在研究ME2125-3中,与安慰剂对照治疗相比,使用50mg和100mg沙芬酰胺治疗,即自基线至24周治疗期的平均每日“开”期的变化(主要终点)具有统计学意义。在使用50mg和100mg沙芬酰胺的患者中,最常见的药物不良反应(adverse drug Reactions,ADRs)(发生率3%及以上)是异动症和幻视。同样在研究ME2125-4中,关于自基线至52周治疗期的平均每日“开”期的变化,长期服用沙芬酰胺的“开”期延长,并具有持续疗效。在患者中最常见的药物不良反应(发生率3%及以上)是异动症、跌倒和便秘。Equifina片剂为帕金森病治疗提供新选择,卫材和Meiji将进一步满足帕金森病患者及其家人的多样化需求,为提高他们的福祉做出贡献。
1 Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease 2 Japan Intractable Diseases Information Center http://www.nanbyou.or.jp/
卫材和FRONTEO将推出COROBAN® 住院患者的跌落和跌倒预测系统
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和FRONTEO,Inc.(总部:东京,首席执行官:Masahiro Morimoto,以下简称“FRONTEO”)今日宣布,其已于2019年9月26日向日本医疗机构推出跌落和跌倒预测系统Coroban®。Coroban®可以提前预测住院患者的跌落和跌倒的风险并显示警报。
通过推出抗骨质疏松剂和失眠治疗药物,卫材认识到医疗机构的跌落和跌倒预防措施非常重要。另一方面,作为FRONETO的全资子公司FRONTEO Healthcare, Inc.是一家专注于医疗保健的数据分析公司。其最初开发出一个基于自然语言处理技术的人工智能(AI)系统,称为概念编码器®。
卫材和FRONTEO自2018年1月开始便共同开发Coroban。通过利用卫材与医疗机构的网络,已在日本的几所医疗机构试验性地引入Coroban,并根据临床环境需求推动Coroban的改良,直至本次发布会推出。
根据厚生劳动省的调查,2017年日本65岁及以上住院患者的人数增加至约960,000人,医疗机构中跌倒照料的重要性日益增加。Coroban会学习每所医疗机构过去住院患者的护理记录,基于这些过去记录从日常护理记录中为每个住院患者的跌落和跌倒风险进行评分,并显示跌落和跌倒风险较高的住院患者的信息。预计Coroban的应用将减轻医疗专业人士的负担,并通过使用Coroban在个人照料和护理计划中反映每名患者的跌落和跌倒信息,使风险评估具有统一性和客观性。
通过推出Coroban,支持构筑降低住院患者跌倒风险的病房看护体制,卫材和Fronteo旨在为实现患者及家属的福祉做出贡献。
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卫材在2019年ESMO年会上汇报肿瘤产品和产品线摘要
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,在2019年9月27日至10月1日于西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上汇报一系列摘要。摘要强调卫材研发的Lenvima®(中文名:乐卫玛)(甲磺酸仑伐替尼,口服激酶抑制剂,以下简称“仑伐替尼”)和Halaven®(中文名:海乐卫)(甲磺酸艾立布林,以下简称“艾立布林”,软海绵素类微管动力学抑制剂)的最新情况。
在2019年ESMO年会上,口头汇报了111研究KEYNOTE-146的子宫内膜癌队列的最终分析结果,这是一项Ib/II期研究,旨在评价仑伐替尼与默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA®(可瑞达)(帕博利珠单抗)的联合疗法在选择实体肿瘤中的应用(摘要号:994O)。2019年9月,在美国食品和药物管理局的Orbis项目下,该联合疗法首次在美国、澳大利亚和加拿大获得批准。
会上共进行了11张海报展示,其中一张关于116研究KEYNOTE-524——这是一项1b期研究(摘要编号:747P)——仑伐替尼+帕博利珠单抗联合疗法用于治疗不可切除肝细胞癌的最新结果,还包括从111/KEYNOTE-146 RCC队列中评价联合疗法用于治疗经PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的肾细胞癌(RCC)的中期分析(摘要编号:1187PD)。此外,还汇报了艾立布林脂质体制剂用于治疗实体肿瘤I期研究的最新数据(摘要编号:348P)。
在2018年3月,卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。
卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,并提高他们的福祉而做出努力。
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卫材和MEIJI宣布治疗帕金森病的EQUFINA®片剂(甲磺酸沙芬酰胺)在日本获批
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.(总部:东京,首席执行官:Daikichiro Kobayashi,以下简称“Meiji”)近日宣布,用于治疗帕金森病的Equfina®片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本获得了生产和销售许可,该药用于改善正在接受含有左旋多巴的药物治疗的帕金森病患者的剂末现象。在日本,Meiji持有沙芬酰胺的生产和销售许可,而卫材则独家销售沙芬酰胺。
帕金森病是一种引起运动障碍的神经退行性疾病,症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍。多巴胺神经系统的退化致使大脑中的神经递质多巴胺缺乏从而导致该病。日本约有200,000名帕金森病患者1,随着人口老龄化,患者数量正逐步增加1、2。含左旋多巴的药物通过补充脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而,随着疾病进展,左旋多巴的疗效持续时间(以下简称“开”期)会减少,在某些情况下,患者可能会出现剂末现象,即在下一次给药之前帕金森病症状再次出现。沙芬酰胺通过其作为选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂的主要作用机制,可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。
此次生产和销售许可的批准基于双盲、安慰剂对照的II/III期研究(研究ME2125-3)和开放标签的III期研究(研究ME2125-4),前者用于评估沙芬酰胺作为附加治疗的有效性和安全性,后者用于评估目前正在接受左旋多巴治疗的具有剂末现象的日本帕金森病患者长期服用沙芬酰胺的安全性和有效性以及日本以外的临床试验。
在研究ME2125-3中,与安慰剂对照治疗相比,使用50mg和100mg沙芬酰胺治疗,即自基线至24周治疗期的平均每日“开”期的变化(主要终点)具有统计学意义。在使用50mg和100mg沙芬酰胺的患者中,最常见的药物不良反应(adverse drug Reactions,ADRs)(发生率3%及以上)是异动症和幻视。同样在研究ME2125-4中,关于自基线至52周治疗期的平均每日“开”期的变化,长期服用沙芬酰胺的“开”期延长,并具有持续疗效。在患者中最常见的药物不良反应(发生率3%及以上)是异动症、跌倒和便秘。Equifina片剂为帕金森病治疗提供新选择,卫材和Meiji将进一步满足帕金森病患者及其家人的多样化需求,为提高他们的福祉做出贡献。
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