卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请卫材和渤健宣布，卫材已完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。 该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗，且注射过程预计平均耗时约15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，以维持有效药物浓度，从而持续清除高毒性的原纤维，即使在脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块已被清除后，这些原纤维仍可能继续造成神经元损伤。 阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展。数据表明，早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。与静脉注射（IV）给药相比，这款皮下制剂（SC）将更便于患者及其护理人员使用，并可能减少去医院或输注点就诊以及接受护理的需求。除了可保持临床和生物标志物方面的益处外，皮下维持剂量给药对于患者及其护理人员而言可能更为方便，从而有助于治疗的持续进行。 仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋和英国获得批准，并已向包括欧盟（EU）在内的10个国家和地区提交上市申请。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 2024年11月4日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-11-04 15:16:262024-11-05 10:19:18卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请
四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式顺利举行近日，四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式在四川大学华西药学院科瑞德会议室举行。四川大学教育基金会秘书长杨光、华西药学院党委副书记兼纪委书记章程、四川大学教育基金会项目部部长王汾雁及获奖学生代表、卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）北中国准入部部长赵建君、北中国准入部中区大区经理夏瑞英出席签约和颁奖仪式。华西药学院党委副书记兼纪委书记章程主持本次活动。 合 影 赵建君在发言中表示，卫材是一家跨国制药企业，总部设立在日本东京，自上世纪90年代初进入中国，已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并积极拓展仿制药领域和互联网+医疗领域。卫材和中国医药高等院校的渊源可以追溯到上世纪70年代，1972年，北京医学院（现北京大学医学部）米勒副校长与京子夫人一行访问日本卫材川岛公园，为卫材与中国的医药高等院校的友谊拉开了序幕。卫材中国自2000年以来持续支持中国的医药卫生高等教育事业，目前，在八所医药类高等院校设立了奖助学金，截至到2023年，获奖学生超过3180人，捐赠金额超过1070万元。卫材中国将继续支持中国的医药类高等教育事业，希望获奖学生们胸怀天下，学有所成，将来成为医药领域的栋梁之材。 签署捐赠协议 杨光代表基金会和院方对赵建君一行的到来表示欢迎，感谢卫材中国从2014年起已经连续10年在四川大学华西医学院、药学院设立奖助学金，并继续在川大设立5年的奖助学金项目。卫材中国奖助学金帮助了医学院和药学院的优秀学生和困难学生安心的学习、开拓了视野，希望获奖的同学们能够胸怀感恩之心，在学习和社会实践上更上一层楼。 颁奖 获奖学生代表，华西药学院2024级药剂学博士研究生叶芸霞，代表本年度所有获奖同学，向卫材中国表达了最诚挚的感谢。她表示，卫材中国奖助学金不仅是对我们过去学习成果的认可与肯定，更是一份沉甸甸的鼓舞与责任，它激励着我们在未来的学习和科研道路上勇往直前。卫材中国以实际行动践行了对中国医药教育的支持，这让我们倍感振奋与感动。在这份鼓励与支持下，我们更加坚定了投身医药事业的信念与热爱。作为医药专业的学生，我们深知自己肩负的使命与责任，未来的道路虽充满挑战，但我们必将以更加坚定的信心、更加饱满的热情、更加扎实的学识，不负卫材中国的关怀与厚望，努力成长为对社会和患者都有贡献的优秀医药人才。 从2014年开始，卫材中国在四川大学华西临床医学院（华西医院）、华西药学院设立卫材中国奖助学金项目，截至2024年，连续十年每年捐赠10万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业，共计500名学生获得卫材中国奖助学金，祝贺所有在2024年度通过勤奋刻苦努力学习收获优异成绩和奖励的学生，期待他们继续努力、脚踏实地，积极投身中国的医药事业中。 卫材中国的企业理念是“hhc”（human health care，关心人类健康），目标是发展成为一家 “hhc理念+生态系统”（hhceco）的公司，以帮助人民从健康时期到生命终点都能够实现他们最充实的生活。 2024年10月31日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-10-31 15:43:232024-11-01 16:49:13四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式顺利举行
