卫材在第12届阿尔茨海默病临床试验会议上发布有关阿尔茨海默病/痴呆药物管线的最新数据卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其于2019年12月4日至7日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行第12届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD），会上进行了3次口头报告和8次海报展示，重点介绍了其阿尔茨海默病/痴呆药物管线最新数据，包括抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体BAN2401、食欲素受体拮抗剂lemborexant和阿尔茨海默病（AD）的简易血液诊断。BAN2401由卫材和渤健（总部：美国马萨诸塞州剑桥市）共同开发。此外，卫材和希森美康集团（总部：日本神户，以下简称“希森美康”）正在联合开发针对阿尔茨海默病的简易血液诊断。 对于BAN2401，在II期研究（研究201）的开放标签延伸阶段开始时，早期阿尔茨海默病患者大脑Aβ水平的持续性将在“Late-Breaking Oral Communications Session”上介绍。研究201是第一项成功证明了对临床功能和脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）积聚具有潜在疾病修饰作用的后期研究。此外，还将介绍正在进行的Clarity AD（研究301）的研究设计和当前状态。 同时，对于研究型睡眠-觉醒调节剂lemborexant，将针对不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWARD）的阿尔茨海默病患者给出II期临床研究（研究202）的进一步数据分析结果。 此外，关于与希森美康联合开发的AD简易血液诊断，将介绍使用希森美康的自动化蛋白质测量免疫分析平台HISCLTM系列的全自动蛋白质分析系统的最新数据。 凭借在阿尔茨海默病/痴呆领域从事药物研究活动超过35年经验的基础，卫材致力于通过对痴呆药物的的整体研发方法来实现痴呆的预防和治疗。卫材将继续致力于研发创新药物，为进一步满足患者及其家人的迫切医疗需求，并为提升其福祉做出贡献。 口头报告 产品，会议编号 标题和预定演示日期（当地时间：太平洋时间） BAN2401 会议编号LB10 BAN2401介导的淀粉样蛋白减少在治疗后的持久性： 早期阿尔茨海默病患者BAN2401- G000-201核心期和开放标签延伸期基线淀粉样蛋白状态的初步比较 12月5日（星期四），11:15-11:30 Elenbecestat 会议编号 LB16 Elenbecestat MISSION AD项目中，Neuraceq水平与[18F]PI-2620 Tau蛋白PET显像剂聚集在基线扫描中的关系 12月6日（星期五），8:30-8:45 BAN2401（由BioArtical展示） 会议编号 OC29 BAN2401和Aducanumab 与不同淀粉样β蛋白的结合谱 12月7日（星期六），11:30-11:45 海报展示 产品/资产，海报编号 标题和预定演示日期（当地时间：太平洋时间） Lemborexant P3 运用网络分析和机器学习方法评价Lemborexant对不规则睡眠觉醒节律障碍和阿尔茨海默病痴呆患者的功效 12月4日（星期三）和12月5日（星期四） Elenbecestat P24 认知任务组：提高Elenbecestat MISSION AD认知筛查效率的新方法 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）早期阿尔茨海默病的全球3期研究 Elenbecestat P46 3期Elenbecestat MISSION AD项目中淀粉样蛋白阳性受试者的特征 12月4日（星期三）和12月5日（星期四） 血液诊断 P75 用全自动免疫测定系统（HISCL™ 系列）测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值预测淀粉样病变 12月4日（星期三）和12月5日（星期四） 血液诊断 P81 免疫亲和富集联合LC-MS/MS测定血浆淀粉样β蛋白的临床应用 12月4日（星期三）和12月5日（星期四） 临床评估 P136 使用阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS）进行早期阿尔茨海默病分期 12月6日（星期五）和12月7日（星期六） Elenbecestat P149 早期阿尔茨海默病Elenbecestat MISSION AD全球3期研究中亚洲和非亚洲国家筛选的患者MMSE评分相似，进行12月6日（星期五）和12月7日（星期六） BAN2401 P179 早期阿尔茨海默病中的BAN2401： 一项安慰剂对照、双盲、平行组、为期18个月的研究，采用开放标签延伸阶段来确认安全性和功效 12月6日（星期五）和12月7日（星期六） 媒体咨询： 卫材株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120 [编辑笔记] 1.关于BAN2401 BAN2401是针对阿尔茨海默病（AD）的人源化单克隆抗体，是卫材和BioArtical战略研究联盟的成果。BAN2401选择性地结合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ 聚集体（原纤维），这些聚集体被认为是导致阿尔茨海默病神经退行性过程的因素。因此，BAN2401可能会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的发展。卫材根据2007年12月与BioArctic签订的协议，获得了研究、开发、制造和销售治疗阿尔茨海默病的BAN2401的全球权利。目前，一项针对早期阿尔茨海默病的BAN2401的全球临床III 期研究（Clarity AD）正在进行中。 2.关于卫材和渤健联合开发AD的协议 卫材和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的合作。