1 Yuan P et al., Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomized clinical trial Eur J Cancer, 2019; 112, 57-65 2 Lei F et al., Breast cancer in China. The Lancet Oncology, 2014; 15(7), e279–e289 3 Ferlay J, et al., (2018). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. https://gco.iarc.fr/today, As of July 17, 2019 4 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342 5 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505
除了富时社会责任指数系列，卫材同时还荣登MSCI Japan Empowering Women Index、FTSE Blossom Japan Index、MSCI Japan ESG Select Leaders Index和S&P/JPX Carbon Efficient Index，以上为日本政府养老投资基金（GPIF）所采用的四个日本股市ESG综合指数。
卫材在2019年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发布有关Elenbecestat的非临床研究结果：神经树突棘密度评估显示，使用可降低脑脊液中β-淀粉样蛋白水平的有效剂量对脑内突触功能无显著影响
卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发布了其最新非临床研究数据，该研究通过神经树突棘密度*1检查来确认口服BACE（β位点淀粉样前体蛋白裂解酶）抑制剂Elenbecesta*2在阿尔茨海默病患者中对大脑突触功能的影响（海报展示编号：P2-064)。阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。
BACE是产生Aβ肽过程中的一种关键酶，可抑制淀粉样前体蛋白（APP）的β位点。BACE抑制剂可减少大脑内毒性Aβ肽聚集物的形成，因此被认为能够发挥疾病修饰作用，并可能减缓疾病进展。另一方面，除了APP，其他在突触形成和功能中具有生理作用的底物被认为是能被BACE所改变的底物。在这次研究中，对新型临床前模型小鼠给予4周的BACE抑制剂后，观察了抑制剂对脑脊液中的Aβ水平和突触损伤的影响。这次检测使用的化合物有Elenbecestat（内部研发）、Verubecestat和Lanabecestat。此外，通过在大脑皮层树突上大量树突棘密度（每10μm树突中的树突棘量）以及海马突触小体（孤立突触前末端）线粒体功能（线粒体氧效率），将其作为一个指数来评估对突触的形成和功能的影响。树突棘密度和线粒体功能的降低被认为会损害突触功能，并使认知功能恶化。根据降低小鼠脑脊液中Aβ影响的探索性数据来调整各BACE抑制剂的剂量，使其与临床研究剂量相当。
结果显示，在剂量为3，10 mg/kg时，Elenbecestat对树突棘密度和线粒体功能没有显著影响，而CSF中的Aβ水平显著下降（P<0.001）。Verubecestat在给药剂量为10，30mg/kg时，观察到树突棘密度显著下降（p<0.05），脑脊液中的Aβ水平也显著下降（p<0.001）。另外，Lanabecestat在给药剂量为30，100 mg/kg（p<0.05）时，树突棘密度显著下降，脑脊液中的Aβ水平也显著下降（p<0.001）。在剂量为100 mg/kg时，线粒体功能显著下降（p<0.05）。
以上结果表明，Elenbecestat在使用到可降低脑脊液中Aβ水平的剂量时，并不会影响到大脑的突触功能。基于在阿尔兹海默病/老年痴呆症领域超过35年的药物研发经验，卫材力求通过多维度全面研究来预防治老年痴呆。卫材努力尽快研发出创新药物，为满足现存的医疗需求和提升患者及其家属的福祉做出贡献。
*1 大脑中有1000多亿个神经细胞（神经元），信息通过形成纽带来传递，该纽带称为突触。这种突触形成于发出信息的轴突末端（突触前神经元）和接收信息的神经元树突（突触后神经元）之间。在神经元树突分枝的棘状突起结构被称为树突棘。
*2 Elenbecestat 由卫材和渤健公司（总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市，以下简称“渤健”）共同研发。
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【编者按】
1. 关于 Elenbecestat （通用名，开发代码：E2609）
Elenbecestat 是由卫材率先发现的一种下一代候选口服药，可通过抑制 BACE (β淀粉样蛋白裂解酶) 来治疗阿尔茨海默病。目前该药尚在研发中。Elenbecestat可抑制 BACE 这一产生Aβ肽的关键酶，从而降低Aβ的产生量，并通过减少大脑中淀粉样斑块的形成，可能减缓阿尔茨海默病的进展，从而发挥延缓疾病进展的作用。目前正在进行两个针对 Elenbecestat 用于治疗早期阿尔茨海默病（包括由阿尔茨海默病及轻度阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍）的全球性III期临床研究（MISSION AD1/2）。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已为 Elenbecestat 的研发开通了快速通道。FDA只对其认为具有治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求潜力的药物开放促进研发和加速审查的通道。
2. 关于卫材和渤健之间的阿尔茨海默病药物联合开发协议
卫材和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的合作。卫材在BACE抑制剂Elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的联合开发中处于主导地位。两家公司计划在全球范围内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上共同推广以上产品。至于BAN2401和Elenbecestat，两家公司将平摊总成本，包括研发费用。在获得市场批准并推出产品后，卫材将预定Elenbecestat和BAN2401的所有销售，利润均分。
国家药品监督管理局批准卫材抗癌药艾立布林用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林（海乐卫®）上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
