卫材在神经科学领域持续深耕三十年，始终秉承“hhc”（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城，也印证了卫材中国“全球创新、本土兑现”的战略承诺，快速将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定，早日造福更多中国患者。
卫材中国始终秉承“hhc”（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时，仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批，作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物，此次获批也标志着阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式，补齐了AD居家治疗的闭环，AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保®）皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批
2026年8月5日，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 “先行先试” 政策，卫材仑卡奈单抗（乐意保®，Lecanemab-irmb）皮下自动注射剂型，经海南省药监局审批落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的治疗。继7月14日仑卡奈单抗（乐意保 ®）皮下自动注射剂型在美国获批后，博鳌乐城迎来该药品，成为其全球第二、亚洲首个获批使用地区。依托博鳌乐城药品审批机构和管理机构的高效预审机制与极速审评流程，国内患者无需出境，即可提前用上全球领先的 AD创新治疗方案。
AD是一种进行性神经退行性疾病，核心特征为患者认知功能持续性衰退、日常生活能力渐进性丧失。我国阿尔茨海默病及各类痴呆病患人数已近1700万例，且患病率随年龄增长显著攀升。早期AD涵盖轻度认知障碍与轻度痴呆两大阶段，患者多表现为记忆力减退、思维迟钝混乱、言语表达卡顿等细微症状，是干预的重要窗口期。若未能及时干预，病情将持续进展，不仅会严重损害患者生活质量，也会给患者家庭带来沉重照护压力，同时造成巨大的社会公共卫生负担。
以卫材仑卡奈单抗为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来了关键性治疗转机。但在临床上，患者需定期往返医疗机构完成1小时的输注，就诊流程繁琐、时间与照护成本较高，治疗便利性和患者依从性仍有较大提升空间。而乐意保®皮下自动注射剂型的出现，为解决这一临床痛点提供了全新方案。患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射，临床疗效与静脉输注剂型相当，同时可以大幅降低全身性不良反应风险。
上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军教授表示，仑卡奈单抗皮下居家剂型的问世，从传统医院静脉输注，到便捷化居家自动注射，给药模式的便捷性创新，既大幅提升了患者治疗便捷度，也有效解放了患者及照料者的时间精力，让慢病治疗不再束缚日常生活，真正实现了AD从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越，让慢病治疗更贴合患者真实生活场景。
卫材在神经科学领域持续深耕三十年，始终秉承“hhc”（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城，也印证了卫材中国“全球创新、本土兑现”的战略承诺，快速将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定，早日造福更多中国患者。
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美国FDA批准乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病初始治疗
乐意保®皮下自动注射剂型是全球首个获批可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物。
乐意保®皮下自动注射剂型计划于 2026 年 8 月下旬在美国上市。
2026 年 7 月 14 日，东京与马萨诸塞州剑桥讯 —— 卫材株式会社与渤健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）每周一次皮下注射制剂（中文商品名：乐意保®，美国商品名：LEQEMBI IQLIK®）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于早期阿尔茨海默病的初始给药治疗。
乐意保®皮下自动注射剂型采用自动注射器给药，为患者治疗初期提供了相较于静脉输注的新的给药选择。获批初始给药方案为 500 毫克/周，分两次，每次 250 毫克注射，单次注射时长约 15 秒。
在从仑卡奈单抗初始治疗到维持治疗的整个疗程中，患者可根据治疗需要采用静脉输注或皮下注射两种给药方式，也可在两种给药方式间灵活切换，提高用药的便捷性与灵活性。