卫材在BACE抑制剂elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的联合开发中处于主导地位。两家公司计划在全球范围内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上共同推广以上产品。 3.关于Lemborexant Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。lemborexant对食欲素受体2的更快的开/关受体动力学也抑制非快速眼动睡眠，表明其有可能促进睡眠的始发和维持。作为临床研究的结果，lemborexant 的作用不仅适用于原发性失眠，而且适用于与抑郁症等疾病相关的失眠。卫材已提交针对治疗失眠症新药的申请，分别在美国（2018年12月）、日本（2019年3月）和加拿大（2019年8月）寻求lemborexant的批准。 此外，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。 4.关于卫材和Sysmex之间的合作 卫材和Sysmex已于2016年2月签订了一项全面的非排他性合作协议，旨在创建痴呆症领域的新诊断方法。两家公司利用彼此的技术和知识，致力于探索新一代诊断技术，使痴呆症的早期诊断、治疗方案的选择和治疗效果的定期监测成为可能。 HISCL™是Sysmex公司的商标。 2019年12月2日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-02 00:00:002021-03-18 13:15:06卫材在第12届阿尔茨海默病临床试验会议上发布有关阿尔茨海默病/痴呆药物管线的最新数据
甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛）分化型甲状腺癌的适应症获受理卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。 该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异（仑伐替尼组中位PFS：18.3个月，安慰剂组中位PFS：3.6个月；危险比为0.21[99%置信区间：0.14-0.31]；p<0.001）。虽然国内的III期临床研究（308研究），一项仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中，卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。 在中国，每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者，每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗，但一旦甲状腺癌发生进展，几乎没有可选治疗方法，因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。 卫材将肿瘤领域定位为一个关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，为提升其福祉做出贡献。 2019年12月2日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-02 00:00:002021-03-18 13:16:17甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛）分化型甲状腺癌的适应症获受理
卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证2019年12月2日晚上9点，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）揭晓“2020年度中国杰出雇主”榜单。卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）凭借卓越表现，一举荣膺“2020年度中国杰出雇主”称号。 卫材中国药业“2020年度中国杰出雇主”奖杯 中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发起，通过全球统一的认证调研标准和流程，评审出中国区杰出雇主。该调研所涉及的领域包括：人才策略、人力规划、人才招聘、入职、学习与发展、绩效管理、领导力发展、职业发展与继任者管理、薪酬与福利、文化共十个方面。整个认证过程遵从国际标准，严谨而规范。此次共有600多家企业申请2020年度的认证，最终只有不到100家企业通过了认证。卫材中国药业首次参加就一举获得“2020年度中国杰出雇主”的认证。 卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司总经理冯艳辉女士接受采访 卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司总经理冯艳辉女士表示：“卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一，卓越的人力资源管理战略亦是实现卫材EWAY2025战略目标的关键要素之一。卫材在过去的28年始终扎根中国，一直保持良性、健康、快速的成长，离不开不断探索和追求卓越的人才培养和发展模式，挖掘每一位员工的专长和潜力，深度打造具有卫材中国特色的雇主品牌。” 卫材中国药业相关领导合影 卫材在中国的发展，源自高度民主、透明的管理风格以及对市场的敏锐把握，卫材充分尊重每一位员工，鼓励知识创新及严格的道德标准，并推崇团队合作的工作氛围。如同卫材hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，卫材关注每个员工及家属的身心健康，为每一位加入卫材中国大家庭的员工购买比较全面的商业保险。员工不但可以享受福利带薪年假、福利旅游、海外年会等企业福利，还可以带家属一同参加家庭日、卫家宴、马拉松等文娱活动，与家人一同感受hhc企业文化、享受家庭亲子时光。 2020年度中国杰出雇主合影 近年来，结合市场新技术与自媒体的趋势，利用线上线下相结合与个性化定制，卫材打造了IDP（个人成长计划），加速了员工快速发展与晋升。