上午8点30分,支部共建活动准时开始。首先举行卫材(中国)药业有限公司赠药仪式。中国药科大学药学院党委书记张仕英表示,非常感谢卫材(中国)药业有限公司对此次支部共建活动的大力支持,并特别指出,在与卫材(中国)药业有限公司冯艳辉总经理前期沟通中,感受到了”关心人类健康”的企业精神,双方商定并即刻启动了此次项目合作。卫材(中国)药业有限公司党支部书记、内审部部长顾雄伟部长在捐赠仪式上表示,卫材中国一直秉承 hhc(human health care,关心人类健康)的企业理念,积极参与公益活动、践行企业社会责任。
卫材与默克合作为肯尼亚境内被忽视的热带疾病蔓延区域提供水箱用以保障清洁用水
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,其与默克(总部位于德国达姆施塔特)达成合作,为肯尼亚境内被忽视的热带疾病(NTDs)蔓延区域提供水箱,以保障清洁用水。
作为改善药品可及性的一部分,卫材在其印度Visag工厂生产用于治疗淋巴性丝虫病的药物枸橼酸乙胺嗪(DEC)片,并通过世界卫生组织(WHO)的消除计划,向疾病蔓延国家免费提供这些DEC药品。截至2019年8月,卫材已向包括肯尼亚在内的28个蔓延国家[1]提供该药品约19亿片。
重度淋巴丝虫病会导致淋巴功能障碍,从而造成腿部等身体部位肿胀,患处易受细菌感染。因此,必须使用干净的水清洗以保持患处清洁,这点十分重要。
另一方面,默克向肯尼亚和其他45个非洲疾病蔓延国家免费提供用于治疗热带疾病——血吸虫病的药物吡喹酮片。血吸虫病是一种生活在淡水(如:河流和湖泊)中的寄生虫(蠕虫)引起的疾病。该病是由血吸虫的幼虫通过人类皮肤进入身体进行感染。因此,以防感染,必须保证干净的水的供应。
卫材和默克联合,在肯尼亚卫生部指定的难以获取清洁水的疾病蔓延地区,提供水箱用以保障热带疾病所需清洁水的供应。希望通过这一合作,向这些疾病蔓延地区消除热带疾病而提供支持。
基于关心人类健康(hhc)理念,卫材致力于为发展中国家和新兴国家人民的健康和福祉做出贡献。这些国家的人民恢复健康后,便可以恢复生产活动,进而有助于经济发展和扩大中等收入阶层;卫材认为这是一项缔造未来市场的长期投资。利用伙伴关系,通过加速开发治疗发展中国家和新兴国家流行性传染病新药,与改善药品可及性的实践活动一起,包括提高当地的疾病意识和实施考虑到收入水平的定价模式等,卫材将进一步为提升全球患者及其家属的福祉做出贡献。
媒体咨询:
卫材株式会社,公关部
+81-(0)3-3817-5120
[编者按]
关于淋巴性丝虫病
淋巴性丝虫病是一种被忽视的热带疾病,其以蚊子为载体传播给人类。淋巴性丝虫病会导致淋巴功能障碍,并可能导致腿部等身体部位肿胀,此外,还可能导致严重疼痛、永久性残疾和与外貌缺陷相关的社会歧视。最终导致患者遭到精神、社会和经济上的损失。据估计,以发展中国家为主的全球52个国家的8.86亿人正面临淋巴性丝虫病风险。可以通过大规模药物配给(MDA)(包括DEC片剂在内的三种类型淋巴性丝虫病治疗药物)来阻止感染的传播,进而消除淋巴性丝虫病。
关于卫材改善全球药物可及性的承诺(包括淋巴性丝虫病消除计划)
基于其hhc理念,卫材致力于通过与政府、国际组织、私营实体和非营利组织合作的伙伴关系战略,在中长期内改善全球药品可及性。
2010年11月,卫材同意至2020年向WHO免费提供总计22亿DEC片剂,用于缓解大规模药物配给所需高质量DEC片剂的短缺。2012年,卫材成为唯一一家加入《伦敦宣言》的日本公司,这是一项旨在消除10种热带疾病且全球卫生领域最大的官民伙伴关系。在2017年4月举行的《伦敦宣言》五周年纪念活动上,卫材宣布在2020年后也将继续提供DEC药品,直至所有需要DEC药品的淋巴性丝虫病蔓延国完全消除淋巴性丝虫病为止。
截至2019年8月,卫材已通过WHO的消除计划,向28个国家[1]提供了约19亿片DEC药品。此外,为支持WHO 大规模药物配给计划顺利实施,卫材也在积极参与提高淋巴性丝虫病蔓延国公众对淋巴性丝虫病的认识活动。同时,卫材集团的工作人员与淋巴性丝虫病蔓延国的淋巴性丝虫病消除担当和其他当地相关人员共同努力,为尽早消除淋巴性丝虫病开展了支援活动。此外,卫材的工作人员还准备和分发了用当地语言制成的关于淋巴性丝虫病以及其预防和治疗的传单。
除上述措施外,在与国际非营利组织(例如:被忽视疾病药物倡议(DNDi)组织和抗疟药品事业会(MMV))以及研究机构(如:肯塔基大学利物浦热带医学院和布罗德研究所)等建立伙伴关系,卫材正在推进针对疟疾和被忽视热带疾病(如:查加斯病、足分枝菌病和淋巴性丝虫病)的新药开发项目。