仑卡奈单抗在美国的获批适用人群为：因阿尔茨海默病引发轻度认知障碍或轻度痴呆的成年患者（以上病症统称为早期阿尔茨海默病）。由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是阿尔茨海默病最早出现症状的阶段，可能表现为细微的症状，如记忆力减退、思维混乱、言语卡顿等。
FDA批准皮下注射初始给药方案的临床数据支撑
FDA 批准乐意保®作为初始给药方案，依托于一套完整临床数据体系：多项研究评估了在不同给药剂量方案下仑卡奈单抗皮下给药的疗效与安全性。本次获批核心依据来自Ⅲ期Clarity AD临床试验18个月核心研究后的长期扩展子研究，针对早期阿尔茨海默病患者的试验结果如下：
阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）联合创始人、荣誉首席科学Howard Fillit博士表示：“乐意保®皮下自动注射剂型获批用于初始给药治疗，标志着阿尔茨海默病治疗进入新的阶段。患者及其照护者首次能够自主选择抗淀粉样蛋白疗法的给药方式。随着治疗手段的不断丰富，给药技术的创新将发挥关键作用，有助于提升药物可及性、推动潜在联合治疗方案的研究，并助力阿尔茨海默病精准医疗模式的发展。”
全面提升阿尔茨海默病全程诊疗的治疗灵活性
乐意保®皮下自动注射剂型初始给药方案的获批，为患者及照护者提供了目前获美国FDA批准的可贯穿阿尔茨海默病全程治疗的居家给药方案，能够适配不同医疗场景，有望支持诊疗流程优化，并改善药物可及性。皮下注射给药可实现多项潜在获益：
一项自动注射器使用认可度研究数据显示：94%的早期阿尔茨海默病患者及其照护者认为乐意保®皮下自动注射剂型给药装置操作简便，且对居家用药的满意度和使用信心均处于较高水平。*
*基于对50名早期阿尔茨海默病（AD）患者和50名早期AD患者的照护者进行的面对面访谈。
参与者有机会实际操作一款训练用自动注射器（不含针头和药液）及注射垫，随后被要求在计算机上完成问卷调查，反馈其使用体验，其中包含“您觉得使用该自动注射器的难度如何？”等问题。
媒体联络 卫材株式会社 公关部 电话：+81 (0) 3-3817-5120
卫材欧洲有限公司 欧洲、中东、非洲通讯部 电话：+44 (0) 7760 619251 邮箱：Emea-comms@eisai.net
卫材美国公司 Libby Holman 电话：+1-201-753-1945 邮箱：Libby_Holman@Eisai.com
渤健公司 Madeleine Shin 电话：+1-781-464-3260 邮箱：public.affairs@biogen.com
投资者联络 卫材株式会社 投资者关系部 电话：+81 (0) 3-3817-5122 渤健公司 Tim Power 电话：+1-781-464-2442 邮箱：IR@biogen.com
参考资料
关于卫材与渤健在阿尔茨海默病（AD）治疗领域的合作
卫材与渤健自2014年起，便在阿尔茨海默病治疗药物的联合开发及商业化方面展开合作。卫材负责全球范围内仑卡奈单抗（lecanemab）的研发主导及注册申报工作，双方共同进行该产品的商业化及推广活动，卫材拥有最终决策权。
卫材中国仑卡奈单抗纳入包头市“鹿城保2026”尊享版
近日，卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“鹿城保2026”尊享版。“鹿城保”作为包头市多层次医疗保障体系的重要组成部分，自2022年推出以来，已累计近90万人次参保。此次“鹿城保2026”的启动与一站式结算的落地，进一步强化了基本医保、大病保险、医疗救助与商业补充保险的有序衔接。一站式结算的实现，让多层次保障从“制度衔接”走向“服务融合”，真正筑牢了全民健康保障防线。
“鹿城保2026”适用人群为包头市职工基本医疗保险和居民基本医疗保险参保人，且为在保状态，以及在包头市以外的其他地区参加基本医保且为在保状态、常住在包头地区的“新市民”。“鹿城保”始终坚持“不限年龄、不限职业、不限户籍、不限健康状况”的宽松参保条件，保险期限为1年，2026年8月20日零时起至2027年8月19日二十四时止；2026年9月1日零时起至2027年8月31日二十四时止。尊享版方案保险费为186元/人。
仑卡奈单抗正式纳入 “鹿城保 2026”尊享版《特定药品目录》，包头参保群众可通过该保险“认知障碍类药品费用”保障责任享受用药费用报销。据了解非既往症（健康人群）赔付比例为80%，既往症赔付比例为10%，年度免赔额0元，年赔付限额3万元。理赔需符合药品获批适应症，持指定医疗机构合规处方在指定药店购药。
卫材中国始终秉承“hhc”（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时，仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批，作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物，此次获批也标志着阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式，补齐了AD居家治疗的闭环，AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。