同时，建立了导师带教的学习生态圈，不断提升卫材管理学院、鹰计划、跨部门及海外轮岗等项目，为员工提供完整的技术和能力支持，使员工拥有成长型思维。获得杰出雇主认证也是对卫材中国药业在人才培养方面取得的成绩的重要认可。 卫材中国药业以“创新、追求卓越、主人翁精神、正直诚信、团队合作”为企业核心价值观，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化并重视每位员工的个人价值，向员工提供培训和职业发展的机会及有竞争力的薪酬和福利待遇，并为员工提供全面的关爱保障。卫材向每一位员工倡导hhc“关心人类健康”的企业理念，并时刻将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。希望卫材中国药业可以和所有的员工一起努力共同缔造一家受人尊敬的健康快乐的公司。 2019年12月2日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-02 00:00:002021-03-18 13:18:09卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证
卫材在第12届阿尔茨海默病临床试验会议上发布有关阿尔茨海默病/痴呆药物管线的最新数据
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其于2019年12月4日至7日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行第12届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD），会上进行了3次口头报告和8次海报展示，重点介绍了其阿尔茨海默病/痴呆药物管线最新数据，包括抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体BAN2401、食欲素受体拮抗剂lemborexant和阿尔茨海默病（AD）的简易血液诊断。BAN2401由卫材和渤健（总部：美国马萨诸塞州剑桥市）共同开发。此外，卫材和希森美康集团（总部：日本神户，以下简称“希森美康”）正在联合开发针对阿尔茨海默病的简易血液诊断。
对于BAN2401，在II期研究（研究201）的开放标签延伸阶段开始时，早期阿尔茨海默病患者大脑Aβ水平的持续性将在“Late-Breaking Oral Communications Session”上介绍。研究201是第一项成功证明了对临床功能和脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）积聚具有潜在疾病修饰作用的后期研究。此外，还将介绍正在进行的Clarity AD（研究301）的研究设计和当前状态。
同时，对于研究型睡眠-觉醒调节剂lemborexant，将针对不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWARD）的阿尔茨海默病患者给出II期临床研究（研究202）的进一步数据分析结果。
此外，关于与希森美康联合开发的AD简易血液诊断，将介绍使用希森美康的自动化蛋白质测量免疫分析平台HISCLTM系列的全自动蛋白质分析系统的最新数据。
凭借在阿尔茨海默病/痴呆领域从事药物研究活动超过35年经验的基础，卫材致力于通过对痴呆药物的的整体研发方法来实现痴呆的预防和治疗。卫材将继续致力于研发创新药物，为进一步满足患者及其家人的迫切医疗需求，并为提升其福祉做出贡献。
口头报告
会议编号LB10
早期阿尔茨海默病患者BAN2401- G000-201核心期和开放标签延伸期基线淀粉样蛋白状态的初步比较
12月5日（星期四），11:15-11:30
会议编号 LB16
12月6日（星期五），8:30-8:45
会议编号 OC29
12月7日（星期六），11:30-11:45
海报展示
P3
12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
P24
12月4日（星期三）和12月5日（星期四）早期阿尔茨海默病的全球3期研究
P46
12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
P75
12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
P81
12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
P136
12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
P149
P179
一项安慰剂对照、双盲、平行组、为期18个月的研究，采用开放标签延伸阶段来确认安全性和功效
12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编辑笔记]
1.关于BAN2401
BAN2401是针对阿尔茨海默病（AD）的人源化单克隆抗体，是卫材和BioArtical战略研究联盟的成果。BAN2401选择性地结合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ 聚集体（原纤维），这些聚集体被认为是导致阿尔茨海默病神经退行性过程的因素。因此，BAN2401可能会对疾病病理学产生影响，并减缓疾病的发展。卫材根据2007年12月与BioArctic签订的协议，获得了研究、开发、制造和销售治疗阿尔茨海默病的BAN2401的全球权利。目前，一项针对早期阿尔茨海默病的BAN2401的全球临床III 期研究（Clarity AD）正在进行中。
2.关于卫材和渤健联合开发AD的协议
卫材和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的合作。卫材在BACE抑制剂elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的联合开发中处于主导地位。两家公司计划在全球范围内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上共同推广以上产品。