另外,卫材还共同建立了全球卫生创新技术基金(GHIT基金),这是日本推动发展中国家开发新卫生技术的第一个公私伙伴关系组织,是世界知识产权组织(WIPO)Re:Search Consortium—一家受WIPO领导且致力于开发被忽视的热带疾病、疟疾和结核病治疗方案的国际联合组织,是结核病药物加速器(TBDA)伙伴关系组织的签署方,并正在参与“加速可及倡议(AAI)”,以促进非传染性疾病的预防和治疗。
如需了解有关卫材药品获取倡议的更多信息,请访问卫材全球网站的药品获取页面:https://www.eisai.com/sustainability/atm/index.html
血吸虫病简介
血吸虫病是一种慢性疾病,也是热带国家最常见和最具破坏性的寄生虫病之一。据估计,全球有2亿多人受此感染,且每年约有28万人因此死亡。扁虫传播疾病,且广泛分布于热带和亚热带地区,该地区的大部分人无法获得干净的水和卫生设施。人们通常通过接触淡水(例如:在工作、游泳、钓鱼或洗衣服时)感染寄生虫。微小的幼虫会穿过人体皮肤,进入血管并攻击内脏。学龄儿童的感染率尤其高。吡喹酮是治疗各种血吸虫病的唯一有效成分。
因此,WHO将吡喹酮视为对患者健康所需最具成本效益的首选药物。
默克血吸虫病消除计划
默克于2007年与WHO合作启动了血吸虫病消除计划,至今已捐赠9亿多片药品,足以治疗3.6亿学童。默克致力于抗击热带疾病,直到血吸虫病被消灭为止。为此,默克每年向WHO捐赠多达2.5亿片药品,年度计划捐赠药品的价值约为2800万美元。此外,默克正在非洲学校开展宣传教育项目,以教育儿童患血吸虫病的原因和预防方法。此外,作为公私合作伙伴的一部分,该公司正在研究吡喹酮的新配方,该配方可以用于幼儿。迄今为止,该药只适用于六岁以上的儿童。2014年底,默克与比尔及梅琳达盖茨基金会、美国开发署USAID、血吸虫病控制倡议(SCI)和世界宣明会等合作伙伴一起成立全球血吸虫病联盟。
[1]美属萨摩亚、科摩罗、多米尼加共和国、埃及、厄立特里亚、斐济、法属波利尼西亚、圭亚那、海地、印度、印度尼西亚、肯尼亚、基里巴斯、老挝人民民主共和国、马达加斯加、马来西亚、密克罗尼西亚(FSM)、缅甸、巴布亚新几内亚、菲律宾、萨摩亚、圣多美和普林西比、斯里兰卡、泰国、东帝汶、图瓦卢、赞比亚、津巴布韦(按字母顺序排列)
卫材(中国)药业有限公司受邀参加赴镇坪开展支部共建活动
2019年8月7日,卫材(中国)药业有限公司受邀参加由中国药科大学药学院组织安排的赴镇坪开展支部共建活动,中国药科大学药学院党委书记张仕英和党委副书记黄艳等相关领导、江宁高新园管委会副主任王宁邦、陕西省人民医院全科医学科主任、主任医师郭伟、西安交大一附院老年内分泌科主任、主任医师崔巍、西安交大二附院全科医学科主任、急诊科主任赵晓静三位义诊专家以及卫材(中国)药业有限公司党支部书记、内审部部长顾雄伟等一行17人来到镇坪,此次支部共建活动主要包括:卫材(中国)药业有限公司赠药活动、专家义诊、”合理用药”讲座以及分级诊疗、转诊、学术交流等活动。
卫材(中国)药业有限公司赠药仪式
上午8点30分,支部共建活动准时开始。首先举行卫材(中国)药业有限公司赠药仪式。中国药科大学药学院党委书记张仕英表示,非常感谢卫材(中国)药业有限公司对此次支部共建活动的大力支持,并特别指出,在与卫材(中国)药业有限公司冯艳辉总经理前期沟通中,感受到了”关心人类健康”的企业精神,双方商定并即刻启动了此次项目合作。卫材(中国)药业有限公司党支部书记、内审部部长顾雄伟部长在捐赠仪式上表示,卫材中国一直秉承 hhc(human health care,关心人类健康)的企业理念,积极参与公益活动、践行企业社会责任。
上午9点整,义诊和培训讲座活动准时开始。来自陕西省人民医院郭伟教授、西安交大二附院赵晓静教授与前来问诊的患者进行面对面对沟通交流,为患者义诊。同时,西安交大一附院崔教授给基层医生带来了”合理用药”的讲座。义诊、讲座结束后,卫健局局长、镇坪县医院院长和转诊办主任就分级诊疗、加强西安医院与镇坪县医院的学术交流、转诊共建以及全科医学患者西安镇坪共诊做了更深入的交流和沟通。
义诊活动
“合理用药“讲座