卫材中国在国际阿尔茨海默病协会第27届亚太区域会议上发出闪耀光芒2024年10月25-27日，备受瞩目的2024国际阿尔茨海默病协会第27届亚太区域会议暨中国老年保健协会阿尔茨海默病分会年会正在古都西安举行。卫材中国携卫材海外专题会、AD（“阿尔茨海默病”简称“AD”）治疗创新论坛和AD科普公益展等内容亮相此次盛会，并获得极大行业关注和肯定。 图：会议照片 此次盛会由国际阿尔茨海默病协会（Alzheimer’s Disease International，ADI）与中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（Alzheimer’s Disease Chinese，ADC）携手主办，以“参与、合作、进步”为主题，搭建了一个国际化的交流与合作平台，吸引了来自中国和国外的认知障碍领域专家、医生、护士、学生、养老服务人员、社会工作者与家庭照料者以及相关机构和团体的广泛参与。 作为此次盛会的重要参与者，卫材中国以卓越的创新实力和深厚的社会责任感，为大会带来了两大亮点论坛和一项意义深远的公益展览。不但邀请国内外著名专家学者围绕阿尔茨海默病（简称AD）及相关认知障碍的研究前沿、热点、难点进行了深入交流与探讨，分享了深厚的专业知识与丰富的实践经验；而且，在政策与社会服务领域、基础研究与临床领域方面，更是为与会者带来了全新的视角与启示，共同为攻克这一全球性健康挑战贡献智慧与力量。 图：会议照片 在海外专题论坛上，卫材中国分享了近期在AD治疗领域的最新发现，介绍了AD修饰疗法的最新进展，解读了抗Aβ治疗的长期研究数据，并分享了日本在抗Aβ临床治疗方面的实践经验。这些前沿成果不仅展示了卫材中国在AD治疗领域的领先地位，也为与会者提供了宝贵的参考与借鉴。 图：会议照片 在AD诊疗创新论坛上，卫材中国则聚焦于国内外AD临床与影像集的最新进展，探讨了中日AD精准诊断与治疗的新突破，分享了仑卡奈单抗在中国实践中的成功案例，以及各国早期AD诊疗现状及抗Aβ治疗的准备情况。此外，论坛还就ARIA管理中的多学科合作进行了深入探讨，为与会者提供了更为全面、深入的AD诊疗知识与实践经验。 除了两大亮点论坛外，卫材中国还精心策划了AD科普公益展，以生动、直观的方式向参会人员普及AD相关知识。展览中，一个个鲜活的AD患者故事触动了人心，一件件卫材hhc活动展示了卫材中国在关爱AD患者方面的努力与成果。一张张留住记忆的美丽照片，以及一杯杯香浓的记忆咖啡，更是让参会人员在品味生活的同时，感受到了卫材中国对AD患者的深情厚谊。 图：卫材中国展台 为了更好地宣传AD科普活动，卫材中国还在展台区域特别搭建了AD大咖采访间。在会议特定时段和间隙，卫材中国特邀了多位知名专家和参会学者，围绕AD治疗的最新进展、挑战与机遇进行了深入交流与探讨。这些访谈不仅为与会者提供了更多了解AD治疗领域的机会，也为卫材中国树立了更加积极、专业的品牌形象。 此次盛会上，卫材中国的精彩表现不仅赢得了与会者的广泛赞誉与认可，更为推动全球AD治疗领域的发展与进步贡献了自己的力量。未来，卫材中国将继续秉承“hhc（human health care，关心人类健康）”的企业理念，致力于AD治疗领域的创新与突破，为更多患者带来希望与福音。 2024年10月25日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2024-10-25 10:24:332024-10-28 10:34:59卫材中国在国际阿尔茨海默病协会第27届亚太区域会议上发出闪耀光芒
卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请
卫材和渤健宣布，卫材已完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。
该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗，且注射过程预计平均耗时约15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，以维持有效药物浓度，从而持续清除高毒性的原纤维，即使在脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块已被清除后，这些原纤维仍可能继续造成神经元损伤。
阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展。数据表明，早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。与静脉注射（IV）给药相比，这款皮下制剂（SC）将更便于患者及其护理人员使用，并可能减少去医院或输注点就诊以及接受护理的需求。除了可保持临床和生物标志物方面的益处外，皮下维持剂量给药对于患者及其护理人员而言可能更为方便，从而有助于治疗的持续进行。
仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋和英国获得批准，并已向包括欧盟（EU）在内的10个国家和地区提交上市申请。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式顺利举行
近日，四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式在四川大学华西药学院科瑞德会议室举行。四川大学教育基金会秘书长杨光、华西药学院党委副书记兼纪委书记章程、四川大学教育基金会项目部部长王汾雁及获奖学生代表、卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）北中国准入部部长赵建君、北中国准入部中区大区经理夏瑞英出席签约和颁奖仪式。华西药学院党委副书记兼纪委书记章程主持本次活动。
合 影
