫材将在本次AAIC上展示其AD产品组合中的52篇摘要。亮点包括关于仑卡奈单抗的“Developing Topics Session”和“Featured Research Session”,分别设有4场和6场口头报告,此外还有10场其他核心口头报告和32份壁报展示。卫材还将主办一场AD早期干预专题研讨会。

重点报告

“Developing Topics Session”将报告仑卡奈单抗皮下注射制剂的最新临床证据和实践应用考量,包括临床试验和真实世界患者经验。“Featured Research Session”将披露LEADER研究的数据——该研究评估了仑卡奈单抗在美国获批三年后的真实使用情况,包括每四周一次的静脉维持给药结果,以及居家皮下给药的首批公开研究结果。关于针对临床前AD的III期AHEAD 3-45试验的报告将展示试验最新进展,包括受试者留存率和参与度的相关数据。其他口头报告将重点介绍etalanetug联合仑卡奈单抗治疗的II期试验及其对tau病理的影响。

卫材深度人类生物学研究(DHBL)首席临床官Lynn D. Kramer医学博士(美国神经病学学会会士)表示:“在本次AAIC上,我们正分享一个涵盖阿尔茨海默病全病程、多治疗靶点及多种给药方式的广泛且稳健的数据集,这彰显了我们致力于推进这一复杂疾病护理水平的坚定承诺。随着仑卡奈单抗不断积累真实世界经验,结合来自患者、照护伙伴和临床医生的见解,我们对早期干预、长期治疗以及诊疗中患者自主选择的重要性有了更为深刻的认知。”

 

AAIC 2026 Presentations Relating to Eisai’s Key Compounds and Research

Developing Topics Session #1-32-FRS-C: Lecanemab Subcutaneous Formulation in Early

Alzheimer’s Disease: Emerging Clinical Evidence and Practical Use Considerations

4:15-5:45 PM BST, Sunday, July 12

Featured Research Session #4-33-FRS-A: Lecanemab Three Years Post-Approval: A Comprehensive

Multicenter, Real-World, Retrospective Study (LEADER) in Diverse US Clinical Settings

4:15-5:45 PM BST, Tuesday, July 14

Additional Oral Presentations

Poster Presentations

**Poster viewing time is set from 7:30 AM 4:15 PM BST on the date of presentation

Eisai-Sponsored Symposium

***Symposium is intended for HCPs only

卫材主导仑卡奈单抗全球研发及各国申报工作,卫材与渤健共同开展该药物的商业化与学术推广,且卫材拥有最终决策权。

本新闻稿所涉内容仅介绍处于研发阶段药物的试验用途,不代表对其疗效或安全性作出定论。无法保证该类在研药物能够顺利完成全部临床开发,或获得各国药监机构批准上市。

 

媒体联络

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【编者注】

  1. 关于仑卡奈单抗(通用名,商品名:LEQEMBI)

仑卡奈单抗是卫材与BioArctic战略合作研发的成果。它是一种全人源免疫球蛋白γ(IgG1)单克隆抗体,靶向可溶性聚集型(原纤维)和不可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)。

仑卡奈单抗已在包括日本、美国、中国、欧洲、韩国、中国台湾和沙特阿拉伯在内的53个国家和地区获批,另有6个国家处于审评中。患者完成前18个月每两周一次给药治疗后,每四周一次的静脉维持给药方案已在美国、中国、英国等8个国家获批,同时该方案已在12个国家和地区提交申请。美国FDA于2025年8月批准了卫材关于LEQEMBI IQLIK皮下维持给药的生物制剂许可申请(BLA)。起始治疗的补充生物制剂许可申请(sBLA)于2026年1月获得受理并被授予优先审评资格。该sBLA的处方药使用者付费法案(PDUFA)行动日期已延长至2026年8月24日。2025年11月,日本提交了皮下注射制剂的申请。2026年1月,皮下制剂的生物制剂许可申请(BLA)在中国获得受理。2025年12月,仑卡奈单抗(静脉制剂)被纳入中国国家医疗保障局新推出的“商业保险创新药目录”。

针对临床前阿尔茨海默病受试者的 Ⅲ 期临床试验 AHEAD 3-45 自 2020 年 7 月起持续开展;该类受试者临床认知表现正常,但脑内淀粉样蛋白水平处于中等或升高状态。AHEAD 3-45 项目为公私合作研究,由美国阿尔茨海默病临床试验联盟牵头搭建体系,该联盟依托美国国立卫生研究院下属国家老龄化研究所提供资金,为美国高校开展阿尔茨海默病及相关痴呆临床研究提供平台支持,卫材与渤健亦共同参与项目。由圣路易斯华盛顿大学医学院主导、显性遗传性阿尔茨海默病临床试验协作组(DIAN-TU)执行的 Tau NexGen 显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)临床试验自 2022 年 1 月启动至今仍在进行,该研究将仑卡奈单抗作为基础抗淀粉样蛋白治疗方案。