卫材中国”hhc“企业理念的核心是:我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。我们提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起,运用SECI模式(包括共同化、外在化、组合化、内在化),践行hhc。只有与患者接触了解、深刻思考、产生共鸣,才能体会到”hhc需求”,即”共同化”;只有通过与成员的相互交流,产生新概念,未解决课题优化构想,才能形成”hhc想法”,即”外在化”;只有通过制定行动计划,不断根据意见和建议完善和修订计划,提高行动水平,才是实现”hhc创新”,即”组合化”;只有通过项目有效执行和持续不断的修订、优化,才能沉淀为”hhc知识”,即”内在化”。也因此,卫材中国高度重视企业社会责任,并将在总经理冯艳辉的带领下持续支持支部共建等多种形式的社会公益活动。
卫材和默沙东的潜力一线联合疗法LENVIMA®(仑伐替尼)+ KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)获FDA认定为针对不适合局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌的突破性疗法
卫材(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和默沙东(NYSE:MRK,在美国和加拿大被称为默克)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法“突破性疗法”称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的潜在一线疗法。乐卫玛是卫材研发的一种口服蛋白激酶抑制剂。可瑞达是默沙东研发的抗PD-1疗法。这是乐卫玛+可瑞达这一组合疗法荣获的第三个 “突破性疗法”称号。这一组合疗法所荣获的前两个“突破性疗法”称号分别是:2018年1月获得的针对晚期进行性和/或转移性肾细胞癌患者,2018年7月获得的针对晚期或转移性非高度微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能正常(pMMR)的子宫内膜癌患者的认定。
指定“突破性疗法”称号是FDA的一项政策,旨在加快开发和审查治疗严重疾病或危及生命的疾病的药物。要获取这一指定资格,初步的临床证据必须证明该疗法可能在至少一个临床重要终点上比目前可用的疗法提供实质性的改善。
这一“突破性疗法”称号的获得基于1b期试验KEYNOTE-524/116研究的最新中期结果。该研究在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布了该试验的期中分析数据结果。
乐卫玛+可瑞达这一组合疗法尚在试验中,其有效性和安全性尚未确定,且目前尚未获得批准用于治疗任何癌症类型。
“我们很高兴FDA已经认识到将乐卫玛+可瑞达这一组合疗法指定为针对不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌的突破性疗法的重要性”,卫材肿瘤业务部副总裁、首席医学创新研发官Takashi Owa博士指出,“我们致力于与默沙东合作,有可能为患者带来又一个重要选择。”
“作为我们与卫材正在进行的合作的一部分,我们致力于评估可瑞达+乐卫玛治疗多种不同类型癌症的潜力”,默沙东研究实验室肿瘤临床研究副总裁Jonathan Cheng博士指出,“基于FDA的这一突破性疗法认定,我们期待与卫材合作,将这一难治性癌症纳入我们的适应症。这样,我们便能够用这一组合疗法帮助更多的患者。”
卫材株式会社公关部 默沙东媒体关系部
+81-(0)3-3817-5120 Pamela Eisele: (267) 305-3558
Kristen Drake: (908) 334-4688
卫材株式会社投资者关系部 默沙东投资者关系部
+81-(0)3-3817-3016 Teri Loxam: (908) 740-1986
Michael DeCarbo: (908) 740-1807
关于卫材和默沙东战略合作
2018年3月,卫材和默沙东(在美国和加拿大被称为默克)通过子公司共同开展乐卫玛全球开发和商业化战略合作。根据协议,相关公司将联合开发、生产和商业化乐卫玛。该药既可作为单药疗法,也可与默沙东开发的抗PD-1药可瑞达联合使用。
除了正在进行的评估乐卫玛+可瑞达联合疗法治疗包括肾细胞癌在内的数种肿瘤类型的临床研究,相关公司还将通过LEAP(仑伐替尼和帕博利珠单抗)临床项目共同启动新的临床研究。该项目将评估该联合疗法支持6种癌症(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌)中的11种适应症的潜力。LEAP临床项目还包括一项针对6种其他癌症类型(胆道癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌)的新一代篮子试验。乐卫玛+可瑞达这一联合疗法目前还未获批用于治疗任何癌症类型。