3.关于Lemborexant
Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。lemborexant对食欲素受体2的更快的开/关受体动力学也抑制非快速眼动睡眠，表明其有可能促进睡眠的始发和维持。作为临床研究的结果，lemborexant 的作用不仅适用于原发性失眠，而且适用于与抑郁症等疾病相关的失眠。卫材已提交针对治疗失眠症新药的申请，分别在美国（2018年12月）、日本（2019年3月）和加拿大（2019年8月）寻求lemborexant的批准。
此外，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。
4.关于卫材和Sysmex之间的合作
卫材和Sysmex已于2016年2月签订了一项全面的非排他性合作协议，旨在创建痴呆症领域的新诊断方法。两家公司利用彼此的技术和知识，致力于探索新一代诊断技术，使痴呆症的早期诊断、治疗方案的选择和治疗效果的定期监测成为可能。
HISCL™是Sysmex公司的商标。
甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛）分化型甲状腺癌的适应症获受理
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。
该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异（仑伐替尼组中位PFS：18.3个月，安慰剂组中位PFS：3.6个月；危险比为0.21[99%置信区间：0.14-0.31]；p<0.001）。虽然国内的III期临床研究（308研究），一项仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中，卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。
在中国，每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者，每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗，但一旦甲状腺癌发生进展，几乎没有可选治疗方法，因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。
卫材将肿瘤领域定位为一个关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，为提升其福祉做出贡献。
卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证
2019年12月2日晚上9点，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）揭晓“2020年度中国杰出雇主”榜单。卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）凭借卓越表现，一举荣膺“2020年度中国杰出雇主”称号。
卫材中国药业“2020年度中国杰出雇主”奖杯
中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发起，通过全球统一的认证调研标准和流程，评审出中国区杰出雇主。该调研所涉及的领域包括：人才策略、人力规划、人才招聘、入职、学习与发展、绩效管理、领导力发展、职业发展与继任者管理、薪酬与福利、文化共十个方面。整个认证过程遵从国际标准，严谨而规范。此次共有600多家企业申请2020年度的认证，最终只有不到100家企业通过了认证。卫材中国药业首次参加就一举获得“2020年度中国杰出雇主”的认证。
卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司总经理冯艳辉女士接受采访
卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司总经理冯艳辉女士表示：“卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一，卓越的人力资源管理战略亦是实现卫材EWAY2025战略目标的关键要素之一。卫材在过去的28年始终扎根中国，一直保持良性、健康、快速的成长，离不开不断探索和追求卓越的人才培养和发展模式，挖掘每一位员工的专长和潜力，深度打造具有卫材中国特色的雇主品牌。”
卫材中国药业相关领导合影
卫材在中国的发展，源自高度民主、透明的管理风格以及对市场的敏锐把握，卫材充分尊重每一位员工，鼓励知识创新及严格的道德标准，并推崇团队合作的工作氛围。如同卫材hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，卫材关注每个员工及家属的身心健康，为每一位加入卫材中国大家庭的员工购买比较全面的商业保险。员工不但可以享受福利带薪年假、福利旅游、海外年会等企业福利，还可以带家属一同参加家庭日、卫家宴、马拉松等文娱活动，与家人一同感受hhc企业文化、享受家庭亲子时光。
2020年度中国杰出雇主合影
近年来，结合市场新技术与自媒体的趋势，利用线上线下相结合与个性化定制，卫材打造了IDP（个人成长计划），加速了员工快速发展与晋升。同时，建立了导师带教的学习生态圈，不断提升卫材管理学院、鹰计划、跨部门及海外轮岗等项目，为员工提供完整的技术和能力支持，使员工拥有成长型思维。获得杰出雇主认证也是对卫材中国药业在人才培养方面取得的成绩的重要认可。
卫材中国药业以“创新、追求卓越、主人翁精神、正直诚信、团队合作”为企业核心价值观，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化并重视每位员工的个人价值，向员工提供培训和职业发展的机会及有竞争力的薪酬和福利待遇，并为员工提供全面的关爱保障。卫材向每一位员工倡导hhc“关心人类健康”的企业理念，并时刻将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。希望卫材中国药业可以和所有的员工一起努力共同缔造一家受人尊敬的健康快乐的公司。