  1. 关于原纤维

原纤维被认为与AD相关的脑损伤有关,被认为是可溶性Aβ中最具毒性的形式,在这种进行性、致残性疾病相关的认知衰退中发挥主要作用¹。原纤维对脑内神经元造成损伤,进而通过多种机制对认知功能产生负面影响——不仅增加不溶性Aβ斑块的形成,还直接损害脑细胞膜以及神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接。学界普遍认为,降低原纤维水平能够减轻脑神经元损伤、改善认知功能障碍,进而延缓阿尔茨海默病疾病进展²。

  1. 关于etalanetug(E2814)

etalanetug是卫材与伦敦大学学院联合研发的一种抗MTBR(微管结合区)tau抗体。它旨在抑制脑内tau种子的传播。etalanetug正在被开发为tau蛋白病(包括散发性阿尔茨海默病(AD))的潜在疾病修饰疗法。

目前,etalanetug正在两项正在进行中的临床研究中接受评估:Tau NexGen在显性遗传阿尔茨海默病(DIAD)中的II/III期试验(由圣路易斯华盛顿大学医学院领导的显性遗传阿尔茨海默病临床试验协作组(DIAN-TU)开展,联合标准治疗抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗(商品名:LEQEMBI));以及202 II期研究——一项针对早期散发性AD个体的全球随机试验,同样评估etalanetug联合仑卡奈单抗。2025年9月,etalanetug获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

  1. 关于卫材与渤健在AD领域的合作

卫材与渤健自2014年起开展合作,共同研发、商业化AD治疗药物。乐意保(LEQEMBI)的全球研发及各国药品注册申报工作由卫材主导;双方共同负责该产品的商业化运营与学术推广,且卫材拥有最终决策权。

  1. 关于卫材与BioArctic在AD领域的合作

卫材与BioArctic自2005年起建立长期合作关系,共同推进阿尔茨海默病治疗药物的研发与商业化。2007年12月,卫材与BioArctic签署协议,取得仑卡奈单抗用于阿尔茨海默病治疗的全球研究、开发、生产及销售权益。双方于 2015 年 5 月签署仑卡奈单抗备选抗体药物的研发与商业化合作协议。

 

参考文献

  1. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic

oligomers. Nat Commun. 2021;12: 3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z.

  1. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s

Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

卫材中国药业参与第二十个”国际癫痫关爱日”活动

尽企业社会责任,造福广大癫痫患者

导语:倡导全社会关注癫痫患者全程健康管理,推动诊疗服务与社会支持体系优化,关注“癫痫罕见病”,造福广大癫痫患者。

今年6月28日是“第二十个国际癫痫关爱日”,此次宣传主题为“关注癫痫相关罕见病”。在“国际癫痫关爱日”来临之际,中国抗癫痫协会一如既往的向患者及公众宣传疾病相关知识并有序组织患教活动。6月27上午,由中国抗癫痫协会和北京抗癫痫协会共同主办的“国际癫痫关爱日主会场大型公益活动”在北京民航国际会议中心举行,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)作为企业代表参与了此次活动,卫材中国药业基础治疗事业部总经理吴猛先生代表企业进行了“尽企业社会责任,造福广大癫痫患者”主题发言。

癫痫,这一患病人数仅次于卒中的第二大神经系统疾病,影响着近1000万癫痫患者的生活。而癫痫相关罕见病患者面临的困境更为严峻——病种繁多、易误诊漏诊。传统的疾病管理模式,往往难以满足这些罕见病患者对精准、便捷、个性化诊疗支持的迫切需求。本次活动旨在搭建一个融合前沿科技、医学智慧与患者关爱的交流平台。

吴猛总经理表示:癫痫并非不治之症,通过科学的药物治疗大部分患者都可以控制病情甚至治愈。卫材作为一家跨国制药企业,我们始终秉承”hhc“(human health care,关心人类健康)的企业理念,致力于为疾病治疗提供新的药物选择。在药物研发端,我们深知癫痫患者往往面临“无药可用”或“有药用不上”的困境。卫材持续投入神经科学领域的创新研发,不断探索为癫痫患者群体提供新的治疗选择。在诊疗支持端,我们积极与中抗合作,今年正式启动了 “癫痫专家数字人科普行项目”,依托人工智能与数字技术,探索癫痫疾病管理的精准化与医患教育的多元化,让前沿科技真正转化为患者触手可及的希望与切实改善的生活品质。

卫材中国药业基础治疗事业部总经理吴猛先生发表主题讲话

本场公益活动展示在癫痫罕见病领域的持续探索与承诺:

关注罕见,精准诊疗:癫痫相关罕见病的科普患教至关重要,直接决定患者就医就诊流程。中抗与卫材中国药业2026年发起的癫痫专家数字人科普行项目让癫痫患者足不出户即可获取专业科普指导,6月的科普专题中持续关注Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征、发育性癫痫性脑病等癫痫相关罕见病,致力于为这些难治性患者群体提供专业的科普指导。

科技赋能,惠及罕见:远程医疗平台的发展打破了地域藩篱,让身处偏远地区的患者也可以一键连接顶级癫痫专家,让优质医疗资源跨越时空阻隔。

6.28国际癫痫关爱日大型公益活动现场图片

       本场公益活动受邀参与的嘉宾有:中国抗癫痫协会会长周东教授、北京协和医院张抒扬院长、中国抗癫痫协会癫痫病友工作委员会主委丁玎教授、中国抗癫痫协会药物治疗专委会主任委员周列民教授以及北京省抗癫痫协会的多位专家等,共同呼吁全社会关注癫痫罕见病患者群体。

该活动引起了社会各界人士的关注并纷纷发表各自观点,近年来,随着医学科技进步及国家脑科学领域战略布局与政策支持,我国癫痫诊疗取得了突破性进展,癫痫相关罕见病正逐步被“看见”、被“守护”。 中国抗癫痫协会将继续在全国范围内号召和组织开展多种形式的“癫痫关爱日公益活动”,同时开展不同规模和多种形式的公益和宣教活动,营造关爱癫痫患者的社会氛围。

第三代抗癫痫发作药物吡仑帕奈上市至今已服务中国癫痫患者近7年时间。2021年7月该药物通过国家药监局的评审,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗;2024年4月30日,吡仑帕奈在华新适应症获得国家药品监督管理局批准——成人和12岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。2024年,吡仑帕奈口服混悬液在中国上市,更加利于吞咽障碍和儿科患者的使用。同时,该药物已被正式纳入国家医保药品目录。

卫材中国药业始终将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。并积极向 “hhceco”(hhc理念+生态系统)模式演进,不仅通过药品,也通过非药品解决方案为人们做出贡献。坚守“全球创新、本土兑现”的战略原则,将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定,35年扎根中国、践行社会责任,致力于成为受人尊敬的hhc 公司。

6.28国际癫痫关爱日大型公益活动现场图片

 

最后,在儿童乐团的《和你一样》童声合唱声中,本次活动圆满结束。此次活动不仅为癫痫患者和家属提供了学习交流平台,也进一步推动了癫痫防治事业的发展。相信在全社会的共同关注下,癫痫罕见病患者一定能够拥有更加美好的未来!

重庆医科大学举办卫材中国奖助学金项目捐赠仪式

近日,重庆医科大学—卫材中国奖助学金项目捐赠仪式在重庆医科大学第一临床学院精神医学系举行。卫材中国北中国准入部部长赵建君、重庆医科大学教育发展基金会秘书长钟珂等领导出席捐赠仪式,重庆医科大学附属第一医院精神科主任周新雨主持仪式。

卫材中国向庆医科大学教育发展基金会捐赠50万元

重庆医科大学教育发展基金会秘书长钟珂在致辞中表示,卫材中国此次向重庆医科大学教育发展基金会捐赠人民币50万元,专项用于重庆医科大学第一临床学院精神医学系的学生培养及奖助学金项目。这笔捐赠不仅是对学校教育事业的有力支持,更是对精神卫生事业未来人才的深切关怀。卫材中国的善举将直接帮助精神医学系学子减轻求学路上的后顾之忧,激励学子们潜心学业、锤炼本领,未来更好地服务患者、回馈社会。

重庆医科大学教育发展基金会秘书长钟珂发表致辞

卫材中国北中国准入部部长赵建君在致辞中表示,非常荣幸代表公司参加重庆医科大学-卫材中国奖助学金项目捐赠仪式。卫材中国始终秉持”hhc“(human health care,关心人类健康)的企业理念,我们坚信医药产业的每一次突破,都离不开医药人才的全力奔赴。此次与重庆医科大学精神医学系深度携手,也是基于卫材中国在神经科学领域的深厚积淀与战略布局,相信人类医学的进步归根结底是人才的接力。赋能中国高等医药教育,不仅是卫材中国践行社会责任的重要举措,更是卫材中国推动行业发展的长期战略。

卫材中国北中国准入部部长赵建君发表致辞

自2000年起,卫材中国便开始在中国医药相关院校设立卫材中国奖助学金项目。目前,已与10所院校开展此项捐赠计划,累计捐赠超1300万元,资助、奖励超3600位优秀学子。卫材中国积极为行业储备人才,关怀、支持医学生的成长,加强校企结合,加强产学研转化,为助力中国医药事业的长久发展、助力“健康中国”贡献力量。