关于卫材
卫材是一家全球领先的研发型制药公司,总部设在日本,在全球拥有约10,000名员工。我们的公司使命为“将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”,即关心人类健康(hhc)哲学。我们致力于实现我们的hhc理念,为包括肿瘤和神经学在内的医疗需求高度未满足的领域提供创新产品。在 hhc 精神的引领下,我们通过运用科学专长、临床能力和患者洞察力来进一步履行这一承诺,研发创新型解决方案,来帮助解决社会上最难满足的需求,包括被忽视的热带病和可持续发展目标。
有关卫材的更多信息,请访问 www.eisai.com(全球网站), us.eisai.com (美国网站) or www.eisai.co.uk(英国网站), 并在我们的Twitter (美国推特、 全球)和 LinkedIn(美国)上联系我们。
关于默沙东
默沙东(Merck&Co.,Inc.)是一家领先的全球生物制药公司,在美国和加拿大以外被称为默沙东(MSD)。一个多世纪以来,该公司一直在为生命而发明,为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗。我们通过处方药、疫苗、生物疗法和动物保健产品来与客户展开合作,并在140多个国家开展业务,提供创新型健康解决方案。我们还通过意义深远的政策、规划和伙伴关系来证明我们进军医疗保健事业这一承诺。现在,默沙东(Merck&Co.,Inc.)继续站在科研的前沿,来推进对世界各地人民和社区构成威胁的疾病的防治,包括癌症、心代谢疾病、新出现的动物疾病、阿尔茨海默病和感染性疾病如艾滋病和埃博拉病等。更多信息,请访问www.merck.com ,并通过Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn与我们联系。
默沙东(Merck&Co.,Inc.)专注癌症研究
我们的目标是将突破性科学转化为创新型肿瘤药物,来帮助全世界的癌症患者。在美国新泽西州肯尼沃思市默沙东,“为癌症患者带来新希望的潜力”是我们实现目标的动力,“支持癌症药物的可及性”是我们的承诺。美国新泽西州肯尼沃斯市默沙东致力于探索免疫肿瘤学的潜能,这是我们的癌症专注领域的一部分,也是该行业30多种肿瘤类型中最大的研发项目之一。我们将继续通过战略收购来加强产品组合,并优先开发几个有潜力提升晚期癌症治疗的、有前景的肿瘤候选药物。更多关于我们的肿瘤临床试验的信息,请访问 www.merck.com/clinicaltrials。
默沙东的前瞻性声明
美国新泽西州肯尼沃思市默沙东(以下简称“公司”)的新闻稿中包括一些与《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的安全港条款中含义相同的“前瞻性声明”。这些声明基于当前公司管理层的信念和预期,并受重大风险和不确定性的影响。对于管线产品,我们不能保证这些产品将获得必要的监管批准或证明其获得商业上的成功。如果基础假设被证明不准确,或者风险或不确定性突然出现,则实际结果可能与前瞻性声明中所陈述的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于一般行业环境和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;美国和国际制药行业法规和医疗保健立法的影响;医疗费用控制的全球趋势;技术进步、新产品和竞争对手获得的专利;新产品开发过程中固有的挑战,包括获得监管部门的批准;公司准确预测未来市场状况的能力;生产困难或延误;国际经济的金融不稳定性和主权风险;对公司创新产品的专利和其他保护的效益的依赖性;以及诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管行动。
公司没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是新信息和未来事件的结果或其他。可能导致结果与前瞻性声明中所述结果存在重大差异的其他因素见公司2018年10-K表年度报告和公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件,可在美国证券交易委员会网站 ( www.sec.gov)上查阅。