赵建君在发言中表示，卫材是一家跨国制药企业，总部设立在日本东京，自上世纪90年代初进入中国，已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并积极拓展仿制药领域和互联网+医疗领域。卫材和中国医药高等院校的渊源可以追溯到上世纪70年代，1972年，北京医学院（现北京大学医学部）米勒副校长与京子夫人一行访问日本卫材川岛公园，为卫材与中国的医药高等院校的友谊拉开了序幕。卫材中国自2000年以来持续支持中国的医药卫生高等教育事业，目前，在八所医药类高等院校设立了奖助学金，截至到2023年，获奖学生超过3180人，捐赠金额超过1070万元。卫材中国将继续支持中国的医药类高等教育事业，希望获奖学生们胸怀天下，学有所成，将来成为医药领域的栋梁之材。
签署捐赠协议
杨光代表基金会和院方对赵建君一行的到来表示欢迎，感谢卫材中国从2014年起已经连续10年在四川大学华西医学院、药学院设立奖助学金，并继续在川大设立5年的奖助学金项目。卫材中国奖助学金帮助了医学院和药学院的优秀学生和困难学生安心的学习、开拓了视野，希望获奖的同学们能够胸怀感恩之心，在学习和社会实践上更上一层楼。
颁奖
获奖学生代表，华西药学院2024级药剂学博士研究生叶芸霞，代表本年度所有获奖同学，向卫材中国表达了最诚挚的感谢。她表示，卫材中国奖助学金不仅是对我们过去学习成果的认可与肯定，更是一份沉甸甸的鼓舞与责任，它激励着我们在未来的学习和科研道路上勇往直前。卫材中国以实际行动践行了对中国医药教育的支持，这让我们倍感振奋与感动。在这份鼓励与支持下，我们更加坚定了投身医药事业的信念与热爱。作为医药专业的学生，我们深知自己肩负的使命与责任，未来的道路虽充满挑战，但我们必将以更加坚定的信心、更加饱满的热情、更加扎实的学识，不负卫材中国的关怀与厚望，努力成长为对社会和患者都有贡献的优秀医药人才。
从2014年开始，卫材中国在四川大学华西临床医学院（华西医院）、华西药学院设立卫材中国奖助学金项目，截至2024年，连续十年每年捐赠10万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业，共计500名学生获得卫材中国奖助学金，祝贺所有在2024年度通过勤奋刻苦努力学习收获优异成绩和奖励的学生，期待他们继续努力、脚踏实地，积极投身中国的医药事业中。
卫材中国的企业理念是“hhc”（human health care，关心人类健康），目标是发展成为一家 “hhc理念+生态系统”（hhceco）的公司，以帮助人民从健康时期到生命终点都能够实现他们最充实的生活。
卫材中国在国际阿尔茨海默病协会第27届亚太区域会议上发出闪耀光芒
2024年10月25-27日，备受瞩目的2024国际阿尔茨海默病协会第27届亚太区域会议暨中国老年保健协会阿尔茨海默病分会年会正在古都西安举行。卫材中国携卫材海外专题会、AD（“阿尔茨海默病”简称“AD”）治疗创新论坛和AD科普公益展等内容亮相此次盛会，并获得极大行业关注和肯定。
图：会议照片
此次盛会由国际阿尔茨海默病协会（Alzheimer’s Disease International，ADI）与中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（Alzheimer’s Disease Chinese，ADC）携手主办，以“参与、合作、进步”为主题，搭建了一个国际化的交流与合作平台，吸引了来自中国和国外的认知障碍领域专家、医生、护士、学生、养老服务人员、社会工作者与家庭照料者以及相关机构和团体的广泛参与。
作为此次盛会的重要参与者，卫材中国以卓越的创新实力和深厚的社会责任感，为大会带来了两大亮点论坛和一项意义深远的公益展览。不但邀请国内外著名专家学者围绕阿尔茨海默病（简称AD）及相关认知障碍的研究前沿、热点、难点进行了深入交流与探讨，分享了深厚的专业知识与丰富的实践经验；而且，在政策与社会服务领域、基础研究与临床领域方面，更是为与会者带来了全新的视角与启示，共同为攻克这一全球性健康挑战贡献智慧与力量。
图：会议照片
在海外专题论坛上，卫材中国分享了近期在AD治疗领域的最新发现，介绍了AD修饰疗法的最新进展，解读了抗Aβ治疗的长期研究数据，并分享了日本在抗Aβ临床治疗方面的实践经验。这些前沿成果不仅展示了卫材中国在AD治疗领域的领先地位，也为与会者提供了宝贵的参考与借鉴。
图：会议照片
在AD诊疗创新论坛上，卫材中国则聚焦于国内外AD临床与影像集的最新进展，探讨了中日AD精准诊断与治疗的新突破，分享了仑卡奈单抗在中国实践中的成功案例，以及各国早期AD诊疗现状及抗Aβ治疗的准备情况。此外，论坛还就ARIA管理中的多学科合作进行了深入探讨，为与会者提供了更为全面、深入的AD诊疗知识与实践经验。
除了两大亮点论坛外，卫材中国还精心策划了AD科普公益展，以生动、直观的方式向参会人员普及AD相关知识。展览中，一个个鲜活的AD患者故事触动了人心，一件件卫材hhc活动展示了卫材中国在关爱AD患者方面的努力与成果。一张张留住记忆的美丽照片，以及一杯杯香浓的记忆咖啡，更是让参会人员在品味生活的同时，感受到了卫材中国对AD患者的深情厚谊。
图：卫材中国展台
为了更好地宣传AD科普活动，卫材中国还在展台区域特别搭建了AD大咖采访间。在会议特定时段和间隙，卫材中国特邀了多位知名专家和参会学者，围绕AD治疗的最新进展、挑战与机遇进行了深入交流与探讨。这些访谈不仅为与会者提供了更多了解AD治疗领域的机会，也为卫材中国树立了更加积极、专业的品牌形象。
此次盛会上，卫材中国的精彩表现不仅赢得了与会者的广泛赞誉与认可，更为推动全球AD治疗领域的发展与进步贡献了自己的力量。未来，卫材中国将继续秉承“hhc（human health care，关心人类健康）”的企业理念，致力于AD治疗领域的创新与突破，为更多患者带来希望与福音。