该批准基于3041研究的结果，一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性，此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中，根据独立影像学审查（HR: 0.80; 95% CI: 0.65-0.98; p<0.036）显示，与长春瑞滨对照治疗组相比，艾立布林治疗组的主要终点，即无进展生存期（PFS）实现了统计学显著的延长。
艾立布林组观察到五个最常见的不良事件为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血，此类事件与艾立布林的已知副作用一致。
在中国，被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加2，乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一。3
艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有独特的结合特性。除了传统的作用机制外，体外研究显示了艾立布林对肿瘤微环境的独特作用，例如：增加肿瘤核心的血管灌注和通透性4，促进上皮状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等5。目前，艾立布林已在包括欧洲、美洲和亚洲在内的65个国家和地区获得批准，用于乳腺癌的治疗。
卫材将肿瘤领域定位为一个关键的治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药物。自2018年11月以来，乐卫玛®在中国获批用于治疗未接受过全身治疗且患有不可切除肝细胞癌的患者。继艾立布林获批后，卫材将致力于付出更大努力以满足癌症患者及其家人以及医疗保健提供者的多样化需求，提高其福祉。
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【编者按】
1.关于甲磺酸艾立布林
艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新型的作用机制。从结构上来说，艾立布林为软海绵素B简化及合成的版本。软海绵素B为从海绵（黑色软海绵）中分离出的一种天然产物。艾立布林被认为通过抑制阻止细胞分裂的微管动力学的生长期发挥作用。此外，非临床研究显示了艾立布林在肿瘤微环境中的独特作用，如增加肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性4，改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等5。
2010年11月，艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。目前，包括欧洲、美洲和亚洲，超过65个国家和地区批准艾立布林用于治疗乳腺癌。此外，艾立布林于2016年1月在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤，随后在55个国家和地区获得批准。同时，艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。
具体来说，艾立布林获批以下适应症：
在美国，用于治疗：
在日本，用于治疗：
在欧洲，用于治疗以下成年患者：
2.关于研究3041
在中国进行的304研究是一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性，此类患者既往至少接受过两种并且最多五种化疗方案的治疗（包括蒽环类和紫杉类）。患者每21天一个疗程，接受艾立布林（对264名患者在第1天和第8天以1.4mg/m2通过静脉给药）或长春瑞滨（对266名患者在第1天、第8天和第15天以25 mg/m2通过静脉给药）治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。
1 Yuan P et al., Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomized clinical trial Eur J Cancer, 2019; 112, 57-65
2 Lei F et al., Breast cancer in China. The Lancet Oncology, 2014; 15(7), e279–e289
3 Ferlay J, et al., (2018). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. https://gco.iarc.fr/today, As of July 17, 2019
4 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342
5 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505
卫材连续18年荣登富时社会责任指数系列（FTSE4GOOD INDEX SERIES）
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布，自2002年首次被纳入富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series）以来，该公司已连续18年入选。富时社会责任指数系列是度量符合全球公认企业责任标准的公司表现的指数系列。
该指数系列旨在帮助投资者将满足全球标准的企业，如：环境、社会和公司治理（ESG），整合到其投资决策中。在众多评价指标中，卫材在“客户责任”、“劳动标准”、“公司治理”、“反腐败”和“气候变化”等方面的得分尤其突出。截至2019年7月，全球共有1034家公司入选富时社会责任指数系列，其中175家公司来自日本。
除了富时社会责任指数系列，卫材同时还荣登MSCI Japan Empowering Women Index、FTSE Blossom Japan Index、MSCI Japan ESG Select Leaders Index和S&P/JPX Carbon Efficient Index，以上为日本政府养老投资基金（GPIF）所采用的四个日本股市ESG综合指数。
卫材的企业理念是将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。我们将努力强化在ESG方面的卓越表现并增加其非金融价值，持续地提升企业价值。
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